Действительно ли лекарства перестают работать после даты, указанной на пачке/бутылке? В 1979 году американские военные решили это выяснить.
Они вложили один миллиард долларов на запасы лекарств и начали тестирование, чтобы посмотреть, смогут ли препараты работать так же хорошо, после срока годности. Это тестирование, в конечном счёте охватило более 100 препаратов.
Результаты, никогда раньше не сообщались и показывают, что около 90% из них были безопасными и эффективно работали очень долго , даже после прохождения первоначального срока годности, по крайней мере, даже через 15 лет после него.
В свете этих результатов, бывший директор программы тестирования, Фрэнсис Флаэрти, говорит, что он пришёл к выводу, что:
«Срок годности, который ставят производители обычно не имеют никак ого отношения к препарату , и он может использоваться гораздо дольше».
Г-н Флаэрти отметил, что производители препаратов ставят этот срок для того, чтобы доказать, что в период этого срока, препарат будет работать наиболее эффективно.
Срок действия не значит и даже не предполагает, что препарат станет менее эффективным после него, или что он станет вредным.
Маркетинговая компания
«Производители устанавливают срок годности исходя из своей маркетинговой компании, а не с научной точки зрения» - говорит г-н Флаэрти.
«Это не выгодно для производителя, ставить срок годности лекарства 10 лет и более. Они хотят большого оборота».
Министерство здравоохранения предупреждает, что нет достаточного количества доказательств того, что все партии лекарств являются мощными по истечению срока годности , т.к. были сделаны проверки только отдельных партий.
Тем не менее, Джоэл Дэвис, бывший главный проверяющий FDA, говорит, что:
«С небольшой долей исключения, в частности – нитроглицерин, инсулин и некоторые жидкие антибиотики – все остальные лекарства, вероятно, являются такими же эффективными после срока годности, как подтвердили испытания на военных. Большинство препаратов очень медленно теряют свои свойства. По всей вероятности, Вы можете взять препарат и держать его у себя дома в течении многих лет, особенно если он находится в холодильнике».
Производители лекарств
Фармакологическая промышленность не оспаривает результаты тестирования FDA в том, что заявленный срок годности очень мал. Они признают – что срок годности имеет больше коммерческое значение . Но добавляют, что:
«Ставят относительно короткие сроки годности с точки зрения безопасности. Поэтому новые, более «полезные» препараты могут быть введены на рынок очень быстро».
С точки зрения компаний, любой риск ответственности или безопасности снижается, когда период хранения лекарства очень мал, и потребитель не может начать злоупотреблять им или неправильно хранить препарат.
«Два-три года – самый удобный срок хранения препарата с маркетинговой точки зрения», говорит Марк ван Арандонк, старший директор по фармацевтической разработки в Pharmacia&Upjohn Inc. «Это даёт нам достаточно времени, чтобы произвести продукт, загрузить и гарантировать его реализацию».
Но все компании-производители равномерно признают, что они не прилагают никаких усилий, чтобы стимулировать продажи «устаревших лекарств».
Почему бы не сделать срок годности дольше?
Теперь, когда FDA обнаружила, что многие препараты по-прежнему хорошо работают после того, как истёк срок годности, почему она не выступает за увеличение этого срока?
Одной из причин является то, что потребительский рынок испытывает недостаток материально-технической базы для исследований.
Франк Холкомб, заместитель директора офиса ФДА по фармацевтики говорит, что:
«Во многих случаях производитель может продлевать сроки годности снова и снова, но для этого он должен будет проводить исследования этого препарата, как он влияет на людей и какие вызывает последствия от приёма, а эта информация, в большинстве случаев, не обладает положительной динамикой».
Г-н Дэвис добавляет:
«Работа FDA не заключается в том, чтобы беспокоиться об экономических интересах потребителей».
На сегодняшний день, привлекается очень много внимания к срокам годности препаратов и медикаментов. Например, мы знаем одну кампанию (из тысячи), которая работает в партнёрстве с некоторыми продавцами препаратов и призывает людей отказаться от применения препаратов ещё до окончании срока их годности. Они утверждают, что:
«Нужно выбрасывать лекарства раньше срока годности, т.к. производители устанавливают завышенный срок, что может привести к различным неприятностям».
Многие врачи и фармацевты постоянно срезают срок годности препарата, чтобы он был недействительным уже через один год. Более того, некоторые государства даже требуют от фармацевтов, чтобы они делали это.
Между тем, бедные страны, обращающиеся к Всемирной организации здравоохранения, часто отвергают пожертвованные крайне необходимые лекарства, если срок годности у них остался менее 1 года.
Неизвестно, сколько из 120 млр. долларов ежегодно идёт на замену просроченных лекарств только в США, но в опросе сделанным для «The Wall Street Journal» 70% из 1 000 респондентов заявили, что они, вероятно, не будут принимать лекарства после истечения срока годности.
«Люди думают, что по истечении срока, лекарства превращаются в токсичные отходы или теряют все свои свойства », говорит Филипп Альпер, профессор медицины в Калифорнийском Университете.
В своей практике, доктор Альпер часто наблюдает, как многие пациенты, которые не могут позволить себе дорогие лекарства, часто выбрасывают их, всего лишь из-за того, что срок годности вышел одну неделю назад… Он призывает компании-производители тестировать лекарства в более длительном отрезке времени и устанавливать реальные сроки годности.
История срока годности препаратов
Некоторые производители впервые начали делать сроки годности на лекарства в 1960 году, хотя их и не принуждали. Когда «Федеральное агентство» начало требовать этого в 1979 году, оно хотело установить единые принципы тестирования и отчётности. Но на данный момент FDA требует, чтобы производители анализировали потенциал препарата, его уникальность, мощность, качество и чистоту, по определённым принципам производителя. Если компания тестировала своё лекарство в течение двух лет, то срок действия препарата не должен выходить за пределы этого срока.
Срок годности до двух лет, не влечёт за собой проведение ежедневных испытаний и статистике на протяжении этого времени. Чаще всего, тестирование препарата происходит в закрытой атмосфере сильной жары и влажности в течение нескольких месяцев, а затем разбирается химический анализ его и сила каждого ингредиента. FDA также использует химический анализ в тестировании для возможного расширения срока годности, но не испытывает препарат на людях . Условия испытаний таковы, что любое лекарство, которое имеет срок годности 2 года, вероятно, сильно занижено и реальный срок гораздо больше, в чём FDA и фармацевтические компании полностью согласны.
Рассмотрим аспирин
Bayer AG устанавливает на него срок в 2 или 3 года и утверждает, что он должен быть уничтожен после этого срока. Крис Аллен, вице-президент компании Байер говорит, что:
«Этот срок «довольно консервативный». Когда мы протестировали аспирин после 4 лет, он был на 100% эффективен».
Так почему компания Bayer не установит срок годности аспирина в четыре года?
«Потому что компания часто меняет упаковку и работает над «программой непрерывного улучшения», говорит г-н Аллен. Каждое изменение структуры препарата вызывает необходимость проводить испытания. Срок годности в 4 года, заставил бы нас проводить испытания (не на людях, а как описано выше в камерах) более четырёх лет, а это – непрактично!
Байер никогда не поставит срок годности на аспирин – четыре года».
Но Доктор Карстенсен, почётный профессор в Университете Висконсина, пишет:
«Я провёл исследования различных видов аспирина, и через пять лет, аспирин Байера был всё ещё в превосходном качестве! Аспирин, если его сделать правильно – очень стабилен».
Мы нашли только один отчёт от медицинского сообщества о просроченном препарате, который вызвал проблемы у человека . В 1963 году журнал Американской Медицинской Ассоциации (АМА) написал статью о том, что просроченный тетрациклин вызвал повреждение почек . Тем не менее, даже эта статья была поставлена??под сомнение другими учёными.
Г-н Флаэрти утверждает, что:
«Срок годности тетрациклина превосходит двухлетний как минимум в 3 раза, и он никак не мог вызвать проблемы с почками».
Мольба ВВС
В 1981 году началась программа увеличения военной готовности вооружённых военных сил США, и они начали закупать большое количество препаратов и медицинского оборудования. Четыре года спустя, склады были заполнены препаратами на сумму свыше одного миллиарда долларов. Управление общей отчётности и аудит ВВС провели проверки и нашли много лекарств с просроченным или приближающимся сроком годности. Они решили, что к 1990 году ВВС должны заменить лекарства на сумму более чем $ 100 млн.
Главный офис медицинского управления ВВС попросил FDA продлить срок годности этих препаратов. Так как FDA имеет оборудование для тестирования стабильности препаратов, она провела его. Тестирование для ВВС начались в конце 1985 года. В первый год они отправили в FDA 137 лекарств, среди которых был пенициллин, лидокаин, внутривенные и внутримышечные препараты. После проведения тестирования FDA продлило более 80% просроченных лекарств на срок в 33 месяца !
