Среди современных и действенных антигистаминных препаратов, назначаемых детям, особенно популярны лекарства в каплях . Родителям их легко дозировать, а малышам – глотать. Одним из таких медикаментов является чешское лекарство Зодак . Допустимо ли применять его у детей с рождения, в какой дозе дают это средство детям и какие побочные действия может вызвать этот препарат?

Форма выпуска

Зодак в каплях представлен прозрачной жидкостью, помещенной во флаконы емкостью 20 мл. Она может быть как бесцветной, так и со светло-желтым оттенком. Каждый миллилитр этого раствора включает 20 капель.

Бутылочка лекарства оснащена специальной крышкой, предотвращающей риск открытия флакона маленьким ребенком. На нее следует сильно нажать вниз, а затем отвинтить против часовой стрелки. Отсчитав нужное количество капель, флакон необходимо плотно завинтить.

Лекарство производят также в других формах:

• Сироп с банановым вкусом.
• Таблетки, у которых есть белая пленочная оболочка.

Состав

Обеспечивающим противоаллергическое действие ингредиентом капель Зодак является цетиризин. Это вещество представлено в форме дигидрохлорида в дозировке 10 мг на каждый миллилитр раствора. Запах каплям придает присутствующая в составе ледяная уксусная кислота. Кроме того, эта жидкая форма лекарства включает пропил- и метилпарагидроксибензоат, тригидрат ацетат Na, глицерол, дигидрат сахаринат Na и пропиленгликоль. Остаток препарата составляет очищенная вода.

Принцип действия

Цетиризин в составе капель обладает способностью блокировать Н1-рецепторы, которые чувствительны к гистамину. Такое действие приводит к прекращению выделения гистамина тучными клетками на ранней стадии аллергической реакции, что облегчает течение аллергических болезней и ускоряет выздоровление. Кроме того, прием капель Зодак способен и предотвращать аллергические реакции.

Эффективен такой препарат и при поздней стадии воспаления, спровоцированного аллергией, поскольку цетиризин влияет на перемещение клеток, участвующих в воспалительной реакции (нейтрофилов, эозинофилов и базофилов), и угнетает выработку медиаторов воспаления. Благодаря способности снижать проницаемость мелких сосудов крови, капли помогают устранить отечность тканей или предупредить ее. Также у лекарства есть спазмолитическое действие, направленное на гладкую мускулатуру. Эффективно такое средство и при выраженном зуде.

Капли всасываются весьма быстро, а затем соединяются с белковыми молекулами в плазме крови и переносятся по организму. Большая часть (примерно 70% цетиризина) выводится благодаря работе почек. Эффект после приема внутрь можно наблюдать спустя 20-30 минут у половины пациентов, а через час после приема противоаллергическое действие отмечают практически у всех больных. При этом эффект лекарства сохраняется до 24 часов.

Исследования показали, что прием капель в дозировке 10 мг в сутки на протяжении 10 дней не приводит к накоплению медикамента в организме. Полувыведение препарата происходит примерно через 10 часов, но у детей младше 12 лет этот период короче (5-6 часов), а почечные патологии являются причиной его удлинения.

А теперь Доктор Комаровский расскажет нам все тайны о детской аллергии, какие причины возникновения и как бороться с этим неприятным фактором.

Показания

Зодак в жидкой форме назначают:

• При конъюнктивите, спровоцированном аллергией;
• При обусловленном аллергией насморке (как сезонной форме, так и круглогодичной);
• При зудящих дерматозах, причиной которых является реакция на аллерген;
• При поллинозе;
• При любой форме крапивницы, например, холодовой или идиопатической;
• При зуде, который беспокоит ребенка при ветрянке (капли назначают, как симптоматическое средство, чтобы облегчить состояние маленького пациента);
• При отеке Квинке.

С какого возраста разрешено принимать?

В инструкции к каплям отмечено, что эта форма препарата не используется у детей первого года жизни. Педиатры назначают такой медикамент лишь малышам, которым исполнился 1 год. Детям в возрасте от года до 2 лет Зодак дают только в форме капель. Если ребенку уже больше 2 лет, в его лечении можно применять сироп, а с шестилетнего возраста допустимо давать таблетированную форму препарата.

