Регистрационный номер
Торговое название препарата: Коргликон
Международное непатентованное название:
-Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введения 0,6 мг/млСостав:
1 мл раствора содержит:
Описание:
прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом, входящего в раствор консерванта.
Фармакотерапевтическая группа:
кардиотоническое средство - сердечный гликозид.
Код ATX С01АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Очищенный препарат из листьев ландыша майского и его разновидностей. Сердечный гликозид, оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибирующим действием Na+/K+ АТФ-азы на мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. Повышенное содержание ионов натрия вызывает активацию натрий/кальциевого обмена, повышение содержания ионов кальция, вследствие чего повышается сила сокращения миокарда.
В результате увеличения контрактильности миокарда, увеличивается ударный объем крови, снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что. наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде.
Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов. Благодаря увеличению активности блуждающего нерва, оказывает антиаритмическое действие, обусловленное уменьшением скорости проведения импульсов через атриовентрикулярный узел и удлинением эффективного рефрактерного периода. Этот эффект усиливается прямым действием на атриовентрикулярный узел и симпатолитическим действием.
Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефракторности атриовентрикулярного (AV) узла.
При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды способствуют замедлению желудочковых сокращений, удлиняют диастолу, улучшают внутрисердечную и системную гемодинамику. Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах.
Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков. В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).
При внутривенном введении действие начинается через 3-5 мин и достигает максимума через 25-30 мин.
Фармакокинетика
Распределение:
связывание с белками плазмы крови незначительное.
Выведение:
практически не подвергается биотрансформации в печени и в неизмененном виде выводится с мочой.
Показания к применению
В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса (при наличии клинических проявлений), тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).
Противопоказания
Гликозидная интоксикация, повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная (AV) II степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, перемежающая полная блокада, беременность и период лактации.
С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Эдамс-Стокса, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериаовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастол и ческой функции (рестриктивная кардиомиопатия. амилоидоз сердца, контриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердце, электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия; гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность, ожирение.
Способ применения и дозы
Вводят внутривенно медленно в течение 5-6 минут (в 10-20 мл 20 % или 40 % раствора декстрозы (глюкозы)) 1-2 раза в день. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл, от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в день интервал между инъекциями равен 8-10 часам. Высшие дозы для взрослых в вену: разовая - 1,0 мл, суточная - 2,0 мл.
Побочное действие
Побочные эффекты Коргликона связаны с повышенной чувствительностью пациента к сердечным гликозидам или передозировкой.
аритмия, AV блокада.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств:
сонливость, спутанность сознания, нарушения сна, головная боль, головокружение, делириозный психоз, снижение остроты зрения.
Со стороны органов кроветворения:
тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы:
анорексия.
Прочие:
аллергические реакции.
Передозировка
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада.
Со стороны пищеварительного тракта:
анорексия, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств:
неврит, маниакально-депрессивный синдром, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде.
Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (унитиол, этилендиаминтетрауксусная кислота), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических средств - препараты I класса (лидокаин. фенитоин). При гипокалиемии - в/в введение калия хлорида (6-8 г/сут из расчета 1-1.5 г на 0.5 л изотонического раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде - М-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно, ввиду возможного потенцирования аритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса - временная электрокардиостимуляция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Адреномгшетические средства.
Совместное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может способствовать возникновению аритмии сердца.
Аминазин и прочие фенотиазиновые производные.
Действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинэстеразные препараты.
При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.
Глюкокортикостероиды.
При возникновении гипокалиемии в результате продолжительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Диуретические средства.
При объединении диуретических средств (вызывают гипокалиемию и гипомагниемию, но увеличивают концентрацию ионов кальция в крови) с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении нужно придерживаться оптимального дозирования. Можно периодически назначать калийсберегатощие диуретики (спиронолактон, триамтерен). которые устраняют гипокалиемию. Однако при этом может развиться гипонатриемия.
Препараты калия.
Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.
Препараты кальция.
При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты (аритмии сердца и др.) усиливаются.
Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль.
Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.
Препараты кортикотропииа.
Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.
Производные ксантина.
Препараты кофеина или теофилина иногда способствуют возникновению аритмии сердца.
Натрия адеиозинотрифосфат.
Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.
Эргокалъциферол.
При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.
Наркотические анальгетики.
Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может вызвать гипотензию.
Напроксен.
У здоровых людей совместное применение сердечных гликозидов с напроксеном не влияет на результаты психологического тестирования.
Парацетамол.
Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.
Особые указания
Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гимернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии, сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Строфантин, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность.
Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии. Коргликон при синдроме WPW, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути - в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.
