Урсодезоксихолевая кислота: показания к применению, аналоги и отзывы. Лекарственный справочник гэотар

Недавно к нам обратилась читательница нашего сайта с очень интересным вопросом:

"Здравствуйте, не так давно в одном из видео-подкастов посвященных заботе о себе любимой нашла такой вот ролик (см. ниже). Возник вопрос, можно ли верить автору, хуже ли отечественные препараты от печени, чем зарубежные? Блогер прав?" Зоя Лепницкая

Медицинский куратор нашего сайта, КМН, доцент, доктор посчитал, что данный вопрос достаточно дискуссионный и имеет много граней. По его просьбе публикуем 2 статьи основанные на его работе "Выбор препарата для лекарственной терапии с учетом особенностей субстанции. / Архив внутренней медицины №4 (6), 2012" , в которой он как раз сравнивает те препараты, о которых говорится у блогера в видео.

История использования (УДХК) начинается с древнейших времен, когда в восточной медицине она применялась для лечения печеночных заболеваний, лихорадок, желтух и язв. Использовалась лишь другая форма – высушенная желчь бурого и белого медведей. В качестве лекарственного препарата в современном понимании урсодезоксихолевая кислота начала использоваться только в XX в.

В 1954 г. японский профессор U. Kanazawa открыл метод химического синтеза УДХК. Как следствие, в 1957 г. был зарегистрирован препарат «URSO» производства компании Токио Танабе (Япония). За столь продолжительное время срок действия патентной защиты на препарат давно истек, и сегодня на рынке представлены только дженерические препараты.

В России оригинального препарата УДХК нет, поэтому много лет в клинике применяются только дженерики. Все практикующие врачи давно убедились в том, что лечение с использованием дженерических препаратов эффективно. В России зарегистрированное порядка 15 препаратов УДХК, из которых в аптеках реально представлено около 10. Оригинальный препарат не зарегистрирован.

Различия в стоимости объясняются способом производства и контролем качества действующего вещества и готового препарата, а также страной-производителем и процессом ценообразования. Так, например, в Европе регистрацию проходит не только сам препарат, но и субстанция проходит сертификацию, однако в России такой практики нет. Соответственно, европейский препарат будет стоить несколько дороже, имея при этом гарантию качественной субстанции и качества производства, в отличие от отечественного или индийского препарата.

Часть представленных препаратов поставляется в аптеки не производителям в полном смысле этого слова, а так называемым «упаковщиками», «фасовщиками» или «маркировщиками». Они не производят препарат, а лишь заказывают его со своим торговым названием на разных производствах. Основой их деятельности является рекламная активность, в итоге стоимость лекарства у них получается выше, чем у производителя, а долженый контроль качества не всегда соблюдается. Такие препараты, безусловно, предстают в невыгодном свете. Данный механизм используется в основном при изготовлении индийских и отечественных лекарственных средств.

Дешевые аналоги препаратов УДХК производятся из субстанций с неподтвержденным качеством, не прошедших процедуры эквивалентности. Многие подобные препараты могут закупаться по заниженной стоимости из-за окончания срока годности субстанции. Применение такого рода препаратов может сопровождаться в лучшем случае неэффективностью лечения и развитием побочных и нежелательных реакций.

Должный цикл производства и оценки качества производимых лекарственных препаратов лицензируется и стандартизируется по общепринятым стандартам, такими как GMP и ISO. Однако качество произведенных по этим стандартам отечественных и различных импортных препаратов, тем не менее, отличается. Это обстоятельство связано с тем, что указанные правила производства имеет свои особенности в зависимости от страны. В соответствии с этим и качество препаратов различно.

Производит чешская компания «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», которая работает на фармацевтическом рынке более двадцати лет (с 1989 г.), завоевала надежную репутацию и заняла прочные позиции не только в Чехии, но и в 24 странах Европы и Азии. Урсосан производится из высококачественных субстанций, закупаемых у надежных европейских поставщиков.

Особое внимание уделяется качеству. Производственные и контрольные процессы соответствуют требованиям, предъявляемым к фармацевтическому производству в Европейском Союзе. Соблюдение правил производства регулярно проверяется сотрудниками Государственного учреждения по контролю лекарственных препаратов Чешской Республики.

Выводы.