Противопоказания

Капли Зодак не дают детям не только в возрасте до 1 года, но и при повышенной чувствительности к любому из их компонентов. Взрослым препарат противопоказан и при вынашивании ребенка, и при грудном вскармливании.

Осторожность и контроль врача требуются при назначении медикамента детям с хронической почечной недостаточностью, если у маленького пациента обнаружена ее тяжелая или среднетяжелая форма. Такая степень тяжести вынуждает корректировать режим дозирования средства.

Поскольку состав капель не включает сахар, этот медикамент допустимо назначать детям с сахарным диабетом без необходимости менять дозу. Подсластителем в таком лекарстве выступает сахарин.

Аллергия бывает разная, и раздражители тоже, но что делать если аллергия на лекарства? Об этом нам и расскажет следующий выпуск Доктора Комаровского.

Побочные действия

Пищеварительная система некоторых детей реагирует на Зодак сухостью во рту и симптомами диспепсии. Обычно они отличаются преходящим характером и исчезают после отмены капель.

Препарат может провоцировать аллергическую реакцию, например, зуд кожи, крапивницу, сыпь на поверхности кожи или отек Квинке.

Если не превышать назначенную врачом дозу, капли у большинства пациентов не вызывают седативного действия, а прием длительным курсом не приводит к появлению толерантности. Однако изредка медикамент может стать причиной сонливости, головокружения, утомляемости, болей в голове. Также возможны такие редкие симптомы воздействия цетиризина на ЦНС, как возбуждение или мигрень.

К очень редким побочным эффектам средства относят тромбоцитопению, нарушение вкуса, судороги, обморок, нарушения сна, нечеткое зрение, дрожание конечностей, понос, учащение пульса, насморк, повышение массы тела и некоторые другие нарушения. Они определяются при лечении каплями в единичных случаях.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимается внутрь после разведения в небольшом количестве обычной воды. Хотя употребление пищи незначительно сказывается на всасывании цетиризина, аннотация к каплям Зодак отмечает, что пить такое лекарство можно в любое время, независимо от режима питания.

На дозировку и частоту приема медикамента напрямую влияет возраст ребенка:

• Ребенку старше года до двухлетнего возраста показан двукратный прием препарата в разовой дозе 5 капель, что соответствует 2,5 мг цетиризина на прием. Средство дают первый раз в утреннее время, а второй раз – вечером.
• Если ребенку исполнилось 2 года, то до 6-летнего возраста суточная дозировка остается 5 мг цетиризина, то есть 10 капель, а вот режим применения бывает как двукратным (утром и в вечернее время), так и однократным (все 10 капель дают на один прием, как правило, вечером).
• Суточной дозой для детей 6-12 лет считают 10 мг цетиризина, которые содержатся в 20 каплях. Препарат можно давать один раз в сутки полную дозу или разделять на два приема по 10 капель.
• Ребенку старше 12 лет Зодак дают в дозе 20 капель один раз в день, преимущественно в вечернее время.

Еще одна интересная передача доктора Комаровского о сезонной аллергии у детей.

На дозировку лекарства в детском возрасте также влияют и сопутствующие болезни. К примеру, нарушения работы печени являются причиной ограничения суточной дозы цетиризина до 5 мг, то есть детям любого возраста с болезнями печени дают максимум 10 капель в день. Если у ребенка есть почечная недостаточность, как правило, рекомендуемая для его возраста доза уменьшается вдвое, например, малышу в возрасте 4 года дают не 10, а только 5 капель Зодак в сутки.

Длительность приема капель определяется врачом в индивидуальном порядке, но чаще всего средство применяют в течение 7 или 10 дней. Если требуется более долгий курс лечения, обычно препарат назначают на три недели, а затем в течение семи дней капли не принимают, после чего можно продолжить терапию.

Передозировка

Прием цетиризина в высокой дозе (больше 50 мг за один раз) приводит к появлению:

• Утомляемости;
• Тахикардии;
• Заторможенности;
• Повышенной раздражительности;
• Слабости;
• Сонливости;
• Головной боли;
• Задержки выделения мочи.

