Лекарство пирацетам показания к применению. показания к применению. Показания к применению Пирацетам

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пирацетам . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пирацетама в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пирацетама при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сосудистых нарушений, болезни Альцгеймера, эпилепсии и давления у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Действие препарата.

Что это за лекарство

В России и ряде других стран препарат Пирацетам на практике применяется для лечения психиатрических, неврологических и иных заболеваний. Под действием препарата повышается АТФ в мозговой ткани, активизируются гликолитические процессы. Согласно проведенным исследованиям, препарат улучшает работу мозга в случае кислородного голодания.

Группа препарата

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.

Международное непатентованное название: пирацетам

Торговое название: Пирацетам

Название на латыни: Piracetamum

Состав

Основным составляющим препарата является пирацетам, количество содержания в 1 таблетке - 200 мг. Содержание других компонентов:

Коповидон.
Полиэтиленгликоль.
Гидроксипропилцеллюлоза.
Диоксид титана.
Полидекстроза.
Оксид железа.
Оксид железа желтый и красный.
Триглицериды среднего звена.

Механизм действия и свойства

Фармакология

Фармакологическое действие - ноотропное.

Основная характеристика

Пирацетам - ноотропное средство, воздействие которого происходит непосредственно на мозг, улучшая когнитивные процессы, такие как способность к обучению и умственную работоспособность, память и концентрацию внимания. Воздействие препарата на ЦНС осуществляется несколькими путями: улучшая в нервных клетках метаболические процессы, изменением скорости распространения в головном мозге возбуждения, улучшая микроциркуляцию, не вызывает сосудорасширяющего действия при воздействии на реологические характеристики крови.

В головном мозге улучшает кровоток и улучшает связи между полушариями. Лекарство снижает адгезию эритроцитов и восстанавливает их эластичность, блокирует агрегацию тромбоцитов.

Вследствие гипоксии восстанавливает нарушенные функции мозга. Пирацетам согласно экспериментальным данным усиливает воздействие антидепрессантов и при совместном их использовании может повысить их эффективность. Также, согласно исследованию PASS так и не была доказана эффективность лекарства в лечении острого ишемического инсульта.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль препарата линейный и от времени не зависит. Через 3 дня после начала приема в плазме крови достигается постоянная концентрация препарата.

Через сколько начинает действовать препарат? Эффект наступает через 30 минут после всасывания лекарственного средства из тракта пищеварения. Накопление в мозговых тканях происходит через 4 часа. Такое же время требуется для полувыведения из организма. Немного дольше выводится из спинномозговой жидкости, до 8,5 часов. Не метаболизируется в организме.

Чем выводится?

90% препарата выводится в неизменном виде почками. Период полувыведения может быть увеличен из-за недостаточности работы почек. Кинетика Пирацетама не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Влияние на почки . Поскольку именно почками выводится препарат, важно соблюдать осторожность во время курса терапии у пациентов с почечной недостаточностью. В случае конечной стадии прием препарата противопоказан. Если принимать лекарство требуется длительный срок, необходим контроль за функционированием состояния почек.

Влияние на печень . У пациентов с нарушениями работы печени корректировка дозы не требуется.

Показания

Что лечит Пирацетам? Зачем назначают препарат наркологи, неврологи и психиатры?

Согласно инструкции, препарат может назначаться при таких случаях:

головокружения, нарушение равновесия, головные боли из-за плохого кровообращения;
интоксикация и гипоксия, сотрясение мозга и травмы;
плохая память, невнимательность.

От чего помогает еще Пирацетам, знают не все. Кроме перечисленного, польза препарата была отмечена в следующих случаях:

используется в комплексном лечении наркомании и алкоголизма;
при отравлениях снотворными;
применяется при депрессиях, апатии и других психических болезнях.

Для чего нужен еще Пирацетам?

для лечения эпилепсии, болезни Паркинсона и Альцгеймера;
гипертонии и атеросклероза.

