Феварин инструкция по применению что лечит. Противопоказания к применению. Дозировка и способ применения

Антидепрессант.
Препарат: ФЕВАРИН®

Активное вещество препарата: fluvoxamine
Кодировка АТХ: N06AB08
КФГ: Антидепрессант
Регистрационный номер: П №013262/01
Дата регистрации: 11.08.06
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. {Нидерланды}

Форма выпуска Феварин, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и с гравировкой «291» с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки и буквой «S» над значком — на другой стороне.
1 таб.
флувоксамина малеат
50 мг

Вспомогательные вещества: маннитол (152 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и с гравировкой «313» с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки и буквой «S» над значком — на другой стороне.
1 таб.
флувоксамина малеат
100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол (303 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171).

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Феварин

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин обладает слабой способностью связываться с — и -адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь Феварин полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-8 ч. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина.

Распределение

Css в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 80% (in vitro). Vd — 25 л/кг.

Метаболизм

Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные — фармакологически неактивны.

Хотя изофермент 2D6 цитохрома P450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.

Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С и Р450 3А4, и незначительно — цитохром Р450 2D6.

Выведение

После приема однократной дозы средний T1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата.

флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Установившиеся концентрации флувоксамина в плазме были вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Показания к применению:

Депрессии различного генеза;

Обсессивно-компульсивные расстройства.

Дозировка и способ применения препарата.

При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для взрослых составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза — 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, Феварин следует отменить. Учитывая, что обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения Феварином более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

Таблетки Феварина следует принимать не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие Феварин:

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10 %) — боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (< 0.1%) — нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (1-10 %) — астения, головная боль, недомогание, нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (<1 %) — атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) — судороги, маниакальный синдром, серотонинергический синдром (состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона); очень редко — парестезии, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10 %) — ощущение сердцебиения, тахикардия; иногда (<1 %) — постуральная гипотензия.

Дерматологические реакции: часто (1-10%) — повышенное потоотделение; редко (< 0.1%) — фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: иногда (<1%) — сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда (<1 %) — артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: иногда (<1%) — замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) — галакторея; очень редко — аноргазмия.

Со стороны свертывающей системы крови: экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.

Прочие: редко (< 0.1%) — изменение массы тела.

При прекращении приема Феварина флувоксамина, возможно развитие симптомов отмены, хотя доклинические и клинические исследования не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином.

Симптомы, отмечавшиеся в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов слабо выражены и купируются самостоятельно. При отмене препарата, рекомендуется постепенное снижение дозы.

Противопоказания к препарату:

Одновременное применение с тизанидином;

Одновременное применение с ингибиторами МАО;

Повышенная чувствительность к флувоксамина малеату или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск неизвестен. Препарат следует назначать при беременности с осторожностью.

Были описаны отдельные случаи развития синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

Флувоксамин выделяется в небольших количествах с грудным молоком. В связи с этим препарат не следует применять в период лактации.

Особый указания по применению Феварин.

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения Феварин следует назначать в минимально эффективных дозах под строгим контролем врача. В редких случаях лечение Феварином может приводить к повышению уровня печеночных трансаминаз, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами. В таких случаях Феварин должен быть отменен.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови, особенно на ранних стадиях лечения Феварином, в связи с чем может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

С осторожностью назначать пациентам с указаниями в анамнезе на судороги. Следует избегать назначения Феварина пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим врачебным контролем. Лечение Феварином должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного нейролептическому злокачественному синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, в комбинации с другими серотонергическими антидепрессантами и нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью вегетативной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных функций, изменениями в психике, включая повышенную раздражительность, ажитацию, спутанность сознания, делириозные расстройства и комы — лечение Феварином должно быть прекращено. При необходимости, следует провести соответствующее симптоматическое лечение.

Как при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема Феварина возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены препарата. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона, что наблюдалось, в основном, у пожилых пациентов.

Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры, а также геморрагических проявлений (например желудочно-кишечное кровотечение) при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе и склонным к кровотечениям (например, пациенты с тромбоцитопенией).

Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий эффективности препарата, применявшегося в обычных суточных дозах. Однако у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Феварин может приводить к незначительному снижению ЧСС (на 2-6 уд./мин).