В 1992 году было проведено ещё одно тестирование в FDA и более половины просроченных лекарств , которые были проверены в 1985 году были в отличном состоянии . Даже сегодня, часть из них находится в хорошем состоянии. Такие результаты стали откровением Джорджа Кроуфорда, полковника армии в США, когда он взял на себя военный надзор за этой программой в 1997 году. Он работает фармацевтом.
«Нам никто никогда не говорил ни в аптеке, ни в институте, что срок годности препарата рассчитывается из оборота и прибыли и является прерогативой маркетинговой компании» - говорит он. (Хотя производители препаратов не согласны с его точкой зрения).
Как работает эта программа
База ВВС США выделила самый тёмный номер казармы в Форте Детрик, штат Мэриленд, для проведения этой программы. Группа военных во главе с подполковником Грегом Русси, который недавно взял на себя ответственность от полковника Кроуфорда, отслеживает препараты, у которых выходит срок, отдавая приоритет препаратам, которым уже несколько раз был продлён срок годности. Они отправляют их на тестирования в FDA.
Лаборатория FDA в Филадельфии недавно тестировала инъекции, содержащие противоядие от химического отравления, для которых специально были изменены условия проверки – в течение трёх месяцев они тестировались в условиях ещё более высокой температуры и большой влажности, чем FDA требует для потребительского тестирования препаратов. В результате, препарат хлорида пралидоксим, посредством выделения его ингредиентов, измерения силы и качества каждого из них, они определили, можно ли продлить срок годности.
Первоначальная дата окончания срока годности у него был ноябрь 1985 года. FDA повторно проверяло его периодически каждый раз когда подходил срок годности и разрешала дальнейшее использование. Большинство препаратов, сделанных в «Ayerst Laboratories», сегодня это «Wyeth-Ayerst» которая принадлежит корпорации «American Home Products», показали отличные результаты через 28 лет после истечения срока годности .
Пресс-секретарь «Wyeth-Ayerst» говорит, что:
«Не может прокомментировать срок действия лекарств, протестированных FDA»
Некоторые отчёты
Расширения срока годности «не выгодно компаниям», сказал в 1992 г. г-н Флаэрти (военный, который участвовал в вышеприведённой программе). Он утверждает, что:
«Если FDA продлила срок действия на 36 месяцев, то многие лекарства можно безопасно и эффективно принимать, по крайней мере ещё 72 месяца. Очень мало существует препаратов, которым нельзя продлить срок годности. Мы обнаружили, что таблетки для очистки воды, от малярии и гидрохлорид мефлохин, постоянно не проходили тестирование после истечения срока годности , поэтому мы удалили их из этой программы».
«Мы так же удалили внутривенные растворы большого объёма, такие как – физиологический раствор, но совсем по другой причине. Мне бы не хотелось лежать в больнице и увидеть, что срок годности раствора истёк три или более лет назад. Это плохо скажется на боевом духе солдат и вызовет резонанс» - говорит полковник Кроуфорд.
Г-н Флаэрти заявил, что:
«В последнее время мы испытали большую партию просроченных лекарств, которые после истечения срока были удивительно эффективными. В одном случае, мы хранили лекарства при комнатной температуре в течении 5 лет на складе в г. Омане, где средняя температура 58 С в дневное время. По истечению срока годности, препараты, такие как местный обезболивающий лидокаин, атропин, противоядие против нервнопаралитического газа, а также лекарства используемое врачами-офтальмологами для расширения зрачков, показали хорошие результаты, и почти все были в хорошем состоянии и отличного качества».
Стабильность молекул
FDA одобрило антибиотик «ципрофлоксацин гидрохлорид» под названием «Ципро» от компании Bayer. Одна партия имела срок годности до марта 1989 года. Более 10 лет спустя FDA обнаружило, что таблетки по-прежнему в отличном состоянии, и они продлили их ещё на 24 месяца, после чего в общем, было продление ещё на 8 лет и когда в 2011 году препарат пришёл в FDA на исследования – он был не способен пройти их. Получается, что срок его годности был… с 1985 по 2009 год - 24 года!
Альберт Пуарье, директор по обеспечению качества компании Bayer, говорит, что:
«Я совсем не удивлён этим результатом, так как «Ципро» является очень стабильной молекулой препарата в виде таблеток. Мы ставим срок годности, исходя из безопасности пациентов. Мы хотим, чтобы препарат использовался не более 3 лет. Мы не хотели бы, что бы люди использовали наши препараты 5, 10 или 20 лет. За это время мы сделаем гораздо эффективные и безопасные формулы, которые будут лучше воздействовать на организм. Более того, мы не можем исследовать его на протяжении такого длительного отрезка времени и не знаем, как пациенты будут хранить данный препарат».
Другой распространённый препарат в таблетках «Хлорпромазин (Торазин)», транквилизатор, известный как «хлорпромазин». Партия, имеющая срок годности декабрь 1996 года – не использовался и не распечатывался, как и в случае со всеми другими препаратами, которые участвовали в программе – был протестирован в июле 2004 года и продлён на два года.
Другие лекарства, которым был продлён срок годности, как минимум на два года:
- Диазепам, продаётся как валиум;
- Циметидин, продаётся как Тагамет;
- Фенитоин, продаётся как Дилантин;
- Все антибиотики тетрациклинового ряда;
- Пенициллин.
Большая экономия
ВВС США серьёзно сэкономили, проведя такую программу. В самый первый год они заплатили FDA за исследования $ 78,000 и сэкономили сумму в 59 раз превышающую исследования, если бы они покупали новые партии точно таких же препаратов. С 1993 года по 1998 год военные потратили на исследования около $ 3,9 млн. и сэкономили $ 263 400 000.
Г-н Флаэрти говорит:
«Мы понимаем, что фармацевтические компании зарабатывают сотни миллионов долларов на продаже новых препаратов министерству обороны США».
Более 12 лет назад, Флаэрти и Дэвис попытались объяснить эту программу на заседании «Американской ассоциации фармацевтических учёных», на которую съезжаются все лучшие умы из компаний-производителей лекарств. Объясняя, как FDA расширило срок годности.
Г-н Дэвис в заключение сказал, что ВВС США спас страну от:
«Уничтожения большого количества всё ещё полезных медикаментов» …
Г-н Флаэрти и Дэвис чётко осознавали, что они будут атакованы предприятиями… и вполне возможно, подорвут свой авторитет. Тем не менее, руководители FDA подтвердили, что:
«За всё время, пока идёт эта программа, производители лекарств никогда не возражали против любого из их (Флаэрти и Дэвиса) мнений или выводов. Вполне возможно, им не нравилось то, что они делали, но они никак не могли оспорить их данные».
Что услышало гражданское население
В то время как военные находят способы применения большинства лекарств дольше первоначального срока их действия, гражданское общество услышало совсем другое сообщение. Например, кампания под названием «Национальный фонд неиспользованных и просроченных лекарств» собрала и уничтожила более 36 тонн лекарств с 1991 года. Её основатель – г-жа Чамлин утверждает, что её интерес вытекает из опыта работы с пожилыми людьми – как им тяжело отслеживать сроки всех их лекарств. Она говорит, что не знала о программе ВВС продления срока годности препаратов. Она рассказывает:
«Её кампания получила спонсорскую помощь от некоторых крупных розничных продавцов лекарств, в том числе от «Вал Март», направленную на помощь больным и престарелым в утилизации просроченных препаратов».
К ней пришёл представитель от компании-производителя и сказал:
«Мы считаем, что люди должны избавлять от неиспользуемых препаратов через год после того, как они их получили. «Wal-Mart» иногда даёт людям бесплатную банку витаминов, если они приносят им просроченные лекарства».
Многие фармацевты, аптекари и врачи также играют определённую роль в формировании «правильного» мнения у общества. Научная группа США, которая была независимой и не ориентировалась на прибыль, провела исследования, и ещё в 1985 году установила, что многие фармацевты устанавливают срок годности на препарат не более одного года, не смотря на срок предприятия-изготовителя в 2 года.
«Новые контейнеры и банки для препаратов могут пропускать больше влаги и тепла, чем контейнеры и банки, которые использует производитель для исследований на стабильность, что ускоряет разрушение препарата» - говорит генеральный советник USP Джозеф Валентино.
«Большинство фармацевтов сократили сроки годности (несмотря на установленный срок от компаний-производителей), на отпускаемые по рецепту лекарства до одного года или менее» - говорит Сьюзан Винклер, официальный представитель Американской фармацевтической ассоциации.
В самом деле, в 17 штатах, закон теперь обязывает фармацевтов это делать!
Г-жа Винклер говорит:
«Имеет смысл сокращать срок годности препаратов, потому что многие люди хранят свои препараты во влажных помещениях, например, в ванной».
