Пульмикорт — гормональный препарат против патологий дыхательных путей. При нарушениях функции почек. Взаимодействие с другими лекарствами

Пульмикорт для ингаляций – это эффективный глюкокортикоидный препарат, который успешно применяется для лечения заболеваний органов дыхания, в том числе и у детей.

Выпускается в виде порошка, также есть суспензия для проведения ингаляций, которую необходимо разводить физиологическим раствором. Эффект от препарата наступает сразу во время проведения процедуры.

Действующим веществом данного препарата является будесонид. После проведения ингаляций вещество быстро всасывается в организм и после выводится через мочу. Его специфическая чувствительность в 15 раз больше, чем у преднизолона.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для ингаляций.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Пульмикорт в аптеках? Средняя цена находится на уровне 800 рублей.

Состав и форма выпуска

Пульмикорт для ингаляций выпускается в форме порошка и суспензии. Суспензия белого цвета помещена в контейнеры объемом 1 или 2 мл. Препарат реализуется в двух дозировках – 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Первый вариант преимущественно используется для лечения детей от 6 месяцев до 12 лет. Пульмикорт для ингаляций 0,5 мг чаще всего применяется при терапии взрослых пациентов. Цена препарата варьируется в пределах от 900 до 1300 рублей.

Порошок для ингаляций носит название Пульмикорт Тулбухалер и выпускается в объеме по 100 и 200 доз, помещенных в дозированный ингалятор.

В составе препарата – одно действующее вещество и несколько вспомогательных. Основу лекарства составляет микронизированный будесонид, которое оказывается комплексное лечебное действие: снимает воспаление и отек, купирует аллергическую реакцию.

Это гормональный препарат или нет?

Данное лекарственное средство является гормональным. Но не стоит пугаться и категорически отказываться от лечения Пульмикортом. Да, гормональные препараты могут увеличить вес. Да, известны случаи привыкания к содержащимся в лекарствах гормонам.

Но известно и то, что некоторые болезни, например, бронхиальная астма, лечатся только гормональными препаратами. А Пульмикорт позволяет достичь стойкой ремиссии и значительно улучшить самочувствие и здоровье.

Фармакологическое действие

Как и любой другой глюкокортикостероид, Пульмикорт обладает выраженными противовоспалительными, антиаллергическими и минералкортикоидными эффектами.

Механизм действия основан на уменьшении синтеза в клетках организма простагландинов, лейкотриенов, простациклинов, которые обладают раздражающим эффектом и повреждают ткани, активируя воспалительные процессы. Также во время фазы экссудации выделяется большое количество интерлейкинов – это медиаторы воспаления, повреждающие клеточные стенки и вызывающие выход жидкости в межклеточное пространство.

Основные эффекты от приема:

значительное уменьшение мокроты;
снижение чувствительности слизистых оболочек глотки, носоглотки и полости носа к внешним раздражителям;
увеличение восприимчивости к глюкокортикостероидам;
уменьшение аллергического отека слизистых оболочек;
снижение продукции слизи и жидкости мелкими бронхиолами и альвеолами;
обеспечение полной проходимости верхних дыхательных путей;
эвакуация воспалительных клеток и торможение процесса экссудации с образованием аллергического секрета;
укрепление организма и повышение его устойчивости к длительным физическим нагрузкам

Показания к применению

Пульмикорт суспензия для ингаляций назначается при следующих заболеваниях и состояниях:

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
астма аллергической природы;
кашель неопределенной этиологии.

Ингаляции с пульмикортом уменьшают выработку слизи и упрощают ее отступление. Еще отличное действие оказывает агрегат с добавлением суспензии против сухого кашля и при тяжелых воспалительных процессах ротовой полости. Как правильно пользоваться средством указано в инструкции к препарату.

Противопоказания

Пульмикорт противопоказано использовать:

детям младше 6 месяцев;
при индивидуальной непереносимости препарата;
в активную фазу туберкулеза легких;
при кожном сифилисе;
при наличии грибков и инфекций органов дыхания;
при тяжелых поражениях печени;
при туберкулезе кожи, дерматитах, опухолях кожи.

Назначение при беременности и лактации

При приеме беременными вещества будесонид не обнаружено никаких повышенных рисков развития аномалий у плода. Однако не стоит полностью исключать эти риски, поэтому при приеме препарата во время беременности нужно использовать минимальную эффективную дозировку препарата, чтобы избежать ухудшения бронхиальной астмы.

Исследования на животных показали результаты развития аномалий у плода при приеме ГКС, но эти данные нельзя перенести на людей, которые получают рекомендованные дозы глюкокортикостероидов.