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется употребление алкоголя.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Феварин в дозах до 150 мг при назначении здоровым добровольцам не влиял на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или с управлением машинами и механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся на фоне применения препарата. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Передозировка препаратом:

Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы. До настоящего времени случаи смерти, связанные с передозировкой флувоксамином, отмечались крайне редко. Наибольшая зарегистрированная доза, принятая одним пациентом, составила 12 г (больной был излечен в результате проведения симптоматической терапии). Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата; проводят симптоматическую терапию. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля и при необходимости, назначение осмотических слабительных. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ нецелесообразны.

Взаимодействие Феварин с другими препаратами.

Феварин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Лечение Феварином может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО; промежуток времени между прекращением приема Феварина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

При комбинированной терапии с Феварином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT. Поэтому Феварин не следует назначать одновременно с этими препаратами.

Флувоксамин — мощный ингибитор цитохрома Р4501А2, и в меньшей степени Р4502С и Р4503А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с Феварином. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический эффект. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозы этих препаратов. Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на цитохром Р4502D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются цитохромом Р4501А2. В связи с этим, может быть рекомендовано снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие Феварин и препараты с узким терапевтическим индексом, метаболизирующиеся цитохромом Р450 1А2 (такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), метаболизирующиеся цитохромом Р450 2С (фенитоин) и подвергающиеся метаболизму цитохромом Р4503А4 (карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется провести коррекцию доз этих препаратов.

При применении Феварина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме Феварина и тиоридазина.

В исследованиях, посвященных изучению взаимодействий Феварина, отмечалось повышение концентраций пропранолола после введения Феварина. В связи с этим, можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с Феварином.

Во время приема Феварина уровень кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема Феварина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

При одновременном приеме Феварина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозировки ропинирола на время лечения Феварином.

При одновременном назначении с флувоксамином анксиолитиков из группы бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих препаратов следует уменьшить на время приема Феварина.

Флувоксамин не оказывает влияние на концентрацию дигоксина и атенолола в плазме.

В случае комбинированного приема Феварина с серотонинергическими препаратами (триптанс, ингибиторы обратного захвата серотонина), трамадолом могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Феварин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты Феварина, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Феварин.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года (при условии хранения в неповрежденной оригинальной упаковке).

Феварин - это антидепрессивный препарат третьего поколения из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (сокращённо СИОЗС). Действующее вещество препарата – флувоксамин.

Как и другие антидепрессанты, находит широкое применение при лечении различных неврологических и психиатрических расстройств, а также ряда соматических, нейро-эндокринных и других патологий.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Феварин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Феварин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Таблетки вне зависимости от дозировки выпускаются в блистерах по 15 и 20 штук, в картонной пачке 4, 3, 2 или 1 такой блистер.

• Одна таблетка Феварина содержит: флувоксамина малеата - 100 или 50 мг.

Фармакологическое действие: обладает антидепрессивным действием.

Показания к применению

Препарат применяется для терапии пациентов с депрессией различной этиологии, а также обсессивно-компульсивными расстройствами.

Фармакологическое действие

Феварин – препарат из группы антидепрессантов, селективно ингибирующий обратный захват серотонина. Действующее вещество – флувоксамин – селективно Феварин в упаковкеблокирует захват серотонина нейронами головного мозга.

Период полувыведения флувоксамина после однократного применения составляет около 13-15 часов, после повторного применения препарата – 17-22 часа.

Феварин практически не влияет на процессы обмена норадреналина, обладает слабым сродством к адренорецепторам, серотониновым, допаминовым, гистаминовым и холинорецепторам. Отзывы о Феварине со стороны психоневрологов говорят о высокой эффективности данного лекарственного средства.

Инструкция по применению

Феварин предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Пациентам с депрессивными и иными состояниями необходимо находиться под постоянным контролем лечащего врача, пока наступит улучшение состояния.

Депрессии:

• Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.
• Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут ежедневно.
  В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ, лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР):

• Дозировка при лечении обсессивно-компульсивных расстройств составляет 50мг. При недостаточном эффекте дозировку увеличивают спустя 2-3 суток. Максимальная дозировка при данной патологии также составляет 300мг.
• Суточная дозировка Феварина для детей 8-18 лет составляет 25 мг. При недостаточном клиническом эффекте возможно повышение указанной дозировки через 2-3 суток. Максимальная суточная дозировка – 200мг. При отсутствии эффекта через 10 недель препарат необходимо отменить.

