Фармацевтическая отрасль. Промышленное производство лекарственных препаратов

Фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством, изучением рынка и распределением лекарственных средств, преимущественно предназначенных для профилактики, облегчения и лечения болезней. Фармацевтические компании могут работать с дженериками или оригинальными (брендовыми) препаратами. Они подчинены разнообразия законов и инструкций относительно патентования лекарственных средств, клинических и доклинических испытаний и особенностей маркетинга готовых к продаже продуктов. В настоящее время фармацевтическая промышленность одна из самых успешных и влиятельных отраслей, отзывы о которой могут быть противоречивы.

История развития

Производство лекарственных средств было известно еще в глубокой древности. Возникновение промышленных предприятий по производству медикаментов относится к концу XIX в. Особенно быстро стали возникать они в начале ХХ в. после открытия синтетических препаратов. Наиболее интенсивно развивалось производство медикаментов в Германии, Великобритании, Швейцарии; из многих видов медикаментов в второй мировой войны 1939-45 Германия господствовала на мировом рынке. В 70-х гг.. сильно выросло производство синтетических медикаментов и антибиотиков в США и Великобритании. Развитие промышленности опирается на достижения химической науки.

Развитие фармацевтической промышленности в Украине

Химически фармацевтическая промышленность в Украине развилась достаточно давно, чему способствовала наличие местного сырья (минеральные соли, спирт, ворот, счет. Воды и т.п.). Пионерами ее были С запросом. иностранцы: лаборатории — И. Зингера (основана 1874), П. Леґрана (1875) и К. Левитона (1884) — все три в Одессе, позже появились др, фармацевтические лаборатории Ф. Деля в Лубнах, С. Снапира в Кременчуге, К. Дебу у Славянского, К. Шмидта и А. Марцинчика в Киеве. 1914 крупнейшими предприятиями Х.-ф. п. были лаборатории зав. «Санитас», «Стелля», «Лябор», «Фарм-ґален». До второй мировой войны большую роль видогравалы аптеки, в которых по рецептам врачей изготавливали лекарства из составляющих (чаще импортируемых) материалов. Одной из первых аптек в Украине была аптека во Львове (1392 — 1400); только с нач. 18 в. появились аптеки в Глухове (1707) и Лубнах. 1896 в Киеве было всего 7 аптек; первая из них была аптека Бунге (1728).

В УССР после первой мировой войны все неразрушимые предприятия сосредоточено в т. Н. «Укрмедторзи» и из объединенных меньших предприятий создано большие фармацевтические зав. (им. Свердлова, «Здоровье трудящимся», «Красная звезда»). Начаты мероприятия для изготовления из лекарственных растений мед. препаратов в Лубнах и Житомире. Непосредственно перед второй мировой войной построены новые фармацевтические зав. в Одессе и Львове. Но производство сложных лекарств и препаратов (или витаминов) находилось еще в экспериментальной стадии, пока только с лабораториях денежное обращение институтов (главные из них: Укр. Институт Экспериментальной Фармации и Всеукр. Н.-Д. Институт Эндокринологии и органотерапии, оба в Харькове). Потребность населения в медикаментах покрывалась лишь на 50 — 60%, более важные лекарства получали только крупные больницы и поликлиники. До 1930 — 35 pp. большие фармацевтические предприятия УССР находились в ведении р. комиссариата здоровье УССР, но в 1935 — 37 pp. большие зав. пидпорадковано Москве, и с этого времени Х.-Ф. п. работает по планам и программам, определенными «Главком» моск. мин-ств.

Состояние Х.-Ф. п. улучшилось заметно только в 1950-х pp. Тогда наладнано продукцию антибиотиков, в первую очередь типа пенициллины и стрептомицины (зав. Им. Свердлова) неоцид и ґлюкозокадазы начали выпускать в 1963 — 65 pp .; имацину и левимицентину позже. В Украине построены новые зав. витаминов и растительных антибиотиков (в Умани, Борщаговке и Дарнице). 1 957 начали массово производить противотифозным вакцины, а также биогенные стимуляторы (в Лубнах и Одессе). Развита выпуск зубоврачебных препаратов в Харькове, медицинского гипса в Щирце, гигроскопической ваты в Черновцах. 1964 года на Дарницком зав. наладнано производство иньекцийних растворов в ампулах. В 1950 — шестидесятых pp. начали вироблаты фитохимические препараты для лечения и контроля сердечно-сосудистой системы (строфантина, гетоксина, давкарина, коргликон, резерпина) их выпуск концентрированный на зав. «Здоровье трудящимся» (Харьков) и на Львовском хим.-фармацевтическом зав.