Для кормящих матерей будет полезна следующая информация: данные о том, что будесонид может попасть в грудное молоко – не выявлены. Но все же при назначении этого препарата нужно учитывать потенциальные риски для ребенка, сопоставляя их с предполагаемой пользой.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Пульмикорт применяется с использованием специального аппарата для ингаляций – небулайзера, превращающего суспензию в аэрозоль. При спокойном и ровном вдохе через мундштук препарат в форме аэрозоля попадает в легкие пациента. У маленьких детей процедура производится через специальную маску.

Для применения Пульмикорта в форме суспензии ультразвуковые небулайзеры не подходят! К использованию небулайзера приступают после внимательного изучения инструкции, строго соблюдая все рекомендации.

После каждой ингаляции требуется тщательно полоскать рот водой, это позволит снизить риск развития кандидоза ротоглотки, также нужно промыть водой лицо, чтобы предотвратить раздражение кожи. Разбавленную суспензию используют в ближайшие полчаса.

После каждой процедуры следует очищать камеру небулайзера.

С помощью компрессора создается скорость воздушного потока (5-8 л в минуту) необходимая для заполнения небулайзера объемом 2-4 мл. Аппарат оснащен специальной маской и мундштуком.

Дозу Пульмикорта врач устанавливает индивидуально.

При назначении суточной дозы в размере 1 мг ее вводят за один раз, если доза более высокая – делят на 2 приема.

Для проведения ингаляции суспензию предварительно разводят с физраствором (9% натрия хлорид) в пропорции 1:1. Таким образом, Пульмикорт 0,25 для ингаляций (объем одной небулы – 1 мл) разводится с 1 мл физраствора. Для небулы с объемом суспензии 2 мл (0,5 г активного вещества) объем физраствора, необходимого для разведения, соответственно составляет 2 мл.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: начальная доза – 1-2 мг, поддерживающая доза – 0,5-4 мг. Для достижения желаемого эффекта при тяжелом обострении болезни дозу можно увеличить;
Дети в возрасте после 6 месяцев: начальная доза – 0,25-0,5 мг, в случае необходимости допускается увеличение до 1 мг. Поддерживающая доза – 0,25-2 мг.

Каждому больному определяют минимальную эффективную поддерживающую дозу, обеспечивающую клинический эффект.

Из-за более низкого риска развития нежелательных системных эффектов в некоторых случаях рекомендуется повышение суточной дозы препарата до 1 мг в виде монотерапии, вместо комбинации с ГКС для приема внутрь.

Больным, находящимся на лечении ГКС для приема внутрь, начинать отмену терапии необходимо в период стабильного состояния. На фоне привычной дозы ГКС для перорального приема в течение 10 дней пациент получает высокие дозы Пульмикорта. Затем в течение месяца доза пероральных ГКС постепенно снижается, до минимальной эффективной. Очень часто удается полностью отменить прием ГКС внутрь.

При выраженном циррозе печени продолжительность действия препарата повышается.

Побочное действие

Чаще всего можно встретить следующие негативные действия вещества:

головная боль и головокружение;
тошнота и рвота желудочным содержимым сразу же после приема препарата (особенно опасен для больных язвой);
появление ангионевротического отека на поверхности кожи;
мелкоточечная и крупноточечная сыпь на верхних и нижних конечностях, поверхности живота и грудной клетки;
апатичность, склонность к депрессиям;
заселение полости рта условно-патогенными микроорганизмами, которые называются Кандидами и вызывают молочницу полости рта и глотки;
раздражение, изменение цвета и сухость слизистых оболочек;
хриплость голоса из-за отечности голосовых связок;
спазм мелких бронхов и бронхиол;
изъязвления на внутренней стороне щек и языка.

При появлении побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу. Если при уменьшении дозировки часть из патогенных воздействий лекарства пропадает, стоит серьезно задуматься о поиске аналогов или полном замене курса терапии. Грамотный специалист обычно назначает сразу несколько аналогичных лекарственных средств с целью подбора необходимой дозировки.

Передозировка

В случае острой передозировки, клинических проявлений не возникает. Если передозировка носит хронический характер, то могут проявляться эффекты гиперкортицизма, а также возникнуть подавления функции надпочечников.

Помимо этого могут наблюдаться клинические проявления гиперкортицизма: артериальная гипертензия, мышечная слабость, увеличение массы тела, аменорея, гиперпигментация. Также при хронической передозировке в целях терапии гиперкортицизма постепенно отменяют препарат, систематически снижая дозировку.

Особые указания

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

Препарат: ПУЛЬМИКОРТ ®
Активное вещество: budesonide
Код АТХ: R03BA02
КФГ: ГКС для ингаляций
Рег. номер: П №013826/01
Дата регистрации: 14.09.07
Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA AB {Швеция}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для ингаляций от белого до белого с оттенком цвета, легко ресуспендируемая.

Вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная), натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода очищенная.

2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты алюминиевые ламинированные (4) - коробки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования - будесонид.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

Будесонид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. C max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V d будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов (6?-гидрокси-будесонида и 16?-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.

ПОКАЗАНИЯ

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно. При применении в более высокой дозе препарат рекомендуют разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут.

Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 6 мес;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата Пульмикорт следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) в случаях, когда можно ожидать развитие гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, при травмах, хирургических вмешательствах.

При переходе от приема ГКС внутрь к применению Пульмикорта возможно развитие болей в мышцах и в суставах, что иногда приводит к необходимости временного увеличения дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях отмечаются чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Пульмикорт не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат Пульмикорт можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида, а также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, кромогликата натрия и ипратропия бромида.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 12 ч.

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

Активный ингредиент: будесонид 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные ингредиенты: динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Сообщите своему врачу или фармацевту о всех отпускаемых по рецепту и без рецепта / травяных продуктах, которые вы можете использовать, прежде чем использовать этот препарат, поскольку он может взаимодействовать с другими лекарствами, которые вы принимаете. Не говоря уже о любом дополнении, которое вы поглощаете. Если вы потребляете кофеин, алкоголь, никотин или незаконные наркотики, вы должны сообщить своему лечащему врачу, что эти препараты могут повлиять на действие многих лекарств.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Профессиональная информация Швейцарского Компендиума Медицины®. Обструктивные нарушения дыхательных путей, такие как бронхиальная астма , хронический обструктивный бронхит , в которых указаны поддерживающие кортикостероиды. Конец этого раздела для дозировки при переключении на форму вдыхаемого лекарственного средства . Дозировочная доза должна определяться индивидуально. После желаемого клинического эффекта дозу следует постепенно уменьшать до самой низкой дозы, необходимой для контроля симптомов.

Фармакологическое действие

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении , не обладает минералокортикостероидной активностью.

В случае тяжелой астмы и во время фаз обострения более благоприятный эффект может быть получен, если суточная доза делится на три-четыре дозы. Во-первых, однако, следует проверить метод ингаляции и диагноз. Чтобы свести к минимуму риск орального или глоточного молочницы, пациент должен тщательно промыть после каждого использования.

Ежедневная доза

Руководство по процедуре лечения пациентов с кортикостероидами доступно в конце этого раздела. Это особенно актуально для пациентов, уже страдающих эмфиземой. Два раза в день 100 мкг. При необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг два раза в день. Два раза в день от 100 до 200 мкг или один раз в день от 200 до 400 мкг утром или вечером. При необходимости дозу можно увеличить до 400 мкг два раза в день.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Взрослые, пожилые пациенты и подростки с 12 лет

Два раза в день от 100 до 400 мкг или. Один раз в день от 200 до 400 мкг. При необходимости дозу можно увеличить до 800 мкг два раза в день. Два раза в день от 0, 25 до 0, 5 мг. В некоторых случаях дозу можно увеличить до двух раз в день 1 мг. Два раза в день от 0, 5 до 1 мг.

Препарат не используется в ультразвуковых приборах

Дети: от 0, 25 до 2 мг в день. Однако самая высокая поддерживающая доза 2 мг в день будет назначаться только в тяжелых случаях и временно. В тяжелых случаях может использоваться еще более высокая доза. Доза, поглощаемая пациентом, варьируется и зависит от нескольких факторов.

Фармакокинетика

Абсорбция Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.

Порошок для ингаляций

В разделе «Специальные замечания». Продолжительность ингаляции и высвобождения активного ингредиента для данного типа устройства зависит от скорости потока компрессора и объема наполнения. Похоже, что использование воздухонепроницаемой лицевой маски у младенцев и маленьких детей максимизирует дозу, поглощаемую пациентом.

Снижение дозы может быть учтено у пациентов, получавших другие ингаляционные кортикостероиды. Сокращение пероральной дозы кортикостероидов будет только постепенным. В некоторых случаях снижение пероральной дозы должно быть еще более медленным. В этих случаях рекомендуются дополнительные кратковременные системные кортикостероиды. При обнаружении адренергической недостаточности дозировка системных глюкокортикоидов должна быть увеличена в краткосрочной перспективе, а затем уменьшена более медленно. В периоды стресса или тяжелых приступов астмы у пациентов, подвергающихся системному глюкокортикоиду глюкокортикоиды для вдыхания требуют более высоких доз системных стероидов.