При хорошем терапевтическом ответе лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть.

У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Противопоказания

Прямые противопоказания к приему препарата:

• одновременное употребление с Тизанидином или МАО-ингибиторами;
• наличие повышенной чувствительности (аллергических реакций) к флувоксамину или к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
• грудное вскармливание (вследствие проникновения препарата в грудное молоко);
• детский возраст до 8 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических исследований).

Осторожность следует соблюдать при использовании в следующих случаях:

• беременность;
• органический судорожный синдром в анамнезе, эпилепсия;
• при наличии печёночной или почечной недостаточности;
• у пациентов старческого и пожилого возраста;
• при наличии тромбоцитопении, склонности к кровотечениям.

Побочные эффекты

При приеме данного препарата возможно развитие большого количества побочных эффектов, что часто служит причиной негативных отзывов о Феварине со стороны пациентов, использовавших данный препарат. Зарегистрированы следующие побочные действия Феварина:

• Со стороны зрения: мидриаз, глаукома.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия.
• Со стороны психики: галлюцинации, мании, суицидальные мысли и поведение.
• Со стороны кожи: потливость, сыпь, зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация.
• Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах, переломы.
• Со стороны системы кроветворения: кровотечение (желудочно-кишечное, гинекологическое, экхимозы).
• Со стороны эндокринной системы: дисбаланс выработки антидиуретического гормона, гиперпролактинемия.
• Со стороны питания и метаболизма: анорексия, гипонатриемия, изменение массы тела.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, ажитация, тревожность, тремор, атаксия, нарушение режимов сна и бодрствования, экстрапирамидные нарушения;
• Со стороны ЖКТ: рвота, тошнота, боль в эпигастрии, нарушение аппетита, сухость слизистой ротовой полости, нарушение стула, повышение уровня печеночных ферментов;
• Со стороны мочеполовой системы: разнообразные расстройства мочеиспускания (задержка мочи, недержание, энурез и другие), поздняя эякуляция, галакторея, аноргазмия, менструальные расстройства.
• Общие нарушения: астения, общая слабость, синдром отмены.

Необходимо избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1-2 недель для снижения риска синдрома отмены. В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно.

Аналоги

Наиболее распространены такие аналоги Феварина, содержащие флувоксамин, как Депривокс и Флувоксамин Сандоз.

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 15, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 15, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 15, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 15, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 20, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 20, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 20, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 20, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 15, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 15, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 15, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 15, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 20, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 20, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 20, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 20, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 15, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 15, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 15, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 15, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 20, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 20, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 20, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 20, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 15, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 15, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 15, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 15, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 20, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 20, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 20, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 20, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 15, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 15, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 15, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 15, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 20, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 20, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 20, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 20, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 15, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 15, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 15, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 15, пачка картонная 4;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 20, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 20, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 20, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг; блистер 20, пачка картонная 4;

Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
флувоксамина малеат 50 или 100 мг
вспомогательные вещества: маннитол - 152 или 303 мг; крахмал кукурузный - 40 или 80 мг; крахмал прежелатинизированный - 6 или 12 мг; натрия стеарила фумарат - 1,8 или 3,5 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 0,8 или 1,5 мг
оболочка: гипромеллоза - 4,1 или 5,6 мг; макрогол 6000 - 1,5 или 2 мг; тальк - 0,3 или 0,4 мг; титана диоксид (Е171) - 1,5 или 2,1 мг
В препарате не содержится ни лактозы, ни сахара (Е121).
в блистере 15 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 4 блистера.

Фармакодинамика препарата Феварин

Избирательно ингибирует обратный захват серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин® обладает невыраженной способностью связываться с альфа- и бета-адренергическими, гистаминергическими, м-холинергическими, дофаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетика препарата Феварин

При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 3–8 ч, равновесная концентрация - через 10–14 дней. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием Феварина® с пищей не влияет на фармакокинетику.

Связывание с белками плазмы крови - примерно 80%. Объем распределения - 25 л/кг.

Метаболизм Феварина® происходит главным образом в печени. Хотя изофермент 2D6 цитохрома P450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом. Средний T1/2 из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13–15 ч, несколько увеличивается при многократном приеме (17–22 ч), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается через 10–14 дней.

