Для снятия синдромов боли пригодится жаропонижающий препарат Кетонал Дуо, который выпускается в формате капсул и свечей. Активный состав обладает противовоспалительным действием, помогает при растяжении мышц, суставов, приступах спазмов мышц. Действующим веществом в нем выступает кетопрофен, эффективно влияющий на очаг воспаления, снижающий дискомфорт.
Кетонал Дуо – инструкция по применению
При болях в мышцах и суставах используются таблетки Кетонал Дуо, относящиеся к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Продолжительность их применения зависит от тяжести заболевания, стадии течения, возраста и индивидуальных особенностей пациента. Максимальной суточной дозой считается 200 мг кетопрофена. Из-за возможного отрицательного действия вещества на слизистые оболочки, для предотвращения желудочно-кишечных заболеваний разрешено совмещать Дуо Кетонал с антацидными средствами.
Схема приема зависит от формата выпуска лекарства, течения симптомов. Примерные дозировки составят:
- таблетки Кетонал Форте – 100-200 мг за сутки (1 таблетки 1-2 раза за день), можно сочетать с суппозиториями по схеме: таблетка утром и свечка вечером;
- капсулы Дуо Кетонал – для пациентов старше 15 лет 1 капсула (150 мг) за сутки, запиваются водой или 100 мл молока;
- парентеральный («мимо кишечника») ввод – внутримышечный, 100 мг кетопрофена дважды за сутки, инфузии делаются только в стационаре, длится процедура до часа, при внутривенном вводе – не дольше двух суток, максимально за сутки можно употребить 200 мг;
- суппозитории – ректальный ввод, по одной свече внутрь прямой кишки 1-2 раза за день.
Состав
По форме выпуска отличается состав препарата. Таблетки содержат 50 мг активного ингредиента кетопрофена и лактоза, суппозитории – 100 мг, раствор для инфузий – 50 мг/мл, пропиленгликоль, бензиловый спирт, гидроксид натрия и воду очищенную. Твердые капсулы Дуо Кетонал имеют следующий состав:
Форма выпуска
Активное вещество кетопрофен содержат все форматы выпуска лекарства: суппозитории ректальные, раствор для инфузий, таблетки с покрытием пленочной оболочкой и пролонгированного действия. Кетонал в капсулах с модифицированным высвобождением представляет собой прозрачный корпус таблетки и синюю крышечку, внутри находятся белые и желтые пеллеты.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активно действующее вещество кетопрофен относится к НПВП, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. При воспалении оно увеличивает синтез простагландинов, тормозит активность ферментов, стабилизирует проницаемость мембраны клеток. Кетопрофен уменьшает выраженность боли при первичной дисменорее, обладает универсальным обезболивающим эффектом, снимает проявление симптомов воспалительного процесса в опорно-двигательном аппарате.
Вещество быстро всасывается ЖКТ, максимальной концентрации кетопрофен после перорального приема достигает спустя 1,5 часа. Биодоступность составляет 90%. Лекарство действует за счет высвобождения активного вещества, оказывает пролонгированный эффект. Прием пищи, особенно жирной, замедляет скорость всасывания кетопрофена. При ректальном вводе концентрация метотрексата становится максимальной через час, при парентеральном – пять минут. Плазменный клиренс кетопрофена составляет 0,08 л/кг/ч.
Вещество проникает в синовиальную жидкость, снимает суставные боли, устраняет скованность. Кумуляции кетопрофена внутри тканей не происходит. Метаболизм осуществляется печенью, выводится препарат с мочой, калом. У больных, страдающих от печеночной недостаточности, кетопрофен может обнаруживаться в виде скоплений в тканях, в пожилом возрасте – замедляться при метаболизме и выводе.
Показания к применению
Активно используется Кетонал Дуо при зубной боли, заболеваниях суставов, альгодисменорее (болях при месячных). Другими показаниями для приема средства являются:
- ревматоидный, псориатический, реактивный артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- подагра, псевдоподагра;
- остеоартрит;
- внесуставной ревматизм;
- болевые синдромы;
- люмбаго;
- посттравматические боли в суставных хрящах и мышцах, послеоперационные болевые синдромы;
- онкологические боли из-за развития метастаз в костях.