Метаболизм и распределение Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов бр-гидрокси-будесонида и 16а- гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Аналоги Пульмикорта для ингаляций

Поскольку легочный эффект начинается с задержки до нескольких часов после ингаляции, пульмоновая кислота не показана для лечения острых приступов или обострений бронхиальной астмы, указывается введение бронходилататора короткого действия для ингаляции.

Медицинский осмотр будет рассмотрен, если лечение бронходилататором короткого действия окажется слишком неэффективным или если количество требуемых ингаляций выше, чем обычно. В этой ситуации может потребоваться более сильное противовоспалительное лечение, например, более высокие дозы будесонида для вдыхания или период лечения пероральными кортикостероидами.

Выведение Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.

Обострение хронической обструктивной болезни легких может потребовать дальнейшего лечения по усмотрению врача. Кортикостероиды, вводимые при вдыхании, могут вызывать системные побочные эффекты, особенно при использовании в высоких дозах. Однако вероятность таких побочных эффектов ниже, чем при пероральных кортикостероидах. В дополнение к синдрому Кушинга системные побочные эффекты включают ингибирование адренокортикальной функции с гипогликемическими эпизодами, замедление роста у детей и подростков, снижение плотности костной ткани, катаракты и глаукомы. поэтому важно назначать вдыхаемый кортикостероид в минимальной эффективной дозе, которая позволяет поддерживать удовлетворительный контроль.

У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Дети У детей, страдающих астмой, в возрасте 4-6 лет максимальная концентрация препарата достигается в течение 20 минут от начала ингаляции и составляет примерно 2.4нмоль/Л при применении дозы 1мг. У пациентов с астмой в возрасте 4-6 лет объем распределения будесонида в легких составляет 6% от номинальной дозы, системная доступность будесонида после ингаляции небулайзером составляет 6% от номинальной дозы. У пациентов в возрасте 4-6 лет будесонид обладает системным клиренсом составляющим 0.5 л/мин. В перерасчете на кг массы тела системный клиренс у пациентов 4-6 лет приблизительно на 50% выше чем у взрослых. Период полувыведения будесонида у * детей, страдающих астмой, после ингаляции составляет 2 часа, что аналогично периоду.

Особая осторожность рекомендуется при переходе пациентов с пероральной стероидной терапии на ингаляционные стероиды, так как риск надпочечниковой функции остается на некоторое время. Также существует риск для пациентов, которым требуются высокие дозы экстренных кортикостероидов или длительное лечение ингаляционными кортикостероидами при максимальной рекомендуемой дозе. Во время стрессовых периодов у этих пациентов могут развиваться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности, поэтому при некоторых операциях или стрессе следует учитывать дополнительное системное введение кортикостероидов.

Показания к применению

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.

Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Во время фазы замены или уменьшения дозы оральных стероидов пациенты могут испытывать дискомфорт, возможно, сопровождаемый такими симптомами, как боль в мышцах и суставах. Затем следует рассмотреть общую неадекватность глюкокортикоидного эффекта; если возникают такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота или рвота, требуется временное увеличение дозы системного глюкокортикоида.

При переходе от системного стероидного лечения к ингаляционной терапии аллергические реакции могут появляться как ринит или экзема, которые ранее маскировались мощным системным эффектом. В редких случаях кортикостероидная терапия, вводимая при вдыхании, может выявить основное заболевание, сопровождающееся эозинофилией, и, как правило, связано с прекращением или сокращением системной терапии кортикостероидами. прямая причинно-следственная связь не может быть продемонстрирована.

Беременность и период лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида. Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Пациенты с туберкулезом легких, микотическими или вирусными инфекциями чаще проявляют осторожность. Дети, которых лечат иммунодепрессантами, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые дети, например, ветрянка или корь могут иметь очень тяжелые или даже смертельные у детей с кортикостероидами. Предотвратите воздействие соответствующими мерами предосторожности у этих детей или взрослых, у которых еще не было этих детских болезней. В случае воздействия следует учитывать лечение иммуноглобулинами ветряной оспы или внутривенное лечение объединенными иммуноглобулинами.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма. Детям максимальная дозировка (2 мг/сутки) должна назначаться только в случае тяжелой астмы в течение ограниченного периода времени.

Если присутствуют симптомы ветряной оспы, рассмотрите антивирусное лечение. В случае вирусной инфекции верхних дыхательных путей следует поддерживать обычное антиастматическое лечение. Рассмотрим короткие пероральные кортикостероиды у пациентов, которые, как известно, быстро развивают астму при вирусной инфекции дыхательных путей.

Этот тип взаимодействия следует учитывать при длительном лечении. Чрезмерные дозы или длительное лечение глюкокортикоидами могут приводить к системным побочным эффектам , включая задержку роста у детей. Как правило, следует тщательно контролировать рост детей, подвергающихся длительным кортикостероидам доктор.

