Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия 500 мг; в ампулах по 5 мл, коробке 5 ампул.

1 таблетка — 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, спазмолитическое, анальгезирующее .

Блокирует циклооксигеназу и снижает синтез ПГ .

Фармакокинетика

После приема внутрь гидролизуется в ЖКТ с образованием активного метаболита — 4-метиламиноантипирина (4-ММА), который абсорбируется в печени в 4-аминоантипирин (4-АА), а также фармакологически неактивные метаболиты. После приема внутрь 1 г метамизола 58% 4-ММА и 48% 4-АА связываются с белками плазмы крови. Эффективная терапевтическая концентрация в плазме 4-ММА достигается через 20-40 мин, C max — через 2 ч.

Показания препарата Баралгин ® М

Болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии), спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика), лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пиразолонам (в т.ч. метамизолизопропиламинофеназону, пропифеназону и феназонсодержащим средствам, фенилбутазону). Острая печеночная порфирия, врожденный дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре — только по строгим медицинским показаниям. Кормление грудью противопоказано в течение 48 ч после приема Баралгина М.

Побочные действия

Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, резкое падение АД , преходящие нарушения функции почек (олигурия или анурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, аллергические и иммунопатологические реакции (уртикарные высыпания на коже, конъюнктиве, слизистых оболочках в области носоглотки; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок).

Взаимодействие

Снижает концентрацию цефалоспорина в крови, усиливает эффект алкоголя.

Способ применения и дозы

В/в, в/м . Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2-5 мл (в/в или в/м), суточная доза — до 10 мл. В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательной постановки показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5-8 кг — 0,1-0,2 мл в/м; дети 9-15 кг — 0,2-0,5 мл в/в или в/м; дети 16-23 кг — 0,3-0,8 мл в/в или в/м; дети 24-30 кг — 0,4-1 мл в/в или в/м; 31-45 кг — 0,5-1,5 мл в/в или в/м; 46-53 кг — 0,8-1,8 мл в/в или в/м . В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД , ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.

Внутрь, взрослым — по 500-1000 мг 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г.

Меры предосторожности

Следует соблюдать особую осторожность при артериальной гипотонии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст. ); в ситуациях, характеризующихся нестабильными показателями системной гемодинамики (острый инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок); у больных, имеющих в анамнезе нарушения картины периферической крови (например, получавших цитостатические средства) или реакции повышенной чувствительности на лекарственные вещества (продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), страдающих бронхиальной астмой и/или хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам (угроза развития бронхиальной астмы и шока); у грудных детей первых 3 мес жизни или с массой тела менее 5 кг (повышенный риск развития нарушений функции почек). Не рекомендуется сочетать с препаратами, вызывающими реакции непереносимости (рентгеноконтрастные средства, плазмозамещающие растворы, пенициллины). При неожиданном ухудшении общего состояния больного (повышение температуры, воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и глотки, повышение СОЭ) необходимо немедленно отменить прием. В случае анафилактического шока требуется ввести в/в (медленно) 0,1% раствор адреналина (при необходимости — повторно с интервалами 15-30 мин), затем — глюкокортикоид, антигистаминные средства, провести замещение объема крови, ИВЛ , массаж сердца.

Особые указания

Нельзя смешивать в одном шприце с др. лекарственными средствами. Выведение с мочой одного из продуктов биотрансформации может вызывать красное окрашивание мочи (клинического значения не имеет и исчезает после отмены).