1980 в Украине работали 24 крупные фармацевтические зав. и 30 вспомогательного профиля. Ассортимент продуктов Х.-Ф. п. охватывал нач. 1970-х pp. ок. 900 названий, в том ч. Ряд витаминных препаратов. Часть готовых массово випродукованих лекарств в рецептуре аптек Украины составляла 1974 ок. 65% (в США 95%); 35% лекарств виготовлають аптеки. Деака препараты изготавливают отдельные цеха зав. др. отраслей промышленности, например, глюкозу производит Верхнеднепровский крахмальный зав., органотерапии препараты из животного сырья — цеха-лаборатории мьасокомбинатив в Полтаве, Виннице, Донецком, Ворошиловграде. В то же время большое количество новейших, экспериментальных лекарств комплексной структуры выпускают лаборатории денежное обращение институтов, не только фармацевтического профиля, но и Институт коллоидной химии и химии воды АН УССР, институты сектора эндокринологии и токсикологии (в Харькове и Киеве), Институт органической химии АН УССР и др. Рост продукции Х.-Ф. п. за послевоенные pp. видно из таблицы:

УССР в 1950 — 1975 pp

Продукция некоторых хим.-фармацевтических изделий в УССР в 1950 — 1975 pp.

В 1970-х pp. Х.-ф. п. покрывала ок. 80% потребности в лекарствах учреждений и пациентов. Не хватает некоторых сульфоамидних препаратов, анальгезуючих средств антикоагулянтов, галеновых препаратов и др. Достаточно примитивное было упаковки готовых лекарств; только построение двух новых специальных зав. (в Марьяновке и Баковцы на Житомирщине и в с. Кодра на Киевщине) 1975 несколько улучшила ситуацию. Поздно наладнано производство распылителей для болезней носа, горла (на Белгород-Днестровском зав., Полной мощи он достиг лишь под конец 1970-х pp.), А также рентґенологичних и автоматически рекордуючих фильмовых пленок для современной аппаратуры, связанной с техникой комп " ютерной диагностики. Нач. 1980-х pp. мед. лечебная автоматика и компьютеры застосувались уже в нескольких специализированных больницах УССР, в частности в секторе онкологии и эндокринологии.

Денежное обращение институты выдают два журнала: «Фармацевтический журнал» (6 раз в год), и «Украинский биохимический журнал» (6 раз в год), а также периодический сборник «Фармакология и токсикология».


отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и распределением лекарственных средств, предназначенных для профилактики, облегчения и лечения болезней.
Типы лекарственных средств. Лекарства могут быть разделены на две основные категории: те, которые отпускаются только по рецепту, и те, которые поступают в свободную продажу. Широкую рекламу лекарств, относящихся к первой категории, как правило, не проводят; с такими лекарствами подробно знакомят лишь врачей и фармацевтов. (Под знакомством здесь понимается сообщение представителям этих профессий сведений, касающихся доступности лекарства, сферы его применения, его преимуществ перед аналогами и побочных эффектов.) Обычные покупатели могут приобрести такие лекарства лишь по рецепту, выписанному врачом. К лекарствам, поступающим в свободную продажу, которые можно купить безо всякого рецепта, относятся, например, аспирин и таблетки от простуды - эти средства помогают легче переносить временные и незначительные недуги.
Производство нового лекарства. Для успешной разработки нового продукта не существует готовых правил. Обычно разработчики лекарства начинают действовать, когда уже есть хорошо продуманная программа и четко сформулированная цель. Создание нового лекарственного средства включает в себя три этапа: исследование, разработка и производство, реализация.
Исследование. За последние 15-20 лет появилось множество новых лекарств, которые существенно изменили как представления врачей о болезнях, так и способы их лечения. Некоторые из новых лекарств открыты исключительно благодаря блестящим способностям и профессионализму отдельных изобретателей; открытие других лекарств обязано просто счастливой случайности. Но большинство лекарств являются плодом длительных систематических исследований, проводимых специалистами университетов и промышленных лабораторий. В таких исследованиях принимают участие химики, биохимики, бактериологи, физиологи, фармакологи, токсикологи, клиницисты-исследователи и практикующие врачи. Именно благодаря их совместным усилиям удалось достичь выдающихся успехов в разработке новых антибиотиков, стероидных гормонов, диуретиков, витаминов и минеральных веществ, противоспазматических средств и антигистаминных препаратов, транквилизаторов, антидепрессантов, сердечно-сосудистых препаратов, фунгицидов и т.д. Пользуясь стандартным набором тестов, исследователи проводят скрининг (предварительное обследование) сотен сходных друг с другом веществ. Неподходящие вещества сразу отбрасываются, а потенциальные лекарства проверяются на животных с тем, чтобы подробнее изучить их характеристики. И лишь после того, как некое новое вещество хорошо зарекомендовало себя в опытах на животных, проводятся клинические испытания на людях. Сначала лекарство вводят лишь нескольким пациентам. Весь период исследования и оценки нового лекарства может занять от одного года до пяти лет.
Разработка и производство. В результате полных клинических исследований потенциального лекарства определяют не только эффективность и токсичность нового вещества, но и устанавливают дозы, в которых его следует вводить в организм, оптимальную лекарственную форму (таблетки, эликсир, капсулы и т.д.), периодичность и способ приема, общую дозировку, противопоказания и побочные эффекты. Если стадия клинических испытаний завершается успешно, то принимается решение о разработке технологического процесса производства лекарства. Контроль качества - это самый важный момент в производстве лекарственных средств, так как ошибка, допущенная на любом из этапов производства, может нанести вред здоровью многих людей и привести к непредсказуемым последствиям. Поэтому контролируется каждый из элементов фармацевтического производства, который мог бы повлиять на природу и качество конечного продукта. Все подробности процесса производства регистрируются - начиная от результатов анализа исходных компонентов, промежуточных продуктов и до готового лекарства.
Реализация. Лекарства, отпускаемые по рецепту, реализуются только оптовым фирмам по торговле лекарствами, аптекам, больницам и имеющим лицензию частным врачам. Общепринятых методов распределения таких лекарств у производителей не существует. Некоторые производители все произведенные лекарства отпускают оптовым фирмам, другие имеют дело только с врачами, больницами или аптеками.
Названия новых лекарственных средств. Дать название лекарству почти так же важно, как и произвести его. У лекарства обычно бывает три названия: 1) химическое, определяемое химической структурой вещества и присваиваемое в соответствии с известными международными правилами; 2) общее, которое проще химического и по которому в научной литературе можно идентифицировать данное лекарство или определить его класс; 3) торговая марка или фирменное название, по которому потребитель может понять, кто является производителем данного лекарства. Например, D-(-)-трео-1-(p-нитрофенил)-2-дихлорацетамидо-1,3-пропандиол - это химическое название хлорамфеникола (общее название), который продается под зарегистрированной торговой маркой "Хлоромицетин" (Chloromycetin). См. также
АНТИБИОТИКИ;
СУЛЬФАНИЛАМИДНЫЕ ПРЕПАРАТЫ.
ЛИТЕРАТУРА
Натрадзе А.Г. Очерк развития химико-фармацевтической промышленности СССР. М., 1967 Сенов П.Л. Фармацевтическая химия. М., 1978 Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. М., 1985

  • - ...

    Географический атлас

  • - изучает способы получения лекарственных средств, их биол. активность, физ. и хим. св-ва, а также методы качеств, и количеств, анализа...

    Химическая энциклопедия

  • - исследование лекарственных средств: веществ и их смесей, растений и препаратов, получаемых из них, препаратов животного происхождения, разрешенныхфармакопейным комитетом и применяемых для лечения...

