Многочисленные исследования уже показали, что трансплантация фекальной микробиоты (Fecal Microbiota Transplantation, FMT) эффективна в лечении и предупреждении рецидивов кишечных инфекций, вызываемых бактериями Clostridium difficile, например, псевдомембранозного энтероколита. Это заболевание прямой кишки, часто возникающее при нарушении микрофлоры кишечника из-за приема антибиотиков, при котором наиболее часто наблюдается тяжелая диарея, тошнота и рвота.Только в Соединенных Штатах антибиотикоустойчивые штаммы Clostridium difficile являются причиной примерно 250 тысяч госпитализаций и 14 тысяч смертей. В настоящее время при терапии этого заболевания применяются антибиотики метронидазол и ванкомицин; в тяжелых случаях приходится удалять пораженную часть кишечника оперативным путем. Учитывая, что антибиотики уничтожают также нормальную микрофлору кишечника, лечение ими этой инфекции может лишь ухудшить положение пациентов. Согласно данным исследований на животных, пересадка фекальных бактерий способна восстановить нормальную микрофлору кишечника на 90 %.Данный метод лечения диареи уже более полувека известен по всему миру, существует около 500 научных публикаций, доказывающих его эффективность, однако оформленные по всем правилам клинические испытания метода FMT начались лишь недавно.Средство от диареи, болезни Паркинсона и лишнего весаВ последние годы активно ведутся клинические исследования по трансплантации фекальной микробиоты. Так, в 2012 году исследователи из больницы имени Генри Форда провели исследование с участием 49 пациентов, страдавших от тяжелой рецидивирующей диареи, вызванной Clostridium difficile. Для проведения процедуры был использован эндоскоп, через который в толстую кишку пациентов вводился гомогенизированный и отфильтрованный раствор, в состав которого входила теплая вода и от 30 до 50 граммов фекалий, взятых от здоровоых доноров. В некоторых случаях раствор вводился во время процедуры колоноскопии .В результате у 90 % пациентов уже через два часа после процедуры появился аппетит, в течение суток они почувствовали значительное улучшение состояния, а через неделю они чувствовали себя полностью здоровыми. При этом в течение трех месяцев после терапии у них не развилось никаких осложнений или побочных эффектов такого метода лечения.Другое исследование, проведенное в прошлом году учеными из Амстердамского университета, показало, что трансплантация кала в желудочно-кишечный тракт оказалась в три-четыре раза эффективнее антибиотиков. По данным статьи, опубликованной в журнале New England Journal of Medicine, первоначально исследователи планировали рекрутировать для участия в испытаниях 120 пациентов, но в итоге приняли решение остановить испытания ввиду очевидной разницы в состоянии здоровья обеих групп волонтеров. Из 16 членов группы, получавшей пересадку кала, 13 полностью выздоровели после первой же процедуры, еще двое после второй (94 %), в то время, как из 26 пациентов, получавших ванкомицин, поправились только семеро (27 %). Остальные члены этой группы сами попросили врачей провести им такую же процедуру и выздоровели после одной-двух инфузий.Также в феврале этого года в США появился первый в мире банк фекальных образцов для лечения пациентов, страдающих от тяжелой формы рецидивирующей диареи, вызванной антибиотикоустойчивым штаммом бактерии Clostridium difficile.Помимо лечения кишечных инфекций, пересадка фекальных бактерий от доноров способна помочь снизить лишний вес, сообщается в статье, опубликованной в журнале Science Translational Medicine. Исследователи надеются в ходе дальнейших экспериментов определить механизм влияния бактерий на процесс похудения и, возможно, предложить новый, безоперационный способ снижения веса.Несколько лет назад австралийские ученые предложили лечить пациентов, страдающих одновременно болезнью Паркинсона и запорами, с помощью пересадки кала. Как показали результаты исследования, благодаря экспериментальной терапии у пациентов уменьшилась выраженность симптомов основного заболевания, в том числе паркинсонизма, рассеянного склероза, ревматоидного артрита и синдрома хронической усталости.Согласно гипотезе ученых, при нарушении состава микрофлоры в кровоток попадают различные антигены. Они вызывают избыточную реакцию иммунитета, что оказывает влияние на развитие паркинсонизма и аутоиммунных заболеваний. Эти предположения подтверждают и другие исследования. В частности, по данным голландских специалистов, пересадка кала повышает чувствительность к инсулину у больных с метаболическим синдромом.