Условия хранения препарата Баралгин ® М

В защищенном от света месте, при температуре 8-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Баралгин ® М

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
N23 Почечная колика неуточненная	Болевой синдром при почечной колике
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
	Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
	Колика почечная
	Мочеточниковая колика
	Почечная колика
	Почечная колика при уролитиазе
	Почечнокаменная болезнь
	Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы
	Спазм мочевыводящих путей
	Спазм мочеточника
	Спазм мочеточников
	Спазмы мочевыводящих путей
	Спазмы мочевых путей
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота	Абдоминальный болевой синдром
	Боль в животе
	Детская колика
	Желудочно-кишечный спазм
	Кишечная колика
	Колика кишечная
	Колика у детей раннего возраста
	Колика у новорожденных
	Ощущение переполнения желудка
	Рези в животе
	Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ
	Спазм желчевыводящих путей
	Спазм желчного тракта
	Спазм кишечника
	Спазм органов ЖКТ
	Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
	Спазмы желудка
	Спазмы ЖКТ
	Спастические состояния ЖКТ
	Тенезмы кишечника
	Чувство переполнения желудка

Баралгин - известное обезболивающее, эти таблетки можно принимать при разных типах болевого синдрома. Несмотря на популярность, они имеют много противопоказаний и грозят серьезными побочными действиями.

Особенности препарата

До недавнего времени в аптеках реализовался препарат от головной боли - Баралгин, в состав которого входили питофенон, метамизол натрия, фенпивериния бромид. С 2009 года производитель - фармкомпания «Авентис Фарма Лимитед» (Индия) - стал выпускать новое лекарство на основе исключительно метамизола натрия, которое именуется как Баралгин М.

В составе Баралгин М - 500 мг основного компонента, а также магния стеарат, макрогол в качестве вспомогательных веществ.

Препарат выпускается по 10 таблеток в блистере, в упаковке - 10,20,50,100 таблеток. Пачка 20 таблеток стоит 270 рублей. Также в продаже есть одноименные ампулы с раствором. Баралгин является ненаркотическим анальгетиком, относится к производным пиразолона.

Подобно многим иным анальгетикам, он обладает неизбирательной возможностью блокировать фермент циклооксигеназу, чем подавляет процесс выработки простагландинов. При уменьшении концентрации медиаторов боли воспаление, жар, отек, болевой синдром снижаются.

Помимо этого, есть и второй механизм реализации обезболивающего эффекта: метамизол натрия мешает проводимости болевых импульсов по нервным волокнам, вызывает рост порогового уровня возбудимости болевых центров. Антивоспалительный эффект, по сравнению с НПВС, умеренный, поскольку влияние на электролитный обмен слабое. Также Баралгин М дает спазмолитическое действие - расслабляет гладкомышечные волокна.

Показания к применению

Препарат помогает от разных видов боли. Его можно пить при зубной боли, вызванной удалением зуба, оперативным вмешательством на десне, иных тканях, кариесом и пульпитом. Обычно средство хорошо зарекомендовало себя от слабой и умеренной боли, при резко выраженных ощущениях анальгезирующее действие может оказаться недостаточным. Также среди показаний к применению есть и иные признаки:

Баралгин М назначают после операций, если боль у пациента является умеренной. Также препарат может снять неприятные ощущения от укусов, кожных патологий, уколов, при инфекциях снижает температуру тела.

Противопоказания лекарства

Несмотря на широкую распространенность лекарства в назначениях врачей, нужно сразу уточнить, сколько и какие противопоказания существуют. Не принимают средство при непереносимости компонентов, аллергии на метамизол натрия. С большой осторожностью пьют или вовсе исключают прием при аллергии на иные производные пиразолона, особенно, когда среди реакций была бронхиальная астма, крапивница, ринит, отек Квинке. Полностью исключают терапию при наличии факта нарушения состава крови, развития агранулоцитоза в прошлом.

Препарат противопоказан в период лечения цитостатиками или в иное время, когда у больного отмечаются нарушения кроветворения.

Лекарство принимают только люди с 15 лет, в младшем возрасте он воспрещен, как и в 1 и 3 триместрах гестации, при кормлении грудью. Вот иные противопоказания:

Побочные действия

Тяжелые побочные эффекты встречаются редко, особенно, при коротком курсе приема Баралгина М. Со стороны иммунной системы могут появляться анафилактические реакции, вплоть до угрожающих жизни. В этом случае срочно прекращают прием, обращаются за неотложной врачебной помощью.