    Криминалистическая энциклопедия

  • - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств; включает оптовую и розничную торговлю ими, изготовление лекарственных средств...

    Большой юридический словарь

  • - Н. л. в., обусловленная их физико-химическим или химическим взаимодействием при изготовлении по нерациональным прописям или при хранении...

    Большой медицинский словарь

  • - раздел фармации, изучающий химические и физические свойства лекарственных веществ, их изменения при хранении, а также влияние особенностей молекулярного строения лекарственных веществ на характер их действия на...

    Большой медицинский словарь

  • - среднее специальное учебное заведение, готовившее помощников провизоров; в 1954 г. Ф. ш. реорганизованы в фармацевтические училища...

    Большой медицинский словарь

  • - ".....

    Официальная терминология

  • - "... как объект изобретения должна удовлетворять всем требованиям, предъявляемым к композиции, но имеет свои особенности...

    Официальная терминология

  • - "...12) фармацевтическая организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность...

    Официальная терминология

  • - т. е. такое изложение ботаники, при котором имеются в виду запросы и нужды фармации, причем обращается большое внимание на анатомию растений и систематику растений, описания принятых в медицине растений...
  • - представляет собой тот отдел прикладной X., который занимается описанием химических соединений, употребляемых в качестве лекарственных, а также аптечных реактивов...

    Энциклопедический словарь Брокгауза и Евфрона

  • - отрасль химической промышленности, производящая лекарственные средства...

    Большая Советская энциклопедия

  • - отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и распределением лекарственных средств, предназначенных для профилактики, облегчения и лечения болезней...

    Энциклопедия Кольера

  • - ФАРМАКОХИМИЯ или. Медицинская химия; химия по отношению к фармации, занимающаяся приготовлением и исследованием как химических, так и физических их свойств...
  • - сообщает сведения о химич. составе и приготовлении лекарств...

    Словарь иностранных слов русского языка

"ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ" в книгах

автора Броуэр Луи

7. Аллопатическая медицина стала коммерческой, а фармацевтическая индустрия подчиняется общим законам капиталистической системы производства

Из книги Фармацевтическая и продовольственная мафия автора Броуэр Луи

7. Аллопатическая медицина стала коммерческой, а фармацевтическая индустрия подчиняется общим законам капиталистической системы производства Вне данной доминирующей системы невозможно какое-либо фундаментальное научное исследование или проведение какого-либо

Промышленность

Из книги История России от древнейших времен до начала XX века автора Фроянов Игорь Яковлевич

Промышленность Наиболее заметным явлением в развитии русской промышленности стало начало промышленного переворота. В техническом плане он выразился в переходе от мануфактуры (где уже наблюдалось внутрипроизводственное разделение труда и частично применялось водяное

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ

Из книги Древняя русская история до монгольского ига. Том 2 автора Погодин Михаил Петрович

ПРОМЫШЛЕННОСТЬ Сельская промышленность предопределялась самой природой обитаемой страны: обширные поля, заливные луга, дремучие леса и многоводные реки, представляя обилие естественных произведений для удовлетворения главных потребностей человека: пищи, питья,

2.1. Промышленность

автора Яров Сергей Викторович

2.1. Промышленность Кризисные явления в промышленности обозначились еще в предшествующие годы. Их определяли не столько специфические обстоятельства 1917 г., сколько инерция общего экономического распада, вызванного войной. Но к осени 1917 г. экономический кризис был усилен

2.1. Промышленность

Из книги Россия в 1917-2000 гг. Книга для всех, интересующихся отечественной историей автора Яров Сергей Викторович

2.1. Промышленность Спад промышленного производства и аграрный кризис в конце 1917 г., совпав по времени, резко изменили экономическую ситуацию в стране. В 1917 г. валовой объем промышленной продукции упал до 71 % от уровня 1913 г. В отдельных отраслях производства кризис

2.1. Промышленность

Из книги Россия в 1917-2000 гг. Книга для всех, интересующихся отечественной историей автора Яров Сергей Викторович