Феварин® подвергается биотрансформации в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до 9 метаболитов, которые выводятся через почки. 2 главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, вероятно, фармакологически неактивны. Флувоксамин значительно ингибирует цитохром P450 1A2, умеренно ингибирует цитохромы P450 2C и P450 3A4, незначительно - цитохром P450 2D6.

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Установившиеся концентрации флувоксамина в плазме у детей в возрасте 6–11 лет - вдвое выше, чем у подростков (12–17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Использование препарата Феварин во время беременности

Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск неизвестен. Во время беременности следует соблюдать осторожность. Были описаны отдельные случаи синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина во время беременности.

Феварин® проникает в небольших количествах в грудное молоко. В связи с этим его нельзя применять в период грудного вскармливания.

Противопоказания к применению препарата Феварин

гиперчувствительность к флувоксамина малеату или к одному из наполнителей, входящих в состав препарата;

Одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО.

Лечение флувоксамином может быть начато через 2 нед после прекращения приема необратимого ингибитора МАО или на следующий день после приема обратимого ингибитора МАО. Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, неделю.

С осторожностью:

Печеночная и почечная недостаточность;

Судороги в анамнезе, эпилепсия;

Пожилой возраст;

Пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения);

Побочные действия препарата Феварин

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина®, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые 2 нед лечения.

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином®.

Общие: часто (1–10%) - астения, головная боль, недомогание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1–10%) - сердцебиение, тахикардия; иногда (менее 1%) - постуральная гипотензия.

Со стороны ЖКТ: часто (1–10%) - боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (менее 0,1%) - нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Со стороны ЦНС: часто (1–10%) - нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (менее 1%) - атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (менее 0,1%) - судороги, маниакальный синдром.

Со стороны кожи: часто (1–10%) - потливость; иногда (менее 1%) - кожные реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек); редко (менее 0,1%) - фотосенсибилизация.

Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда (менее 1%) - артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: иногда (менее 1%) - замедленная эякуляция; редко (менее 0,1%) - галакторея.

Прочие: редко (менее 0,1%) - изменение массы тела; серотонинергический синдром, состояние, подобное нейролептическому злокачественному синдрому, гипонатриемия и синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона; очень редко - парестезии, аноргазмия и извращение вкуса.

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены - головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога (большинство симптомов выражены слабо и купируются самостоятельно). При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.

Геморрагические проявления - экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.

Способ применения и дозы препарата Феварин

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Депрессии. Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение стартовой дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально, в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ, лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 мес ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг Феварина® 1 раз в день.

Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендуется начинать с дозы 50 мг Феварина® в день в течение 3–4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать в виде разовых, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Дозы для детей старше 8 лет и подростков: начальная - 25 мг/сут на 1 прием, поддерживающая - 50–200 мг/сут. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем ответе на препарат лечение может быть продолжено в индивидуально подобранной суточной дозе. Если улучшение не будет достигнуто через 10 нед лечения, флувоксамин следует отменить. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения Феварином® сверх 10 нед у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем.

Передозировка препаратом Феварин

Симптомы: наиболее характерные - желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о сердечно-сосудистых нарушениях (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме. До настоящего времени поступило свыше 300 сообщений о случаях преднамеренной передозировки Феварина®. Наивысшая зарегистрированная доза Феварина®, полученная одним больным, составила 12 г; этот больной был излечен в результате симптоматической терапии. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина® на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическая терапия. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля. Усиленный диурез или диализ представляются неоправданными. Специфического антидота не существует.

Взаимодействия препарата Феварин с другими препаратами

Феварин® нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО.

Флувоксамин - мощный ингибитор цитохрома P450 1A2, и в меньшей степени - P450 2C и P450 3A4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови в случае одновременного назначения с флувоксамином. Это особенно важно для препаратов, которые характеризуются малой широтой терапевтического действия. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется корректировка доз.

Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на цитохром P450 2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

Цитохром P450 1A2. При одновременном применении Феварина® наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются цитохромами P450 1A2. В связи с этим может быть рекомендовано снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия, метаболизирующиеся цитохромом P450 1A2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин) должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости следует откорректировать дозировки этих препаратов.