Встречаются подобные реакции даже при ранее благополучном приеме средства.

Обычно все аллергии наблюдаются сразу или в течение 60 минут с момента приема таблетки, хотя более «мягкие» кожные реакции способны развиваться за 72 часа.

Из кожных аллергий наблюдаются сыпь, зуд, гиперемия. Одышка, понос и тошнота также способны стать признаками непереносимости. Вовлечение гортани, генерализованная крапивница, бронхоспазм, сильное падение давления служат показаниями для экстренной помощи! В единичных случаях отмечался токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны кроветворения могут развиваться такие реакции, как снижение лейкоцитов, тромбоцитов. Падение давления всегда транзиторное и проходит после приема соответствующих препаратов. Редко на фоне приема таблеток моча окрашивается в красный цвет, ухудшается работа почек, наблюдается анурия, частичная задержка мочи.

Инструкция Баралгина

За один раз можно принять 1 таблетку 500 мг, но при сильной боли дозировку возможно повысить до 2 таблеток (1000 мг). Максимальное количество таблеток в 24 часа - 6 штук, хотя прием такой дозы должен производиться по важным показаниям. Обязательно надо поделить данное количество таблеток на 3 раза через равные временные промежутки. Рекомендации по терапии таковы:

В тяжелых случаях таблетки заменяют инъекциями. Взрослым, детям с 15-ти вводят 1-2 мл раствора с дозой 500 мг/мл, что равнозначно 1-2 выпитым таблеткам, но действует мощнее из-за особенностей всасывания. Препарат ставят в вену, мышцу. Суточная доза - до 4 мл раствора (2 г метамизола натрия), поделенная на 2-3 раза.

Аналоги и иные сведения

Среди аналогов есть ряд прочих препаратов на основе того же активного вещества, которые реализуются в аптеках:

Передозировки лекарством допускать нельзя! Симптомами ее бывают рвота и боли в животе, нарушения почечной функции, острые задержки мочи. Нервная система способна отреагировать сонливостью и головокружением, падением давления, редко возникают судороги. В тяжелых случаях развиваются шок, кома, паралич органов дыхания, гипотермия. Без адекватных мер такие состояния способны привести к гибели человека. Следует вызвать рвоту, промыть желудок зондом, дать пострадавшему сорбенты. Показано выполнение диализа или форсированного диуреза.

Из статьи станет известно, кому прописывают препарат "Баралгин", от чего применяют лекарсво "Баралгин", противопоказания и его побочное действие.

Баралгин от чего

Аннотация

Медикамент «Баралгин» является сильнейшим обезболивающим и жаропонижающим средством. Активным компонентом выступает вещество - метамизол, которое также находится в составе анальгина. Препарат поступает в аптеки в форме таблеток и раствора для инъекций.

Лекарство «Баралгин»: от чего применяют

Включают следующие заболевания:

болевой синдром, наступающий при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
дисменорея
дискинезия желчевыводящих путей
печеночная, желчная, кишечная, почечная колика

Препарат используют также для кратковременной остановки болей при ишиалгии, артралгии, невралгии. В качестве вспомогательного средства также выписывают лекарство «Баралгин». От чего уменьшаются боли после хирургии и диагностических процедур; Кроме этого средство позволяет производить кратковременное симптоматическое лечение головной боли, миалгии, мигренозной боли. Таблетки используют для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных и простудных недугах.