2.1. Промышленность Промышленный подъем 1921–1925 гг. во многом был обеспечен вводом в действие ранее остановленных предприятий. Выпуск промышленной продукции в 1925 г. составил 75,5 % от довоенного уровня, в 1926–98 %.Разумеется, это «средние» цифры: в разных отраслях

2.1. Промышленность

Из книги Россия в 1917-2000 гг. Книга для всех, интересующихся отечественной историей автора Яров Сергей Викторович

2.1. Промышленность «Средние» промышленные показатели 1941 г. дают не совсем точную картину тогдашней производственной разрухи. Они отражают как относительно динамичное развитие промышленности в первой половине года, так и удар, нанесенный ей после начала войны.Таблица

Промышленность строительных материалов, лесная и целлюлозно-бумажная промышленность

Из книги Экономика СССР в годы Великой Отечественной войны (1941-1945 гг.) автора Чадаев Яков Ермолаевич

Промышленность строительных материалов, лесная и целлюлозно-бумажная промышленность В первый год войны значительное количество предприятий промышленности строительных материалов оказалось на территории, временно оккупированной немецко-фашистскими захватчиками. В

Фармацевтическая промышленность

Из книги Большая Советская Энциклопедия (ФА) автора БСЭ

Химико-фармацевтическая промышленность

Из книги Большая Советская Энциклопедия (ХИ) автора БСЭ

5. Фармацевтическая терминология

автора Штунь А И

5. Фармацевтическая терминология Фармацевтическая терминология – это названия лекарственных форм, средств растительного и химического происхождения. Каждое новое лекарственное средство получает одновременно русское и латинское названия. Последнее используется

Лекция № 10. Фармацевтическая терминология и рецепт. Некоторые генеральные фармацевтические термины

Из книги Латинский язык для медиков: конспект лекций автора Штунь А И

Лекция № 10. Фармацевтическая терминология и рецепт. Некоторые генеральные фармацевтические термины Фармацевтическая терминология – это комплекс, состоящий из совокупностей терминов ряда специальных дисциплин, объединенных под общим названием «фармация» (греч. pharmakeia

Глава 8. КАК РАЗЖИГАЛАСЬ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПЕЧЬ»

Из книги СПИД: приговор отменяется автора Дмитриевский Андрей Александрович

Почему фармацевтическая система уязвима для коррупции

Из книги автора

Почему фармацевтическая система уязвима для коррупции Фармацевтическая система восприимчива к мошенничеству и коррупции по ряду причину. Во-первых, продажа фармацевтической продукции очень выгодна, особенно потому, что конечные потребители (пациенты и их семьи) более

Без преувеличения можно сказать, что обеспечение граждан лекарственными средствами и препаратами является немаловажной составляющей национальной безопасности государства. А фармацевтическое производство - это важнейшая социально значимая отрасль экономики.

Правительственная поддержка

На сегодняшний день социальная значимость такой продукции, как фармацевтические препараты, производство которых налажено на территории нашей страны, достигла такого уровня, что правительство вынуждено уделять серьезное внимание проектам, предполагающим развитие данной отрасли. Следует отметить, что за последние годы принят целый ряд программных документов, способствующих организации и развитию производства, в том числе фармацевтических субстанций, но ситуация в этой сфере до сих пор не вселяет оптимизма, и вот почему.

Важные особенности отрасли

Фармацевтическое производство имеет свои особенности. Они представлены:

  • высокой наукоемкостью продукции;
  • значительной длительностью процесса разработки новых лекарственных составляющих, а также соответствующих препаратов;
  • длительным жизненным циклом препаратов, включающим все этапы - разработку, выпуск и реализацию продукции;
  • характером, а также длительностью производственного цикла, необходимого для выпуска готовой продукции;
  • большим разнообразием видов технологических процессов, которые применяют в такой сфере, как производство фармацевтических субстанций;
  • большим разнообразием видов сырья и материалов, а также оборудования, используемого в производственном цикле;
  • многостадийностью технологических процессов.