Она утверждает, что:
«Данное правило одного года, мотивированно не прибылью, а целостностью и качеством препарата».
Заключение
Мы можем чётко проследить некоторые ценные идеи из этой невероятной статьи. Теперь Вы понимаете, что
«Срок годности лекарственных препаратов крутится вокруг маркетинга, оборота и прибыли».
В течение последних двух десятилетий, расходы США на рецептурные лекарства увеличились с 40 млрд. долларов до свыше 230 млрд. долларов. Если фармацевтические компании убеждают Вас очищать ваш шкаф или полку с препаратами ежегодно, то их прибыль может значительно увеличиться!
Мы считаем – это абсолютно невероятно, что военные США смогли провели такую программу и сэкономили более 263 400 000 долларов на покупку лекарств. Почему бы не воспользоваться их опытом и в нашей стране?
Если у Вас в аптечке нет нитроглицерина, инсулина или жидких антибиотиков, то Вы можете смело использовать её ещё долгое время, несмотря на истечение срока годности некоторых лекарств.
Но главная трагедия в том, что многие страны третьего мира напрасно отказываются от лекарств, которые отправляют к ним… и могут на самом деле спасти кому-то жизнь… Но они отказываются от них, из-за отсутствия информации.
Просроченные лекарства не убьют вас, но есть несколько вещей, которые необходимо знать.
Конечно, если у вас возник вопрос о каком-то специфическом средстве, вам стоит проконсультироваться со своим лечащим врачом. Мы ни в коем случае не советуем вам не воспринимать всерьёз то, что написано на упаковке. Мы всего лишь хотим объяснить, что лекарства не портятся подобно пищевым продуктам. Они просто могут стать менее эффективными.
В 1960-х годах был один случай, когда после приёма просроченных антибиотиков, у некоторых людей начались проблемы с почками, но лечение оказалось достаточно простым и быстрым. Помимо этого случая, просроченные лекарства никогда больше не приводили к каким-либо серьёзным последствиям.
В лекарствах с истёкшим сроком годности некоторые компоненты могут терять свои свойства и поэтому лекарства становятся не такими эффективными. До истечения этого срока все компоненты действую в полную силу.
Однако и по окончании срока действия...
0 0
Стоит ли принимать лекарства с истекшим сроком? Сроки годности препаратов всегда указаны на упаковке, но у нас все равно возникают вопросы. Можно ли принимать лекарства, когда срок истек? Когда заканчивается срок годности лекарств и можно ли принимать их после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Фармацевтические компании в целях безопасности немного занижают срок годности препаратов. Поэтому при необходимости (если нет возможности приобрести новый препарат) можно самостоятельно продлить срок годности таблеток, указанный на упаковке. Но в любом случае принимать просроченные таблетки можно только в том случае, если они хранились в закрытой упаковке, не изменили цвет и структуру (не стали рыхлыми, не крошатся и пр.). Впрочем, при изменении цвета и структуры таблетки принимать ее нельзя, даже если срок годности еще не закончился. Если вы используете специальные таблетницы для приема лекарств (где они раскладываются на день или на неделю), помните: максимальный срок...
0 0
Безопасно ли принимать лекарства с истекшим сроком годности?
Практически у каждого из нас в аптечке обязательно найдутся лекарства, срок годности которых уже истек. Большинство людей делают периодические «чистки» и избавляются от препаратов, которые стали непригодными для использования. Ввиду высокой стоимости большинства лекарственных средств, такой подход зачастую наносит существенный урон семейному бюджету. Поэтому многих людей волнует вопрос о том, можно ли принимать лекарства после истечения срока годности, не опасаясь за собственное здоровье. Доктор медицинских наук Израиля, адъюнкт-профессор Гарвардской медицинской школы Роберт Шмерлинг решил разобраться в этом вопросе.
Исследование ВВС США
Внимание доктора привлекли результаты исследования эффективности и безопасности медицинских препаратов, проведенные специалистами Военно-воздушных сил США в 1985 году. Впоследствии исследования проводились и в других военных службах Америки. Военные собрали...
0 0
Согласно существующему законодательству все фармацевтические компании обязаны указывать срок годности препарата. Зачем? Производитель гарантирует, что в течение этого периода препарат будет выполнять свою функцию с результативностью, близкой к максимальной при относительной безопасности для здоровья. В США в последнее время проводились исследования препаратов с истекшим сроком годности. Результат – почти все препараты, срок хранения которых истек, на поверку оказались не только пригодными к употреблению, но и действенными. Их эффективность мог ла несколько снизиться, процентов на 5, и до 50, но ни один из них не становился опасен для здоровья. Редким исключением стал Тетрациклин, который в результате начавшейся химической реакции, оказался потенциально вреден. Даже через 10 (!!) лет, большинство лекарств сохраняли свое лечебные качества. Конечно, если препарат является для Вас жизненно важным, принимать его с истекшим сроком годности не стоит, но, если нужно облегчить головную...
0 0
Могут ли просроченные лекарства ухудшить ваше здоровье? Есть несколько факторов, которые определяют, можно ли принимать препараты после истечения срока их действия. Это зависит от типа препарата, от того, сколько времени прошло после истечения срока годности и правильности сохранения лекарства, - говорит Дэвид Ньеренберг, начальник отдела клинической фармакологии и токсикологии в медицинском центре «Дартмут Хичкок».
Если вы используете препарат, срок годности которого вышел несколько месяцев или год назад, но условия его хранения были соблюдены, то у вас вряд ли появятся какие-то проблемы. Это относится к большинству препаратов, говорит Ньеренберг. Однако фармацевтические компании не гарантируют этого.
Лекарства без рецепта
Это особенно верно для лекарств, которые продаются без рецепта, таких, к примеру, как аспирин. Фармацевтические компании проверяют эффективность и безопасность лекарственного средства в течение определенного периода времени (как правило,...
0 0
Вопросы на тему сроков годности лекарств
Вопрос:
Юлия: Здравствуйте, я бы хотела узнать,насколько опасен прием просроченных антибиотиков…это американский антибиотик,его название doxycycline hyclate. Я принимала его около недели,а потом появилась резкая боль в легких,не могу есть и пить,очень сильные боли в правой стороне.
Посоветуйте пожалуйста что-нибудь!
С уважением,Юлия
Ответ:
Все зависит от того, на сколько он у вас просрочен. У всех солидных фармкомпаний препараты имеют некоторый запас прочности - способность давать заявленный эффект и после истечения срока годности (не более нескольких месяцев). Обратите внимание на то, не поменял ли препарат цвет (признак произошедшего окисления или иной реакции), не появился ли осадок/помутнение в растворах, не потеряли ли форму таблетки, не крошатся ли они. Обратите внимание так же на то, соответствовали ли условия хранения...0 0
Действительно ли лекарства перестают работать после даты, указанной на пачке/бутылке? В 1979 году американские военные решили это выяснить.
Они вложили один миллиард долларов на запасы лекарств и начали тестирование, чтобы посмотреть, смогут ли препараты работать так же хорошо, после срока годности. Это тестирование, в конечном счёте охватило более 100 препаратов.
Результаты, никогда раньше не сообщались и показывают, что около 90% из них были безопасными и эффективно работали очень долго, даже после прохождения первоначального срока годности, по крайней мере, даже через 15 лет после него.
Фрэнсис Флаэрти
В свете этих результатов, бывший директор программы тестирования, Фрэнсис Флаэрти, говорит, что он пришёл к выводу, что:
«Срок годности, который ставят производители обычно не имеют никакого отношения к препарату, и он может использоваться гораздо дольше».
Г-н Флаэрти отметил, что производители препаратов ставят этот срок для того, чтобы...
0 0
10
Таблетки
Фармацевтические компании в целях безопасности немного занижают срок годности препаратов. Поэтому при необходимости (если нет возможности приобрести новый препарат) можно самостоятельно продлить срок годности таблеток, указанный на упаковке, максимум на 2 месяца. Но в любом случае принимать просроченные таблетки можно только в том случае, если они хранились в закрытой упаковке, не изменили цвет и структуру (не стали рыхлыми, не крошатся и пр.). Впрочем, при изменении цвета и структуры таблетки принимать ее нельзя, даже если срок годности еще не закончился. Если вы используете специальные таблетницы для приема лекарств (где они раскладываются на день или на неделю), помните: максимальный срок хранения лекарств в них - 10 дней. Так что нецелесообразно готовить их больше чем на неделю вперед.
Лекарственные сиропы
Лекарственные сиропы - благоприятная среда для размножения микробов из-за наличия сахара. Их ни в коем случае нельзя употреблять после...
0 0
11
Можно ли принимать лекарства после истечения срока их годности? Если да, то какие и как долго? Какие точно никогда нельзя? Как хранить лекарства?