Форма выпуска

Наиболее часто назначаемая лекарственная форма - таблетки 200 мг. Однако производится препарат и в других формах:

капсулы 400 мг;
таблетки 200 мг и 400 мг;
раствор для инъекций 20% (1 г пирацетама в 1 ампуле для уколов);
гранулы для детей для приготовления раствора.

На вопрос, что лучше таблетки или капсулы, точного ответа нет. Обе формы препарата всасываются через пищеварительный тракт, однако в этом случае капсулы растворяются быстрее.

Выбирая между таблетками и ампулами, то если требуется интенсивный способ восстановления мозговой деятельности, предпочтение отдается инъекциям. Таким способом препарат в ткани проникает быстрее, минуя пищеварительный тракт.

Инструкция по применению

Как принимать или колоть?

Таблетки предназначены для перорального приема. Принимается целиком, не разжевывая, запивают большим объемом воды. Согласно утвержденной аннотации производителя уколы, вводится лекарство внутривенно или внутримышечно. В первом случае используют в качестве растворителя глюкозу или раствор хлорида натрия.

Дозировка для взрослых при приеме таблеток составляет 30-160 мг на 1 кг массы тела 2-4 раза в день. Дозировка для детей в пределах 30-50 мг на 1 кг массы тела 2-3 раза в день. Минимальный курс терапии составляет 3 недели. Если есть необходимость, врач может корректировать дозировку и период использования препарата. Максимальная суточная доза для детей - 1800 мг.

Дозировка при инъекциях составляет:

психоорганический синдром - 2-4 г в сутки, возможно увеличение дозы до 6 г. Лечение назначается до 15 дней;
после инсульта - 4,8 г в сутки до 15 дней;
алкогольный абстинентный синдром - 2,4 г в сутки до 15 дней;
серповидноклеточная анемия - 160 мг/кг, при кризисе - внутривенно 300 мг/кг. Такая же дозировка допустима для детей после 1 года.

Побочное действие

Возможные негативные реакции на препарат Пирацетам:

ЦНС: головокружение, нарушение равновесия, бессонница, головная боль;
психика: депрессия, тревожность, нервозность, галлюцинации;
иммунитет: повышенная чувствительность к препарату, анафилаксия;
пищеварительный тракт: расстройства пищеварения, рвота, тошнота, боли в желудке;
кожный покров: дерматит, высыпания, зуд, крапивница;
кровь: нарушение свертываемости.

Среди других побочных реакций возможно увеличение веса, повышение АД, излишняя потливость. Инъекционные формы могут вызывать снижение АД и повышение температуры тела.

Противопоказания

Запрещено лечение препаратом при:

гиперчувствительность к пирацетаму или пирролидону;
психомоторное возбуждение;
болезнь Гентингтона;
детский возраст до 3 лет;
геморрагический инсульт;
почечная недостаточность (конечная стадия).

Применение у детей

Детям с рождения уже может быть назначен этот препарат. Он может быть включен в комплексное лечение послеродовых травм и гипоксии. Применение также оправдано при энурезе, олигофрении, водянке головного мозга, отставании в развитии.

От чего помогает препарат детям более старшего возраста? В основном дети старше 5 лет принимают лекарство при синдроме дефицита внимания, дислексии. Помогает детям повысить скорость усвоения информации в процессе обучения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Проникновение активного вещества происходит через плацентарный барьер. У новорожденных плазменная концентрация достигает 70-90% от таковой у матери. Во время беременности следует отказаться от приема Пирацетама.

Активное вещество проникает через грудное молоко. На момент кормления грудью препарат противопоказан, в ином случае стоит прервать процесс кормления.

Применение у пожилых

Препарат может быть назначен пенсионерам в качестве профилактики многих заболеваний, при старческом психозе и слабоумии, в лечении ишемической болезни сокращает потребность в нитроглицерине.

Управление автомобилем и другими механизмами

На момент приема препарата с осторожностью стоит управлять автотранспортом и заниматься иными видами деятельности, где необходимо повышенное внимание.

Нужен ли рецепт

Препарат из аптек отпускается по рецепту врача.

Совместимость с другими лекарствами

Пирацетам нередко назначают в комплексном лечении. При лекарственном взаимодействии с антидепрессантами, психостимуляторами и сердечными средствами Пирацетам усиливает их эффект.