Помочь ребенку с передозировкой можно обращением к врачу и применением симптоматической терапии. При этом антидота к каплям Зодак не существует, а гемодиализ не выводит цетиризин из детского организма. Если превышение дозы выявлено сразу же, рекомендуется промывание желудка, а затем малышу дают активированный уголь или другой сорбент.

Взаимодействие с другими препаратами

Аннотация к каплям отмечает, что каких-либо выраженных эффектов от жидкой формы препарата Зодак, влияющих на лечение другими медикаментами, не установлено. Однако не рекомендуется совмещать такой противоаллергический препарат с какими-либо лекарствами, способными угнетать нервную систему, а также с алкогольсодержащими медикаментами. Если применять такое лекарство вместе с теофиллином, это влияет на выведение цетиризина из организма, но никак не сказывается на действии теофиллина.

Условия продажи

Поскольку Зодак в форме капель является безрецептурным медикаментом, то его можно свободно купить в аптеке, не показывая рецепт от врача. Средняя цена одного флакона лекарства составляет 200 рублей.

Условия хранения

Каких-либо особых условий для хранения капель Зодак производитель не предусматривает. Важным моментом является лишь ограничение доступа к медикаменту со стороны маленьких детей. Кроме того, нельзя давать ребенку средство, если истек его срок годности (он составляет 3 года).

А теперь доктор Комаровский расскажет нам о детской аллергической сыпи и "разложит по полочкам" способы лечения.

В лечении аллергии у детей применяют эффективные современные средства, к которым можно отнести и Зодак. Этот чешский препарат давно зарекомендовал себя при разных аллергических заболеваниях у взрослых. С какого возраста его можно применять у малышей и как правильно дозировать этот медикамент для ребенка?

Форма выпуска

Зодак выпускают в трех разных формах:

• Капли. Такой вариант лекарства представлен флаконом, содержащим 20 мл прозрачной жидкости, у которой нет цвета или имеется светло-желтый оттенок. В 1 миллилитре такого раствора, пахнущего уксусной кислотой, содержится 20 капель. Сверху на бутылочке имеется крышка, которую сложно открыть ребенку.
• Сироп. Он выпускается в бутылочках объемом 100 мл, внутри которых находится бесцветная или желтая (светлого оттенка) прозрачная жидкость со вкусом банана. В комплекте также есть мерная ложечка, в которую помещается 5 мл сиропа.
• Таблетки. Они отличаются продолговатой формой и покрыты пленочной оболочкой белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска, по которой можно разделить лекарства на половинки. Одна пачка может включать от 7 до 100 таблеток.

Отдельно отметим препарат, который называется Зодак Экспресс. Он тоже выпускается в покрытых оболочкой таблетках, но содержит другое активное вещество (левоцетиризин), благодаря чему начинает действовать быстрее. Показания к его применению, а также побочные эффекты и противопоказания практически те же, что и у таблеток Зодак.

Состав

Основным ингредиентом в любой форме препарата Зодак, оказывающим антигистаминное действием, выступает дигидрохлорид цетиризина. Его дозировка составляет:

• На 20 капель (1 мл раствора) – 10 мг.
• На мерную ложку сиропа (5 мл) – 5 мг.
• На одну таблетку – 10 мг.

Дополнительные вещества в разных формах отличаются, например, капли и сироп содержат очищенную воду, метил – и пропилпарагидроксибензоат, а также пропиленгликоль. В обеих таких вариантах медикамента также есть ледяная уксусная кислота (именно она придает характерный запах каплям), сахаринат Na, глицерол и тригидрат ацетат Na. В сиропе помимо таких компонентов есть также сорбитол и банановый ароматизатор.

При изготовлении содержимого таблеток к цетиризину добавляют такие придающие форму ингредиенты, как кукурузный крахмал, стеарат Mg, повидон 30 и моногидрат лактозы. Для оболочки этой твердой формы используют смесь из макрогола 6000, талька, диоксида титана, гипромеллозы и эмульсии симетикона.

Принцип действия

У цетиризина, являющегося основой препарата как в жидкой форме, так и в таблетках, есть свойство влиять на Н1-рецепторы, связывающиеся с медиатором аллергии, называемым «гистамин».