Лекарство «Баралгин»: от чего и когда не стоит принимать

К противопоказаниям относят такие патологии как:

генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
выраженные нарушения функции печени;
тахиаритмия;
острая порфирия;
коллапс;
мегаколон;
кишечная непроходимость;
угнетение костномозгового кроветворения;
выраженные нарушения функции почек;
гиперплазия предстательной железы;
закрытоугольная глаукома;
хроническая недостаточность сердца;
стабильная и нестабильная стенокардия;
период лактации (грудное вскармливание);
беременность (I триместр и последние 6 недель);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки нельзя назначать детям младше 5 лет. Уколы на делают детям в возрасте до 3 мес или при весе тела менее 5 кг. Лекарство противопоказано к использованию при беременности (I триместр и последние 6 недель) и во время грудного вскармливания.

Побочное действие медикамента «Баралгин»

Существуют отрицательные эффекты при использовании лекарства. Иногда возможны аллергические проявления, ангионевротический отек, крапивница, зуд, кожная сыпь, очень редко - анафилактический шок. Кроме этого известны единичные случаи, когда возникало чувство жжения в эпигастральной области, головная боль, сухость во рту. К побочным проявления также относится цианоз тахикардия, снижение АД, головокружение. При долговременном использовании наблюдают агранулоцитоз, лейкопению, тромбоцитопению. В очень редких случаях: синдром Стивенса-Джонсона (экссудативная злокачественная эритема), эпидермальный токсический некролиз. Редко (при назначении в высоких дозах или при длительном приеме) может произойти нарушение функции почек (окрашивание в красный цвет мочи, интерстициальный нефрит, протеинурия, анурия, олигурия). Очень редко наблюдается снижение потоотделения, затрудненное мочеиспускание, парез аккомодации. Местные реакции происходят в виде инфильтратов в месте в/м инъекций.

Синонимы медикамента «Баралгин»

Препаратами с аналогичными свойствами и составом являются: Триган-Д, Триган, Спазнил, Спазмогард, Спазмоанальган, Спазмалин, Спазмалгон, Спазмалгин, Спазган, Спазвин, Реналган, Небалган, Минальган, Максиган, Зологан, Вералган, Бралангин, Брал, Биоралгин, Берлон, Баралгетас.

Препарат Баралгин, имеющий созвучное с Анальгином название, характеризуется идентичными свойствами. Правда, он сильнее и соответственно менее безопасный, но все-таки часто, «на всякий случай», встречается в домашних аптечках. Что надо знать о его свойствах, а также последствиях неконтролируемого использования? Рассмотрим механизм действия средства, профиль безопасности, показания, инструкцию по применению разных лекарственных форм, влияние на ход беременности на разных гестационных сроках.

Что такое баралгин

Баралгин является ненаркотическим химическим соединением с метамизолом натрия в качестве действующего вещества. Активный компонент тормозит образование простагландинов - соединений, ответственных за воспаление и болевой синдром. Наполнители: магний стеарат и макрогол. Страны производители: Индия, Франция.

В 2009 году состав Баралгина подвергся серьезным изменениям. В старом препарате без буквы «М» были 3 ДВ: фенпивериний бромид, питофенон, метамизол натрия, и соответственно лекарство проявляло спазмолитические, а также анальгезирующие свойства. Сегодня аптеки предлагают Баралгин М, с одним компонентом, последним из «старой» тройки.

Препарат продается без врачебного рецепта, но немногие перед приемом знакомятся с длинным списком противопоказаний и побочных эффектов.

Во многих странах baralgin известен как медикамент, отрицательно влияющий на состав крови и состояние важнейших органов. В Европе метамизол натрия не выпускается в чистом виде, особенно в дозировке 500 мг. В количестве 100-250 мг его лишь включают в многокомпонентные обезболивающие средства. Он под запретом в США, Австралии, Японии, Швеции, где используется как ветеринарное средство. Во многих европейских странах препараты с ним отпускаются только по рецепту врача. В свободном доступе они в Бразилии, Мексике, Македонии. В России около 80% всех покупаемых обезболивающих медикаментов приходится на Баралгин, а 2,5% на Ибупрофен.

От чего помогает баралгин

Лекарственные формы разные, особой популярностью пользуются таблетки. Содержат 500 мг активного компонента, уколы столько же, свечи 300 мг.