Научный прогресс: фекалии в капсулахСуществующие методы трансплантации фекальной микробиоты - пересадка фекалий, взятых от здоровых доноров, через колоноскоп, назогастральный зонд или клизму - имеют потенциальный риск повреждения желудочно-кишечного тракта и несут пациентам определенный дискомфорт.Поэтому американские ученые предложили пероральный способ трансплантации кала (через рот) при лечении кишечных инфекций. Результаты исследования, опубликованные в журнале JAMA, показали, что прием замороженных фекалий в капсулах столь же эффективен и безопасен в борьбе с вызываемой бактерией Clostridium difficile диареей, как и инфузии фекалий через колоноскоп или назогастральный зонд.Новый подход заключается в следующем: фекалии здоровых доноров замораживают, затем полученную из них смесь кишечных бактерий и фасуют в кислотоустойчивые капсулы, предназначенные для перорального приема. Предварительно проводится лабораторный анализ образцов фекалий на различные инфекции и аллергены.В пилотном исследовании приняли участие 20 человек в возрасте от 11 до 84 лет с кишечной инфекцией, вызванной C. difficile. В течение двух дней каждый испытуемый принимал по 15 капсул с фекальным содержимым. У 14 человек экспериментальная терапия привела к полному исчезновению симптомов заболевания после единичного двухдневного курса. Остальным шести участникам исследования провели повторный курс лечения, после которого состояние пациентов также нормализовалось. В ходе испытания никаких побочных эффектов препарата отмечено не было.Как отмечают авторы исследования, у пациентов, которым понадобился повторный курс терапии, исходное состояние здоровья было хуже, чем у остальных больных. «Полученные предварительные данные указывают на безопасность и эффективность нового подхода», - отметили исследователи. - Теперь мы можем провести более крупные и масштабные исследования для подтверждения этих данных и выявления наиболее эффективно действующих бактериальных смесей для перорального введения».
Поместить внутрь своего организма чужие фекалии - звучит крайне неприятно.
Но трансплантация фекальной микробиоты (фекальная трансплантация) оказалась ценным методом лечения многих заболеваний, таких как кишечные инфекции и дисбактериоз.
Особенно эффективна данная процедура при инфекциях, вызванных бактерией Clostridium difficile.
Среди всех видов трансплантации, которые существуют сегодня, трансплантация фекальной микробиоты - самая странная процедура. Но в то же время она решает многие проблемы, включая проблему резистентности некоторых патогенных микроорганизмов к антибиотикам.
Фекальная трансплантация - это разновидность терапии, известной под названием бактериотерапия, при которой врачи используют природные возможности полезных бактерий для борьбы с патогенными микроорганизмами. Бактериотерапия не только помогает лечить инфекции, но и восстанавливает естественный баланс микроорганизмов в нашем теле, в противоположность антибиотикам.
Сегодня этот удивительный метод лечения оброс разного рода слухами, страхами и мифами. Например, в выпусках новостей сообщалось, что у одной женщины развилось ожирение после трансплантации фекалий от донора с ожирением. Многие не понимают принципа работы данного метода, поэтому страхи - дело понятное.
Так как же на самом деле работает трансплантация фекальной микробиоты? В чем ее преимущества и недостатки? Как и где она возникла, и почему сегодня многие западные врачи активно пропагандируют этот метод лечения? Попробуем разобраться.
История фекальной трансплантации
Впервые случай фекальной трансплантации был описан в IV столетии нашей эры в Древнем Китае. В то время китайские врачи сообщали о применении чужих фекалий для лечения пищевых отравлений и диареи.Намного позже, в XVI веке, авторитетный китайский фитотерапевт Ли Ши-чжэнь сообщал об эффективном лечении «болезней живота» с использованием «желтого супа» и «золотого сиропа», которые содержали свежие, сушеные или ферментированные фекалии.
В XVI веке в ветеринарной медицине существовала так называемая трансфаунация - процесс передачи микроорганизмов из пищеварительной системы здорового животного в пищеварительный тракт больного. Кстати, этот метод используется до сих пор.
Во время Второй мировой войны немецкие солдаты в Северной Африке сообщали, что бедуины в качестве лекарства от дизентерии использовали свежий верблюжий навоз, который у них считался очень эффективным средством.
Использование фекального материала для лечения болезней является очень древним методом, который, как считают некоторые ученые, применялся еще в доисторическую эпоху, просто подтверждений этого не осталось. Формально история фекальной трансплантации насчитывает уже более 1600 лет.