Особые указания
Инструкция по применению Дуо Кетонал содержит раздел особых указаний, где предоставляются сведения о препарате:
- противопоказан прием средства в третьем триместре беременности, в первых двух разрешается пить капсулы, если польза для матери превысит риск для плода, по отзывам – не влияет на ребенка;
- необходимо чаще контролировать норму артериального давления при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые протекают с задержкой жидкостью в организме;
- по отзывам, кетопрофен снижает ингибирование простагландинов и способен скрывать признаки инфекционных заболеваний;
- нет данных об отрицательном влиянии Дуо Кетонала на способность управлять автомобилем, но лучше отказаться от опасных видов деятельности с повышенной концентрацией внимания, требующих быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарствами
Дуо Кетонал оказывает следующее влияние на организм при одновременном приеме его с прочими лекарственными средствами:
- с прочими НПВП – связывает белки плазмы, уменьшает биодоступность лекарств;
- требуется коррекция дозы, если проводится терапия антикоагулянтами, сульфонамидами, гидантоинами;
- увеличивает риск образования язв внутри желудка и кишечника при приеме с глюкокортикостероидами;
- усиливает эффекты антикоагулянтов, кислот, повышает риск кровотечений при употреблении антитромботических агентов;
- снижает эффект Мифепристона, антигипертензивных средств, диуретиков, увеличивает риск нефротоксичности, почечных нарушений при приеме антиревматических средств;
- параллельный прием сердечных гликозидов вызывает обострение сердечной недостаточности, снижает вывод солей лития с приемом препаратов лития;
- повышает риск нефротоксичности циклоспорина, фатальной токсичности метотрексата, требует отмены мифепристона, потому что уменьшает эффективность мифепристона.
Побочные действия
Транзиторным характером отличаются побочные действия, оказываемые Кетоналом. К ним относятся следующие эффекты:
- анемия;
- носовое кровотечение, гематомы;
- бронхоспазм, одышка, ангионевротический отек, анафилаксия;
- депрессия, нервозность, кошмары во сне, сонливость, дезориентация, нарушение речи;
- головная боль, астения, дискомфорт, головокружение, парестезия;
- нарушение зрения, конъюнктивит, шум в ушах;
- отеки гортани, фарингит, ринит;
- тошнота, диарея, рвота, стоматит, гастрит, колит;
- желтуха, гепатит, кожная сыпь, экзема, крапивница, дерматит, фоточувствительность;
- нефрит, острый пиелонефрит, менометроррагия.
Передозировка
При проявлении симптомов передозировки Дуо Кетоналом (тошнота, рвота с кровью, боли в животе, судороги, нарушение сознания и дыхания, снижение функций почек и печени) следует промыть желудок, дать больному активированный уголь. Специфического антидота нет, уменьшить негативную реакцию активного вещества на пищевод и желудок помогут:
- ингибиторы протонного насоса,;
- антагонисты рецепторов;
- простагландины.
Противопоказания
Согласно инструкции по применению Дуо Кетонала выделяют следующие противопоказания, при которых назначать кетопрофен запрещено:
- гиперчувствительность к компонентам средства, салицилатам;
- сердечная недостаточность, заболевания крови;
- лечение боли после операции шунтирования аорты;
- хроническая диспепсия;
- пептическая язва желудка;
- желудочно-кишечные кровотечения, сахарный диабет;
- склонность к геморрагиям;
- заболевания печени и почек;
- бронхиальная астма;
- третий триместр беременности, грудное вскармливание;
- возраст до 15 лет.
Условия продажи и хранения
Дуо Кетонал отпускается из аптек по рецепту. Срок годности – два года. Он хранится:
- в защищенном от света месте;
- при температуре до 25 градусов.