Блокируя такие рецепторы, Зодак помогает либо предотвратить, либо остановить выделение гистамина из тучных клеток, которое происходит после действия на организм аллергена.

Эффективно лекарство и при аллергическом воспалении в его позднюю стадию, поскольку способно угнетать синтез поддерживающих воспалительный процесс медиаторов, а также влияет на передвижение лейкоцитов. Так как цетиризин понижает проницаемость капилляров, таким действием лекарство предотвращает отечность или помогает быстрее от нее избавиться. Кроме того, медикамент влияет на гладкие мышцы бронхиального дерева, снимая легкий бронхоспазм. Есть у препарата и противозудный эффект.

Всасывание цетиризина из любой формы лекарства происходит очень быстро, после чего вещество соединяется с белками, которые переносят его с током крови по всему организму. Около 70% действующего ингредиента выводится вследствие работы почек, а прием в назначенной врачом дозе не вызывает накопления цетиризина в организме.

Период, за который происходит полувыведение лекарства, у детей старше 12 лет составляет 10 часов. В более раннем возрасте он короче (составляет всего 5-6 часов), а при болезнях почек – дольше. Лечебное действие после приема лекарства Зодак наблюдают у половины пациентов через 20 минут и почти у всех больных – через 60 минут. Эффект от применения одной дозы сохраняется длительное время – до 24 часов.

Показания

Лечение сиропом, таблетками или каплями Зодак востребовано:

• При сезонном насморке, спровоцированном аллергенами;
• При аллергических поражениях кожи, например, при диатезе, который проявляется атопическим дерматитом;
• При круглогодичной форме аллергического ринита;
• При обусловленном аллергией конъюнктивите;
• При ангионевротическом отеке;
• При крапивнице;
• При ветрянке, как симптоматическое средство против зуда;
• При поллинозе;
• При легкой бронхиальной астме.

Многие врачи назначают Зодак в составе комплексного лечения при ангине, бронхите, ларингите и других болезнях, чтобы уменьшить отечность слизистой оболочки дыхательных путей.

С какого возраста разрешено принимать?

Для использования каждой формы препарата Зодак есть свои возрастные ограничения, но ни одна из лекарственных форм не назначается до года. Годовалым малышам врачи выписывают лишь препарат в каплях. Если ребенку исполнилось 2 года, ему можно давать как капли, так и сладкий сироп. Детям старше 6 лет допустимо назначать лекарство в таблетках, но при необходимости можно давать и жидкие формы препарата.

Предлагаем Вам посмотреть цикл из паредачи Доктора Комаровского где нам все расскажут о лекарствах от детской аллергии.

Противопоказания

Лечение любой формой лекарства запрещается при непереносимости цетиризина или других ингредиентов препарата.

Очень осторожно применяют Зодак в лечении детей, у которых выявлена хроническая почечная недостаточность. Если ее степень тяжести средняя или тяжелая, дозировка непременно корректируется.

Капли не противопоказаны детям, у которых сахарный диабет, так как их сладость обеспечена сахарином, а такой подсластитель не влияет на выделение инсулина. При лечении сиропом следует учитывать содержащийся в таком средстве сорбитол.

Побочные действия

У некоторых детей прием лекарства провоцирует отрицательные симптомы со стороны системы пищеварения, например, ощущение сухости во рту или диспепсию. После отмены медикамента такие недомогания проходят.

Изредка Зодак может стать причиной аллергической реакции, например, отека Квинке, кожного зуда или крапивницы, поэтому после первого применения следует внимательно наблюдать за маленьким пациентом.

Препарат может оказывать седативное действие, вызывая сонливость и повышенную утомляемость. Прием таблеток или жидкой формы лекарства способен стать причиной мигрени, головокружений или нервного возбуждения.

Очень редко медикамент вызывает проблемы со сном, зрением или вкусом, тремор, жидкий стул, обмороки, понижение уровня тромбоцитов, тахикардию, ринит, набор веса и прочие симптомы.

Инструкция по применению

Зодак в каплях разводят в маленьком объеме воды, а затем выпивают. Режим питания на время приема такого лекарства, согласно его аннотации, не влияет.