Принцип действия фекальной трансплантации
Современная трансплантация фекальной микробиоты (FMT) - это сложный и хорошо продуманный процесс. Он начинается с подбора здорового донора, чей фекальный материал будет использован для производства лекарства. После забора образца фекалии помещают в специальный раствор, очищают его и удаляют твердые частицы.Далее используется один из множества путей введения фекального материала в кишечник пациента. Врач может сделать это с помощью обычной спринцовки, но чаще используют эндоскопию, колоноскопию или сигмоидоскопию. Считается, что все эти методы равноценны, поэтому американские врачи во многих случаях выбор оставляют за пациентом.
Считается, что естественные микроорганизмы в нашем кишечнике играют важную роль в поддержании здоровья. Доктор Хеннинг Герке (Henning Gerke), эксперт в области гастроэнтерологии и гепатологии из Университета Айовы, поясняет: «Эти организмы - бактерии, грибки, простейшие - начинают колонизировать кишечник человека еще в младенчестве. Они считаются важным элементом для тренировки иммунной системы и контроля над патогенами».
Таким образом, фекальная трансплантация должна восстановить разнообразие микрофлоры кишечника пациента и помочь иммунной системе победить болезнетворные микроорганизмы.
Доктор Герке пишет, что идея использования бактерий для контроля инфекций подтверждает правильность «теории излишней гигиены», согласно которой многие проблемы со здоровьем у современного человека - из-за чрезмерной чистоплотности и недостаточного контакта с микробами в раннем детстве.
«Мы знаем, к примеру, что определенные аутоиммунные заболевания менее распространены в тех странах, которые имеют низкие стандарты гигиены по сравнению с индустриальным миром», - заявляет доктор Герке.
Проблема Clostridium difficile
Сегодня фекальная трансплантация в США - это наиболее широко используемый метод лечения инфекций, вызванных Clostridium difficile. Такие инфекции возникают обычно на фоне нарушения микрофлоры кишечника. Основными симптомами инфекции Clostridium difficile являются боли в животе и диарея.Инфекция часто возникает у пациентов, которые до этого длительное время принимали антибиотики для лечения другого заболевания. Хотя антибиотики могут быть эффективным средством для лечения ряда опасных бактериальных инфекций, они оказывают разрушительное влияние на микрофлору кишечника.
«Антибиотики спасают жизни, но каждый раз, когда мы даем их пациенту для эрадикации одного патогена, мы вместе с ним вымываем из организма полезные бактерии, которые поддерживают сложное и хрупкое равновесие в кишечнике», - говорит доктор Мария Олива-Хемкер (Maria Oliva-Hemker), детский гастроэнтеролог из Детского центра Джона Хопкинса в Балтиморе.
Инфекции, вызванные Clostridium difficile, в прошлом часто лечили все теми же антибиотиками, что доктор Герке называет «тушением пожара бензином».
Как поясняет доктор Сушитра Хуриган (Suchitra Hourigan), такой подход совершенно игнорирует первопричину заболевания.
«Когда мы назначаем антибиотики для лечения инфекции Clostridium difficile, мы разрушаем некоторые патогенные бактерии, но в то же время не решаем вторую часть проблемы. Мы ничего не делаем с потерей полезных бактерий, даже не пытаемся восстановить микробное равновесие в кишечнике. Очень часто через несколько недель диарея снова возвращается», - говорит доктор Хуриган.
Потеря «хороших» бактерий - это не единственная проблема при продолжительном лечении антибиотиками. Когда антибиотики не могут уничтожить полностью определенный штамм бактерий, есть вероятность появления резистентных организмов, которые не будут отвечать на лечение и станут настоящим бедствием для врачей.
Согласно данным авторов недавнего исследования, опубликованного в журнале Clinical Gastroenterology and Hepatology, бактерия Clostridium difficile в последние годы стала встречаться чаще, причем инфекции протекают тяжелее и чаще приводят к смерти пациентов. Кроме того, существующие методы терапии определенно теряют свою эффективность.
Фекальная трансплантация может стать эффективным решением всех этих проблем. Ведущие американские гастроэнтерологи сходятся во мнении, что эта процедура безопасная, недорогая и эффективная. В частности, при инфекции Clostridium difficile эффективность трансплантации фекального материала превышает 90%. Известная Клиника Мэйо даже раньше срока прервала свое клиническое испытание FMT, поскольку результаты лечения оказались «ошеломляюще успешными» и дальнейший анализ данных не требовался.