Аналоги
По активному действующему веществу и фармакологическому действию на организм выделяют следующие аналоги лекарства:
- растворы для инфузий – Артрокол, Альфорт Декса, Декафен, Декса-Здоровье, Дексалгин, Депиофен;
- капсулы – Кетопрофен, Гофен, Еврофаст, Ибунорм;
- суппозитории – Арофен;
- таблетки – Ультрафастин, Альфорт Декса, Декафен, Дексалгин, Декскетопрофен, Растель.
Цена на Кетонал Дуо
Купить препарат можно в интернет-аптеке или заказать в привычном отделе. Стоимость будет зависеть от формата выпуска лекарства, уровня наценки торгового предприятия. Примерные цены указаны в таблице:
Видео
ketoprofen(кетопрофен)
Фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы непрозрачные, №3, с белым корпусом и голубой крышкой; содержимое капсул - рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, тальк, лактоза.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, индигокармин (E132), титана диоксид, тальк, воск карнаубский.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - блистеры (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Регистрационные №№
таб. пролонгир. действия 150 мг: 20 шт. - П №013942/03, 19.11.07
Код АТС
Описание лекарственного препарата КЕТОНАЛ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата КЕТОНАЛ ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. При приеме препарата в дозе 100 мг C max в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.
C max при парентеральном введении составляет 15-30 мин.
Распределение
V d составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.
Выведение
T 1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T 1/2 увеличивается на 1 ч.
У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях.
У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.
Показания к применению препарата
— симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, серонегативные артриты /анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит/), остеоартроз, подагра, псевдоподагра);
— болевой синдром (в т.ч. головная боль, миалгия, невралгия, радикулит, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея).
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут; или по 1 таб. 2 раза/сут; или по 1 таб. пролонгированного действия 1 раз/сут. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости - не менее 100 мл). Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала ® для наружного применения (крем, гель). Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Раствор вводят в/м или в/в. В/м вводят по 100 мг 1-2 раза/сут. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара.
Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.
Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.
Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (капсулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, но <10%), нераспространенные (>0.1%, но <1%), редкие (>0.01%, но <0.1%), очень редкие (<0.01%).
Со стороны пищеварительной системы: распространенные - диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени); редкие - перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, кровотечение из ЖКТ, транзиторное повышение уровня ферментов печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: распространенные - головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая невропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация, расстройство речи.
Со стороны органов чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции печени, интерстициальные нефрит, нефротический синдром, гематурия (при длительном приеме НПВС и диуретиков).
Аллергические реакции: распространенные - зуд, крапивница; нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Местные реакции: при применении суппозиториев - ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жидкий стул.
Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.
Противопоказания к применению препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— НЯК, болезнь Крона;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— некомпенсированная сердечная недостаточность;
— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;
— хроническая диспепсия;
— III триместр беременности;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 15 лет;
— воспалительные заболевания прямой кишки (для суппозиториев);
— повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
— указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемиях, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, сертралин).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Беременность и лактация
Применение Кетонала ® в III триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала ® в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости применения Кетонала ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Кетонал ® можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств (молоко и антациды не влияют на всасывание кетопрофена).
При длительном применении Кетонала ® , как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.
Кетонал ® может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
В связи со светочувствительностью препарата флаконы с инфузионным раствором должны быть обернуты в темную бумагу или фольгу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Кетонала ® в рекомендованных дозах на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами нет. Однако при применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проводят симптоматическую терапию. Показано применение блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, ингибиторов протонового насоса, ингибиторов простагландинов. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Кетопрофен уменьшает действие диуретиков, антигипертензивных средств.
Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов.
При одновременном применении с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.
Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ.
При одновременном примененииповышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.
Кетопрофен может уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Кетонал ® можно сочетать с анальгетиками центрального действия. Раствор можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, таблеток пролонгированного действия, капсул - 5 лет, раствора для в/м и в/в введения - 3 года.
Капсулы 150 мг № 30.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, анальгезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Из всех представителей НПВС обладает наиболее сильным анальгетическим эффектом, сопоставимым с действием . Мощный обезболивающий эффект объясняется периферическим и центральным механизмом. Угнетает синтез простогландинов, тормозя активность циклооксигеназы, ингибирует синтез брадикинина.