Инвестирование

С точки зрения потенциального инвестора, производство фармацевтической продукции обладает рядом отличительных черт. И главные негативные моменты, на которые стоит при этом обратить внимание, выглядят так:

  1. Более высокая инвестиционная привлекательность производства готовой продукции, то есть лекарственных препаратов, в сравнении с производством лекарственных субстанций. Такая тенденция сформировалась под влиянием современных экономических условий. Объяснением данного факта может служить высокая материало- и энергоемкость производства стандартизированных полуфабриктаов, что привело к снижению рентабельности их выпуска, а иногда и к убыточности такого производства.
  2. Рост стоимости материальных ресурсов в последнее время, что вызвало и значительный рост себестоимости субстанций, выпускаемых на территории нашей страны. Следствие этого - на них до уровня, превышающего мировой. Такие тенденции привели к тому, что фармацевтическое производство стало неспособным предлагать конкурентоспособную продукцию.
  3. Предоставление зарубежным производителям легкого доступа на фармрынок нашей страны. Это создало колоссальную конкуренцию каждому отечественному производителю, не способному в большинстве случаев противостоять активной экспансии недорогих субстанций невысокого качества на отечественный рынок.

Основные тенденции фармрынка

По некоторым оценкам, объем фармрынка, по итогам последних лет, в нашей стране достигает 1 триллиона рублей. При этом отечественные лекарственные средства в общем объеме реализованной продукции этого типа составляют всего около 25 %, в денежном исчислении и приблизительно 60 % - в натуральном.

Острые вопросы

На сегодняшний день одним из самых острых вопросов, который волнует заинтересованных в развитии отечественного фармацевтического производства лиц, является происхождение стандартизированных полуфабрикатов, которые являются основой для производства готовых лекарственных препаратов на территории нашего государства. К сожалению, выводы экспертов не вселяют оптимизма отечественным производителям. Фармацевтическое производство лекарственных составляющих в нашей стране практически не развито.

Импорт фармсубстанций

Что касается импорта, то в последние годы сложилась ситуация, когда около 80 % объема импортируемых фармацевтических субстанций в денежном выражении занято Германией, Францией, Италией и Китаем.

Примечательно, что, при рассмотрении натурального выражения объемов импорта, получаются совершенно иные цифры. Так, его наибольшую долю на сегодняшний день составляет Китай - это более 70 % всего объема. Рассматривая соотношение удельных долей, рассчитанных по натуральным и стоимостным показателям, можно прийти к выводу, что субстанции, произведенные в названной стране, характеризуются значительно более низкой ценой, в сравнении с аналогичной продукцией из других стран.

Что импортируется

К импорту относятся главным образом составляющие очень давно известных препаратов, представленных ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом, метамизолом натрия, метформином, аскорбиновой кислотой и другими, пользующимися спросом у населения в основном за счет низкой стоимости, средствами.

Говорит о том, что долю произведенного на отечественных предприятиях характеризует ничтожно малая цифра, в 8-9 % от всего объема рынка фармацевтической продукции.

Выводы

Вероятно, вышеизложенные факты позволяют утверждать очевидность необходимости восстановления объемов производства рассматриваемой продукции. Технология фармацевтического производства субстанций должна быть восстановлена и применяться в полном объеме. Развитие этой сферы необходимо в первую очередь для того, чтобы обеспечить национальную безопасность государства.

Такие заявления вовсе не является пустыми словами. Многие производители сталкиваются с фактом обеспечения отечественной экономики субстанциями от зарубежных поставщиков по остаточному принципу. А это не может не вызывать беспокойства.

Источником большинства лекарственных средств, поступающих в ап­теку, является медицинская промышленность. Различают следующие самостоятельные отрасли медицинской промышленности: химико-фар-


мацевтическую, галено-фармацевтичеокую и промышленность антибио­тиков, органопрепаратов и витаминов. К химико-фармацевтической промышленности относится производство синтетических веществ и фар­макологически активных веществ, выделяемых в чистом виде из при­родного сырья. К компетенции галено-фармацевтической промышленно­сти относится производство галеновых и новогаленовых препаратов, а также разнообразных готовых лекарств. Производство антибиотиков и витаминов сосредоточено в особых отраслях медицинской промышлен­ности.