При применении в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение ПВ.

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном применении флувоксамина с тиоридазином.

В исследованиях, посвященных изучению взаимодействий Феварина®, отмечалось повышение концентраций пропранолола после введения Феварина®. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае дополнительного назначения Феварина®.

Во время приема флувоксамина уровень кофеина в плазме может повышаться. Поэтому при потреблении больших количеств напитков, содержащих кофеин и при развитии таких неблагоприятных эффектов кофеина, как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница, необходимо снизить потребление кофеина на период приема флувоксамина.

При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация последнего в плазме, таким образом увеличивая риск развития его передозировки. В таких случаях рекомендуется контролировать дозировку ропинирола или снизить ее на время лечения флувоксамином.

Цитохром P450 2C. Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия и подвергающиеся метаболизму цитохромом P450 2C (фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.

Цитохром P450 3A4. Терфенадин, астемизол, цизаприд - см. «Меры предосторожности».

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты, характеризующиеся малой широтой терапевтического действия и подвергающиеся метаболизму цитохромом P450 3A4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозировок этих препаратов.

При одновременном назначении с флувоксамином таких бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Глюкуронизация. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Почечная экскреция. Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

Фармакодинамические реакции. В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (триптанс, ингибиторы обратного захвата серотонина), трамадолом, могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. «Меры предосторожности»).

Флувоксамин применяется с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Литий и, возможно, триптофан усиливают серотонинергические эффекты Феварина ® и поэтому лечение такой комбинацией должно проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагий. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Меры предосторожности при приеме препарата Феварин

У больных, страдающих депрессией, существует, как правило, высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с минимально эффективных доз Феварина® под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение Феварином® может приводить к повышению уровня печеночных трансаминаз, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами. В этих случаях Феварин® должен быть отменен.

Может быть нарушен контроль за уровнем глюкозы в крови, особенно на ранних стадиях лечения. Может потребоваться корректировка дозировки антидиабетических препаратов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения Феварина® больным с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим врачебным контролем. Лечение Феварином® должно быть прекращено в случае развития эпилептических припадков или увеличения их частоты.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, в комбинации с другими серотонинергическими антидепрессантами и нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров, изменениями ментального статуса, включая повышенную раздражительность, ажитацию, спутанность сознания, делириозные расстройства и кому, - лечение флувоксамином должно быть прекращено. При необходимости следует начать соответствующее лечение.

Как и при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема флувоксамина возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию после отмены препарата. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимоз и пурпура, а также о геморрагических проявлениях (например желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих ЛС у пожилых пациентов и пациентов, одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, аспирин, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе и склонных к кровотечениям (например у пациентов с тромбоцитопенией).

При комбинированной терапии с флувоксамином концентрация терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови может нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT. Поэтому флувоксамин не следует назначать с этими препаратами.

Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста и более молодых больных, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых больных должно всегда проводиться медленнее и с бóльшей осторожностью. Феварин® может приводить к незначительному снижению ЧСС (на 2–6 ударов в минуту).

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Феварин®, назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения препаратом. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Условия хранения препарата Феварин

Список Б.: В сухом, защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 20 °C.

Срок годности препарата Феварин

Принадлежность препарата Феварин к ATX-классификации:

N Нервная система

N06 Психоаналептики

N06A Антидепрессанты

N06AB Cелективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Феварин – это антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу.

Феварин обладает слабой способностью связываться с альфа и бета-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 3–8 ч, равновесная концентрация - через 10–14 дней. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени.

Одновременный прием Феварин с пищей не влияет на фармакокинетику. Связывание с белками плазмы крови - примерно 80%.

Фармакокинетика одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Установившиеся концентрации в плазме у детей в возрасте 6–11 лет - вдвое выше, чем у подростков (12–17 лет). Концентрации Феварин в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Показания к применению

От чего помогает Феварин? Назначают препарат при депрессиях различного генеза и обсессивно-компульсивных расстройствах.

Препарат применяется при депрессиях различного характера:

• социальные депрессии, сопровождающиеся или не сопровождающиеся ажитацией,
• депрессии с тревожностью,
• психоневрологические состояния и расстройства, имеющие выраженную связь с депрессией,
• соматические и психосоматические нарушения, сопровождающиеся депрессивным компонентом.