У нас много вопросов о сроке годности лекарств. Есть ли препараты, которые можно принимать по истечении срока их годности? Какие лекарства нужно выбрасывать буквально в тот же день, что указан на упаковке? Как хранить лекарства? Для многих из нас ответы на эти вопросы важны, потому что бесконечно заменять старые лекарства новыми не каждому по карману.
Что означает «годен до»?
Дата, до которой годен препарат, значит, что производитель гарантирует полное указанное действие лекарства и описанную в инструкции степень безопасности только до этой даты. На всех лекарственных средствах, рецептурных и без-, на БАДах и продающихся в аптеке травах должен быть указан срок годности. Поскольку многие лекарства не могут сохранять стабильность состава вечно, производитель не обещает, что препарат будет оказывать нужное воздействие...
0 0
12
Недавно возник спор на эту тему. Я уверена, что употреблять препараты с истекшим сроком годности нельзя, все-таки это химия и не зря указана крайняя дата. Оппонент настаивал на том, срок годности - фигня, потребителей дурят и действие большинства лекарств не меняется.
Аргументы такие.
Производители медикаментов перестраховываются, указывая срок годности значительно меньше реального. Кроме того, представляя на рынке новое лекарство, фармацевтические компании заинтересованы выпустить его поскорее, чтобы начать получать прибыль. Если они гарантируют, что таблетки действенны в течение двух лет, они и будут испытывать их только на протяжении этих двух лет. Никто не проверяет, что происходит с лекарством после. На самом деле в среднем показатель якобы составляет около 5 лет. А у некоторых медикаментов срок гораздо более долгий. При этом попробуйте найти лекарство, у которого установлен срок годности больше двух лет. Задачка не из легких. Это легко объясняются...
0 0
13
Здравствуйте, Людмила Макаровна.
Если на препарате указывается срок годности, то это делается не просто так. Ни один человек не станет употреблять в пищу, к примеру, колбасу, у которой истек срок годности месяц назад, это понятно, колбаса может испортиться и человек может отравиться. Однако, в отношении лекарств такое желание иногда появляется, особенно, если лекарства дорогие. Хотя лекарства при длительном хранении могут тоже испортиться, например, под воздействием различных условий окружающей среды может измениться химическая структура лекарств, и в лучшем случае употребление такого лекарства не принесет никакой пользы для организма, а в худшем случае может причинить ему вред.
Что касается срока годности лекарств, то как утверждают специалисты, то на упаковке препарата указывается срок действия препарата, который на самом деле немного меньше того, в течение которого можно употреблять данный препарат, причем эта разница может составлять от трех до шести месяцев....
0 0
14
Дата, нанесенная на лекарства, основана на научных данных, показывающих, как долго длится эффективность препарата. Производители лекарств проверяют их в различных состояниях, температуре, уровне влажности, чтобы понять, когда эффективность препарата настолько ослабнет, что его использование станет рискованным.
По словам фармацевта Майкла Фосслера из Американского Колледжа Клинической Фармакологии, общее правило таково: если эффективность лекарства снизилась на 10%, то срок его полезности истек. Как считает Фосслер, использование лекарства, срок которого прошел месяцы, даже годы назад, вряд ли навредит. Но и не поможет.
Не страшно, если вы лечите головную боль, но если вы боретесь с бактериальной инфекцией с помощью антибиотиков, например, таких как амоксициллин или ципрофлоксацин, действующих не в полную силу, это не то что не вылечит болезнь, но и может ухудшить ваше состояние.
Мухаммед Джалло, представляющий Американскую ассоциацию фармацевтов, говорит, что...
0 0
Продолжаю отвечать на вопросы читателя сайта по поводу применения лекарств. Сегодня обсудим, обязательно ли выкидывать препарат сразу после окончания срока его годности.
И еще вопрос (тоже для меня важный и интересный) - по срокам годности препаратов. Я пытался найти информацию на эту тему, но она различается. Некоторые врачи и фармацевты пишут, что лекарства безопасны еще минимум 1 месяц - максимум полгода после окончания срока годности, прописанного на упаковке. Потом их принимать не рекомендуется. Есть и другая информация. Там ссылаются на исследования, проведенные в США пару десятков лет назад. Просроченные препараты не выбросили, а потом проверили - и многие (большинство!) из них оказались эффективными даже спустя 10-15 лет. Там, например, говорится, что аспирин - вообще может храниться десятки лет (чуть ли не 50 лет). Тогда почему производитель отводит ему лишь срок в четыре года?
Сперва анекдот.
Надпись на упаковке морской соли: «Соль добыта из пласта возрастом 270 миллионов лет. Срок годности - 2 года».
А если без шуток, то, например, йодированная или фторированная соль имеет ограниченный срок хранения (чаще всего 1 год ). После этого срока соль должна продаваться как соль без добавок. Это происходит из-за испарения или разложения соединений фтора или йода. По этой же причине начатую упаковку такой соли следует хранить плотно закрытой , иначе полезные добавки улетучатся из нее довольно быстро.
Я пытался найти и эту информацию. Выяснил, что каждый производитель тестирует лекарство в течение лишь ограниченного времени , в течение которого гарантирована его эффективность, дальше она не гарантирована, и препарат не проверяется. Этот «проверенный период » и называют «сроком годности». Отсюда может следовать и то, что «срок годности» - это миф, или полуправда. «Срок годности » обозначает лишь «гарантированный период эффективности », дальше - никто не говорит, что оно будет эффективно, но никто и не утверждает, что оно будет неэффективно. Вот с этим я и хочу разобраться («для себя»).
Тем не менее, производитель пишет: «Не использовать по истечении срока годности ». Почему? Почему он не пишет так: «Безопасность и эффективность по истечении срока годности не установлена »? Или: «По прошествии срока годности безопасность не установлена, и вы используете лекарство на свой риск »?
Потому что лекарства принимают обычные люди , которые не имеют фармацевтического или медицинского образования. Они не способны адекватно оценивать риски (это не шутка, достаточно читать новости о просроченных кредитах или страсти по валютной ипотеке). Людям нужны четкие указания - можно или нельзя. Если прямого запрета нет, это означает разрешение рискнуть. И многие рискнут, предполагая, что ничего опасного не произойдет. А какие процессы происходят внутри просроченного препарата и как это отразится на пациенте - никем не изучалось. Зато потом потребители лекарств могут предъявить многомиллионные иски к производителю - дескать, производитель их не предупредил о последствиях («я думала, что ничего страшного не произойдет », «если бы знала заранее, я бы это не принимала »). В прошлом уже подавались судебные иски за погибшую кошку, потому что в инструкции к стиральной машине не было прямого запрета стирать домашних животных.
Кроме того, почти все лекарства имеют побочные эффекты . Иногда неслабые. В случае приема просроченного препарата будет непонятно, чем вызван побочный эффект - самим препаратом или последствиями его порчи? Тут очень тонкая грань.
Как можно сегодня увидеть, максимальный «золотой стандарт» всех производителей - 5 лет, больше срок на лекарства не устанавливается (я не видел). Интересно, в СССР было также? Но ведь это не значит, что лекарство по прошествии 5 лет или на первый день следующего года утратит эффективность?
Нет. Я полагаю, что к сроку годности любого лекарства можно накидывать 10% времени , в течение которого его можно считать годным (например, при сроке хранения в 5 лет его можно употреблять потом еще полгода). Однако этот совет применим только для домашней аптечки. В аптечных сетях продажа просроченных лекарств категорически запрещена , а продавцы делают серьезные скидки, чтобы сбыть препарат, который скоро придется списать. Я таким образом покупал препараты в 2 раза дешевле обычной цены (разумеется, не про запас, а для текущего использования). Однако детям нежелательно давать даже слегка просроченные лекарства. А маленьким детям - вообще нельзя.
И еще один фактор. Должны выдерживаться рекомендованные на упаковке условия хранения (нужная температура, темное место). Если вы постоянно возите таблетки в автомобиле, то меняйте их почаще или забирайте потом с собой (желательно не в карман), потому что перепады температуры от минус 20° зимой до +50° на солнце летом могут превратить любой хороший препарат в неизученное химическое оружие . Причем задолго до окончания официального срока годности. Кстати, по этим соображениям с 2015 года в Беларуси в новых автомобильных аптечках больше не требуется иметь валидол и нитроглицерин .
Для чего производитель ограничивает максимальные сроки годности препаратов - чтобы люди больше покупали лекарств, то есть с коммерческой целью? Или есть еще причины?
Возможно, чтобы был постоянный спрос на препараты . Если все накупят препаратов на 10 лет вперед, как потом жить производителю? Закрывать фабрику?
Сейчас любая сложная бытовая техника имеет ограниченный срок службы . Например, в инструкции к моему музыкальному центру указан срок службы 7 лет, хотя реально техника будет работать дольше.