ЦК КПСС и Совет Министров СССР уделяют большое внимание развитию медицинской промышленности и неуклонно повышают тре­бования в отношении как общих темпов ее роста, так и роста произ­водства конкретных, наиболее нужных стране лекарственных средств. Первоочередной задачей было создание и производство новых антибио­тиков, оказывающих противовирусное, антибактериальное, антигрибко­вое и противоопухолевое действие. По-прежнему особое внимание уде­лялось увеличению выпуска эффективных средств профилактики и ле­чения сердечно-сосудистых заболеваний. Расширилось производство и ассортимент готовых лекарств, особенно в новых или модернизирован­ных лекарственных формах (слойные таблетки и драже, слансулы, разные капсулы, специальные формы для детей и др.) и упаковках (мази в тубах, аэрозоли в баллонах, упаковки из полимерных и дру­гих материалов и т. д.). В 1976-1980 гг. дальнейшему росту выпуска медицинской продукции (на 44-46% по сравнению с 1975 г.) способ­ствовали ускорение научно-технического прогресса во всех подотраслях медицинской промышленности и максимальная концентрация произ­водства.

Структура управления фармацевтической промышленностью неодно­кратно изменялась в соответствии с ее развитием и новыми задачами. Опуская описание пройденных организационных форм, что относится больше к истории фармации, остановимся лишь на конечном важней­шем этапе развития медицинской промышленности - ее концентрации в специальном союзном министерстве. В ведение Министерства меди­цинской промышленности (ММП) перешли все предприятия, выраба­тывающие химико-фармацевтические и важнейшие галеновые препара­ты, антибиотики, витамины, готовые лекарственные формы, медицин­ский инструментарий, медицинское оборудование, медицинское стекло, а также совхозы, выращивающие лекарственные растения, и некоторые организации, ведающие заготовкой дикорастущего лекарственного рас­тительного сырья. В других ведомствах были оставлены производства лишь специфических лекарственных средств, таких, как органопрепа­раты и препараты ферментов.


В 1976 г. ММП перешло на новую более совершенную схему управ­ления медицинской промышленностью, в основе которой лежит трех-звенный принцип: министерство - всесоюзное промышленное объедине­ние (комбинат), предприятие. Образованы следующие Всесоюзные промышленные объединения (ВПО) по производству: «Союзлексин-тез» - синтетических лекарственных средств, «Союзантибиотики» - антибиотиков, кровезаменителей и органопрепаратов, «Союзвитами-ны» - витаминов, «Союзлексредства» - готовых лекарственных средств, «Союзмедполимерстекло» - медицинских изделий из стекла, фарфора и полимерных материалов, «Союзпраммедтехника» - изделий медицинской техники, «Союзлекраспром» - по производству, заготов­ке и переработке лекарственных растений.

ВПО действуют на основе хозяйственного расчета и несут полную ответственность за результаты производственно-хозяйственной деятель­ности объединения в целом и каждого предприятия, за выполнение го-


Сударственного.производственного плана и договоров на поставку про­дукции.

Проведена организация и производственных объединений. Так, в си­стеме- ВПО «Союзлексредства» такие объединения образованы в Мо­скве (промышленное объединение «Мосхимфармпрепараты»), Ленин­граде (промышленное объединение «Октябрь»), объединившие хим-фармзаводы этих городов, вырабатывающие готовые лекарствен­ные средства, в Харькове (промышленное объединение «Здоровье») и др.

Создание крупных производственно-хозяйственных комплексов будет способствовать организации высокоэффективного производства ле­карств, внедрению новой техники, повышению качества выпущенной продукции. О степени концентрации производства можно судить хотя бы по тому, что Ленинградское производственное объединение «Ок­тябрь» стало ежегодно выпускать до 450 млн. ампул и 400 млн. упако­вок готовых лекарственных средств (свыше 10% всей ежегодной про­дукции ВПО «Союзлексредства»).