В составе комплексного лечения при алкоголизме, наркомании, хронических болевых синдромах.

Инструкция по применению Феварин и дозировки

При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/ сутки, вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сутки, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/ сутки следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии назначается прием 100 мг Феварина 1 раз в сутки.

При использовании у детей и подростков в возрасте 8-18 лет рекомендуемая суточная доза, в зависимости от возраста и тяжести клинических проявлений, составляет 25-100 мг, максимальная – 150-200 мг.

При хорошем терапевтическом ответе на лечение терапию Феварином можно продолжить в рамках индивидуально подобранной суточной дозы. При отсутствии улучшения через 10 недель необходимо пересмотреть целесообразность лечения.

Побочные действия

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований, зачастую были связаны с заболеванием, а не с проводимым лечением. При назначении Феваринмогут возникать следующие побочные эффекты:

• Кровотечения (например, желудочно-кишечные кровотечения, гинекологические кровотечения, экхимоз, пурпура),
• Гиперпролактинемия, синдром неадекватной продукции адг,
• Анорексия,
• Тревога, повышенная возбудимость, беспокойство,
• Бессонница, сонливость, тремор, головная боль, головокружение,
• Экстрапирамидные нарушения,
• Глаукома, мидриаз,
• Ощущение сердцебиения, тахикардия,
• Боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота,
• Повышенное потоотделение,
• Кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек,
• Артралгия,
• Нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, поллакиурию, ноктурию и энурез),
• Нарушение (задержка) эякуляции, аноргазмия, нарушения менструального цикла (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия).
• Астения,
• Синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности.

Прекращение применения часто приводит к развитию синдрома отмены. По этой причине, если терапия больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата.

Противопоказания

Назначение Феварин противопоказано в следующих случаях:

• гиперчувствительность к флувоксамина малеату или к одному из наполнителей, входящих в состав препарата;
• одновременный прием тизанидина и ингибиторов МАО.

С осторожностью назначать при:

• печеночная и почечная недостаточность;
• судороги в анамнезе, эпилепсия;
• пожилой возраст;
• пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения);
• беременность.

Особые указания

При депрессии существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

С осторожностью применять Феварин при судорогах в анамнезе. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить.

При печеночной или почечной недостаточности в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача. При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.

У пациентов пожилого возраста дозу Феварин следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения препарата.

Передозировка

Передозировка Феварин проявляется как тошнота, рвота, нарушение стула, обмороки, вялость и сонливость. Есть сообщения о симптомах со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, брадикардия. Возможны нарушения в работе печени, судороги. В тяжелых случаях может развиваться кома.

При умышленном превышении дозировки препарата возможны более серьезные последствия.

Специфического антидота у препарата нет. При передозировке как можно быстрее делают промывание желудка и лечат симптоматически. Рекомендуется прием активированного угля.

Аналоги Феварин, список препаратов

При необходимости, заменить Феварин можно на схожие аналоги, список препаратов:

1. Депривокс,
2. Актапароксетин,
3. Плизил,
4. Флуксен

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Феварин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Средняя стоимость таблеток Феварин в аптеках: 781-893 рублей.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента изготовления. Хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с гравировкой «313» с обеих сторон от риски.

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Состав и действующее вещество

В состав Феварин входит: флувоксамина малеат100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 303 мг, крахмал кукурузный — 80 мг, крахмал прежелатинизированный — 12 мг, натрия стеарилфумарат — 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 5.6 мг, макрогол 6000 — 2 мг, тальк — 0.4 мг, титана диоксид (Е171) — 2.1 мг.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo с минимальным сродством к серотониновым рецепторам. Его способность связываться с A- и B-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами или допаминовыми рецепторами незначительная.

Флувоксамин обладает высоким сродством к &sigma1-рецепторам, действуя как их агонист.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь флувоксамин полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax вплазме крови достигается через 3-8 ч. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием флувоксамина с пищей не влияет на фармакокинетику.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы составляет около 80% (in vitro). Vd — 25 л/кг. Css в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.

Фармакокинетика флувоксамина после однократного приема линейна. Cssконцентрация флувоксамина выше, чем концентрация после однократного приема, и данная непропорциональность более выражена при более высоких суточных дозах.