В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов, используют мониторинг их плазменной концентрации.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл По 1 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку.
Или по 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
Одну контурную упаковку, вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от +8 °С до+15°С.
Срок годности
2 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель
АО "Галичфарм". Адрес: Украина, 79024. г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Выпускается Коргликон в форме раствора для инъекций. Лекарство расфасовано в ампулы по 1 мл, по 10 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает кардиотоническим действием .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Коргликон является сердечным гликозидом, специфический эффект которого приближен к , но отличается большей длительностью. При этом препарат воздействует на Na+-K+-нacoc и транссарколемную систему обмена Na+ и Са2+, а также циклический аденозинмонофосфат – вторичный медиатор, участвующий в энергетическом обеспечении сократительного процесса миофибрилл.
При внутривенном введении эффективность препарата проявляется спустя 3-5 минут, максимальное действие через 30 минут. В организме лекарство не вступает в связь с белками плазмы и не метаболизируется. Выведение вещества происходит в составе мочи, в неизмененном виде.
Показания к применению Коргликона
Основные показания к применению – лечение:
- мерцательной тахиаритмии;
- трепетания предсердий;
- пароксизмальной суправентрикулярной ;
- хронической сердечной недостаточности;
- острой недостаточности левого желудочка;
- хронического лёгочного сердца.
Противопоказания к применению
Не назначают препарат при:
- гиперчувствительности ;
- гликозидной .
Важно соблюдать осторожность при лечении пациентов с брадикардией, AV блокадой и синдромом слабости синусового узла, пароксизмальной желудочковой , гипертрофической обструктивной кардиомиопатией , изолированным митральным стенозом, острым , нестабильной , синдромом WPW , хронической сердечной недостаточностью с отклонениями в диастолической функции, амилоидозом сердца , констриктивным перикардитом и так далее.
Побочные эффекты
При лечении Коргликоном может развиваться интоксикация сердечными гликозидами, сопровождаемая: снижением , тошнотой, рвотой, , , спутанностью сознания, делириозным психозом , снижением остроты зрения, тромбоцитопенией, , тромбоцитопеническим пурпуром , носовыми кровотечениями, петехией, гинекомастией, нарушениями сна, и .
Инструкция по применению Коргликона (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Коргликона, раствор для инъекций предназначен для внутривенного введения. Дозировка препарата устанавливается индивидуально. Раствор вводится медленно, примерно 4-5 мин. Перед применением его нужно развести в 10-20мл раствора декстрозы 40% или раствора натрия хлорида 0,9%. Максимальная разовая дозировка для в/в введения составляет 1 мл, в сутки не больше 2 мл.
Передозировка
В случаях передозировки может развиваться: желудочковая пароксизмальная или экстрасистолия, узловая тахикардия , мерцание и трепетание предсердий, SA блокада, AV блокада, рвота, , некроз кишечника , боль в животе, «мушки» перед глазами, искажённое восприятие предметов, снижение остроты зрения, невриты, радикулиты, и маниакально-депрессивные синдромы.
Лечение симптомов передозировки требует отмены сердечных гликозидов, введения и проведения симптоматической терапии. При гипокалиемии вводят внутривенно капельно хлорид калия. Выраженная брадикардия, AV-блокада требует использования м-холиноблокаторов. Применение бета-адреностимуляторов может быть опасно по причине усиления проаритмогенного эффекта сердечных гликозидов. Полная поперечная блокада с приступами Морганьи-Адамса-Стокса нуждается во временной электрокардиостимуляции.
Взаимодействие
Сочетание с бета-адреноблокаторами, усиливает выраженность сокращения AV проводимости.
Одновременное применение с Хинидином, Допегитом, увеличивает концентрацию в составе из-за конкурентного понижения секреции проксимальными почечными канальцами.
Комбинации с ГКС, диуретиками способствуют развитию гипокалиемии, гипомагниемии, а соли Ca2+ и тиазиды вызывают гиперкальциемию.
, и вызывают гипотиреоз .
Особые указания
Наличие гипокалиемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипомагниемии, гипотиреоза, дилатации полостей сердца, миокардита, ожирения и пожилого возраста – повышают риск развития интоксикации.
При снижении диастолического наполнения левого желудочка может развиваться сердечная недостаточность у больных с митральным стенозом и нормо- или брадикардией.
Приём препарата увеличивает сократимость миокарда в правом желудочке, что вызывает повышение давления в лёгочной артерии, нередко приводящее к отёчности лёгких или усугублению левожелудочковой недостаточности.
Пациентам с митральным стенозом назначаются сердечные гликозиды в случае дополнительной правожелудочковой недостаточности или имеющейся мерцательной тахиаритмии . Контролировать уровень дигитализации при лечении сердечными гликозидами можно при наблюдении за их плазменной концентрацией.