В российских экономических условиях на современном этапе развития здравоохранения использование дженерических препаратов в клинической практике представляется оправданным как с медицинских, так и с экономических позиций.

Особое внимание при выборе препаратов следует уделять качеству производимых медикаментов, соблюдению производителем стандартов и процедур эквивалентности.

Среди препаратов урсодезоксихолевой кислоты интересным представляется использование препарата , производимого из высококачественной субстанции, с высоким уровнем качества производства по европейским стандартам.

Формула: C24H40O4, химическое название: (3альфа,5бета,7бета)-3,7-дигидроксихолан-24-овая кислота.
Фармакологическая группа: органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ гепатопротекторы; органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ желчегонные средства и препараты желчи; метаболики/ гиполипидемические средства/ другие гиполипидемические средства; метаболики/ средства, препятствующие образованию и способствующие растворению конкрементов.
Фармакологическое действие: гепатопротективное, желчегонное, гипохолестеринемическое, холелитолитическое, иммуномодулирующее.

Фармакологические свойства

Урсодезоксихолевая кислота является первичной желчной кислотой, которая в норме вырабатывается в организме человека в небольших количествах (примерно 5% от всех желчных кислот). Урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое цитопротективное действие. Урсодезоксихолевая кислота стабилизирует мембраны холангиоцитов и гепатоцитов. Урсодезоксихолевая кислота действует на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот, что приводит к уменьшению содержания потенциально токсичных гидрофобных кислот. Оказывает гипохолестеринемическое действие, снижая всасывание холестерина и других биохимических эффектов в кишечнике. Урсодезоксихолевая кислота подавляет гибель клеток, которая обусловлена действием токсичных желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота за счет того, что обладает высокими полярными свойствами, образует с токсичными (аполярными) желчными кислотами нетоксичные смешанные мицеллы, это приводит к снижению способности желудочного рефлюктата повреждать оболочки клеток при билиарном рефлюкс-эзофагите и рефлюкс-гастрите. Также урсодезоксихолевая кислота образует двойные молекулы, которые могут включаться в оболочки клеток, стабилизировать их и делать устойчивыми к цитотоксичным мицеллам. Урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи холестерином, так как подавляет его всасывание в кишечнике, печеночный синтез и снижает его секрецию в желчь. Урсодезоксихолевая кислота, образуя с холестерином жидкие кристаллы, увеличивает его растворимость в желчи. Препарат снижает литогенность желчи. В результате действия урсодезоксихолевой кислоты на холестерин в желчи изменяется соотношение холестерин/желчные кислоты, что приводит к растворению холестериновых желчных камней и профилактике образования новых камней (как результат снижения уровня холестерина в желчи). Урсодезоксихолевая кислота индуцирует богатый бикарбонатами холерез, что увеличивает пассаж желчи и стимулирует выведение через кишечник токсичных желчных кислот. Иммуномодулирующее действие урсодезоксихолевой кислоты обусловлено нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, угнетением экспрессии антигенов тканевой совместимости на оболочках холангиоцитов и гепатоцитов и другими процессами. Урсодезоксихолевая кислота достоверно замедляет прогрессирование фиброза у пациентов с алкогольным стеатогепатитом, муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, снижает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Урсодезоксихолевая кислота после приема внутрь всасывается за счет пассивной диффузии в тощей кишке, путем активного транспорта в подвздошной кишке. Максимальная концентрация достигается через 1 – 3 часа. С белками плазмы крови препарата связывается в высокой степени (не менее 70% неконъюгированной урсодезоксихолевой кислоты было связано с белками у здоровых добровольцев). При систематическом применении урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в плазме крови, ее доля составляет примерно 48% от всех желчных кислот в крови. Урсодезоксихолевая кислота включается в систему желудочно-кишечной циркуляции. Урсодезоксихолевая кислота в печени связывается с таурином и глицином; образующиеся конъюгаты, которые поступают в желчь. Лечебный эффект зависит от содержания урсодезоксихолевой кислоты в желчи; при суточных дозах 10 – 20 мг/кг происходит увеличение ее доли среди желчных кислот до 50 – 75%. Урсодезоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер. Урсодезоксихолевая кислота выводится главным образом с фекалиями, с мочой выделяется менее 1%. Небольшая часть невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты подвергается расщеплению (7-дегидроксилирование) в толстой кишке бактериями до литохолевой кислоты, которая из толстой кишки частично всасывается, в печени сульфатируется и в виде сульфотилхолилтауринового или сульфотилхолилглицинового конъюгатов быстро выводится с фекалиями.