Понятно, например, что тот же спирт (ему тоже отведен срок в 5 лет) в закрытой упаковке и через 20 и 30 лет не потеряет своих свойств и эффективности (мне нравится спирт - исключительно для наружного применения, естественно - протирать руки, лицо после бритья - он не красит кожу, как йод). Перманганат калия тоже явно может храниться дольше пяти лет - не на свету и при нормальной температуре. Аспирин - утверждают, что он эффективен и сохраняет свои свойства и через десятки лет.
Главное - не везти перманганат калия (кристаллы марганцовки) в Украину. Там она с 2013 года приравнена к сильнодействующим и наркотическим веществам и отпускается в аптеках только по рецепту. Причина запрета - марганцовка используется при изготовлении некоторых наркотиков.
Почему я спрашиваю и хочу знать. Дома всегда бывают какие-то лекарства - многие из них широко распространены и известны. Та же мазь Вишневского, например, глазные капли сульфацила натрия. Как-то я достал мазь Вишневского, у которой срок уже истек (у меня часто появляются прыщи на лице или на лбу - и иногда их не получается выдавить с первого раза, и приходится использовать мазь). Эта мазь по внешнему виду и свойствам - такая же эффективная. Тогда зачем мы должны выбрасывать лекарства только потому, что прошла дата, указанная на упаковке? В интересах фарм. компаний? Как в этом вопросе ориентироваться?
Препараты для наружного использования не так критичны по срокам годности, как препараты для приема внутрь или парентерального введения. Если что-то «пойдет не так », наружный препарат можно быстро смыть водой. Вводить в уколах давно просроченные лекарства я не советую никому, за исключением случаев, когда ситуация требует действий, а нормальных лекарств рядом нет вообще (например, вы на необитаемом острове). Препараты для приема внутрь находятся между наружными и парентеральными. Иногда можно успеть вызвать рвоту и сделать промывание желудка, если препарат не очень быстро всасывается.
Применять просроченные лекарства можно только, если вы точно представляете себе ожидаемый эффект (то есть использовали его раньше). Если же просроченный препарат вы используете впервые, то лучше купить свежий.
Это актуально еще и потому, что в период кризиса многие медикаменты, да что говорить, практически все, как и вообще все, повышаются в цене. Но если я могу купить пачку бумаги или кусок мыла, и знаю, что они могут лежать столько, пока не будут востребованы, то как быть здесь? Срок годности - это только тот срок, в течение которого производитель «разрешает» использовать лекарство (гарантирует его эффективность). Но это не значит, что оно не будет эффективным и после его истечении.
В Интернете нет внятной информации на эту тему. Есть информация такого рода, что большинство лекарств сохраняют свою эффективность десятилетиями, и только небольшая часть (не более 10-15%) теряют свою эффективность или становятся небезопасными, токсичными. Пишут также, что врачи якобы знают, какие лекарства нужно выбрасывать, а какие - можно продолжать использовать дальше (но это вроде как такая большая тайна, поэтому никакой информации в открытом доступе по этому поводу до сих пор нет).
Чтобы это знать, нужно откуда-то получить эту информацию. Или на себе проверять. Но это ненадежно и опасно. Я тоже слышал, что лекарства делаются «с запасом по годности », но определенных допустимых сроков никто не говорил. Возможно, про это немного рассказывают будущим фармацевтам и провизорам.
У меня нет врачей ни среди знакомых, ни среди родственников, поэтому и спросить не у кого - ни по симптомам, ни по другим моментам. Приходится разбираться самому и искать информацию. Но если «врачи это знают» (как утверждается - я не знаю, правда это или нет, и все ли врачи знают - и почему тогда их мнения различаются: одни выбрасывают лекарства по прошествии срока годности, а другие - «знают», какие можно и дальше применять), значит есть литература, или это где-то изучается, то есть есть, опять же, учебники или какие-то источники. Но где тогда искать эту информацию?
Вряд ли такая литература вообще существует, потому что никто в здравом уме не будет вкладывать деньги в изучение безопасности просроченных лекарств. За исключением разве что военных ведомств, но они будут проверять только свой ограниченный перечень препаратов, которые производятся в больших количествах и необходимы при ранении на поле боя или в ближайшем госпитале.
Я могу действовать и по своему усмотрению, но все же хотелось бы услышать ваше мнение. Речь не идет про лекарства, изменившие свой внешний вид, покрывшиеся плесенью и т.д. Предположим, что внешний вид идеален, упаковка была закрыта (блистер и т.д.) - мне интересен этот случай. Только истек срок, то есть прошла дата. Например, ромашку, которую я покупаю, там написано: «срок годности - 1 год ». У другого производителя - 1,5 года. Не значит же это, что по истечении этого периода все, что не было использовано, нужно выбрасывать. Читал и то, что и в больницах используют просроченные лекарства, но не говорят об этом.
Вполне возможно.
Речь не идет о каких-то малоизвестных лекарствах, а преимущественно о самых распространенных, которые есть у многих людей дома, или которые используются для оказания первой помощи (валидол, витамины, сульфацил натрия, тиосульфат натрия, дротаверин, настойка валерианы, аспаркам, парацетамол, может что-то еще). Я уже понял, что производитель устанавливает срок годности по каким-то своим критериям, а также на основании того, сколько он это лекарство проверяет (проверять его в течение 10-15 лет ему не нужно по экономическим соображениям). Встречал и такое, что лекарство одно и то же, разного производителя имеет разный срок годности. В общем, хочу как-то, хоть немного с этим разобраться.
Какой срок производитель проверил, такой и пишет. Если срок годности маленький, препарат нельзя долго хранить, придется быстро распродавать (это невыгодно, ведь аптеки могут предпочесть аналог с более длительным сроком годности). Если срок большой, то может затягиваться его разработка и клиническое применение, потому что срок нужно выждать и затем снова проверить препарат.
Есть и еще одно соображение. Делать слишком длинный срок годности нельзя, потому что за это время может появиться важная информация по редким побочным эффектам или сочетаемости различных препаратов, которая должна быть отражена в обновленной инструкции к препарату. А люди будут хранить и пользоваться старой инструкцией, что может нанести им вред.
Я уже несколько раз писал и повторю еще раз: всегда читайте инструкцию к новому для вас препарату перед первым его использованием.
Дополнение от 9 сентября 2015
(некоторые уточнения из американского отчета по срокам годности лекарств )
Срок годности (Expiry date) указан для нераспечатанной упаковки и рекомендованных условий хранения.
При исследовании нескольких сотен наиболее распространенных в США и Западной Европе лекарств установлено:
- 84% лекарств остаются годными еще 5-25 лет после окончания срока годности при НЕВСКРЫТОЙ упаковке,
- остальные 16% частично разрушаются, в них остается 50-70% от заявленного содержания. Препарат становится менее эффективным, но не бесполезным;
- ни в одном из проанализированных просроченных лекарств содержание продуктов разложения основных компонентов не достигало опасного для здоровья уровня.
Особо нужно указать про витамины . Молекулы витаминов очень нестойки и в неблагоприятных условиях (свет, тепло) быстро разрушаются. Чтобы обеспечить заявленное содержание к концу срока годности, в витамины закладывается 50-100% избытка компонентов. Поэтому недавно изготовленные витамины могут вызвать передозировку. Передозировка реально опасна лишь для жирорастворимых витаминов (А, Е) и безопасна для остальных витаминов, избыток которых легко выводится с мочой.
Советы :
- таблетки в индивидуальной упаковке (блистер, пластинки по 10-12 штук) будут гарантированно годными до конца заявленного срока годности,
- таблетки в общей упаковке (флакон на 50-100 таблеток) рекомендуется хранить после вскрытия не более 1 года
по нескольким причинам:
- таблетки способны поглощать или отдавать влагу из воздуха, что изменяет их скорость всасывания в желудочно-кишечном тракте,
- во флакон могут попасть и размножаться опасные бактерии (кишечная палочка, стафилококк, сальмонелла и др.) и другие микробы, особенно когда таблетки извлекаются пальцем. Еще опаснее, если зараженное лекарство потом принимает восприимчивый человек (в первую очередь - ребенок).
Капли для глаз однозначно подлежат уничтожению после окончания срока годности, поскольку к этому времени обычно прекращается действие консерванта, и в каплях начинают размножаться бактерии.
Храните препараты в холодильнике
, только если на упаковке указано «Хранить при 2-8° С
».
Если же требуется хранение при комнатной температуре
, то храните в темном месте в жилой комнате, ИСКЛЮЧИВ
хранение возле окна, батареи отопления, на холодильнике и рядом с кухонной плитой.
Пересказ из источника: http://lady-tiana.livejournal.com/501161.html
Читайте предыдущие темы:
комментариев 8 к заметке «Можно ли использовать лекарства после окончания срока годности?»