Коргликон
относится к группе сердечных гликозидов и по специфическому эффекту препарат близок к строфантину, но оказывает более длительное действие. Механизм действия Коргликона связан с воздействием на "Na+-K+-Нacoc", транссарколемную систему обмена Na+ и Са2+, на циклический аденозинмонофосфат - вторичный медиатор, который участвует в энергетическом обеспечении сократительного процесса миофибрилл.
Фармакокинетика.
Эффект препарата, после введения в вену, наблюдается через 3 - 5 минут, достигая максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме. Экскретирует в неизмененном виде, как правило, с мочей. Практически не имеет кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (главным образом почками) превышает 28 часа.
Показания к применению
Коргликон назначают при острой и хронической сердечной недостаточности, сердечной декомпенсации, осложненной тахисистолической формой мерцающей аритмии, для лечения приступов пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.Способ применения:
Коргликон
вводят внутривенно. Введение осуществляют в течение 5-6 минут в 10 - 20 мл 5% раствора глюкозы 1 - 2 раза в сутки.
Взрослым вводят в разовой дозе 0,5 - 1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2 - 0,5 мл, от 6 до 12 лет - по 0,5 - 0,75 мл.
При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равен 8-10 часам. Высшие дозы для взрослых в вену: разовая - 1 мл, суточная - 2 мл.
Побочные действия
Могут возникнуть брадикардия, экстрасистолия, бигеминия, диссоциация ритма сердца, нарушение функции проводимости, а также тошнота, рвота, боль в животе, диарея, нарушение цветного зрения.Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Коргликон являются: острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, брадикардия, атриовентрикулярная блокада II - III степени, гипертрофическая кардиомиопатия, нестабильная стенокардия, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, желудочковая тахикардия, тампонада сердца. Возраст ребенка до 2 лет.
Беременность
:Препарат Коргликон противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Кардиотонический эффект Коргликона
уменьшается при совместном применении с барбитуратами. В сочетании с анаприлином Коргликон может привести к замедлению предсердно-желудочковой и внутрижелудочковои проводимости. Гипотензивные средства снижают экскрецию Коргликона, усиливают его токсичность. При сочетании с верапамилом, аденозином, инозином, витаминами группы В, бета-блокаторами, эуфилином токсичность препарата снижается.
Передозировка
:При длительном применении Коргликона возможны брадикардия, полные и неполные блокады проводящей системы сердца, нарушения ритма, что требует назначения препаратов калия, атропина сульфата. В этих случаях необходимо уменьшить дозу и увеличить промежутки между отдельными инъекциями. При резком замедлении пульса инъекции отменяют. Редко наблюдается тошнота, рвота.
Условия хранения
Хранят в прохладном, защищенном от света и в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.Форма выпуска
Коргликон - раствор для инъекций .10 ампул по 1 мл в коробке.
Состав:
1 мл раствора
Коргликон
содержит коргликона - 0,6 мг.
Вспомогательные вещества: хлоробутанолгидрат, вода для инъекций.
Дополнительно
:Применение при стенокардии возможно лишь при сердечной недостаточности. Гипокалиемия, гипомагниемия усиливают потенциальную токсичность препарата.
Основные параметры
| Название: | КОРГЛИКОН |
Латинское название
CorglyconАТХ
C01AX Прочие сердечные гликозидыФармакологическая группа
- Сердечные гликозиды и негликозидные кардиотонические средства
Состав и форма выпуска
Коргликон
в ампулах по 1 мл (в комплекте с ножом ампульным); в упаковке контурной ячейковой 10 шт.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость горького вкуса с запахом хлорбутанола гидрата (консервант).
Характеристика
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие- кардиотоническое.Фармакодинамика
Сердечный гликозид, блокирует транспортную Na + /K + -АТФазу, в результате содержание Na + в кардиомиоците возрастает, что приводит к открытию Ca 2+ -каналов и поступлению Ca 2+ в кардиомиоциты. Избыток Na + приводит к ускорению выделения Ca 2+ из саркоплазматического ретикулума, т.о. концентрация Ca 2+ повышается, что приводит к ингибированию тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина.
Увеличивает силу и скорость сокращения миокарда (положительный инотропный эффект), по механизму, отличному от механизма Франка-Старлинга, независимо от степени предварительного растяжения миокарда; систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения контрактильности миокарда увеличивается ударный и минутный объем крови (УОК и МОК). Снижается конечный систолический и диастолический объем сердца (КСО и КДО), что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к сокращению его размеров и т.о. к снижению потребности миокарда в кислороде. Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности AV узла. При мерцательной тахиаритмии сердечные гликозиды замедляют ЧСС, удлиняют диастолу, улучшая внутрисердечную и системную гемодинамику.