Показания

Гепатит (острый вирусный, хронический, включая атипичные формы хронического аутоиммунного); холестериновые камни в желчном пузыре; неалкогольный стеатогепатит; муковисцидоз и первичный билиарный цирроз печени; токсические (включая лекарственные, алкогольные) поражения печени; первичный склерозирующий холангит; холестаз при парентеральном питании; атрезия внутрипеченочных желчных путей; дискинезия желчевыводящих путей; билиарный рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит; профилактика повреждений печени при применении цитостатиков и гормональных контрацептивов; хронический описторхоз.

Способ применения урсодезоксихолевой кислоты и дозы

Урсодезоксихолевая кислота принимается внутрь (запивая достаточным количеством жидкости, не разжевывая). Продолжительность терапии и режим дозирования устанавливаются индивидуально; средняя доза составляет 8 – 10 мг/кг в сутки.
Положительные результаты можно ожидать только при чисто холестериновых (рентгенонегативных) желчных камнях размером не больше 1,5 – 2 см, при сохраненной проходимости общего желчного и пузырного протоков и нормальном функциональном состоянии желчного пузыря.
При продолжительной (больше 1 месяца) терапии необходимо каждый месяц контролировать уровень гамма-глутамилтрансферазы, печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина в крови (в особенности в первые 3 месяца лечения). При сохранении повышенных показателей препарат необходимо отменить. Эффективность терапии необходимо подтверждать ультразвуковым и рентгенологическим исследованием желчевыводящих путей (раз в полгода). После растворения камней лечение следует продолжать еще несколько месяцев для профилактики рецидивов холелитиаза. Если в течение 0,5 - 1 года после начала лечения частичного растворения камней не произошло, то, скорее всего, лечение будет неэффективным. Выявление во время терапии невизуализируемого желчного пузыря свидетельствует о том, что полного растворения камней не произошло, и лечение стоит отменить.
При нарушении сократительной способности желчного пузыря, обызвествлении желчных камней, частых приступах желчной колики терапию отменяют.
Во время приема урсодезоксихолевой кислоты женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, полная обструкция желчных путей, острые воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков, желчного пузыря, обызвествленные желчные камни, выраженные нарушения функции поджелудочной железы, почек, цирроз печени в стадии декомпенсации.

Ограничения к применению

Возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности использование урсодезоксихолевой кислоты возможно, если предполагаемый эффект лечения превышает возможный риск для плода (строго контролируемые и адекватные исследования безопасности использования препарата у беременных женщин не проводились). На время терапии урсодезоксихолевой кислотой необходимо прекратить кормление грудью (неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком).

Побочные действия урсодезоксихолевой кислоты

Тошнота, запор или диарея, боль в правом подреберье и эпигастральной области, повышение активности трансаминаз печени, кальцинирование желчных камней, аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, крапивница), преходящая декомпенсация цирроза печени (при терапии первичного билиарного цирроза, проходит после отмены препарата).

Взаимодействие урсодезоксихолевой кислоты с другими веществами

Колестирамин, алюминийсодержащие антациды, колестипол ослабляют эффективность урсодеоксихолевой кислоты за счет связывания ее в кишечнике и снижают ее всасывания. Гиполипидемические препараты (в особенности клофибрат), неомицин, эстрогены, прогестины могут повышать насыщение желчи холестерином и уменьшать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные камни. Урсодезоксихолевая кислота может увеличивать степень всасывания циклоспорина в кишечнике, поэтому нужен контроль содержания циклоспорина в крови и случае необходимости корректировать режима дозирования циклоспорина.

Как обычно называют мрачного, угрюмого, вредного человека? Ответ напрашивается сразу – желчный. Этой субстанцией очень интересовались даже врачи древности, приписывая ей огромное внимание на характер и судьбу человека. А все дело в том, что желчь – крайне агрессивная, содержит множество повреждающих клеток веществ. Единственная нетоксичная – составляет всего лишь жалкие 5% от состава этой ядовито-зеленой жидкости. Содержание:

А причем здесь медведи? У этих счастливчиков содержание урсодезаксихолевой кислоты доходит до 50%. Но везение в этом стало причиной варварского истребления зверей – желчный пузырь с его содержимым очень востребован у любителей натурального лечения.