-
Можно ли использовать медицинские одноразовые маски по истечении срока годности (5 лет)? Будут ли они эффективны? Или их уже нельзя использовать?
Я полагаю, что превышение срока годности само по себе не приводит к потере стерильности или нарушению потребительских свойств. Поэтому использовать их можно.
-
В 1979 году американские военные вложили один миллиард долларов на запасы лекарств и начали тестирование более 100 препаратов, чтобы посмотреть, смогут ли препараты работать так же хорошо, после срока годности. Результаты показывают, что около 90% из них были безопасными и эффективно работали очень долго, даже после прохождения первоначального срока годности, по крайней мере, даже через 15 лет после него.
В свете этих результатов, бывший директор программы тестирования, Фрэнсис Флаэрти, говорит, что он пришёл к выводу, что:
«Срок годности, который ставят производители обычно не имеют никакого отношения к препарату, и он может использоваться гораздо дольше».Г-н Флаэрти отметил, что производители препаратов ставят этот срок для того, чтобы доказать, что в период этого срока, препарат будет работать наиболее эффективно.
Срок действия не значит и даже не предполагает, что препарат станет менее эффективным после него, или что он станет вредным.«Производители устанавливают срок годности исходя из своей маркетинговой компании. Невыгодно для производителя ставить срок годности лекарства 10 лет и более. Они хотят большого оборота» - говорит г-н Флаэрти.
Министерство здравоохранения предупреждает, что нет достаточного количества доказательств того, что все партии лекарств являются эффективными по истечению срока годности, т.к. были сделаны проверки только отдельных партий.Тем не менее, Джоэл Дэвис, бывший главный проверяющий FDA, говорит, что:
«С небольшой долей исключения, в частности – нитроглицерин, инсулин и некоторые жидкие антибиотики – все остальные лекарства, вероятно, являются такими же эффективными после срока годности, как подтвердили испытания на военных. Большинство препаратов очень медленно теряют свои свойства. По всей вероятности, Вы можете взять препарат и держать его у себя дома в течении многих лет, особенно если он находится в холодильнике».Фармакологическая промышленность не оспаривает результаты тестирования FDA в том, что заявленный срок годности очень мал. Они признают, что срок годности имеет больше коммерческое значение. Но добавляют, что: «ставят относительно короткие сроки годности с точки зрения безопасности. Поэтому новые, более «полезные» препараты могут быть введены на рынок очень быстро».
С точки зрения компаний, любой риск ответственности или безопасности снижается, когда период хранения лекарства очень мал, и потребитель не может начать злоупотреблять им или неправильно хранить препарат.
«Два-три года – самый удобный срок хранения препарата с маркетинговой точки зрения», говорит Марк ван Арандонк, старший директор по фармацевтической разработки в Pharmacia&Upjohn Inc. «Это даёт нам достаточно времени, чтобы произвести продукт, загрузить и гарантировать его реализацию».Теперь, когда FDA обнаружила, что многие препараты по-прежнему хорошо работают после того, как истёк срок годности, почему она не выступает за увеличение этого срока?
«Во многих случаях производитель может продлевать сроки годности снова и снова, но для этого он должен будет проводить исследования этого препарата, как он влияет на людей и какие вызывает последствия от приёма, а эта информация, в большинстве случаев, не обладает положительной динамикой».
Г-н Дэвис добавляет: «Работа FDA не заключается в том, чтобы беспокоиться об экономических интересах потребителей».На сегодняшний день, привлекается очень много внимания к срокам годности препаратов и медикаментов. Например, мы знаем одну кампанию (из тысячи), которая работает в партнёрстве с некоторыми продавцами препаратов и призывает людей отказаться от применения препаратов ещё до окончании срока их годности. Они утверждают, что: «нужно выбрасывать лекарства раньше срока годности, т.к. производители устанавливают завышенный срок, что может привести к различным неприятностям». Многие врачи и фармацевты постоянно срезают срок годности препарата, чтобы он был недействительным уже через один год. Более того, некоторые государства даже требуют от фармацевтов, чтобы они делали это.
Между тем, бедные страны, обращающиеся к Всемирной организации здравоохранения, часто отвергают пожертвованные крайне необходимые лекарства, если срок годности у них остался менее 1 года. Неизвестно, сколько из 120 млрд долларов ежегодно идёт на замену просроченных лекарств только в США, но в опросе сделанным для «The Wall Street Journal» 70% из 1 000 респондентов заявили, что они, вероятно, не будут принимать лекарства после истечения срока годности.
«Люди думают, что по истечении срока, лекарства превращаются в токсичные отходы или теряют все свои свойства», говорит Филипп Альпер, профессор медицины в Калифорнийском Университете.
В своей практике, доктор Альпер часто наблюдает, как многие пациенты, которые не могут позволить себе дорогие лекарства, часто выбрасывают их, всего лишь из-за того, что срок годности вышел одну неделю назад… Он призывает компании-производители тестировать лекарства в более длительном отрезке времени и устанавливать реальные сроки годности.
Некоторые производители впервые начали делать сроки годности на лекарства в 1960 году, хотя их и не принуждали. Когда «Федеральное агентство» начало требовать этого в 1979 году, оно хотело установить единые принципы тестирования и отчётности. Но на данный момент FDA требует, чтобы производители анализировали потенциал препарата, его уникальность, мощность, качество и чистоту, по определённым принципам производителя. Если компания тестировала своё лекарство в течение двух лет, то срок действия препарата не должен выходить за пределы этого срока.
Срок годности до двух лет не влечёт за собой проведение ежедневных испытаний и статистике на протяжении этого времени. Чаще всего, тестирование препарата происходит в закрытой атмосфере сильной жары и влажности в течение нескольких месяцев, а затем разбирается химический анализ его и сила каждого ингредиента. FDA также использует химический анализ в тестировании для возможного расширения срока годности, но не испытывает препарат на людях. Условия испытаний таковы, что любое лекарство, которое имеет срок годности 2 года, вероятно, сильно занижено и реальный срок гораздо больше, в чём FDA и фармацевтические компании полностью согласны.
Рассмотрим аспирин. Bayer AG устанавливает на него срок в 2 или 3 года и утверждает, что он должен быть уничтожен после этого срока. Крис Аллен, вице-президент компании Байер говорит, что: «этот срок «довольно консервативный». Когда мы протестировали аспирин после 4 лет, он был на 100% эффективен». Так почему компания Bayer не установит срок годности аспирина в четыре года?
«Потому что компания часто меняет упаковку и работает над «программой непрерывного улучшения», говорит г-н Аллен. Каждое изменение структуры препарата вызывает необходимость проводить испытания. Срок годности в 4 года, заставил бы нас проводить испытания (не на людях, а как описано выше в камерах) более четырёх лет, а это непрактично! Байер никогда не поставит срок годности на аспирин 4 года».
Но Доктор Карстенсен, почётный профессор в Университете Висконсина, пишет: «Я провёл исследования различных видов аспирина, и через пять лет, аспирин Байера был всё ещё в превосходном качестве! Аспирин, если его сделать правильно, очень стабилен».
Мы нашли только один отчёт от медицинского сообщества о просроченном препарате, который вызвал проблемы у человека. В 1963 году журнал Американской Медицинской Ассоциации (АМА) написал статью о том, что просроченный тетрациклин вызвал повреждение почек. Тем не менее, даже эта статья была поставлена под сомнение другими учёными. Г-н Флаэрти утверждает, что «срок годности тетрациклина превосходит двухлетний как минимум в 3 раза, и он никак не мог вызвать проблемы с почками».
В 1981 году началась программа увеличения военной готовности вооружённых военных сил США, и они начали закупать большое количество препаратов и медицинского оборудования. Четыре года спустя, склады были заполнены препаратами на сумму свыше одного миллиарда долларов. Управление общей отчётности и аудит ВВС провели проверки и нашли много лекарств с просроченным или приближающимся сроком годности. Они решили, что к 1990 году ВВС должны заменить лекарства на сумму более чем $ 100 млн.
Главный офис медицинского управления ВВС попросил FDA продлить срок годности этих препаратов. Так как FDA имеет оборудование для тестирования стабильности препаратов, она провела его. Тестирование для ВВС начались в конце 1985 года. В первый год они отправили в FDA 137 лекарств, среди которых был пенициллин, лидокаин, внутривенные и внутримышечные препараты. После проведения тестирования FDA продлило более 80% просроченных лекарств на срок в 33 месяца!