Законодательное регулирование процедуры в США
В Соединенных Штатах, где врачи проявляют особый интерес к процедуре фекальной трансплантации, возведено множество юридических барьеров на пути ее осуществления. Считается, что фекальная трансплантация - это малоизученный экспериментальный метод.Администрация по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) все еще не до конца одобрила FMT. Пока что фекальная трансплантация в этой стране разрешена только для пациентов с кишечными инфекциями, которые не отвечают на стандартную терапию, и только после получения информированного согласия.
«Такое отношение не приносит плодов. Мы хотим жестко регулировать вопрос, но тем самым мы стимулируем формирование черного рынка. Если вы что-то запрещаете, то люди попытаются делать это подпольно», - выразил свои опасения эксперт Марк Смит (Mark Smith) и интервью The New York Times.
В 2012 году Марк Смит и его коллеги открыли первый в США банк фекалий - OpenBiome. Этот банк призван сделать процедуру отбора материала и трансплантации быстрее, дешевле, безопаснее и доступнее для врачей и пациентов. Этот банк поставляет крупным больницам замороженные образцы фекального материала, которые те могут быстро использовать для FMT.
«Люди умирают, и это безумие, когда мы знаем решение и не принимаем его. Пациенты выполняют фекальную трансплантацию у себя в подвалах, не имея возможности провести скрининг и простерилизовать оборудование. Нам нужно немедленно решить этот вопрос и выпустить легальный коммерческий продукт на рынок», - говорит Смит.
Фонд фекальной трансплантации США утверждает, что сегодня в Америке только незначительный процент врачей имеет возможность проводить процедуру, и эти врачи просто перегружены работой. Кроме того, многие пациенты не могут найти здорового донора, и все из-за отсутствия решения регулятора - FDA.
Неизвестное будущее
В настоящее время есть множество неизвестных факторов, которые предстоит изучить. Исследователи пока не знают, какие именно бактерии из многообразной кишечной микрофлоры являются полезными, а какие могут быть даже опасными. Клиницисты не могут гарантировать, что фекальная трансплантация совершенно безопасна.Мы уже упоминали о случае, когда у пациентки развилось ожирение после трансплантации фекального материала от донора с ожирением. Эксперты говорят, что в этой процедуре все еще остается элемент неопределенности, даже если такие случаи единичные и нуждаются во всестороннем изучении.
Доктор Герке акцентирует внимание, что пока фекальная трансплантация - это не стандартизированная процедура. По его словам, нужно провести еще очень много работы, прежде чем наука сможет предложить критерии оптимального донора фекалий, оптимальный метод приготовления материала и лучшие способы его введения в организм реципиента.
Фонд фекальной трансплантации утверждает, что случай с ожирением - это пока единственный задокументированный серьезный побочный эффект процедуры за все время ее применения - начиная с IV столетия и до наших дней. Рандомизированные контролируемые исследования в настоящее время только проводятся, и о их результатах говорить рано.
Ученые говорят, что фекальная трансплантация может успешно использоваться не только при инфекции Clostridium difficile, но и при других заболеваниях, которые прямо или косвенно связаны с нарушением равновесия кишечной микрофлоры. Сюда относят воспалительные заболевания кишечника, синдром раздраженного кишечника, сахарный диабет 2 типа и ожирение.
Некоторые опасения связаны с большой вариабельностью состава фекального материала. Чтобы решить эту проблему, уже сегодня несколько лабораторий трудятся над созданием синтетического фекального материала на основе строго определенных бактериальных культур. Такие препараты можно будет употреблять перорально в форме капсул.
«Менее чем через 10 лет мы сможем назначать приготовленные в лаборатории фекалии для восстановления микрофлоры кишечника при широком спектре заболеваний», - предсказывает доктор Олива-Хемкер.
Константин Моканов
В последние годы международная медицинская общественность всерьез стала обсуждать позитивное действие трансплантации кала (фекальной трансплантации) от здорового человека больному при некоторых недугах кишечника. Так, стали появляться исследования, наглядно демонстрирующие неплохие результаты применения этого, казалось бы, экзотического способа лечения у больных с псевдомембранозным колитом, вызванным антибиотиками, а также . Причем методика относительно проста и не требует существенных трат.
Фекальная трансплантация подразумевает пересадку кала от донора, не имеющего патологии пищеварительного тракта (или сразу от нескольких доноров) больному человеку – реципиенту, страдающему болезнью, которая связана с нарушениями кишечной микрофлоры. В этом случае содержащиеся в испражнениях донора полезные микробы будут:
- положительно влиять на микрофлору кишечника реципиента, восстанавливая равновесие между нормальными и условно патогенными микроорганизмами;
- уменьшать имеющиеся воспалительные изменения кишечной слизистой;
- увеличивать содержание полезных противовоспалительных и противоопухолевых веществ (например, бутирата);
- повышать образование необходимых аминокислот;
- стимулировать заживление и восстановление кишечной слизистой.