Впрочем, сейчас медведи могут вздохнуть с облегчением – синтезированное химиками-фармакологами искусственное соединение поможет людям без вреда для них.

Зачем нужна урсодезоксихолевая кислота

Природа очень умна, и дает именно то, что нужно виду. Почему же тогда человек оказался обделен такой полезной и безопасной желчной кислотой? Дело в том, что эволюция идет очень медленно (в сопоставлении с продолжительностью жизни), любое изменение проходит апробацию и тестируется на многих поколениях.

Люди, развивая медицину, умудрились практически полностью выключить у себя естественный отбор

Давайте попробуем проанализировать – что же мы едим каждый день? Рафинированные углеводы, пережаренные белки, большое количество жиров. Пищеварительная система совершенно не в состоянии приспособиться к перевариванию подобного за те десятилетия, когда мы начали поглощать все это. Холестерин в большом количестве всасывается из пищи, синтезируется печенью. Образует плохо растворимые комплексами с другими желчными кислотами.

Что происходит с печенью?

Теперь хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей уже перестали считаться «серьезными» болезнями, а цирроз печени встречается все чаще. А если вспомнить, что все трапезы нередко сопровождаются алкоголем, повреждающим печень, итог еще более плачевный. В результате желчь становятся более густой, вязкой, застаивается в печени, с трудом выделяется в кишечник. Отсюда – , изжога, плохое самочувствие. Плохое расщепление белков и жиров делает стул неустойчивым. Образование большого количества токсинов провоцирует аллергию и иммунные болезни.

Как действует урсодехоксихолевая кислота

Связывается с холестерином и образует с ним растворимое соединение. Желчь разжижается, легче выделяется в кишечник. Количество холестерина в печени и желчном пузыре уменьшается.
Растворяет холестериновые камни, не дает образовываться им снова
В кишечнике связывается со специфическими рецепторами, перекрывая путь для проникновения токсичных фракций желчи обратно в кровь
Снижает количество свободных радикалов, не дает клеткам преждевременно стареть
Встраивается в клеточную стенку гепатоцитов, защищает их от агрессивных сестер – желчных кислот, предотвращает их гибель.
Уменьшает вероятность развития аутоиммунных реакций, когда организм начинает воевать со своими собственными клетками.

Результат действия урсодезоксихолевой кислоты

Постепенно восстанавливается нормальная работа всей желчепроизводящей и желчевыделяющей системы. не только полезно, но и приятно.

Когда нет тяжести в животе, периодических спазмов, урчания – жизнь кажется намного лучше и приятнее. Дополнительно, все это немедленно отражается внешне – улучшается состояние кожи, ногтей, волос, исчезает неприятный запах изо рта. Вы удивитесь, но и образ мыслей при здоровых печени, желудке и кишечнике совсем другой, чем с проблемами в этой сфере. Маленькие мелочи не способны испортить настроение, чувствуется полнота жизни, легкость в теле, ясность головы.

Показания и противопоказания к применению

Хронические заболевания печени и желчного пузыря, сопровождающиеся застоем желчи, в том числе муковисцидоз, первичный склерозирующий холангит, билиарный цирроз печени.
Циррозы печени разного происхождения, в том числе и актуальный сейчас алкогольный.
Холестериновые камни, профилактика их повторного образования.
Болезнь цивилизации – жировой гепатоз печени, присутствующий практически у всех людей с диагнозом ожирение.
Хронические вирусные гепатиты, что немаловажно, учитывая распространение их в последнее время
Нарушение нормальной циркуляции желчи – дискинезии желчевыводящих путей

Но и даже самый хороший препарат имеет свои противопоказания. Итак, кому это средство принимать нежелательно

Беременным и кормящим
Людям с кальцинированными камнями в желчном пузыре (видимыми на рентгенограмме)
При острых или хронических болезнях печени в стадии обострения
Нарушении функции почек

Полезное видео на тему — «Печень. Орган особого назначения»

Полезное видео на тему — «Печень. Болезни печени»

Полезное видео на тему — Желчь до цирроза доведет. Холангит

Расскажите друзьям! Расскажите об этой статье своим друзьям в любимой социальной сети с помощью социальных кнопок. Спасибо!