Препарат справляется, причем быстро, с головной и зубной болью. Происходит это потому, что активный компонент усваивается на протяжении всего пищеварительного канала. Достаточно выпить 1-2 таблетки, особенно если у пациента комбинированное поражение гладких мышц в сочетании с воспалением, возникшим из-за ущемления рецепторов отеками.

При травмировании используют растворы для инъекций. Суточная доза от 2 до 5 мл зависит от степени болевого синдрома.
Одна таблетка купирует боль во время менструаций.
Внутримышечное или внутривенное введение предусмотрено при диагнозах «панкреатит, спазмы в желчных путях, почечная, печеночная колика».
Сильный или умеренный дискомфорт, характерный для уретрита, мочекаменной болезни, цистита устраняется как при пероральном, так и внутримышечном приеме препарата.
При воспалениях опорно-двигательной системы: невралгиях, остеохондрозе, радикулите артрите принимают по 2 таблетки 2-3 раза в день или 1 укол объемом 1 мл.
Баралгин используется как вспомогательное средство после оперативного вмешательства.
Избавляет от боли при мигрени, но таблетки необходимо пить при появлении первых признаков. Если момент был упущен, потребуется укол.
Препарат используется как часть комплексного лечения состояний, сопровождаемый лихорадкой с температурой до 40 °C. Схема терапии: на протяжении 3 дней по 1-2 таблетки каждые 8 часов.

Перед процедурой колоноскопии обезболивающего эффекта ждать не стоит. Его заменяет Дицетел, дополненный Реланиумом или любым другим седативным средством.

Побочные действия

Баралгин принимают для краткосрочного лечения. При регулярной терапии возможны:

аллергии;
дисфункции почек;
лейко- и тромбоцитопения;
обмороки;
тахикардия;
агронулоцитоз с повышенным СОЭ, воспалением во рту и носовой полости;
резкая гипотония и как следствие коллапс.

Главная опасность метамизола натрия состоит в высоком риске агранулоцитоза, который в 7% случаев становится причиной летального исхода. Шведские врачи считают, что предупреждения Всемирной организации здравоохранения об опасности этого действующего вещества даже преуменьшены. Они советуют принимать щадящие и доступные анальгетики: Ибупрофен или Парацетамол. Другие ученые-медики придерживаются мнения, что эти риски слишком преувеличены, так как во время исследований применялись нерелевантные методы.

Противопоказания

Ответственный медик не допустит приема Баралгина при ряде состояний, среди которых:

I и III триместр беременности;
возраст до 15 лет;
бронхиальная астма;
индивидуальная непереносимость компонентов из состава препарата;
печеночная, почечная недостаточность;
нарушения в системе кроветворения;
дефицит ряда ферментов.

Список состояний, при которых от Баралгина лучше отказаться, впечатляет, что лишний раз подтверждает, что без консультации врача можно получить не лечебный, а ровно противоположный эффект.

Инструкция по применению

Пить лекарство рекомендуется после еды, запивая водой, а не соком или сладкой газировкой. Таблетки нельзя разжевывать. Суточная доза до 6 пилюлей или от 2 до 5 мл раствора для инъекций . Ампулу греют в руках, чтобы ослабить неприятные ощущения. Скорость внутривенного введения - 1 мл/мин. Процедура осуществляется под контролем врача во избежание усиления спазмов, боли и остановки сердца. Для внутримышечных инъекций требуется длинная игла. Препарат болезненный. При систолическом давлении до 100 мм рт. ст. манипуляцию не проводят.

В инструкции по применению Баралгина М 500 указано, что состав не сочетается с другими лекарственными средствами. Дозировку для детей рассчитывает врач в зависимости от их веса. Советы специалистов: Баралгин принимать редко и с осторожностью.