Появляются обнадеживающие результаты, показывающие эффективность пересадки кала у пациентов с рецидивирующим псевдомембранозным колитом (тяжелое состояние, развивающееся после антибиотиков, которое связано с чрезмерным ростом в кишечнике микробов – клостридий). Так, например, в течение 3 дней после процедуры трансплантации положительные перемены в самочувствии наблюдались у 74% больных. В дальнейшем поносы прекратились у 81% пациентов. Схожие данные отмечаются при лечении фекальной трансплантацией пациентов с болезнью Крона, язвенным колитом, а также пациентов с этими недугами, перенесших серьезные операции по удалению части пораженного болезнью кишечника и имеющих воспалительные осложнения в оставшейся кишке. Больше чем у половины своих больных зарубежные доктора зафиксировали стойкую ремиссию (период без обострений). Причем у отдельных пациентов ее длительность достигает 12-13 лет.
История метода
Некоторые современные ученые и клиницисты называют фекальную трансплантацию инновационным и передовым методом. Между тем пересадка кала имеет весьма давнюю историю. По сведениям дотошных историков мировой медицины, ее уже активно применяли китайские врачеватели в IV веке, называя раствор кала «желтым супом». Они вводили в задний проход свежие испражнения, смешанные с водой, больным дизентерией или предлагали пациентам их пить. Средневековые восточные лекари предпочитали пользоваться фекалиями животных. Так, бедуины применяли кал своих верблюдов. К древнему методу доктора впервые вернулись в 1958 г., произведя фекальную трансплантацию пациенту с тяжелым псевдомембранозным колитом.
В наши дни этот необычный способ лечения снова стал активно исследоваться уже с позиций доказательной медицины. Ученые мужи уточняют и совершенствуют способы введения кала в кишечник, определяют требования к необходимым донорам испражнений, изучают безопасность и последствия пересадки фекалий, решают, какой именно кал более полезен (замороженный или свежий), пытаются объяснить механизмы лечебного эффекта и выработать оптимальный режим введений.
Требования к забору кала у донора
По мнению ученых – поклонников пересадки кала – залогом ее эффективности является тщательный выбор доноров. Требования к ним продолжают определяться. Но уже сейчас исследователи считают, что поставщиками лечебного биологического материала (испражнений) могут быть лишь доноры, которые на протяжении ближайших 3 месяцев:
- не лечились никакими антибиотиками;
- не делали татуировки:
- не получали препараты крови;
- не заводили новых сексуальных партнеров.
У этих людей не должно быть никаких воспалительных заболеваний кишечника, запоров, кишечных полипов, ожирения, аллергических болезней, проблем с иммунитетом, хронической усталости. Перед забором образцов кала их обследуют для исключения заражения лямблиями, глистами, ротавирусами, Helicobacter pylori, изоспорами, криптоспоридиями, гепатитами, .
Методика фекальной трансплантации
Забранный у доноров кал используется в качестве трансплантируемого материала в течение ближайших 6-8 часов или замораживается при температуре минус 80 градусов. В последнем случае он успешно хранится на протяжении 1-8 недель. Перед самой процедурой пересадки его следует хорошо разморозить, на это необходимо некоторое время (2-4 часа). Из фекалий одного или нескольких доноров (их количество может достигать 7) и физиологического раствора готовят специальную жидкую суспензию. Ее вводят больным при помощи:
- обычной клизмы;
- гастроскопа или колоноскопа (эндоскопического аппарата);
- зонда (его проводят через нос в желудок или тонкую кишку).
Количество вводимой каловой суспензии колеблется от 150 до 500 мл.
За рубежом сейчас ведется работа по созданию капсул с калом доноров, которые можно будет проглотить.
Осложнения метода
Несмотря на эффективность, помимо психологических неудобств, пересадка фекалий может иметь и негативные последствия. Занимающиеся ею доктора наблюдали следующие осложнения процедуры:
- попадание испражнений в дыхательные пути;
- перенос инфекций (чаще вирусной);
- тошноту с рвотой;
- боль в животе;
- временный подъем температуры;
- вздутие живота.
Как правило, они объясняются недостаточно тщательным выбором доноров, индивидуальной непереносимостью или техническими сложностями. Трансплантацию кала продолжают считать многообещающей альтернативной методикой лечения. Ее продолжают активно изучать при недугах кишечника и не только. Так, некоторые исследователи предлагают использовать пересадку кала у больных .