Метаболизм

Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные — фармакологически неактивны.

Флувоксамин значительно ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP) 1А2 и 2С19, умеренно ингибирует изоферменты CYP2С9, 3А4 и 2D6.

Хотя изофермент 2D6 цитохрома P450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.

Выведение

После приема однократной дозы средний T1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Css флувоксамина в плазме были вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

От чего помогает Феварин: показания

Депрессии различного генеза

Обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

Одновременный прием с тизанидином и ингибиторами МАО (лечение флувоксамином может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО, на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО (например, моклобемид, линезолид). Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю

Одновременный прием с рамелтеоном

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), при беременности, в период лактации, а также пациентам пожилого возраста.

Феварин при беременности и грудном вскармливании

Эпидемиологические данные дают основания предположить, что применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) при беременности, особенно на последних месяцах беременности, может повысить риск персистирующей легочной гипертензии (ПЛГ) новорожденных. Имеющиеся данные показывают, что ПЛГ возникает приблизительно в 5 случаях на 1000 рождений (в отличие от 1-2 случаев на 1000 рождений, если мать не применяла СИОЗС на последних сроках беременности).

Были описаны отдельные случаи синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

У некоторых новорожденных после воздействия СИОЗС в III триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, цианоз, раздражительность, летаргия, сонливость, тошнота, трудности с засыпанием и непрерывный плач, что может потребовать более продолжительной госпитализации.

Флувоксамин проникает в грудное молоко в небольших количествах. В связи с этим, препарат не должен применяться в период лактации.

Флувоксамин не следует назначать пациентам, которые планируют беременность, за исключением случаев, когда клиническое состояние пациента требует назначения флувоксамина.

Экспериментальные исследования репродуктивной токсичности у животных показали, что флувоксамин влияет на репродуктивную функцию самцов и самок, повышает риск внутриутробной гибели плода и снижает массу тела плода в дозах, превышающих максимальные рекомендованные дозы для человека приблизительно в 4 раза. Кроме того, наблюдалось повышение частоты перинатальной смертности щенков в пре- и постнатальных исследованиях. Значимость этих данных для человека неизвестна.

Феварин: инструкция по применению

Таблетки флувоксамина следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетка может быть разделена на 2 равные части.

Депрессии

Рекомендуемая начальная доза для взрослыхсоставляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут ежедневно.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей в возрасте до 18 лет.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза — 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем терапевтическом ответе лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения препаратом Феварин более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Периодически требуется заново оценивать необходимость лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

Побочные действия

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований, зачастую были связаны с заболеванием, а не с проводимым лечением препаратом Феварин. Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: часто (>1% и0.1% и0.01% и

Со стороны свертывающей системы крови: частота неизвестна — кровотечения (например, желудочно-кишечные кровотечения, гинекологические кровотечения, экхимоз, пурпура).

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гиперпролактинемия, синдром неадекватной продукции АДГ.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия частота неизвестна — гипонатриемия, уменьшение массы тела, увеличение массы тела.

Со стороны психики: нечасто — галлюцинации, состояние спутанного сознания редко — мания частота неизвестна — суицидальное мышление, суицидальное поведение.

Со стороны нервной системы: часто — тревога, повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, сонливость, тремор, головная боль, головокружение нечасто — экстрапирамидные нарушения, атаксия редко — судороги частота неизвестна — серотониновый синдром, ЗНС, акатизия/психомоторное возбуждение, парестезии, дисгевзия.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — глаукома, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, тахикардия нечасто — ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота редко — нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение нечасто — кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек) редко — реакции фоточувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, миалгия частота неизвестна — переломы костей.*

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, поллакиурию, ноктурию и энурез).

Со стороны половой системы: нечасто — нарушение (задержка) эякуляции редко — галакторея частота неизвестна — аноргазмия, нарушения менструального цикла (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия).

Общие расстройства: часто — астения, недомогание частота неизвестна — синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности.

* — эпидемиологические исследования, выполненные, главным образом, с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышение риска переломов костей у пациентов, получавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм повышения риска неизвестен.

Синдром отмены после прекращения применения флувоксамина

Прекращение применения флувоксамина (особенно резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. По этой причине, если лечение флувоксамином больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата.