Центральное действие реализуется за счет непосредственного влияния на центры боли в таламусе. По противовоспалительной активности сравним с классическими НПВС. Быстро выводится из организма, поэтому его без опасений можно рекомендовать пожилым пациентам. Капсулы имеют два вида пеллет (желтые и белые). Препарат быстро высвобождается из белых и медленно из желтых пеллет, что дает быстрый и пролонгированный эффект (до 24 часов).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается. Биодоступность капсул 90%, на нее не влияет прием пищи. Максимальная концентрация достигается за 1,76 ч. Проникает в синовиальную жидкость и значимые концентрации в ней сохраняются 30 часов, что обеспечивает устранение болевого синдрома длительное время. Метаболизируется в печени, активных метаболитов нет. Т 1/2 - 2 ч. Преимущественно выводится почками и через ЖКТ. При печеночной недостаточности концентрация увеличивается в 2 раза, поэтому препарат назначается в минимальной дозе. При почечной недостаточности клиренс снижается.
Показания к применению
- псориатический артрит ;
- анкилозирующий спондилит , ;
- ревматоидный артрит ;
- посттравматическая боль;
- головная боль;
- , тендинит ;
- невралгия , радикулит ;
- послеоперационная боль;
- купирование боли в онкологической практике;
- альгодисменорея .
Противопоказания
- аспириновая ;
- в стадии обострения;
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- обострение болезни Крона , НЯК и других воспалительных заболеваний кишечника;
- гемофилия ;
- выраженная печеночная и почечная недостаточность ;
- декомпенсированная сердечная недостаточность ;
- возраст до 15 лет;
- гиперчувствительность к салицилатам и другим НПВС;
- беременность (III триместр).
Кетонал Дуо с осторожностью должен назначаться при выраженных сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии , дислипидемиях , заболеваниях периферических артерий, заболеваниях печени, алкоголизме , .
Побочные действия
Распространенные побочные реакции:
- тошнота, или , вздутие кишечника, боль в животе, рвота, сухость во рту;
- головная боль;
- раздражительность, утомляемость, нарушение сна, кошмарные сновидения;
- снижение агрегации тромбоцитов;
- зуд, .
Редко встречающиеся:
- изъязвление и перфорация слизистой ЖКТ, кровотечение (при длительном применении больших доз);
- , полиневропатии ;
- , расстройство речи;
- шум в ушах, нечеткость зрения, изменение вкуса, конъюнктивит ;
- , отеки, артериальная гипертензия ;
- анемия , ;
- интерстициальный нефрит , гематурия (при длительном приеме НПВП в сочетании с диуретиками), нефротический синдром;
- , , бронхоспазм ;
- кровохарканье, метроррагия .
Таблетки Кетонал Дуо, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Существуют разнообразные лекарственные формы препарата: таблетки в оболочке (50 мг), таблетки форте (100 мг), пролонгированного действия - ретард (150 мг), капсулы Кетонал Дуо (150 мг) и Кетонал Уно (200 мг).
Таблетки 50 мг принимают по одной 3-4 раза в сутки, пролонгированного действия 1 раз в сутки. Доза Кетонал Дуо и Кетонал Уно для взрослых - 1 капсула в сутки. Необходимо помнить, что максимальная доза 300 мг. При непродолжительном применении допустимо принимать по 1 капсуле (150 мг) каждые 12 ч.
Инструкция по применению Кетонал Дуо содержит предупреждение о том, что во время лечения необходимо следить за функцией почек и печени и состоянием крови. Определенную осторожность нужно соблюдать при гипертонии, поскольку НПВС приводят к задержке жидкости.
Передозировка
Проявляется тошнотой, рвотой, рвотой с кровью, болями в животе, нарушением сознания, судорогами, нарушением функции почек.
Проводится промывание желудка и применение сорбентов. Лечение - симптоматическое. Уменьшить воздействие на ЖКТ можно назначением ингибиторов протонной помпы .