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25- 0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг в сутки.

Доза при поллепживаюшем лечении:

Дети от б месяцев и старше: 0,25- 2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5- 4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Ингибиторы этого фермента, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир или грейпфрутовый сок, могут увеличить системную доступность будесонида. Циметидин оказывает слабое ингибирующее действие на печеночный обмен будесонида. Поэтому одновременное введение циметидина может незначительно влиять на фармакокинетику будесонида. Однако это взаимодействие не имеет клинической значимости, когда рекомендуемые дозы наблюдаются.

Осторожность рекомендуется при использовании во время беременности. Эксперименты на животных выявили нежелательные эффекты на развитие плода. Результаты большого перспективного эпидемиологического исследования, а также анализ постмаркетингового опыта показывают, что введение будесонида путем ингаляции во время беременности не оказывает отрицательного влияния на здоровье плода или новорожденного, рождения.

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке.

В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.

Если кортикостероиды необходимы во время беременности, предпочитайте кортикостероиды вдыхать. При эквипотентных дозах они имеют гораздо меньший системный эффект, чем стероиды, вводимые перорально. Будезонид выводится из грудного молока. Редко: реакция гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая экзантему, крапивницу, зуд, контактный дерматит, сыпь, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Редкие психические симптомы, такие как нервозность, агитация, депрессия и поведенческие расстройства. Иногда: небольшое раздражение слизистой глотки, сопровождающееся глотанием, кашлем и охриплостью. Редко: местный молочница щечной и глоточной слизистой оболочки.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Промывание рта водой после использования пульмонитола может снизить частоту возникновения молочницы и системные эффекты. Редкие: парадоксальные бронхоспазмы. В отдельных случаях раздражения кожи лица могут возникать при использовании ингалятора с лицевой маской. Чтобы предотвратить такие раздражения кожи лица, рекомендуется вымыть лицо после каждого вдоха.

Во время перехода от пероральных или парентеральных кортикостероидов к ингаляционным кортикостероидам старые симптомы, не связанные с астмой, могут возникать как ринит, экзема, суставная и мышечная боль, которые ранее были ингибированы системным эффектом эти препараты. В этих ситуациях иногда рекомендуется увеличить дозу перорального стероида.

Побочное действие

До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения. Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях использование глюкокортикоидов для вдыхания может вызывать признаки или симптомы системного эффекта глюкокортикоидов, включая недостаточность надпочечников и снижение скорости роста у детей, возможно, как функцию доза, время воздействия, предыдущие стероидные процедуры и индивидуальная чувствительность.

Вдыхание доз выше рекомендуемых доз может вызвать кратковременное или долгосрочное торможение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Будезонид - это глюкокортикоид с местным противовоспалительным эффектом. Точный механизм действия глюкокортикоидов при лечении астмы и хронического обструктивного бронхита не полностью выяснен. Однако влияние будесонида, вводимого при вдыхании, в значительной степени объясняется его прямым воздействием на дыхательные пути .

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников, снижение скорости роста у детей и подростков, снижение плотности костных тканей, катаракту, глаукому.

В редких случаях наблюдалось появление кровоподтеков на коже.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы. I

Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3 А4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особенности применения

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.

При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Как и в случае других методов ингаляционного лечения сразу после приёма дозы лекарственного препарата может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм. В случае сильной реакции необходимо произвести переоценку целесообразности выбранного метода лечения и при необходимости использовать альтернативные методы лечения.

Если эффективность лечения в целом начинает снижаться, пациентам следует рекомендовать обратиться к своим лечащим врачам, и повторные многократные ингаляции при сильных приступах астмы не должны заменять другие эффективные способы лечения или задерживать начало их применения. В случае серьёзного ухудшения состояния пациентов лечение на короткий период времени необходимо дополнить курсом оральных стероидов.

Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Пульмикорт аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Как бы нам ни хотелось, чтобы детки росли здоровыми, все равно время от времени они болеют. Хорошо, если это банальное ОРЗ, но часто случаются более серьезные заболевания бронхолегочной системы, которые требуют назначения сильнодействующих препаратов. Одним из них является для детей, который используется в небулайзер для ингаляций, но перед применением нужно ознакомиться с инструкцией, чтобы дозировка соответствовала возрасту ребенка.

Пульмикорт – это противовоспалительное гормональное средство, которое не вызывает привыкания при длительном лечении. Он относится к группе препаратов, снижающих частоту заболеваний бронхолегочной системы. В международном справочнике медпрепаратов он носит название Будесонид.

Результат от проведенной ингаляции наступает через несколько часов (от 1 до 3), а максимальный стойкий эффект возникает через неделю после начала лечения. Потому однократно применять средство не имеет смысла.