В 1992 году было проведено ещё одно тестирование в FDA и более половины просроченных лекарств, которые были проверены в 1985 году, были в отличном состоянии. Даже сегодня, часть из них находится в хорошем состоянии. Такие результаты стали откровением Джорджа Кроуфорда, полковника армии в США, когда он взял на себя военный надзор за этой программой в 1997 году. Он работает фармацевтом. «Нам никто никогда не говорил ни в аптеке, ни в институте, что срок годности препарата рассчитывается из оборота и прибыли и является прерогативой маркетинговой компании» - говорит он. (Хотя производители препаратов не согласны с его точкой зрения).
База ВВС США выделила самый тёмный номер казармы в Форте Детрик, штат Мэриленд, для проведения этой программы. Группа военных во главе с подполковником Грегом Русси, который недавно взял на себя ответственность от полковника Кроуфорда, отслеживает препараты, у которых выходит срок, отдавая приоритет препаратам, которым уже несколько раз был продлён срок годности. Они отправляют их на тестирования в FDA.
Лаборатория FDA в Филадельфии недавно тестировала инъекции, содержащие противоядие от химического отравления, для которых специально были изменены условия проверки: в течение 3 месяцев они тестировались в условиях ещё более высокой температуры и большой влажности, чем FDA требует для потребительского тестирования препаратов. В результате, препарат хлорида пралидоксим, посредством выделения его ингредиентов, измерения силы и качества каждого из них, они определили, можно ли продлить срок годности.
Первоначальная дата окончания срока годности у него был ноябрь 1985 года. FDA повторно проверяло его периодически каждый раз когда подходил срок годности и разрешала дальнейшее использование. Большинство препаратов, сделанных в «Ayerst Laboratories», сегодня это «Wyeth-Ayerst» которая принадлежит корпорации «American Home Products», показали отличные результаты через 28 лет после истечения срока годности.
Пресс-секретарь «Wyeth-Ayerst» говорит, что «не может прокомментировать срок действия лекарств, протестированных FDA».
Расширения срока годности «не выгодно компаниям», сказал в 1992 г. г-н Флаэрти (военный, который участвовал в вышеприведённой программе). Он утверждает, что:
«Если FDA продлила срок действия на 36 месяцев, то многие лекарства можно безопасно и эффективно принимать, по крайней мере ещё 72 месяца. Очень мало существует препаратов, которым нельзя продлить срок годности. Мы обнаружили, что таблетки для очистки воды, от малярии и гидрохлорид мефлохин, постоянно не проходили тестирование после истечения срока годности, поэтому мы удалили их из этой программы».
«Мы так же удалили внутривенные растворы большого объёма, такие как физиологический раствор, но совсем по другой причине. Мне бы не хотелось лежать в больнице и увидеть, что срок годности раствора истёк три или более лет назад. Это плохо скажется на боевом духе солдат и вызовет резонанс», говорит полковник Кроуфорд.
Г-н Флаэрти заявил, что:
«В последнее время мы испытали большую партию просроченных лекарств, которые после истечения срока были удивительно эффективными. В одном случае, мы хранили лекарства при комнатной температуре в течении 5 лет на складе в г. Омане. По истечению срока годности, препараты, такие как местный обезболивающий лидокаин, атропин, противоядие против нервно-паралитического газа, а также лекарства используемое врачами-офтальмологами для расширения зрачков, показали хорошие результаты, и почти все были в хорошем состоянии и отличного качества».
Стабильность молекул
FDA одобрило антибиотик «ципрофлоксацин гидрохлорид» под названием «Ципро» от компании Bayer. Одна партия имела срок годности до марта 1989 года. Более 10 лет спустя FDA обнаружило, что таблетки по-прежнему в отличном состоянии, и они продлили их ещё на 24 месяца, после чего в общем, было продление ещё на 8 лет и когда в 2011 году препарат пришёл в FDA на исследования, он был не способен пройти их. Получается, что срок его годности был… с 1985 по 2009 год - 24 года!
Альберт Пуарье, директор по обеспечению качества компании Bayer, говорит, что:
«Я совсем не удивлён этим результатом, так как «Ципро» является очень стабильной молекулой препарата в виде таблеток. Мы ставим срок годности, исходя из безопасности пациентов. Мы хотим, чтобы препарат использовался не более 3 лет. Мы не хотели бы, что бы люди использовали наши препараты 5, 10 или 20 лет. За это время мы сделаем гораздо эффективные и безопасные формулы, которые будут лучше воздействовать на организм. Более того, мы не можем исследовать его на протяжении такого длительного отрезка времени и не знаем, как пациенты будут хранить данный препарат».
Другие лекарства, которым был продлён срок годности, как минимум на два года:
Диазепам, продаётся как валиум;
Циметидин, продаётся как Тагамет;
Фенитоин, продаётся как Дилантин;
Все антибиотики тетрациклинового ряда;
Пенициллин.ВВС США серьёзно сэкономили, проведя такую программу. В самый первый год они заплатили FDA за исследования $ 78,000 и сэкономили сумму в 59 раз превышающую исследования, если бы они покупали новые партии точно таких же препаратов. С 1993 года по 1998 год военные потратили на исследования около $3,9 млн. и сэкономили $ 263 400 000.
Г-н Флаэрти и Дэвис чётко осознавали, что они будут атакованы предприятиями… и вполне возможно, подорвут свой авторитет. Тем не менее, руководители FDA подтвердили, что «за всё время, пока идёт эта программа, производители лекарств никогда не возражали против любого из их (Флаэрти и Дэвиса) мнений или выводов. Вполне возможно, им не нравилось то, что они делали, но они никак не могли оспорить их данные».
Многие фармацевты, аптекари и врачи также играют определённую роль в формировании «правильного» мнения у общества. Научная группа США, которая была независимой и не ориентировалась на прибыль, провела исследования, и ещё в 1985 году установила, что многие фармацевты устанавливают срок годности на препарат не более одного года, не смотря на срок предприятия-изготовителя в 2 года.
«Новые контейнеры и банки для препаратов могут пропускать больше влаги и тепла, чем контейнеры и банки, которые использует производитель для исследований на стабильность, что ускоряет разрушение препарата» - говорит генеральный советник USP Джозеф Валентино.
«Большинство фармацевтов сократили сроки годности (несмотря на установленный срок от компаний-производителей), на отпускаемые по рецепту лекарства до одного года или менее» - говорит Сьюзан Винклер, официальный представитель Американской фармацевтической ассоциации.
В самом деле, в 17 штатах, закон теперь обязывает фармацевтов это делать! Г-жа Винклер говорит: «Имеет смысл сокращать срок годности препаратов, потому что многие люди хранят свои препараты во влажных помещениях, например, в ванной. Правило хранения препаратов дома не более одного года мотивированно не прибылью, а целостностью и качеством препарата».
Теперь Вы понимаете, что «срок годности лекарственных препаратов крутится вокруг маркетинга, оборота и прибыли». В течение последних двух десятилетий, расходы США на рецептурные лекарства увеличились с 40 млрд. долларов до свыше 230 млрд. долларов. Если фармацевтические компании убеждают Вас очищать ваш шкаф или полку с препаратами ежегодно, то их прибыль может значительно увеличится! Военные США провели такую программу и сэкономили более 263 400 000 долларов на покупку лекарств. Почему бы не воспользоваться их опытом и в нашей стране?
Если у Вас в аптечке нет нитроглицерина, инсулина или жидких антибиотиков, то Вы можете смело использовать её ещё долгое время, несмотря на истечение срока годности некоторых лекарств.
Но главная трагедия в том, что многие страны третьего мира напрасно отказываются от лекарств, которые отправляют к ним… и могут на самом деле спасти кому-то жизнь… Но они отказываются от них, из-за отсутствия информации.
Хочу написать о личном опыте: родственнику при болях в пояснице неплохо помогала мазь «Финалгон». Недавно достали ее и обнаружили, что срок годности истек 5 лет назад, но нас это не остановило. Мазь использовали и буквально в течение получаса отметили реакцию в виде появления эритематозных пятен на коже, распространявшиеся за пределы места нанесения мази. От греха подальше уколола дексаметазон =).
Спасибо, доктор, очень полезная статься. Особенно спасибо за сентябрьский комментарий.
Вспомнился показательный эпизод про употребление сильно просроченных таблеток в «Волке с Уолл стрит»)))
А как же бальзам «Звездочка» («Золотая звезда»)? С ней как дела обстоят?
Вьетнамский бальзам содержит несколько эфирных масел: гвоздичное, коричное, эвкалиптовое и мятное масло. Масла подвержены окислению и прогорканию, становясь вредными. Окисление ускоряется, если бальзам «Звездочка» хранился при температуре выше положенных 12–15 °C. Срок годности бальзама достаточно большой - 5 лет, поэтому я не рекомендую его использовать по истечении этого срока для детей, а также если он хранился при повышенной температуре или имеет прогорклый запах или внешний вид.
Просроченные лекарства не убьют вас, но есть несколько вещей, которые необходимо знать.