Случаи безуспешных попыток восстановления нормальной бактериальной флоры кишечника после использования антибиотиков, на фоне течения заболеваний желудочно-кишечного тракта, становятся все более многочисленными и проблемы нарушений стула (запор или диарея) становятся болезнью цивилизации. В США в течение последних лет широко применяется и стремительными темпами набирает популярность пересадка нормальной кишечной флоры от здорового донора реципиенту, страдающему расстройствами стула. Накопленный в Северной Америке большой положительный клинический опыт, рекомендации Национального Института Здоровья США (NIH, USA) дали основания для применения этого инновационного способа лечения в России.
В 2012 году исследователи из больницы имени Генри Форда провели исследование с участием 49 пациентов, страдавших от тяжелой рецидивирующей диареи, вызванной Clostridium difficile. Для проведения процедуры был использован эндоскоп, через который в толстую кишку пациентов вводился гомогенизированный и отфильтрованный раствор, в состав которого входила теплая вода и от 30 до 50 граммов фекалий, взятых от здоровоых доноров. В некоторых случаях раствор вводился во время процедуры колоноскопии.
В результате у 90 % пациентов уже через два часа после процедуры появился аппетит, в течение суток они почувствовали значительное улучшение состояния, а через неделю они чувствовали себя полностью здоровыми. При этом в течение трех месяцев после терапии у них не развилось никаких осложнений или побочных эффектов такого метода лечения.
Другое исследование, проведенное в 2013 году учеными из Амстердамского университета, показало, что трансплантация кала в желудочно–кишечный тракт оказалась в три–четыре раза эффективнее антибиотиков. Первоначально исследователи планировали рекрутировать для участия в испытаниях 120 пациентов, но в итоге приняли решение остановить испытания ввиду очевидной разницы в состоянии здоровья обеих групп волонтеров. Из 16 членов группы, получавшей пересадку кала, 13 полностью выздоровели после первой же процедуры, еще двое - после второй (94 %), в то время, как из 26 пациентов, получавших ванкомицин, поправились только семеро (27 %). Остальные члены этой группы сами попросили врачей провести им такую же процедуру и выздоровели после одной–двух инфузий.
Также в феврале 2014 года в США появился первый в мире банк фекальных образцов для лечения пациентов, страдающих от тяжелой формы рецидивирующей диареи, вызванной антибиотикоустойчивым штаммом бактерии Clostridium difficile.
Помимо лечения кишечных инфекций, пересадка фекальных бактерий от доноров способна помочь снизить лишний вес. Исследователи надеются в ходе дальнейших экспериментов определить механизм влияния бактерий на процесс похудения и, возможно, предложить новый, безоперационный способ снижения веса.
Несколько лет назад австралийские ученые предложили лечить пациентов, страдающих одновременно болезнью Паркинсона и запорами, с помощью пересадки кала. Как показали результаты исследования, благодаря экспериментальной терапии у пациентов уменьшилась выраженность симптомов основного заболевания, в том числе паркинсонизма, рассеянного склероза, ревматоидного артрита и синдрома хронической усталости.
Согласно гипотезе ученых, при нарушении состава микрофлоры в кровоток попадают различные антигены. Они вызывают избыточную реакцию иммунитета, что оказывает влияние на развитие паркинсонизма и аутоиммунных заболеваний. Эти предположения подтверждают и другие исследования. В частности, по данным голландских специалистов, пересадка кала повышает чувствительность к инсулину у больных с метаболическим синдромом.
В России первые пересадки культур нормальной кишечной микрофлоры успешно прошли в г. Новосибирске в ЦНМТ в Академгородке. Такая пересадка по сути - заселение кишечника пациента с симптомами диареи/запора нормальной кишечной микрофлорой, полученной от здорового донора. При этом донор проходит тщательное обследование, необходимое для предотвращения передачи инфекционных заболеваний и полной уверенности в наличии нормальной здоровой микрофлоры. При обследовании используются стандарты Национального Института Здоровья США (NIH, USA).
Показания к пересадке микрофлоры
Трансплантации проводятся при хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона , язвенный колит), синдроме раздражённого кишечника (как с запорами, так и с диареей), ожирении, в рамках лечения инфекций C. Difficile (псевдомембранозный энтероколит).