Не рекомендовано совместно использовать препарат и гормоны щитовидной железы, поскольку возможны побочные реакции. В комплексном лечении эпилепсии отмена противосудорожных лекарств противопоказана, поскольку Пирацетам способен снизить порог судорожной активности.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь сам по себе вреден, а при заболеваниях и вовсе противопоказан. Последствия от приема препарата и алкоголя непредсказуемы. Этил способен как усилить действие препарата, так и снизить его лечебный эффект.

Некоторые интересуются, есть ли совместимость Пирацетама и алкоголя. Несмотря на то, что препарат может назначаться при абстинентном синдроме, с алкоголем он не совместим. Начинать прием лекарства можно спустя 10-12 часов после употребления спиртного.

Аналоги лекарственного препарата Пирацетам

Структурные аналоги по действующему веществу:

Луцетам;
Мемотропил;
Ноотобрил;
Ноотропил;
Нооцетам;
Пирабене;
Пирамем;
Пиратропил;
Пирацетам буфус;
Пирацетам МС;
Пирацетам Оболенское;
Пирацетам Виал;
Пирацетам Ратиофарм;
Пирацетам Рихтер;
Пирацетам Эском;
Стамин;
Церебрил;
Эскотропил.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

7491-74-9

Характеристика вещества Пирацетам

Циклическое производное ГАМК.

Фармакология

Фармакологическое действие - ноотропное .

Фармакодинамика

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

При церебральной дисфункции повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, в т.ч. способность к обучению, память, внимание и сознание, умственную работоспособность, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. Применение пирацетама сопровождается значительными изменениями на ЭЭГ (повышение α- и β-активности, снижение δ-активности).

Cпособствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.

Показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Снижает длительность вестибулярного нейронита и нистагма.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией при патологической ригидности эритроцитов пирацетам восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, увеличивает способность их к деформации и фильтрации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование монетных столбиков. Кроме того, он ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов, не оказывая существенное влияние на их количество. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов в эндотелии.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль пирацетама линейный и не зависит от времени. Характерна низкая вариабельность в большом диапазоне доз. Постоянная концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала применения.

Абсорбция. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема в дозе 2 г C max в плазме крови достигается через 30 мин и составляет 40–60 мкг/мл, через 2–8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости. После однократного приема пирацетама в дозе 3,2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает время ее достижения (Т mах) до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и AUC на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение. V d составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и ГПБ, а также гемодиализные мембраны. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, в основном лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не метаболизируется.

Выведение. T 1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; спинномозговой жидкости - 8,5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения и удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН - до 59 ч). Выводится в неизмененном виде почками путем КФ. Экскреция почками почти полная (более 95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение вещества Пирацетам

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции; уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона; болезнь Гентингтона; геморрагический инсульт; психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения); терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин); детский возраст до 3 лет.

Ограничения к применению

Тяжелые геморрагические нарушения; риск кровотечений; нарушения гемостаза; геморрагические цереброваскулярные нарушения в анамнезе; пациенты с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические; пациенты, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 20–80 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через ГПБ. Плазменная концентрация у новорожденных достигает 70–90% от таковой у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Пирацетам проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом.

При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Побочные действия вещества Пирацетам

Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - кровоточивость.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Нарушения психики: часто - нервозность; нечасто - депрессия; частота неизвестна - возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто - гиперактивность, раздражительность; нечасто - астения, сонливость; частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны органов слуха: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения.

Лабораторно-инструментальные данные: часто - увеличение массы тела.

Прочие нарушения: редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).

Взаимодействие

Гормоны щитовидной железы. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Аценокумарол. Пирацетам в дозе 9,6 г/сут не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения МНО 2,5–3,5 у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, но по сравнению с эффектами одного аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других ЛС низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде через почки. Метаболическое взаимодействие пирацетама с другими ЛС маловероятно.

Противосудорожные средства. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял C max и AUC противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота и ее соли, клоназепам).