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения
Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Кетонал ® .
Международное непатентованное название:
кетопрофен.
Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия.
Состав:
1 таблетка пролонгированного действия содержит:
действующее вещество:
кетопрофен – 150,0 мг; вспомогательные вещества:
магния стеарат – 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,0 мг; повидон К 25 – 7,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 85,5 мг; гипромеллоза – 42,0 мг.
Описание : белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX : М01АЕ03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность – 90%. Связь с белками плазмы крови – 99%.
При приеме внутрь 150 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 4-6 ч.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 ч после его приема.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.
При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого, высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Показания к применению:
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях и др.
Противопоказания
Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст (до 15 лет);
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
хроническая диспепсия;
III триместр беременности;
период лактации.
С осторожностью
Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), печеночная недостаточность, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матерью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Препарат назначают по 1 таблетке (150 мг) 1 раз в день.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко:
геморрагическая анемия;
частота неизвестна:
агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна:
анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто:
головная боль, головокружение, сонливость;
редко:
парестезии;
частота неизвестна:
судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
частота неизвестна:
эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко:
нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна:
сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко:
обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна:
бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто:
тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто:
запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко:
пептическая язва, стоматит;
очень редко:
обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко:
гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто:
кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна:
фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна:
острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто:
отеки;
редко:
увеличение массы тела;
частота неизвестна:
повышенная утомляемость.
Передозировка
Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение – симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов), и простагландинов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков
и гипотензивных средств
и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь
и некоторых противосудорожных препаратов
(фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом
повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с антикоагулянтами
(гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами
(тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином
повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом
и триметопримом
повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата
и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом
значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанный прием с глюкокортикостероидами
и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2)
увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона.
Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Особые указания
Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/ или ингибиторов ЦОГ2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь) проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови.
Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения управления транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия 150 мг.
Первичная упаковка:
по 20 таблеток помещают во флакон темного стекла, укупоренный винтовой крышкой с вложенным силикагелем;
Вторичная упаковка:
по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
действующее вещество: кетопрофен;
1 таблетка содержит кетопрофена 150 мг
целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства:
белого цвета круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Кетопрофен. Код АТХ M01A Е03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Кетопрофен является НПВП, что анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично - липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.
Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Кетопрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 100 мг кетопрофена его максимальная концентрация в плазме крови (10,4 мкг / мл) достигается через 1,5 часа. Биодоступность кетопрофена после приема 50 мг составляет примерно 90% и прямо пропорциональна дозе, что применяется.
Распределение. Степень связывания кетопрофена с белками, преимущественно с альбуминами, составляет 99%. Объем распределения - 0,1-0,2 л / кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3:00 после приема 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме крови составляет около 3 мкг / мл, в синовиальной жидкости - 1,5 мкг / мл. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она более стабильна (0,8 мкг / мл через 9:00), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшается на длительное время. Пища не влияет на биодоступность лекарственного средства, однако несколько уменьшается скорость всасывания кетопрофена.
Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 часов после приема пероральных форм. Фармакокинетика кетопрофена не зависит от возраста пациента. Кумуляции кетопрофена в тканях не наблюдается.
Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения - около 2:00. До 80% дозы кетопрофена выводится с мочой в виде глюкуронида (более 90%), около 10% - с калом.
У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедленно, период полувыведения увеличивается на 1:00. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.
Показания
Заболевания суставов: ревматоидный артрит серологически спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).
Болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; послеоперационная боль; боли при метастазах опухолей в кости альгодисменорея.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетопрофена или к вспомогательному веществу. Повышенная чувствительность к лекарственным средствам с подобной терапевтическим действием (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), например, ацетилсалициловая кислота), в том числе бронхиальная астма и ринит в анамнезе, обусловленные ацетилсалициловой кислотой. Тяжелая сердечная недостаточность. Активная фаза или рецидив язвенной болезни желудка и / или двенадцатиперстной кишки или ульцерация / перфорация (два или более отдельных случаях). Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим лечением НПВС. Геморрагические диатезы. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений / ульцерации.