Процедура пересадки микрофлоры
Фактически - это перенос фекальных масс донора, растворенных в воде и содержащих полезные бактерии, реципиенту. Для того, чтобы микрофлора «прижилась», культуры бактерий помещаются именно в то место, где они и должны «жить и работать» - в толстый кишечник, - с помощью фиброколоноскопа – гибкого тонкого эндовидеоскопического инструмента. Эта процедура (колоноскопия) проходит под общим обезболиванием (седацией) после консультации гастроэнтеролога, прохождения обследования по индивидуальному плану и занимает 1 день. В последствие пациент получает подробные необременительные рекомендации и наблюдается у гастроэнтеролога в течение 2 недель. Согласно данным исследований на животных, пересадка фекальных бактерий способна восстановить нормальную микрофлору кишечника на 90 %.
Побочные эффекты процедуры
Не смотря на растущую популярность, опытной информации, в частности, в России, накоплено мало. Есть данные о том, что если пересадка осуществлена от пациента с ожирением, то реципиенту тоже грозит ожирение! Есть основание полагать, что тот же механизм применим и к другим заболеваниям.
Научный прогресс: фекалии в капсулах
Существующие методы трансплантации фекальной микробиоты – пересадка фекалий, взятых от здоровых доноров, через колоноскоп, назогастральный зонд или клизму – имеют потенциальный риск повреждения желудочно-кишечного тракта и несут пациентам определенный дискомфорт.
Поэтому американские ученые предложили пероральный способ трансплантации кала (через рот) при лечении кишечных инфекций. Результаты исследования показали, что прием замороженных фекалий в капсулах столь же эффективен и безопасен в борьбе с вызываемой бактерией Clostridium difficile диареей, как и инфузии фекалий через колоноскоп или назогастральный зонд.
Новый подход заключается в следующем: фекалии здоровых доноров замораживают, затем полученную из них смесь кишечных бактерий и фасуют в кислотоустойчивые капсулы, предназначенные для перорального приема. Предварительно проводится лабораторный анализ образцов фекалий на различные инфекции и аллергены.
В пилотном исследовании приняли участие 20 человек в возрасте от 11 до 84 лет с кишечной инфекцией, вызванной C. difficile. В течение двух дней каждый испытуемый принимал по 15 капсул с фекальным содержимым. У 14 человек экспериментальная терапия привела к полному исчезновению симптомов заболевания после единичного двухдневного курса. Остальным шести участникам исследования провели повторный курс лечения, после которого состояние пациентов также нормализовалось. В ходе испытания никаких побочных эффектов препарата отмечено не было.
Как отмечают авторы исследования, у пациентов, которым понадобился повторный курс терапии, исходное состояние здоровья было хуже, чем у остальных больных. «Полученные предварительные данные указывают на безопасность и эффективность нового подхода», – отметили исследователи. – Теперь мы можем провести более крупные и масштабные исследования для подтверждения этих данных и выявления наиболее эффективно действующих бактериальных смесей для перорального введения».
Доступность, безопасность и эффективность такого способа восстановления нормальной микрофлоры дают новые возможности для преодоления серьёзных проблем при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта и расстройствах обмена веществ.
Американские учёные разработали инновационный метод лечения стойких к обычным антибиотикам кишечных инфекций путём фекальной трансплантации микроорганизмов.
Желудочно-кишечный тракт человеческого организма содержит тысячи полезных, необходимых для поддержания здоровья бактерий.
Используемые при лечении многих болезней антибиотики разрушают внутри кишечника благотворную для «хороших» бактерий среду обитания. В поврежденной микрофлоре начинают процветать болезнетворные микроорганизмы. Одной из вредных для человека бактерий является Clostridium difficile. Она вызывает у людей инфекционный колит в тяжелой форме, сопровождающийся стойкой диареей, тошнотой и рвотой.
Как правило, для лечения псевдомембранозного колита применяются препараты ванкомицин и метронидазол, относящиеся к группе антибиотиков. Штаммы Clostridium difficile крайне слабо поддаются подобному лечению, поскольку являются весьма антибиотикоустойчивыми.
Из-за невозможности вылечить энтероколит консервативными методами врачам приходится идти на оперативное вмешательство и удалять пациентам участок кишечника, затронутый болезнью!
По данным медицинской статистики Соединенных Штатов Америки в 2012 году диагноз инфицирования бактерией Clostridium difficile был поставлен 347 тысячам человек. Из них умерли от данного заболевания почти 30 000 пациентов.
Фекальные трансплантации под названием «жёлтый суп» делались специалистами китайской народной медицины ещё в 4-ом веке. В разных регионах мира издавна применяют подобную практику для укрепления иммунной системы новорожденных. С этой целью в толстую кишку ребенка помещается небольшое количество кала его матери. Попавшие в ЖКТ малыша полезные микробы тотчас начинают там расселяться, создавая надежный защитный барьер для инфекции.