Сироп пьют неразбавленным, но при необходимости его можно запить водой или другой негазированной жидкостью (чаем, компотом).

Таблетированную форму проглатывают, не раскусывая и не разжевывая. Такой препарат запивают лишь чистой водой без газа.

На длительность приема влияет клиническая картина и другие факторы, но чаще всего Зодак выписывают на 7-10 дней. Если болезнь требует более длительной терапии, назначается курс лечения по 3 недели через промежуток в 1 неделю.

Дозировка

Детям в возрасте 1-2 года дают только капли в разовой дозировке 5 капелек, то есть в один прием малыш младше 2 лет получает только 2,5 мг гидрохлорида цетиризина. Препарат назначают двукратно – утром и перед сном.

Ребенку в возрасте 2-6 лет (например, в 4 года) дают одну из таких форм препарата:

• Капли в суточной дозе 10 капель, что соответствует 5 мг цетиризина. Прием может быть однократно (10 капель дают ребенку в вечернее время) или двукратным (препарат дают дважды по 5 капель).
• Сироп дают в суточной дозе 1 мерная ложка. Препарат, как и капли, можно давать в полном объеме вечером или разделять на две разовые дозы по половинке мерной ложки.
• Если возраст маленького пациента составляет от 6 до 12 лет, ему дают 10 мг цетиризина в сутки. Доза лекарства и частота приема в зависимости от формы будет такой:
• 20 капель в сутки на один прием или дважды по 10 капель препарата.
• 2 мерные ложки сиропа однократно на ночь или по 1 ложечке дважды в сутки.
• 1 таблетка вечером или по 1/2 таблетки дважды в день.

Детям старше 12 лет доза разных форм Зодака будет такой:

• Двадцать капель однократно вечером.
• Две мерные ложки сиропа 1 раз в день.
• Одна таблетка в сутки, как правило, на ночь.

На дозирование медикамента влияют и сопутствующие заболевания ребенка. Например, патологии печени вынуждают ограничить суточное количество цетиризина, а наличие почечной недостаточности уменьшает возрастную дозировку минимум в 2 раза.

Передозировка

Если превысить дозу цетиризина, это приведет к появлению таких симптомов передозировки, как учащенный пульс, раздражительность, усталость, сонливость, головная боль, слабость и других. Поскольку антидот к препарату отсутствует, ребенку промывают желудок и дают сорбенты, а затем используют симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Зодак можно назначать вместе со многими другими лекарствами, за исключением средств с угнетающим влиянием на ЦНС и препаратов, содержащих алкоголь. Кроме того, следует осторожно применять медикамент с теофиллином.

Условия продажи

Все варианты лекарства Зодак – это безрецептурные средства, которые свободно реализуют в аптеках. В среднем цена бутылочки капель составляет 200 рублей, а упаковки из 10 таблеток – 140 рублей.

Условия хранения

Таблетки Зодак нужно держать дома при температуре менее +25 градусов. Для хранения препарата в каплях или сиропе особых условий соблюдать не требуется. Важно лишь не допустить ситуации, в которой медикамент может достать и выпить маленький ребенок. Срок годности и сиропа, и капель, и таблеток одинаковый. Он составляет 3 года.

А в этом видео Докторо Комаровский все расскажет нам о сезонной детской аллергии.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Зодак таблетки: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30 (Е1201), магния стеарат

пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000 (Е1521), тальк (Е553), титана диоксид (Е171), эмульсия симетикона SE 4.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Фармакологическое действие

Цетиризин, метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических Н1-рецепторов.

Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает раннее развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Цетиризин в дозах 5 и 10 мг значительно снижает такие реакции, как волдыри и гиперемию, вызванные высокими концентрациями гистамина в коже.

Применение цетиризина безопасно у пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей астмой от легкой до средней степени тяжести.

После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 минут у 50 % пациентов, через 1 час у 95% пациентов, и сохраняется в течение 24 часов.

На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

Прием цетиризина в суточной дозе 60 мг в течение семи дней не вызывает статистически значимого удлинения интервала QT.