Антикоагулянты (гепарин, варфарин), лекарственные средства, подавляющие агрегацию тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрел) при применении с кетопрофеном повышают риск желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении с препаратами лития снижается выведение лития, концентрация в плазме крови повышается до токсичных уровней.
После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (дозы выше 15 мг / неделю) возникала тяжелая, иногда с летальным исходом, токсичность. Токсичность обусловлена повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в плазме крови.
Одновременное применение с кетопрофеном требует мер безопасности
Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Пациентам, получающим диуретики, необходимо провести регидратацию перед назначением кетопрофена и проводить тщательный мониторинг функции почек во время лечения.
Ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II при применении с кетопрофеном пациентам с нарушенной функцией почек (обезвоженные пациенты, пациенты пожилого возраста) повышают риск нефротоксичности с возможностью развития острой почечной недостаточности.
Одновременное применение с кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечного язвообразования или кровотечения.
При одновременном применении кетопрофена с метотрексатом (дозы ниже 15 мг / неделю) следует еженедельно проводить мониторинг форменных элементов крови.
При одновременном применении кетопрофена с пентоксифиллином увеличивается риск кровотечения. Необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.
Одновременное применение с кетопрофеном требует осторожности
Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств (бета-блокаторов, ингибиторов АПФ) и диуретиков вследствие угнетения синтеза простагландинов.
Применение кетопрофена вместе с тромболитиками и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное назначение пробенецида может привести к значительному уменьшению клиренса кетопрофена из плазмы крови.
Кетопрофен связывается с белками; при одновременном применении с другими препаратами, которые связываются с белками, например, антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, может потребоваться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови.
Соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.
Кетопрофен усиливает эффекты пероральных противодиабетических и противосудорожных средств (фенитоин).
Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом повышает риск нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении с НПВС эффект мифепристона может снижаться. Нестероидные противовоспалительные средства следует принимать через 8-12 дней после применения мифепристона.
Особенности применения
Особые предостережения.
Побочных эффектов (особенно со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы) можно предотвратить, принимая минимальную эффективную дозу при короткой длительности применения.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).
Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
С осторожностью следует назначать кетопрофен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться внезапно без предварительных симптомов.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, ульцерации или перфорации возрастает при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнениях типа геморрагии или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной дозы.
Таким пациентам следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты с ранее отмеченным побочным действием на пищеварительный тракт, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечные кровотечения), особенно в начале лечения.
При возникновении кровотечения или ульцерации у пациентов, получающих кетопрофен, терапию следует отменить.
В редких случаях при применении НПВП отмечались кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии (в большинстве случаев такие реакции возникают в первые месяцы лечения). Кетопрофен необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаках повышенной чувствительности.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что с применением некоторых НПВП (особенно в больших дозах и длительном применении) может быть связано увеличение риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Для того, чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.
Меры предосторожности.
НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона в анамнезе, поскольку может обостриться их состояние.
В начале лечения следует проводить мониторинг функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, циррозом, нефрозом, а также у пациентов, принимающих диуретики, особенно лиц пожилого возраста. У таких пациентов назначения кетопрофена может привести к уменьшению почечного кровотока через подавление синтеза простагландинов.
Тщательный контроль необходим для пациентов с артериальной гипертензией и / или хронической сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеки.
Кетопрофен, как и другие НПВС, имеющих анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие свойства, может маскировать признаки и симптомы инфекционного заболевания.
У пациентов с отклонениями печеночных проб от нормы или заболеваниями печени в анамнезе периодически следует контролировать уровень трансаминаз, в частности при длительной терапии.
Сообщалось об отдельных случаях возникновения желтухи и гепатита, связанные с лечением кетопрофеном.
Применение кетопрофена может негативно сказываться на репродуктивной функции женщин, поэтому его не следует принимать женщинам, которые планируют беременность. Женщинам, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу бесплодия, прием кетопрофена необходимо прекратить.