Повышает эффективность антипсихотических ЛС (нейролептики). При назначении с нейролептиками уменьшает вероятность возникновения экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с ЛС, стимулирующими ЦНС, возможно чрезмерное возбуждение ЦНС.

Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме крови; концентрация этанола в плазме крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Передозировка

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов. Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г, что было наиболее вероятно связано с присутствием в препарате высокой концентрации сорбитола.

Лечение: в случае значительной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.

Пути введения

Внутрь, в/в, в/м.

Меры предосторожности вещества Пирацетам

Влияние на агрегацию тромбоцитов

Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, хирургическими вмешательствами, включая стоматологические, принимающим антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Почечная недостаточность

Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.

ЛС-001303

Торговое название: Пирацетам

МНН - Пирацетам

Химическое рациональное название: 2-оксо-1-пирролидиниацетамид

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Состав:

1 мл препарата содержит в качестве активного вещества 200 мг пирацетама; вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота разведенная, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТХ N06B X03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а так же умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда, на 30% - 40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика.
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Показания.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.

Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.

Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

Коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.

Лечение головокружения сосудистого генеза.

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Острая стадия геморрагического инсульта. Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).

Детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация. Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов.

Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств Пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Способ применения и дозы.
Внутривенно или внутримышечно.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2 - 4 г, постепенно повышая дозу до 4-6 г в сутки, курс лечения 10-15 дней.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сутки. Курс лечения 10-15 дней, при необходимости повторные курсы через 6-8 недель. При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия, у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2 г/сут. Лечение продолжается не менее 3-х недель.

При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2.4-4.8 г в день, курс 10-15 дней.

При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период кризиса - 300 мг/кг внутривенно. Эта дозировка может назначаться детям с 1 года.

Дозирование больным с нарушением функции почек.

Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочное действие.

Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница; со стороны психики -замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальности.; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом. вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменение фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл, отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно. Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания. В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл в ампулах из нейтрального стекла 5 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ без фольги поливинилхлоридной с инструкцией по применению и ампульным скарификатором в картонную пачку. Одна или две контурные ячейковые упаковки с ножом ампульным и инструкцией по применению в картонной пачке.

10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным в картонной пачке с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной. При упаковке импортных ампул нож ампульный или скарификатор в пачку не вкладывается.

Условия хранения.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20°С.

Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптеки
По рецепту.

Фирма производитель
ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.
Претензии по качеству принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Пирацетам — это ноотропный препарат, активирующий мнестическую, мыслительную и когнитивную функции головного мозга. Стимулирует интеллектуальную активность, улучшает настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Повышает устойчивость ткани мозга к недостатку кислорода и токсическим поражениям, усиливает синтез ядерной РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы в головном мозге.

Пирацетам назначают при атеросклерозе головного мозга, сосудистом паркинсонизме, других патологических процессах с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушением памяти, внимания, речи, головокружением, при нарушениях мозгового кровообращения, коматозных и субкоматозных состояниях в результате травм мозга и интоксикаций. Дополнительно Пирацетам снижает выраженность вестибулярного нистагма.

После приема внутрь Пирацетам быстро и фактически полностью усваивается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет практически 100 %. После однократного приема Пирацетам в дозе 2 г максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

Лекарство не имеет седативного и психостимулирующего влияния на организм человека. В настоящее время сфера применения Пирацетам включает педиатрию, терапию, наркологию, неврологию и психиатрию. Всего в мире различными фармацевтическими компаниями выпускается более 100 монопрепаратов с аналогичным действующим веществом Пирацетама.

Показания к применению Пирацетам

Пирацетам назначают взрослым и детям при заболеваниях нервной системы различной этиологии, особенно связанных с нарушением сосудистых и обменных процессов головного мозга, включая пациентов пожилого и старческого возраста. Лечение Пирацетамом позволяет восстановить клетки, повреждённые при травмах головного мозга.