Фармакокинетика

Максимальный уровень концентрации в плазме достигается примерно через 30-90 минут. При приеме дозы 10 мг в течение 10 дней цетиризин не накапливается в организме.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток. Кажущийся объем распределения составляет 0,50 л/кг. Степень связывания цетиризина с белками плазмы крови составляет около 93+0,3%. Цетиризин не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками.

Цетиризин минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. Около двух третьих дозы цетиризина выводится в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения цетиризина составляет приблизительно 10 часов.

Особые группы населения

Люди пожилого возраста: После однократного приема шестнадцатью пациентами пожилого возраста дозы цетиризина 10 мг, величина периода полувыведения увеличилась примерно на 50%, клиренс уменьшился на 40% по сравнению со обычной группой пациентов. Оказалось, что снижение клиренса цетиризина у пожилых добровольцев связано со снижением функцией почек.

Дети, младенцы и детей ясельного возраста: Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У грудных детей и младенцев в возрасте от 6 до 24 месяцев, период полувыведения снижается до 3,1 часов. Пациенты с нарушением функции почек: Фармакокинетика препарата у пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 40 мл/мин) не отличается от здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70% по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ неэффективен. У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозу препарата (см. раздел Способ применения и дозы).

Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярными, холестатическими, а также билиарным циррозом печени) при приеме однократной дозы цетиризина 10 или 20 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Корректировка дозы требуется только в случае сопутствующей почечной недостаточности.

Показания к применению

Препарат показан к применению взрослым и детям старше 6 лет при:

Сезонном и круглогодичном аллергическом рините (зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

Хронической идиопатической крапивнице.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гидроксизину или любым другим производным пиперазина.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Препарат противопоказан пациентам с редкой наследственной. непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы- лактозы.

Беременность и период лактации

Клинические данные по применению цетиризина в период беременности отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, родовой акт или постнатальное развитие. Ввиду того, что цетиризин проникает в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при назначении его во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды.

Дети от 6 до 12 лет: 5 мг цетиризина (1/2 таблетки) 2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (1 таблетка) 1 раз в сутки. Пожилые люди: корректировка дозы не требуется при условии нормальной функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью: данные о соотношении эффективности / безопасности применения цетиризина у пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют. Так как цетиризин в основном выделяется через почки (см. раздел Фармакокинетика), в случаях, когда альтернативная терапия невозможна, режим дозирования должен подбираться индивидуально в зависимости от состояния почечной функции.

Педиатрическая группа пациентов, страдающих почечной недостаточностью: Дозу следует корректироваться индивидуально с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела пациента.

Пациенты с печеночной недостаточностью: У пациентов с одной только печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: Рекомендуется скорректировать дозу (см. выше раздел Пациенты с почечной недостаточностью).

Побочное действие

Клинические исследования показали, что цетиризин в рекомендуемой дозировке оказывает незначительное побочное действие на ЦНС, проявляющееся в виде сонливости, усталости, головокружении и головной боли. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальном возбуждении ЦНС.

Не смотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических Н1- рецепторов и не обладает антихолинергической активностью, сообщалось об единичных случаях трудностей в мочеиспускании, нарушение световой адаптации и сухости во рту. Сообщалось о случаях нарушения печеночной функции с повышенным уровнем печеночных ферментов, сопровождаемой повышенным уровнем билирубина. В большинстве случаев данные проявления пропадают после прекращения курса лечения цетиризином.

Клинические испытания.

В результате двойного слепого контролируемого клинического исследования на 3200 добровольцах, в котором сравнивались цетиризин с плацебо и другим антигистаминными препаратами в рекомендованных дозах (10 мг цетиризина в день), следующие нежелательные явления были зарегистрированы с частотой более 1,0%: утомляемость, головокружение, головная боль, боль в животе, сухость во рту, тошнота, сонливость, фарингит.

Не смотря на то, что сонливость встречалась статистически чаще при приеме цетиризина, чем в группе плацебо, в большинстве случаев ее степень расценивалась от легкой до умеренной. Объективные исследования на здоровых молодых добровольцах показали, что рекомендуемая суточная доза цетиризина не оказывает влияния на повседневную деятельность.