Телеграм

Вместе с этой статьей читают:

Урсодезоксихолевая кислота для печени очень полезна, поскольку способствует восстановлению клеток этого органа, приводит в норму процесс желчеотделения, растворяет камни.

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) представляет собой вещество, которое оказывает желчегонное, защитное и иммуностимулирующее действие.

Также его применяют для понижения уровня холестерина и снижения риска возникновения камней в желчном пузыре. Особенностью препарата является его способность восстанавливать клетки печени.

Описание

Не губите организм таблетками! Печень лечится без дорогостоящих лекарств на стыке научной и народной медицины

В человеческом организме содержатся токсичные желчные кислоты. Чтобы они не наносили вреда собственным клеткам, организм преобразует их во вторичные и третичные.

УДХК является третичной кислотой. Она необходима для нормального функционирования организма, при её дефиците начинают развиваться различные заболевания. Для их лечения в медицине применяют урсодезоксихолиевую кислоту, полученную синтетическим путем.

Инструкция к урсодезоксихолевой кислоте содержит информацию о том, что данный препарат относится к гепатопротекторам. Основным действующим веществом является урсодезоксихолевая кислота. Она же является активным веществом некоторых желчегонных средств.

Показания

Елена Николаева, к. м. н., гепатолог, доцент: "Есть травы, которые действуют быстро и воздействуют именно на печень, сводя на нет болезни. [...] Лично я знаю единственный препарат, который содержит все необходимые экстракты...."

УДХК показана в следующих случаях:

При хронических патологиях печени и желчного (муковисцидозе, холангите, биллиарном циррозе).
При жировом гепатозе.
При гепатитах.

Также урсодезоксихолевая кислота назначается при дискинезии желчевыводящих путей, характеризующейся нарушением нормального процесса оттока желчи.

Противопоказания

Для лечения и чистки ПЕЧЕНИ наши читатели успешно используют метод Елены Малышевой . Внимательно изучив этот метод мы решили предложить его и вашему вниманию.

Препарат не стоит принимать людям с гиперчувствительностью к его компонентам, при наличии желчных камней, дисфункции желчного пузыря, а также острых воспалительных процессах, протекающих в этом органе.

Также УДХК противопоказана при:

Циррозе в стадии декомпенсации.
Болезни Крона.
Тяжелых нарушениях работы почек.

Важно знать!

История читательницы

Я, наверное, была из тех «счастливчиков», которым пришлось пережить практически все симптомы больной печени. По мне можно было составлять описание болезней во всех подробностях и со всеми нюансами!

Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов можно выделить аллергию, кожный зуд, тошноту, расстройства пищеварения.

Способ применения

Лекарство предназначено для внутреннего применения. С целью растворения желчных и холестериновых камней пациентам назначают по 10 мг/г массы тела в сутки. Длительность терапии составляет от 6 до 12 месяцев.

Для предупреждения повторного возникновения камней после их растворения пациентам рекомендуется принимать лекарство на протяжении еще нескольких месяцев.

При первичном циррозе назначают до 15 мг/кг массы пациента. Длительность терапии при данном заболевании может составить 1-2 года.

Прием капсул следует осуществлять в вечернее время. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, и запивают водой.

Детям и подросткам, масса тела которых не превышает 34 кг, рекомендуется принимать препарат в форме суспензии.

Аналоги

В аптеках можно купить такие аналоги урсодезоксихолевой кислоты:

Урсофальк - выпускается в форме капсул по 250 мг. Стоимость 50 капсул составляет 980 руб.
Урсолив - также представляет собой капсулы по 250 мг для внутреннего применения. Стоимость 50 капсул - 650 руб.
Урсодекс - одна таблетка лекарственного средства содержит 150 или 300 мг УДХК. Средняя цена за упаковку, содержащую 50 таблеток, составляет около 850 руб.
Урсосан - выпускается в капсулах по 250 мг. Средняя цена за 10 капсул - 200 руб.

Все перечисленные препараты имеют одно и то же действующее вещество - УДХК. Выпускают их в форме капсул, таблеток или суспензии для перорального применения. Последняя лекарственная форма предназначена для лечения детей.