Конечно, если у вас возник вопрос о каком-то специфическом средстве, вам стоит проконсультироваться со своим лечащим врачом. Мы ни в коем случае не советуем вам не воспринимать всерьёз то, что написано на упаковке. Мы всего лишь хотим объяснить, что лекарства не портятся подобно пищевым продуктам. Они просто могут стать менее эффективными.
В 1960-х годах был один случай, когда после приёма просроченных антибиотиков, у некоторых людей начались проблемы с почками, но лечение оказалось достаточно простым и быстрым. Помимо этого случая, просроченные лекарства никогда больше не приводили к каким-либо серьёзным последствиям.
В лекарствах с истёкшим сроком годности некоторые компоненты могут терять свои свойства и поэтому лекарства становятся не такими эффективными. До истечения этого срока все компоненты действую в полную силу.
Однако и по окончании срока действия медикаменты могут оставаться вполне годными к применению. Дело в том, что, если те, кто их выпускают, хотят 100% гарантировать, что таблетки действенны в течение двух лет, они и будут испытывать их только на протяжении этих двух лет. Никто не проверяет, что происходит с лекарством после.
Многие лекарства эффективны и по истечении срока годности, но не все!
В 2006 году в журнале «Клиническая фармакология» вышла статья, в которой были опубликованы данные исследований. 88% протестированных лекарств полностью сохраняли свои свойства хотя бы в течение года после окончания срока употребления, а в среднем этот показатель составил 5 лет. У некоторых медикаментов этот период гораздо более долгий. Например, антибиотик ципрофлоксацин, одно из лекарств для лечения сибирской язвы, был годен к применению на протяжении ещё 12 лет после истечения срока годности. Гранулы йодированного калия, используемого для лечения лучевой болезни, сохраняют свои свойства все 18 лет.
Но здесь возникает проблема: вы не можете быть уверены, что именно ваше лекарство всё ещё можно принимать. Специалисты утверждают, что многие лекарства сохраняют эффективность и после истечения срока годности, но периоды очень разнятся. Это зависит от многих факторов, и от условий хранения в том числе.
К сожалению, мы не можем самостоятельно проверить, не потеряло ли свои свойства то или иное лекарство в нашей аптечке.
Не испытывайте судьбу с жизненно необходимыми лекарствами!
Если ваше обезболивающее или порошок от простуды немного потеряли свойства, это не конец света, всего лишь боль или насморк пройдут не так быстро. Однако, если вы принимаете что-то, что вам жизненно необходимо, вы, конечно же, заинтересованы в его 100%-ной эффективности.
Специалисты советуют выкидывать сразу медикаменты, которые быстро теряют свои свойства или могут серьёзно повлиять на вашу жизнь. Вот некоторые из них:
- противосудорожные, как, например, фенитоин, карбамазепин, ламотригин;
- фенобарбитал;
- нитроглицерин;
- варфарин;
- теофиллин;
- дигоксин;
- препараты для щитовидной железы, например, левотироксин натрия;
- паральдегид;
- оральные контрацептивы;
- эпинефрин;
- инсулин;
- различные глазные капли.
Это действительно имеет смысл, поскольку, если вы предохраняетесь от беременности или постоянно нуждаетесь в инсулине, то вам, естественно, необходимо полноценное действие препарата.
Не запасайте лекарства на всякий случай
Иногда действительно имеет смысл держать какие-то медикаменты про запас. Например, если у вас аллергия. Но многие другие лекарства, особенно купленные когда-то по рецепту, хранить не стоит.
Если у вас остались когда-то выписанные вам антибиотики, значит вы не принимали их согласно рецепту. В следующий раз, когда вам их выпишут, постарайтесь не забывать их пить, как положено. Можно, к примеру, поставить себе напоминание в телефоне.
Хранение обезболивающих, содержащих наркотические вещества, провоцирует вас к зависимости. Вы будите постоянно использовать их, например, от головной боли, и не заметите, как привыкните.
Просмотрите вашу аптечку, замените просроченные лекарства, если вы ими пользуетесь постоянно, а остальные лучше просто выкинуть.
Опасно ли принимать лекарства, срок годности которых недавно истёк? Такой вопрос интересует многих людей, ведь в домашней аптечке периодически находятся просроченные препараты. Как отразится на здоровье их приём? «Популярно о здоровье» поможет разобраться в этих важных вопросах.
Опасны ли просроченные таблетки ?
Среди простых людей ведутся споры – можно или нельзя выпить таблетки, которые просрочены? Одни говорят, что химические вещества, содержащиеся в лекарствах, портятся со временем, вступают друг с другом в реакцию и теряют свои свойства. Другие говорят, что лекарства могут испортиться только во вскрытом виде, а при сохранении целостности упаковки они сохраняют все свои свойства ещё долгое время. А как дело обстоит на самом деле?
Как производители тестируют лекарства и зачем нужен срок годности ?
Фармакологические компании отмечают на упаковке препарата срок, в течение которого лекарство должно быть использовано. Для каждого средства определяют приблизительно одинаковый срок хранения, при этом на упаковке оговариваются условия хранения – указывается температура окружающей среды, относительная влажность. Производитель обязательно уточняет, что упаковка должна быть целостной. Если все эти условия соблюдены, то медпрепарат в полной мере сохраняет свою эффективность до окончания срока годности.
На самом деле, он остаётся в первоначальном состоянии ещё некоторое время после его завершения, но производитель проводит тестирование и проверку безопасности каждого лекарства лишь определённый период времени, к примеру, в течение двух или трёх лет. Дальнейшая судьба препарата им неизвестна, так как тестирование дольше не проводят.
Зачастую фармакологические компании для подстраховки указывают менее продолжительный срок хранения препаратов, чтобы избежать недоразумений. Зачем они это делают? На случай, если средство по каким-то причинам будет неправильно храниться и потеряет раньше времени свои свойства полностью или частично. Так что же произойдёт, если принять просроченную таблетку?
Что будет, если выпить на месяц просроченные таблетки ?
Если лекарства хранились правильно, с учётом требований производителя, то даже после окончания срока годности с таблетками ничего не случится. Важное условие – целостность их упаковки не должна быть нарушена, они не должны контактировать с окружающей средой. В США в 2000 году было проведено одно исследование, в результате которого выяснилось, что большая часть лекарственных средств (почти 90 процентов) полностью сохранило свои лечебные свойства через несколько лет после окончания срока годности. О чём это говорит? Это подтверждает, что числа, указанные на таблетках, почти всегда сильно занижены. Если лекарство просрочено всего на один месяц, его можно пить, не опасаясь за своё здоровье. А что можно сказать о медицинских средствах в другой лекарственной форме – суспензии или растворе?
Опасно ли пить просроченные на месяц суспензии или сироп ?
Лекарства в жидкой форме – это отдельная тема для разговора. Если вы вскрыли пузырёк и лечились какое-то время микстурой или сиропом от кашля, то целостность упаковки была нарушена. Неиспользованную жидкость лучше выбросить, а не ждать повторного случая, когда она может пригодиться. Во флакон могли попасть микробы и бактерии.
Даже если срок годности препарата ещё позволяет его хранить, принимать его может быть опасно. Тем более, это делать нецелесообразно, если прошёл месяц или более после окончания срока, указанного производителем.
Какие таблетки лучше не пить, если они просрочены на месяц или более ?
Если речь идёт о таблетках, от которых не зависит напрямую жизнь больного, то есть, о спазмолитиках, анальгетиках или симптоматических средствах от простуды, допускается их приём, если они немного просрочены. Но речь тут не идёт о медикаментах, от которых зависит жизнь. Например, исулинозависимый человек, принимая очередную дозу жизнеспасающего лекарства, должен быть уверен на сто процентов, что оно не утратило своих свойств. Приводим список групп медпрепаратов, которые нельзя использовать, если срок годности вышел:
1. Сердечные.
2. Противосудорожные (Паральдегид и др.).
3. Гормональные (Эпинефрин, Адреналин).
4. Контрацептивы оральные.
5. Инсулин.
6. Противоэпилептические (Фенобарбитал).
7. Глазные капли.
Признаки порчи лекарств
Иногда стоит выбросить лекарственные средства, даже если они не просрочены. Почему? Если они хранились при температуре, превышающей допустимые значения или высоком уровне влажности. В таком случае под воздействием жары или воды таблетки могли испортиться. Жидкости следует выбросить, если на дне флакона образовался подозрительный осадок, а также, если микстура расслоилась. Такое тоже случается, когда препарат долго находился в жарком месте или флакон стоял под прямыми солнечными лучами.
Итак, что будет, если выпить просроченные на месяц таблетки? Ничего особенного не произойдёт, если речь идёт о медпрепаратах, не предназначенных для спасения жизни. В противном случае рисковать не стоит.
Loading...