Медикамент являются частью терапевтической схемы лечения эпилепсии, помогает при других осложнениях, связанных с нарушением психики у взрослых и детей.
Показания по применению Пирацетам:

Атеросклероз
Гипертония
Болезнь Паркинсона
Нарушения памяти, внимания и речи
Сильные головные боли и головокружения
Нарушение мозгового кровообращения
Последствия травм
Коматозные состояния

У детей старше 8 лет Пирацетам может назначаться в составе комплексной терапии при дизлексии. Также у детей препарат используется при кортикальной миоклонии и серповидно-клеточной анемии.

Инструкция по применению Пирацетам, дозировки

Назначается пирацетам детям и взрослым в различной дозировке, в зависимости от направления применения и клинической картины заболевания. Использовать пирацетам в ампулах, таблетках или других формах решает врач. Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.
Начальная дозировка Пирацетам при применении препарата в форме внутривенных инъекций составляет 10 г.

Дозировки:

В случае тяжелых состояний в начале лечения Пирацетам применяют в форме внутривенных капельных вливаний до 12 г препарата в сутки на протяжении 20-30 минут. По симптомам доза постепенно снижается, а затем уколы сменяются на таблетированную форму.

Таблетки Пирацетам, до момента улучшения состояния пациента, применяют по 800 мг утром, днем и вечером. Затем дозировка плавно снижается до 400 мг.

Максимальная суточная доза Пирацетама составляет 160 мг на 1 кг веса. Продолжительность лечения — полтора-два месяца.

При лечении хронических состояний преарат применяют внутрь (до еды), запивая большим количеством чистой воды, начиная с 1200мг (по 400 мг 3 раза в сутки), и доводят суточную дозировку до 2400мг, иногда до 3200мг и более. Значимый лечебный эффект отмечается, как правило, через 2-3 недели после начала терапии. В дальнейшем дозу уменьшают до 1200-1600 мг (400 мг 3-4 раза в сутки).

Лечение головокружений и связанных с ними состояний — суточная доза 2,4 – 4,8 г на 2 – 3 введения.

При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 недели.

Кортикальная миоклония: начальная дозировка Пирацетам равна 7,2 г/сут, дозу повышают каждые 3–4 дня на 4,8 г/сут до максимальной дозы 24 г в сутки. Отмена приема должна проводиться постепенно под контролем врача. Резкая отмена пирацетама может спровоцировать возобновление приступов.

При симптоматическом лечении психоорганического синдрома в течение первой недели терапии принимают по 4,8 г в день, затем дозировку плавно снижают до поддерживающей – 1,2-2,4 г.

Серповидно-клеточная анемия: 160 мг/кг/сут в 4 приема. Длительность по назначению врача.

При почечной недостаточности необходимо снижение дозы: при клиренсе креатинина 20–29 мл/мин - в 6 раз, 30–49 мл/мин - в 3 раза, 50–79 мл/мин - до 2/3 обычной дозы.

Особые указания:

Пациентам с нарушением функционального состояния почек необходим постоянный контроль за содержанием в крови креатинина и остаточного азота.
В связи с влиянием препарата на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется применять с осторожностью пациентам с нарушениями гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

Есть данные об усилении действующим веществом препарата эффекта антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Побочные эффекты Пирацетам

Пирацетам обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях может наблюдаться:

повышенная раздражительность;
нарушения сна, галлюцинации;
головокружение, гипертермия и тромбофлебит;
повышенная утомляемость;
тремор, учащенные приступы эпилепсии;
повышенная сексуальная активность;
расстройство системы ЖКТ – рвота, нарушение дефекации, тошнота;
дерматиты.

У больных пожилого возраста может произойти обострение коронарной недостаточности, а у пациентов с эпилепсией участиться приступы. Также возможно развитие аллергических реакций по типу крапивницы и зуда.

Передозировка

Может быть усиление возможных побочных эффектов. Первая помощь — это промывание желудка, прием активированного угля. Далее симптоматическая терапия.

Аналоги Пирацетам, список препаратов

Аналоги Пирацетам в аптечной сети (список):

Луцетам
Мемотропил
Ноотробил
Нооцетам
Пирабене
Пирамем
Пиратропил

Иногда при тех же заболеваниях врачи назначают более дорогой препарат «Ноотропил». Но если почитать инструкцию, станет ясно, что это тот же самый «Пирацетам», только другого производства.