Наряду с фармацевтической "промышленностью союзного значения широкая инициатива была предоставлена также аптечным управлениям для развития местной фармацевтической промышленности. Предприяти­ями ее являются фармацевтические фабрики, находящиеся в ведении главных аптечных управлений министерств здравоохранения союзных республик. Они имеются в каждом областном, краевом (а в Москве и Ленинграде--городском) аптечном управлении и призваны обеспечить лекарственной продукцией свою область, край, автономную республи­ку. Фармацевтические фабрики и фармацевтические производства вы­пускают галеновые -препараты, для производства которых требуется относительно несложное оборудование, лекарственные формы по наи­более часто встречающимся прописям, и занимаются их расфасовкой. В некоторых аптечных управлениях (московское и ленинградское) эти предприятия очень крупные и подобно фармацевтическим заводам в состоянии вырабатывать галеновые препараты типа сухих экстрактов, новогаленовые препараты и такие лекарственные дозированные формы, как растворы в ампулах.

Фармацевтические заводы построены по цеховому принципу. Если эти заводы не узко специализированы, то обычно они имеют четыре ос­новных цеха: 1) галеновый; 2) таблеточный; 3) ампульный; 4) фасо­вочный.

В галеновом цехе сосредоточено производство экстрактов и на­стоек, а также новогаленовых препаратов, биогенных стимуляторов и т. д. В этом цехе производится экстрагирование растительного сырья различными методами (мацерация, перколяция, циркуляция и др.), операции ло разделению жидкой и твердой фаз (отстаивание, фильтро­вание, центрифугирование, прессование), отгонка спирта и других экс-трагентов, выпаривание, сушка под вакуумом, растворение, смешение и т. д.

В таблеточном цехе изготовляются таблетки, представляющие собой спрессованные порошкообразные смеси. Основные производст­венные операции в этом цехе-измельчение исходных веществ, смеше­ние, гранулирование (зернение) массы и таблетирование.

В ампульном цехе изготовляются растворы в ампулах для инъ­екций. Здесь производственный цикл складывается из растворения ис­ходных веществ, фильтрования растворов, изготовления ампул, подго­товки их к наполнению (мойка и другие операции), наполнения, за­пайки, стерилизации и этикетировки.

В фасовочном цехе фасуется продукция, вырабатываемая заво­дом.



Работа в цехах проводится по отделениям (производственные участ­ки), вырабатывающим определенные виды продукции или выполняю­щим операции. Совсем недавно на фармацевтических заводах союзно­го значения были еще мазевые цехи, но вследствие передачи произ­водства основной номенклатуры мазей фармацевтическим фабрикам они превратились в отделения (участки) галенового цеха. На заводах специализированного профиля могут быть такие цеха, как пластырный, винторезный, суппозиторный и др."Заводы узкого профиля могут быть одноцеховые, например завод, выпускающий горчичники.

На каждом фармацевтическом заводе, кроме основных цехов, имеют­ся подсобные цехи и отделения, которые участвуют в выполнении про­изводственной программы путем обслуживания основных цехов. Сюда нужно отнести ремонтный цех, котельные отделения, картонажную мас­терскую, складское хозяйство, заводской транспорт, тарную мастер­скую и т. д. Особое место занимает на заводе экспериментальная ла­боратория, которая решает вопросы, связанные с совершенствованием производства, и отдел технического контроля (ОТК), осуществляющий, контроль на всех участках производства и санкционирующий выпуск готовой продукции с завода.

Предприятия местной фармацевтической промышленности, как пра­вило, построены по тому же принципу, что и фармацевтические заводы, и чем они крупнее, тем ближе к заводам в организационном отноше­нии. Большей частью такие предприятия имеют цехи: 1) галеновый, 2) мазевый, 3) таблеточный и 4) фасовочный. Амлульные цехи есть только на наиболее крупных фабриках. Особенность фармацевтическо­го производства аптечного управления состоит в том, что оно является мелкосерийным. Для мелкосерийного производства естественно при­менение на отдельных операциях ручного труда.

Фармацевтические заводы союзного подчинения относятся « катего­рии крупносерийных производств, по мере специализации и профилиза-ции перерастающих в массовые производства. Для них характерны применение поточного метода, максимальная механизация произ­водственного процесса и в ряде случаев полная автоматизация про­изводства.

Loading...Loading...