Американские учёные работают над проблемой фекальной трансплантации с 50-ых годов прошлого столетия.
Множество экспериментов за эти годы было поставлено ими на животных. Наконец, в 2012 году, настал момент, когда в экспериментально проводимом медиками лечении калом приняли участие сорок девять человек.
Исследование происходило на базе клиники имени Генри Форда. Все пациенты страдали от тяжелой формы энтероколита, сопровождавшейся хронической диареей. Американскими специалистами было установлено, что болезнь вызвана именно бактерией C.difficile.
Всем пациентам-участникам проекта с помощью эндоскопа или во время процедуры колоноскопии была проведена трансплантация фекальной микробиоты. Кал был взят у здоровых людей, выступивших донорами. В толстую кишку каждого больного доктора вводили тёплую воду с растворенными в ней фекалиями в количестве 30-50 грамм.
У 90 процентов человек, прошедших данную процедуру, уже через пару часов после неё было зафиксировано явное улучшение самочувствия — у них появился аппетит. Спустя семь дней врачи констатировали полное выздоровление этой группы пациентов. После проведения пересадки кала доктора наблюдали за участниками эксперимента ещё в течение трёх месяцев и отметили отсутствие у них каких-либо побочных эффектов или осложнений примененного метода.
Вслед за американцами практическими исследованиями в области трансплантации кала занялись специалисты Амстердамского Университета. Вначале они привлекли к эксперименту 120 добровольцев. Затем, оценив состояние здоровья каждого пациента, оставили для проведения нескольких процедур пересадки кала только шестнадцать человек. Тринадцать из участников эксперимента стали полностью здоровы после первой же процедуры. Вторая процедура вернула здоровье еще двоим.
Параллельно с этим испытанием 26 пациентов с аналогичным заболеванием получали лечение ванкомицином. Выздоровели только семеро из них. Остальные, не имея в лечении положительной динамики, обратились к врачам с просьбой включить их в число лиц, которым делалась пересадка фекальных бактерий. Доктора пошли больным навстречу и сделали им пересадку кала. Некоторые из этих пациентов выздоровели уже после одной процедуры, другие — после двух.
Положительный опыт амстердамских коллег побудил медиков США создать в текущем году банк фекальных образцов, предназначенный для излечения людей, страдающих тяжелой формой рецидивирующей диареи!
Ученые Австралии в ходе экспериментальной терапии установили связь между применением фекальных донорских бактерий и одновременным уменьшением у пациентов запоров и симптомов болезни Паркинсона. Исследователи предполагают, что при повреждении микрофлоры в кровь из неё проникают некоторые антигены. На таком фоне у человека быстро развивается паркинсонизм. Также это способствует развитию ряда аутоиммунных заболеваний, ревматоидного артрита, синдрома хронической усталости, рассеянного склероза.
Существует гипотеза, что пересадка кала способствует снижению веса и может рассматриваться как один из эффективных способов похудания!
Изначально трансплантация фекалий осуществлялась через клизму, колоноскоп или питательный зонд. Но такие способы доставки в организм больного здоровой микрофлоры малокомфортны и могут повлечь за собой травмирование желудочно-кишечного тракта.
В связи с этим учёные Америки разработали новый метод пересадки фекальной микробиоты – через рот. Для этого ими были созданы специальные капсулы для перорального приёма. В них разработчики метода поместили натуральный замороженный донорский кал, имеющий в составе жизнетворные бактерии и свободный от любых аллергенов.
Сами капсулы делались из вещества, устойчивого к кислотной желудочной среде.
В первом исследовательском опыте участвовали двадцать пациентов разной возрастной категории. В составе группы испытуемых были дети в возрасте 11 лет, были и больные, которым за восемьдесят. Каждый участник пилотного исследования выпивал ежедневно по 15 фекальных капсул.
После двухдневного приема нового лекарства у 14 человек полностью исчезли все симптомы заболевания. Повторение курса фекалотерапии для остальных шести участников группы принесло положительные результаты. Интересно, что состояние здоровья этих шести человек было значительно хуже, чем у остальных.
Отрицательных побочных явлений при проведении терапевтического эксперимента не выявлено.
Американские специалисты, окрыленные первым успехом, нацелены теперь на более полновесное и крупномасштабное исследование, целью которого они видят для себя подтверждение первоначальных выводов о действенности и безопасности нового, перорального способа пересадки кала.
Loading...