Отрицательный хронотропный эффект (урежение ЧСС) развивается в результате прямого и опосредованного действия на регуляцию сердечного ритма. Оказывает прямое вазоконстрикторное действие (в том случае, если не реализуется положительное инотропное действие сердечных гликозидов — у пациентов с нормальной сократимостью или с чрезмерным растяжением сердца); у больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект, снижает венозное давление, повышает диурез: уменьшает отеки, одышку.
Положительное батмотропное действие проявляется в субтоксических и токсических дозах. При в/в введении действие начинается через 10 мин и достигает максимума через 2 ч.
Показания
мерцательная тахиаритмия;
трепетание предсердий (для урежения ЧСС или перевода трепетания предсердий в фибрилляцию с контролируемой частотой проведения импульсов через AV узел);
пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия;
хроническая сердечная недостаточность;
острая недостаточность левого желудочка;
хроническое легочное сердце.
Противопоказания
гиперчувствительность;
гликозидная интоксикация.
C осторожностью: брадикардия, AV блокада и синдром слабости синусового узла (СССУ) без искусственного водителя ритма, пароксизмальная желудочковая тахикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), изолированный митральный стеноз, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, синдром WPW, хроническая сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия (КМП), амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), выраженная дилатация полостей сердца, легочное сердце. Электролитные нарушения (состояние после диализа, диарея, прием диуретиков или других ЛС, вызывающих электролитные нарушения, недостаточное питание, продолжительная рвота): гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипокальциемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, ожирение, пожилой возраст, артериовенозный шунт, гипоксия.
Побочные действия
Интоксикация сердечными гликозидами — снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея; аритмии, AV блокада; сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения; тромбоцитопения, аллергические реакции; тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия; нарушения сна, головная боль, головокружение.
Взаимодействие
Бета-адреноблокаторы, верапамил усиливают выраженность снижения AV проводимости.
Хинидин, допегит, клофелин, верошпирон, кордарон, верапамил повышают концентрацию в крови вследствие конкурентного снижения секреции проксимальными канальцами почек.
ГКС, диуретики повышают риск развития гипокалиемии, гипомагниемии; тиазиды и соли Ca 2+ (особенно при в/в введении) — гиперкальциемии; кордарон, мерказолил, диакарб — гипотиреоза.
Соли Ca 2+ , катехоламины и диуретики повышают риск развития гликозидной интоксикации.
Передозировка
Симптомы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто — политопная или бигеминия), узловая тахикардия, SA блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника; восприятие зрительных образов в желто-зеленом цвете, мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии.
Лечение: отмена сердечных гликозидов, введение антидотов (унитиол, ЭДТА), симптоматическая терапия. В качестве антиаритмических ЛС — препараты I класса (лидокаин, фенитоин). При гипокалиемии — в/в введение хлорида калия (6-8 г/сут из расчета 1-1,5 г на 0,5 л 5% раствора декстрозы и 6-8 ЕД инсулина; вводят капельно, в течение 3 ч). При выраженной брадикардии, AV блокаде — м-холиноблокаторы. Бета-адреностимуляторы вводить опасно из-за возможного усиления проаритмогенного действия сердечных гликозидов. При полной поперечной блокаде с приступами Морганьи-Адамса-Стокса — временная электрокардиостимуляция.
Способ применения и дозы
Коргликон
Коргликона раствор для инъекций 0,06%
В/в медленно (в течение 4-5 мин), по 0,5-1 мл 0,06% раствора, 2 раза в день (детям 2-5 лет — 0,2-0,5 мл, 6-12 лет — 0,5-0,75 мл); перед употреблением разводят в 10 или 20 мл 40% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Высшая разовая доза при в/в введении — 1 мл, суточная — 2 мл.
Особые указания
Вероятность возникновения интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, миокардите, ожирении, пожилом возрасте. При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка.
Коргликон, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность.
Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности либо при наличии мерцательной тахиаритмии.
Коргликон при синдроме WPW, снижая AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути — в обход AV узла, провоцируя развитие пароксизмальной тахикардии.
В качестве одного из методов контроля за уровнем дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют контроль их плазменной концентрации.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 8-15 °C.Инструкция по медицинскому применению
К оргликон
Торговое название
Коргликон
Международное непатентованное название
Раствор для инъекций 0,6 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество : коргликон 0,6 мг
вспомогательные вещества: хлорбутанол гемигидрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Прочие сердечные гликозиды. Код АТХ С01А Х.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эффект препарата после введения в вену наблюдается через 3-5 минут, достигает максимума в пределах 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме. Экскретируется в неизмененном виде преимущественно с мочой. Практически не имеет кумулятивного действия. Период полувыведения из организма (главным образом почками) - приблизительно 28 часов.