Побочные реакции на препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, принявших участие в плацебо-контролируемых клинических испытаниях или фармакоклинических исследованиях, частота которых более 1%: диарея, сонливость, ринит, утомляемость.

Постмаркетиновый опыт:

В дополнение к побочным реакциям, сообщенным в ходе клини ческих исследований и перечисленным выше, единичные случаи следующих побочных реакций на лекарственный препарат были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте применения цетиризина. Побочные эффекты, наблюдаемые при его применении, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения : нечасто > 1/1000, 1/10000,

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность Очень редко: анафилактический шок

Нарушения психики:

Нечасто: ажитация

Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница Очень редко: тик

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: парестезия

Редко: судороги, нарушение движения

Очень редко: нарушения вкуса, обморок, тремор, дистония, дискинезия Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: дезориентация, движение глазного яблока, нечеткость зрения

Нарушения со стороны сердца:

Редко:тахикардия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: изменение показателей функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, y-GT и билирубина)

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей:

Нечасто: зуд, сыпь

Редко: крапивница

Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: дизурия, энурез

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: астения, недомогание Редко:отек

Лабораторные показатели:

Редко: увеличение веса

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

Симптомы: Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризином, в основном связаны с действием на ЦНС и антихолинергическим действием. Возможны спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, заторможенность, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания (чаще всего при приеме пятикратной дневной дозы цетиризина).

Лечение: Специфический антидот не выявлен. Рекомендовано проводить

симптоматическую или поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами. Совместное применение с псевдоэпинефрином и теофиллином (400 мг/сут) не выявило каких-либо значительных взаимодействий.

С 2-летнего возраста. При правильном применении побочные эффекты возникают крайне редко. Препарат эффективно снимает зуд и отечность. В организме не накапливается. Разовая дозировка и кратность приема определяются врачом. Может вызывать побочные эффекты со стороны других органов и систем.

Лекарственная форма

Капли продаются во флаконах из темно-коричневого стекла емкостью 20 мл. В 1 мл жидкости содержится 10 мг активного действующего вещества. Флакон закупорен пластмассовой крышкой с капельницей для удобства дозирования лекарственного средства. Крышка имеет механизм защиты от вскрытия детьми. Для откупоривания флакона необходимо нажать на пластмассовую крышку и провернуть ее в направлении против часовой стрелки. После использования флакон прочно закручивают по часовой стрелке.

Описание и состав

• аллергический ринит (свербение и зуд в носу, слизистое отделяемое из носовых ходов, чихание);
• аллергический (покраснение слизистой глаз, зуд, слезотечение, светобоязнь);
• аллергическая сыпь ( , дерматит, экзема);
• бронхиальная астма (затруднение вдоха, непродуктивный кашель, чувство нехватки воздуха, хрипы в легких);
• идиопатическая (поражение кожи и лихорадка).

• повышенная индивидуальная чувствительность к , гидрооксизину (вещество, из которого синтезируется ), вспомогательным веществам препарата;
• тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/минуту;
• грудной возраст (до 1 года).

В остальных случаях лекарственное средство назначается под контролем врача в возрастных дозировках.

Способ применения и дозы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В клинических исследованиях не было выявлено негативного взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Не рекомендуют принимать несколько лекарственных средств с антигистаминным действием без назначения врача.

Передозировка

Клинически значимая передозировка регистрируется в случае превышения терапевтической дозы в 5 и более раз. На фоне передозировки развиваются патологические симптомы со стороны ЦНС: повышенная возбудимость сменяется сонливостью, ступор, тремор рук, головная боль, спутанность сознания. Со стороны органов пищеварения наблюдается спазматическая боль в животе и понос, со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия (учащение пульса), мочеиспускания – задержка мочи. При передозировке проводят промывание желудка, назначают симптоматическую терапию. Капли

Зодак (Zodac)

Состав

Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.

Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению

· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Способ применения

Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с 1 года до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.

Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия

В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм:
· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.

Для таблеток – возраст до 6 лет.
Для сиропа и капель - возраст до 1 года.

Беременность

Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Лекарственное взаимодействие

Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Форма выпуска

Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Условия хранения

При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Дополнительно

Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.