Средняя цена на урсодезоксихолевую кислоту составляет 700-800 рублей за 50 капсул.

Производитель: SC Balkan Pharmaceuticals SRL (Балкан Фармасьютикалс) Республика Молдова

Код АТС: A05AA02

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 150 мг, 250 мг или 300 мг урсодезоксихолевой кислоты в 1 капсуле.

Препарат, оказывающий холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное, гипохолестеринемическое, иммуномодулирующее действие.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Стабилизирует мембраны гепатоцитов и холангиоцитов, оказывает прямое цитопротективное действие. В результате действия ЛС на желудочно-кишечную циркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциально токсичных) кислот. За счет уменьшения всасывания холестерина в кишечнике и других биохимических эффектов оказывает гипохолестеринемическое действие. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение (следствие изменения соотношения холестерин/желчные кислоты в желчи) и предупреждение образования новых конкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина). Индуцирует холерез, богатый бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии HLA-антигенов на мембранах гепатоцитов и холангиоцитов, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития .

Фармакокинетика. При приеме внутрь абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1-3 ч. Связывание с белками высокое (у здоровых добровольцев с белками связано по крайней мере 70% неконъюгированной УДХК). При систематическом приеме УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% общего количества желчных кислот в крови. Включается в систему желудочно-кишечной циркуляции. В печени УДХК связывается с глицином и таурином; образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Терапевтический эффект зависит от концентрации УДХК в желчи; на фоне терапии происходит дозозависимое увеличение ее доли в пуле желчных кислот до 50-75% (при суточных дозах 10-20 мг/кг). Проходит через плацентарный барьер. Выводится преимущественно с фекалиями, очень малое количество (менее 1%) — с мочой. Незначительное количество невсосавшейся УДХК в толстой кишке подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование) до литохолевой кислоты, которая частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится с фекалиями в виде сульфотилхолилглицинового или сульфотилхолилтауринового конъюгатов.

Показания к применению:

Холестериновые камни в желчном пузыре, (хронический, в т.ч. атипичные формы хронического аутоиммунного, острый вирусный), неалкогольный стеатогепатит, токсические (в т.ч. алкогольные, лекарственные) поражения печени, и печени, атрезия внутрипеченочных желчных путей, при парентеральном питании, дискинезия желчевыводящих путей, и ; хронический ; профилактика повреждений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь (не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости). Режим дозирования и длительность лечения устанавливаются индивидуально; средняя доза 8-10 мг/кг/сут.

Особенности применения:

Применение при беременности и кормлении грудью. При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). Требуется осторожность при назначении кормящим женщинам (неизвестно, проникает ли ЛС в грудное молоко).

При длительном (более 1 мес) лечении необходим ежемесячный контроль уровня печеночных трансаминаз, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина в крови (особенно в первые 3 мес терапии). Эффективность лечения должна подтверждаться рентгенологическим исследованием и УЗИ желчевыводящих путей (каждые полгода). С целью профилактики рецидивов холелитиаза следует продолжать лечение еще несколько месяцев после растворения камней.

Во время лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции .

Особые указания. Позитивные результаты можно получить лишь при наличии чисто холестериновых (рентгенонегативных) желчных камней размером не более 15-20 мм, при сохраненной функции желчного пузыря и проходимости пузырного и общего желчного протоков.

Побочные действия:

Диарея или , боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции (высыпания и ). При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация , которая исчезает после отмены ЛС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Алюминийсодержащие антациды, колестирамин и колестипол связывают урсодеоксихолевую кислоту в кишечнике, снижают ее всасывание и ослабляют эффективность. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин, прогестины могут увеличивать насыщение желчи холестерином и снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника, полная обструкция желчных путей, обызвествленные желчные камни, цирроз печени в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции почек, поджелудочной железы.

Ограничения к применению. Детский возраст (соответствующих исследований холелитолитического эффекта УДХЛ от возраста у детей не проведено). Исследования у детей с холестатическими и атрезией желчных протоков не выявили специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы использование ЛС у детей.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25 °C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не употреблять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Капсулы 150 мг, 250 мг или 300 мг. По 10 капсул в каждом блистере, по 3, 6 или 10 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.