Важно поноимать, что инструкция по применению Пирацетам, цена и отзывы к аналогам не относятся - категорически запрещено использовать данное руководство для других препаратов или как инструкцию по самолечению. При поиске, чем заменить Пирацетам необходимо получить консультацию врача и убедиться в отсутствии противопоказаний. Может потребоваться коррекция дозировки.

Условия хранения препарата
Пирацетам отпускается только по рецепту врача. Срок хранения таблеток составляет 3 года, капсул и ампул с раствором – 2 года.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 400 мг пирацетама.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния гидроксикарбонат. Капсулы твердые желатиновые: желатин, вода очищенная, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), титана диоксид.

Лекарственный препарат, благоприятно влияющий на сосудистые мозговые характеристики.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Пирацетам является ноотропным средством. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты (РНК) и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.

Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Фармакодинамика. Препарат изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа - и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного .

Фармакокинетика. После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 30-60 мин.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также через мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Практически не метаболизируется в организме, не связывается с белками плазмы крови. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. Период полувыведения (T1/2) составляет 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). 2/3 пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации в течение 30 ч. Период полувыведения удлиняется при . Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

Пирацетам применяют в основном в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
. Симптоматическое лечение , в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройствами поведения, нарушением походки, а так же у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
. Последствия ишемического , такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
. — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
. Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.
. и связанные с ним , за исключением головокружения вазомоторного и психогенного происхождения.
. В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Важно! Ознакомься с лечением , ,

Способ применения и дозы:

Пирацетам принимают внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.

Суточная доза — 30 — 160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза в сутки, при необходимости — 3 — 4 раза в сутки.

Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При терапии психоорганического синдрома у пожилых назначают по 1,2-2,4 г/сутки (3-6 капсул /сутки). Нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4,8 г/сутки (12 капсул /сутки). Лечение пирацетамом, при необходимости, может сочетаться с применением психотропных, сердечно — сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении последствий инсульта: назначают пирацетам в дозе 4,8 г/сутки.

При лечении головокружения назначают по 2,4-4,8 г/сут (6-12 капсул/сутки в 2-3 приема).

При алкоголизме: Поддерживающая доза — 2,4 г/сутки (6 капсул в сутки).

При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия — 2,4 — 4,8 г/сутки.

Детям для коррекции низкой обучаемости - лечение назначают в дозе 3,3 г/сутки. Лечение продолжают в течение всего учебного года.

Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность и корригировать дозу в зависимости от величины клиренса креатинина, в соответствии с приведенной схемой:

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии следует контролировать функциональное состояние почек. Дозирование больным с нарушением функции печени.

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больные с нарушением функции печени и почек — дозирование осуществляется по схеме (см раздел «Дозирование с нарушением функции почек»).

Особенности применения:

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого .

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для .

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период лактации. Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств, препарат не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Побочные действия:

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах выше 2,4 г/сут.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), (0,83%), астения (23%). Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4г/сутки. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях — головокружение, обострение течения , экстрапирамидные нарушения, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, повышение сексуальности.

Со стороны сердечно — сосудистой системы: редко — снижение или повышение артериального давления, ухудшение течения .

Со стороны обмена веществ — увеличение массы тела (1,29%) — чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4г/сутки.

Со стороны кожных покровов — , зуд, высыпания, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).

При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Терапию пирацетамом при необходимости можно сочетать с применением психоактивных, сердечнососудистых и других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия с клоназепаном, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9,6 г/сутки) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома P450, такие как CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл. при концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сутки не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбомазепин, фетионин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрации алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидина, а также другим компонентам препарата.
. Гентингтона.
. Конечная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
. Острое (геморрагический инсульт).
. на момент назначения препарата.
. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью
- нарушение гемостаза;
- обширные хирургические вмешательства;
- тяжелое кровотечение.

Передозировка:

После перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью, боли в животе.

Лечение: Сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3,5 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Капсулы по 400 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.