При беременности и лактации

Будущей маме необходимо знать, от чего помогает Баралгин М 500, потому что она ответственна за две жизни: свою и ребенка.

Действующее вещество из состава анальгетика должно всосаться в кровь и повлиять на центр боли. Активный компонент преодолевает гематоплацентарный барьер, поэтому прием лекарственного средства не должен осуществляться женщиной в зависимости от ее настроения, собственного решения, а лишь по назначению специалиста и только на определенных сроках беременности.

В первом триместре идет закладка органов, а у эмбриона чрезмерная чувствительность к изменениям. Это период, когда не рекомендуется прием любых медикаментов, даже самых безопасных. Хотя терато- и мутагенное действие Баралгина не доказано, его прием категорически исключается. При нарушении этой рекомендации возможны следующие состояния:

Полное исчезновение гранулоцитов, защищающих беременную от инфицирования.
Подавление или прекращение производства кровяных пластинок, участвующих в процессах свертывания крови.

С головной болью надо бороться, но не обязательно анальгетиками. Можно прогуляться, подышать свежим воздухом, массажировать шейно-воротничковую зону.

В последующие 3 месяца, которые считаются более безопасными для плода, лекарства принимают опять же после консультации с врачом. Только специалист может дать адекватную оценку возможным рискам, сравнить их с получаемыми преимуществами.

В III триместре Баралгин опасен и запрещен для приема. Он подавляет синтез простагландинов, способен затормозить родовую деятельность, усилить токсикоз, повлиять на почки беременной, привести к перенашиванию плода. Параллельно возможно снижение иммунитета, что открывает входные ворота для микробов, простудных заболеваний, воспалительных процессов. Агранулоцитоз как следствие приема Баралгина способен лишить женщину иммунной защиты, сделать уязвимой перед любыми инфекционными агентами. Кроме этого, возможно закрытие артериальных протоков у ребенка.

Период лактации тоже является противопоказанием к приему препарата, так как тот оказывается в грудном молоке и несет опасность детскому организму.

Аналоги

Цена Баралгина М 500 - 270 рублей за 20 таблеток. Его можно заменить Анальгином, то есть чистым метамизолом. Среди химических аналогов:

Ограничения по применению распространяются на все аналоги Баралгина.

Заключение врача

Баралгин является эффективным анальгетиком с минимальным риском развития осложнений. У него хорошая переносимость. При передозировке возможны расстройства кишечника, высыпания, головные боли. Поэтому перед приемом следует внимательно изучить инструкцию по применению медикамента, соблюдать рекомендуемые схемы лечения, учитывать противопоказания. Редко возникают почечная и печеная дисфункция и другие осложнения в виде анафилактического шока, диффузного токсического некроза кожи.

Боль часто омрачает нашу жизнь. Ее не надо терпеть, но выбор анальгетиков лучше доверить врачу. Для дополнительной информации можно посмотреть видео.

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики – антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Баралгин® М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов. Как и у большинства нестероидных противовоспалительных средств, механизм действия препарата Баралгин® М связан с угнетением выработки простагландинов.

Показания к применению

Сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

Лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше : в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгин® М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные : раствор Баралгина М нельзя вводить новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг), в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 – 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Редко

Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни

Лейкопения

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко

Нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)

Агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)

Иногда

Зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке

- нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия

- возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов

Нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения

Бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

Развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

Острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

Выраженные нарушения функции печени и почек

Выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения

Беременность (первый и последний триместр)

Период лактации

Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

Внутривенное введение детям в возрасте до 12 месяцев

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Баралгин® М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

- с бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

- с хронической крапивницей

- с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома "анальгетической" астмы

- с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение "польза-риск". Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении. Для того чтобы избежать серьезных гипотензивных реакций такого рода, внутривенное введение следует выполнять медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы убедиться, что введение препарата может быть остановлено при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций и свести к минимуму риск единичных гипотензивных реакций.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин® М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.