Фармакодинамика
Коргликон принадлежит к группе сердечных гликозидов и по своему специфическому эффекту близок к строфантину, но имеет более длительное действие. Механизм действия лекарственного средства Коргликон связан с блокадой Nа+-К+-АТФ-азы кардиомиоцитов, влиянием на энергетическое обеспечение сократительного процесса миофибрилл. Препарат имеет положительное миотропное действие, отрицательный хроно- и дромотропный эффект, незначительно замедляет сердечный ритм и проводимость по пучку Гиса. Препарат улучшает гемодинамику, снижает активность симпатоадреналовой системы. Препарат имеет седативное влияние на центральную нервную систему.
Показания к применению
Острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов дигиталиса).
Способ применения и дозы
Коргликон вводят внутривенно. Введение осуществляют медленно в течение 5-6 минут (препарат разводить только в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида) 1-2 раза в сутки. Взрослым вводят в разовой дозе 0,5-1 мл, детям в возрасте от 2 до 5 лет - по 0,2-0,5 мл; от 6 до 12 лет - по 0,5-0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями равняется 8-12 часам.
Максимальные дозы для взрослых внутривенно: разовая - 1 мл, суточная - 2 мл.
Побочные действия
препарат может вызвать нарушения сердечного ритма за счет влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.
Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезия в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушение восприятия цветов, при длительном применении выпадение полей зрения, снижение остроты зрения.
Аллергические реакции: анафилактический шок, сыпь.
Другие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим сердечным гликозидам
Сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции
Острый инфаркт миокарда
Атриовентрикулярная блокада разной степени
Брадикардия
Экстрасистолия
Синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма
Нестабильная стенокардия
Синдром гиперчувствительности каротидного синуса
Острый миокардит
Эндокардит
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Констриктивный перикардит
Аневризма грудного отдела аорты
Изолированный митральный стеноз
WPW синдром
Гиперкальциемия
Гипокалиемия
Гликозидная интоксикация
Детский возраст до 2-х лет
Беременность
Лекарственные взаимодействия
Адреномиметические средства. Одновременное применение эфедрина гидрохлорида, адреналина гидрохлорида или норадреналина гидротартрата, а также селективных бета-адреномиметических средств с сердечными гликозидами может повлечь возникновение аритмии сердца.
Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и повышают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости совместного применения дозу Коргликона снижают в 2 раза.
Аминазин и другие фенотиазиновые производные. Действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинестеразные препараты. При одновременном применении антихолинестеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.
Глюкокортикостероиды . При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно увеличение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Диуретические средства. При одновременном применении диуретических средств с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При одновременном их применении следует придерживаться оптимального дозирования.
Препараты калия. Под воздействием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.
Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.
Инсулин. При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.
Кислоты этилендиаминтетрауксусной динатриевая соль (ЭДТА ). Наблюдается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.
Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.
Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина повышают риск нарушения ритма сердца.
Натрия аденозинотрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинотрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.
Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.
Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной гипотензии.
Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, но есть данные об уменьшении выделения почками сердечных гликозидов под влиянием парацетамола.
Особые указания
У лиц с нарушениями функции почек, лиц пожилого возраста, ослабленных больных, с имплантированным электростимулятором необходимо тщательно подбирать дозу. При применении коргликона необходимо контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу препарата для предупреждения возникновения гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации повышается также при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у людей пожилого возраста.
При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно распределить на 2-3 введения. Лечение проводят под постоянным контролем электрокардиограммы. Следует соблюдать осторожность, назначая препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии из-за возможности перехода в мерцание предсердий.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Применение в педиатрии
Разрешено применение детям старше 2 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
При передозировке могут проявляться такие симптомы:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств : головная боль, повышенная утомляемость, редко - нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.
Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, при возникновении аритмии внутривенно капельно вводят препараты калия, желательно без инсулина (введение прекращают при концентрации калия в сыворотке крови 5 мEq/л). Препараты калия противопоказаны при нарушении AV-проводимости. При выраженной брадикардии назначают раствор атропина сульфата. Показана оксигенотерапия. В качестве антидотного средства назначают унитиол (в первые 2 дня вводят подкожно из расчета 0,05 г препарата (1 мл 5 % раствора) на 10 кг массы тела больного 3-4 раза в сутки, потом 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия Коргликона). Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированной вкладкой. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.
Или по 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Loading...