Когда назначают Пульмикорт для ингаляций для детей?

Если у ребенка бронхиальная астма, то в периоды обострения хорошо снимает приступы удушья Пульмикорт для ингаляций, который для детей разводят в соответствии с инструкцией по возрасту.

Следующая распространенная ситуация, когда доктор назначает Пульмикорт – ларингит и – малыш ни с того, ни с сего начинает задыхаться. А случается это в основном в ночное время. Снять приступ можно самостоятельно, при помощи этого гормонального препарата, но нужно знать, как правильно делать детям ингаляции с Пульмикортом.

В случаях с ларингитом и трахеитом бронхоспазм снимается за счет уменьшения отечности голосовой щели – воздух начинает циркулировать без затруднений, остается лишь вылечить само воспаление. Но не следует самостоятельно и резко отменять этот препарат, так как возможен рецидив заболевания. Чаще всего постепенно сокращают число ингаляций в день, сводя их на нет.

Дозировка Пульмикорта для ингаляций детям

Для малышей, начиная с шестимесячного возраста максимальная доза, которая положена в сутки – это 0,5 мг. Она делится на несколько приемов, и при этом разбавляется хлоридом натрия 0,9%, который нужно приобрести в аптеке.

Как разводить Пульмикорт для детей для ингаляций, может посоветовать лечащий врач или провизор. В этом нет ничего сложного, для подготовки рабочего раствора потребуется шприц для точной дозировки. Как правило, в небулах или пластиковых капсулах содержится 2 мл лекарства, которое смешивают с 2 мл натрия хлорида в стаканчике небулайзера. Такие ингаляции можно проводить два раза в сутки, готовя смесь непосредственно перед употреблением.

Такая инструкция по применению Пульмикорта детям для ингаляций достаточно проста и применима к малышам от 6 месяцев до 6 лет. После этого возраста суточную норму повышают для увеличения терапевтического эффекта.

Безопасность при ингаляциях с Пульмикортом

Так как средство является гормональным, то следует серьезно отнестись к приготовлению рабочего раствора для небулайзера, чтобы вместо лечения не навредить здоровью малыша.

Не нужно бояться, что кратковременное применение гормонов сделает ребенка зависимым от этого средства, но меры предосторожности с ним все же следует принимать. Ведь, как и все гормоны, это средство может привести к различным грибковым поражением слизистых, таких как молочница.

К действиям по безопасности относится полоскание рта после каждой ингаляции, а также умывание лица и мытье рук. Это же касается и взрослого, который держит ребенка. Глазки малышу желательно закрывать рукой во время проведения процедуры.

Пульмикорт – гормональный препарат, применяемый при воспалительных заболеваниях дыхательных путей. При этом средство используется в качестве суспензии для ингаляции, что облегчает применение и делает доставку всех компонентов ускоренной. Благодаря этому положительный эффект достигается быстрее.

Состав, форма выпуска, упаковка

Препарат отпускается в виде суспензии с дозировкой в 0,25, 0,5мг/мл.

В состав препарата входит гормональный активный компонент будесонид, а вспомогательные вещества представлены натрия хлоридом, натрия цитратом, динатрия эдетатом, полисорбатом 80, лимонной кислотой (безводной), водой очищенной.

Средство выпускается в полиэтиленовых контейнерах с алюминиевым конвертом, которые упакованы в картонные коробки.

В каждой коробке по 5 конвертов. В каждом контейнере находится белая или почти белая суспензия. Объем одной единицы рассчитан на разовую дозу.

Производитель

Производителем является швейцарская компания AstraZeneca AB.

Показания

Показаниями к применению препарата являются:

ХОБЛ;
, называемый также стенозирующим ларинготрахеитом;
Бронхиальная астма, нуждающаяся в терапии .

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

Гиперчувствительность;
Возраст до 6 месяцев.

Осторожно средство применяется у пациентов, имеющих активную форму туберкулеза, грибковую, вирусную, в дыхательных путях и органах, . Также необходимо учесть, что препарат может проявить системное действие ГКС.

Механизм действия

Медикамент оказывает противоаллергический, противовоспалительный, глюкокортикоидный эффект. Будесонид, используемый в виде ингаляций, оказывает противовоспалительное действие на ткани бронхов, снижая частоту и выраженность симптоматики в отличии от применения системных препаратов данной группы.

У детей, применяющих такие типы препаратов, нужно контролировать темп роста. У детей системные признаки после применения Пульмикорта развивались во время использования высоких дозировок 400-800мкг/сутки. Если превысить пород в 800мкг/сут, то системные проявления становятся частыми.