Особые указания

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения препаратом Феварин не рекомендуется потреблять алкоголь.

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждений и попыток суицида (суицидальное поведение). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Так как улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Другие психические расстройства, для лечения которых назначают флувоксамин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных поступков. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому пациенты с другими психическими расстройствами должны находиться под тщательным наблюдением.

Известно, что пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных попыток и должны тщательно наблюдаться во время лечения.

Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы.

Необходимо предупредить пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин необходимо прекратить, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного ЗНС, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров (в т.ч. пульс, дыхание, АД), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы. Поэтому в таких случаях Феварин следует отменить и начать соответствующее симптоматическое лечение.

Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции АДГ. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения препарата Феварин пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых 2 недель лечения.

Сообщалось о случаях развития мидриаза при применении СИОЗС, таких как флувоксамин. Поэтому пациентам с повышенным внутриглазным давлением или пациентам группы повышенного риска острой закрытоугольной глаукомы флувоксамин следует назначать с осторожностью.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также другие геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение или гинекологическое кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств у пожилых пациентов и пациентов одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией или нарушением коагуляции).

Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» при комбинированной терапии флувоксамином с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с повышением концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 уд./мин).

Опыт клинического применения флувоксамина на фоне ЭСТ ограничен, поэтому такая терапия должна проводиться с осторожностью.

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие синдрома отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Наиболее частые симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии, зрительное расстройство и ощущение ударом тока), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения) возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор и тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и купируются самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Подобные симптомы обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. По этой причине рекомендовано постепенно снижать дозу флувоксамина перед полной отменой в соответствии с состоянием пациента.

Флувоксамин следует с осторожностью использовать у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии у пациента маниакальной фазы следует прекратить применение флувоксамина.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с назначения препарата в низкой дозе, таким пациентам требуется строгий врачебный контроль. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, которое чаще всего сопровождается соответствующими клиническими симптомами в таких случаях Феварин следует отменить.

Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении флувоксамина следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

Сомвестимость с другими препаратами

Флувоксамин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО, включая линезолид, из-за риска развития серотонинового синдрома.

Флувоксамин может ингибировать метаболизм препаратов, которые метаболизируются определенными изоферментами цитохрома Р450. В исследованиях in vitro и in vivo показан мощный ингибирующий эффект флувоксамина на изоферменты цитохрома Р450 1А2 и 2С19 и в меньшей степени на изоферменты цитохрома Р450 2С9, 2D6 и 3А4.

Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с флувоксамином. Такие препараты следует назначать в минимальной дозе или снизить дозу до минимальной при одновременном применении с флувоксамином. Требуется тщательное наблюдение плазменных концентраций, эффектов или побочных действий, а также коррекция дозы этих препаратов, при необходимости. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический диапазон.

При приеме препарата Феварин по 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней перед одновременным применением препарата рамелтеон в дозе 16 мг, значение AUC для рамелтеона увеличилась приблизительно в 190 раз, а значение Cmaxувеличилось приблизительно в 70 раз по сравнению с этими параметрами при назначении одного рамелтеона.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким терапевтическим диапазоном, подвергающиеся метаболизму исключительно или комбинацией изоферментов цитохрома Р450, ингибирующими флувоксамин (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости рекомендуется коррекция дозы этих препаратов.

При одновременном применении флувоксамина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (например, кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (например, клозапин, оланзапин, кветиапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохрома Р450 1А2. В связи с этим, если начато лечение флувоксамином, должно быть рассмотрено снижение дозы этих препаратов.

При одновременном применении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

При одновременном применении флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения флувоксамином.

При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного применения с флувоксамином.

При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном применении флувоксамина и тиоридазина.

Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин , должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, ощущение сердцебиения, тошнота, беспокойство, бессонница.

При комбинированной терапии с флувоксамином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Поэтому флувоксамин не должен назначаться вместе с этими препаратами.

Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы. До настоящего времени случаи смерти, связанные с передозировкой флувоксамином, отмечались крайне редко. Наибольшая зарегистрированная доза, принятая одним пациентом, составила 12 г (больной был излечен). Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата проводят симптоматическую терапию. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля, при необходимости назначение осмотических слабительных. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ неэффективны.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.