У больных бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, синуситом и / или назальным полипозом, чаще всего возникают аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и / или НПВС. Применение таких лекарственных средств может привести к бронхиальной астмой.
Как и при применении других НПВП, кетопрофен следует назначать с осторожностью пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, прогрессирующей ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или заболеваниями сосудов головного мозга, а также пациентам с наличием факторов риска (например, с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, пациентам, которые курят), если планируется долговременная терапия.
При применении кетопрофена также следует тщательно наблюдать за пациентами с повышенной чувствительностью к солнечному свету или Фототоксические реакциями в анамнезе.
Лечение кетопрофеном следует прекратить, если наблюдаются нарушения зрения, такие как нечеткость зрения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на течение беременности и / или на развитие эмбриона / плода. Увеличивается риск выкидышей и развития пороков сердца и гастрошизис при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает с увеличением дозы таких препаратов и длительности терапии.
Безопасность применения кетопрофена в период беременности не определена, поэтому применение препарата возможно в I и II триместрах беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях доза кетопрофена должна быть низкой, а продолжительность лечения - короткой.
В III триместре беременности НПВС могут вызвать у плода явления сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии), почечной дисфункции, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом.
Применение НПВП непосредственно перед родами может быть причиной удлинения времени кровотечения, угнетение сократительной способности матки и увеличение продолжительности родов.
Данные об экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют.
Применение кетопрофена в III триместре беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может головокружение, сонливость, судороги) рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.
При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, раствор для инъекций) максимальная суточная доза кетопрофена не должен превышать 200 мг.
Таблетки принимают после еды или во время еды, запивая стаканом воды или молока. Одновременно следует принимать антациды, ингибиторы протонной помпы для снижения побочного влияния кетопрофена на пищеварительный тракт (после консультации с врачом).
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает (рекомендуется применять минимальную эффективную дозу). После 4 недель от начала лечения следует проводить мониторинг проявлений желудочно-кишечных кровотечений.
Дети
Препарат не применять детям.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе. При тяжелой интоксикации наблюдаются гипотензия, угнетение дыхания, судороги, желудочно-кишечные кровотечения (молотый, гематемезис), нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Симптоматическая и поддерживающая терапия с целью компенсации обезвоживания, контроля диуреза и коррекции ацидоза, если имеются. При возникновении почечной недостаточности следует провести гемодиализ. Специфический антидот отсутствует.
Побочные реакции
Классификация побочных эффектов по системам органов и частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.
Со стороны крови: редко - геморрагическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга.
Со стороны иммунной системы: реактивность дыхательной системы, включая бронхиальную астму и ее обострения очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, включая шок.
Психические расстройства: редко - изменчивость настроения.
Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, сонливость, дискомфорт, слабость, повышенная утомляемость; редко - парестезии очень редко - судороги, дисгевзия.
Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха: часто - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - отеки иногда - сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, вазодилатация.
Применение некоторых НПВП (особенно в больших дозах в течение длительного времени) может быть связано с увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны дыхательной системы: редко - ринит редко - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с известной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и других НПВС), приступы бронхиальной астмы.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - диспепсия часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, рвота, стоматит; редко наблюдались гастриты;
очень редко - перфорация кишечника (как осложнения дивертикулы), обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения.
Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.
Ульцерация, кровоизлияние или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3-6 месяцев лечения или у 2-4% пациентов через 1 год лечения с применением НПВС.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение уровня сывороточного билирубина, тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой и гепатитом.
Со стороны кожи: часто - кожная сыпь, редко - алопеция, экзема, пурпуроподобни сыпь, зуд, повышенное потоотделение, крапивница, эксфолиативный дерматит редко - фотосенсибилизация, фотодерматит; очень редко - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - отклонение от нормы показателей функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Лабораторные показатели: очень часто - отклонение от нормы показателей функции печени редко - увеличение массы тела, при лечении НПВП существенно повышаются показатели АЛТ и АСТ. Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения / Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
Loading...