Использование будесонида показало эффективное профилактическое воздействие при бронхиальной астме физического усилия. Влияния на способность вождения и управления механизмами Пульмикорт не оказывает.

Применяя препарат с небулайзером, необходимо знать, что:

Необходимо использовать либо маску, либо мундштук;
Воздушный поток должен составлять 5-8л/мин;
Объем заполнения составляет 2-4мл;
Нельзя применять Пульмикорт с ультразвуковым небулайзером;
Пульмикорт смешивают с одним из растворов: натрия хлорида, натрия кромогликата, тербуталина, фенотерола, сальбутамола, ацетилцистеина, ипратропиума бромида;
Разбавленная смесь используется в течение 30 мин;
После полоскания рот и область контакта препарата с кожей промываются с водой.

Процесс применения аппарата ребенком должен проводиться под контролем взрослых.

Как пользоваться Пульмикортом:

Лекарственное взаимодействие

Будесонид не взаимодействует во время лечения бронхиальной астмы с другими препаратами.

Применения кетоконазола или других ингибиторов CYP3A4 с Пульмикортом нежелательно, так как активные компоненты антимикотиков повышают плазменную концентрацию будесонида в 6 раз при одновременном приеме. Потому необходимо при необходимости делать максимальный перерыв между приемами препаратов.

Если проводится предварительная бета-адреностимуляторами, то бронхи расширяются, что в результате позволяет улучшить поступление активного компонента Пульмикорта в ткани дыхательных органов. Соответственно усиливается и терапевтический эффект.

Фенобарбитал, рифампицин, фенитоин способствуют значительному снижению эффективности будесонида при одновременном приеме. Метандростенолон и эстрогены увеличивают эффективность препарата.

Ингаляции с Пульмикортом назначаются для лечения детей от различных заболеваний респираторного характера. Так как их применяют по отношению к самым маленьким пациентам, родителям очень важно понимать, как правильно данное лекарственное средство принимать и с чем разводить. В таком случае риск побочных действий будет довольно маленьким, а терапевтический эффект – значительным.

Особенности препарата

Пульмикорт представляет собой препарат, что относится к группе глюкокортикостероидов. Он имеет весьма выраженное противовоспалительное действие, вследствие чего используется при большинстве заболеваний дыхательной системы.

Важно! Действующее вещество Пульмикорта – Будесонид. Добиться необходимых эффектов получается благодаря тому, что такое средство в 15 раз более чувствительно, нежели всем известный Преднизолон. Еще важным свойством препарата является его противоаллергическое действие.

Инструкция по применению Пульмикорта указывает, что эффект после использования лекарственного средства наступает в течении пары часов. Самое же постоянное терапевтическое действие проявляется после 14 дней применения препарата.

В настоящее время производители выпускают Пульмикорт в двух вариантах – в виде суспензии по 250 мкг/мл и в виде суспензии по 500 мкг/мл. Расфасовывается лекарство в специальные полиэтиленовые контейнеры – небулы.

Среди вспомогательных веществ, обеспечивающих должное освоение и воздействие медикамента, используется лимонная кислота, цитрат натрия, хлорид натрия и динатрия эдетат.

Показания к применению препарата

Инструкция для ингаляций позволяет использовать в следующих случаях:

При поллинозе – сезонной аллергической реакции на пыльцу растений.
При сенной астме с наличием аллергического компонента.
При бронхиальной, неаллергической или же смешанной астме.
При разнообразных болезнях легких, имеющихся невыясненную этиологию.
При вазомоторном рините.
При назофарингите.

Важно! Показания к применению Пульмикорта весьма разные. Его также могут назначать детям при имеющемся у них ларингите. В таком случае препарат сможет устранить сухой кашель, а также свист при осуществлении ребенком вдоха.

Зачастую пульмикорт для детей применяют в качестве экстренного лекарства с физраствором. Если же необходима систематическая терапия, врачи чаще всего советуют использовать Буродуал.

Противопоказания к использованию

Для малышей до 6 месяцев врачи не рекомендуют использование Пульмикорта, так как он может вызвать многие побочные явления. Также для ребёнка нельзя применять препарат в случае наличия у него аллергии на какой-либо составляющий компонент средства. Прежде всего это касается Будесонида.

туберкулез легких;
инфекционные поражения легких, имеющие, как бактериальную и вирусную, так и грибковую этиологию.

Важно! С осторожностью можно назначать Пульмикорт в тех случаях, когда у маленьких детей существуют какие-либо заболевания почек и печени. Это обусловлено тем, что данные органы выводят продукты распада медикамента. При возможности врачи советуют заменить Пульмикорт для ингаляций другими средствами, если их побочные действия могут возникнуть с меньшим шансом.

Используемая дозировка

Для того чтобы эффективность использования препарат была максимальной, необходимо понимать, как разводить Пульмикорт. От этого напрямую зависит риск возникновения неблагоприятных реакций на компоненты медикамента.

Суточная дозировка Пульмикорта для ингаляций детей составляет всего 0,25-0,5 миллиграмм. Если случается обострение заболевания, то можно немного увеличить дозировку. Она в свою очередь составляет 0,5-1 миллиграмма. При этом стоит обратить внимание на то, что в начале терапии ни в коем случае объем лекарства не должен быть слишком большим.

Важно! Для ингаляций ребенку достаточно всего лишь одной процедуры в вечернее время. Это обусловлено тем, что дозировка лекарства в таком возрасте не может превышать 1 миллиграмма. Взрослым из-за более значительных назначений использование Пульмикорта разбивают на два раза на протяжении одного дня – утром и вечером.

Разведение препарата стоит проводить только лишь с физраствором. Использовать дистиллированную воду или другие вещества ни в коем случае не рекомендуется. Для ингаляций ребенку нужно применять такое же количество Натрий Хлорида, как и Пульмикорта.

Когда назначают прием препарата, обязательно стоит спросить дозировку у врача. Обусловлено это тем, что на нее влияет несколько различных факторов, среди которых необходимо выделить не только возраст маленького пациента, но и его вес, сложность заболевания и наличие тех или иных дополнительных патологий.

Побочные реакции

Доктор Комаровский отмечает, что Пульмикорт относится к тем препаратам, прием которых может вызывать временную задержку роста у детей. Эта проблема является обратимой, но на нее стоит обращать внимание.

Важно! Для того чтобы у ребенка не возникли никакие системные осложнения, стоит использовать только лишь умеренные дозы лекарства. Это может предотвратить развитие дисфункции надпочечников.

Ингаляция с Пульмикортом при кашле у детей может привести к таким последствиям, как:

раздражение в глотке;
сухость в горло;
поражение слизистой кандидозами;
головная боль;
спазм бронхов;
аллергическое высыпание на коже;
крапивница.

Также для ребенка Пульмикорт может быть неблагоприятным ввиду того, что он нередко вызывает повышенную возбудимость, изменения поведения и депрессивное состояние. После прекращения приема данные симптомы полностью исчезают.

Важно! Если используется небулайзер с маской, существует риск того, что на лице ребенка возникнет раздражение.

Нюансы применения для детей

В качестве основной терапии разбавленный Пульмикорт назначают на довольно длительный период времени. Если же ребенку следует купировать острый приступ такого заболевания, как ларинготрахеит, то специалисты советуют использовать лекарство на протяжении трех дней.

Ларингит и бронхит требуют лишь кратковременного воздействия препарата. Достаточно будет только лишь 2-3 дня его использования, чтобы убрать основные симптомы болезни и прекратить ее прогрессирование.

Важно! В ингаляционный период разрешается чередовать лечение Пульмикортом и воздействие физраствором. Это объясняется тем, что в таком случае будет намного легче выходить мокрота, что облегчит дыхание. Если ребенок употребляет в это время дополнительные препараты, излечение происходит довольно быстро.

Аналоги препарата

Для того чтобы предотвратить развитие астматического приступа используются различные аналоги Пульмикорта. Данные препараты в различных пропорциях можно использовать точно так же, потому что они основаны на том же действующем веществе – Будесониде.

В определенном соотношении в ингаляторе можно применять аналоги пульмикорт:

Турбухалер;
Бенакорт;
Апулеин;
Бенакал;
Буденит;
Будостер;
Фликсотид и др.

Фасовка вышеперечисленных средств тоже происходит в небулы или ампулы.

Стоит отметить, что обязательно, выбирая аналог пульмикорта, стоит руководить тем, сколько пациенту лет. К примеру, Бенакорт не разрешен больным до 16-летнего возраста, Бенакал – до 7-летнего, а Будостер – до 6-летнего. Детьми до года данные средства могут быть восприняты слишком неблагоприятно. Фликсотид в свою очередь можно принимать лишь после того, как человек достигает 4 лет.

Важно! Чтобы развести тот или другой медикамент, обязательно необходимо прочесть его инструкцию по применению. Данный документ в той или иной степени вносит ясность в то, какая должна быть доза действующего вещества.

Принимающим препараты детям важно придерживаться всех тех правил, которые им советуют врачи. Прежде всего это касается воздержания от приема пищи и питья после осуществления ингаляции на протяжении часа.

Важно помнить, что дозировка Пульмикорт для детей может быть совершенно не такой, как доза его аналогов. На это необходимо обращать внимание, разбавляя данные медикаменты. Для того чтобы принять тот или иной препарат, стоит получить соответствующего назначения врача.