Нистатин
Латинское название
Химическое название
Смесь стереоизомеров нистатина А-1, нистатина А-2 и других нистатинов
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Характеристика
Полиеновый антибиотик, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei.
Светло-желтый порошок со специфическим запахом. Горький на вкус. Практически нерастворим в воде, очень мало — в спирте. Гигроскопичен. Разлагается под действием света, высокой температуры, кислорода воздуха. Легко разрушается в кислой и щелочной среде и под действием окислителей. Молекулярная масса 926,13.
Активность выражается в единицах действия (ЕД).
Фармакология
Фармакологическое действие- противогрибковое, фунгистатическое.
Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность антибиотика к стеролам клеточной мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил, что приводит к лизису.
Оказывает in vitro фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. (в т.ч. Candida albicans), а также Aspergillus spp. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Неактивен в отношении бактерий, простейших, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и вирусов. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.
Исследований на животных по оценке потенциальной канцерогенности и мутагенности нистатина, влиянию на фертильность не проведено.
При приеме внутрь практически не всасывается из ЖКТ. Почти полностью выводится с фекалиями в неизмененном виде. Не кумулирует.
Применение
Профилактика развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными ЛС, особенно у истощенных и ослабленных больных; кандидоз слизистых оболочек (в т.ч. влагалища, прямой кишки и нижних отделов кишечника) и кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность.
Побочные действия
Аллергические реакции (в т.ч. кожный зуд и высыпания, повышение температуры тела, озноб); при приеме внутрь — горький привкус во рту, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в животе); при интравагинальном применении — раздражение влагалища, не отмечавшееся до лечения; при наружном применении — раздражение кожи, не отмечавшееся до лечения. Возможно возникновение резистентных форм грибов (требует отмены препарата).
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым: по 500000 ЕД 3-4 раза в сутки; суточная доза — 1,5-3 млн ЕД, в тяжелых случаях до 4-6 млн ЕД. Детям: до 1 года — 100000 ЕД, от 1 года до 3 лет — 250000 ЕД 3-4 раза в сутки, старше 13 лет — по 250000-500000 ЕД 3-4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 10-14 дней. При необходимости проводят повторные курсы (с перерывом между курсами). Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяется врачом.
Местно (ректально или интравагинально): по 250000-500000 ЕД 2 раза в сутки (утром и вечером).
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в сутки. Применение мази можно сочетать с приемом внутрь.
Меры предосторожности
Препарат: НИСТАТИН (NYSTATIN)
Активное вещество: nystatin
Код АТХ: D01AA01
КФГ: Противогрибковый препарат для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): B37.2, B37.3, B37.8, Z29.8
Рег. номер: ЛСР-008634/08
Дата регистрации: 30.10.08
Владелец рег. удост.: БИОСИНТЕЗ (Россия) группа БИОТЭК МФПДК (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.
30 г - тубы алюминиевые.
Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.
Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Сandida.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание и распределение
После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.
Выведение
Выводится из организма с калом.
ПОКАЗАНИЯ
Для таблеток и мази
Кандидоз кожи и слизистых оболочек;
Кандидоз внутренних органов;
Профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.
Для суппозиториев вагинальных
Вагинальный кандидоз;
Профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.
Для суппозиториев ректальных
Кандидоз нижних отделов кишечника;
Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.
При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет - по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения - 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.
Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.
Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Нарушения функции печени;
Панкреатит;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Беременность;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.
Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.
Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Грибковые заболевания необходимо лечить при первом появлении симптомов, иначе может возникнуть поражение всех органов и тканей организма . Одно из самых популярных и действенных средств от грибков – Нистатин. Следует рассмотреть, что это за препарат, и при каких заболеваниях его назначают.
Описание лекарства
Несмотря на то, что Нистатин предназначен для лечения грибковых заболеваний, он считается не антимикозным средством, а его фармакологическая группа – полиеновые антибиотики . Этот узконаправленное лекарство природного происхождения, с высокой чувствительностью к дрожжеподобным и плесневым грибкам.
Формы выпуска:
Молекулы Нистатина соприкасаясь с грибками, быстро проникают в клеточную мембрану. Достигнув необходимой концентрации, препарат образует поры в оболочке грибков, что приводит к подавлению роста и замедлению их активности. Грибковые клетки теряют электролиты, происходит избыточное поступление солей и жидкости, и в итоге происходит гибель микроорганизмов. Даже незначительное количество Нистатина в организме снижает интенсивность размножения грибков, а при высокой концентрации полностью их уничтожает.
Нистатин почти не вступает в реакцию с другими препаратами, это объясняется его низкой абсорбцией. При приеме внутрь лекарство практически не всасывается в ЖКТ. Но, если Нистатин используют одновременно с другими средствами, следует знать, как препараты могут подействовать друг на друга (Табл. 1)
Таблица 1 – Применение Нистатина совместно с другими препаратами
Важно! Необходимо предупреждать врача о приеме любых лекарственных средств, если назначено принимать Нистатин.
Особенно это качается внутреннего приема. Наружные средства с этим действующим веществом практически не всасываются в кровь и не могут повлиять на действие других лекарств.
Показания и противопоказания
Основное показание к Нистатину – лечение заболеваний, развивающихся вследствие активного размножения грибков. В зависимости от локализации инфекции, врач назначает наиболее подходящую форму препарата.
Важно знать при выборе Нистатина для чего применяют этот препарат в таблетках:
Вагинальные Нистатин свечи применяют для:
- Терапии кандидоза, вульвовагинита и кольпита грибкового происхождения.
- Предупреждения инфекций, спровоцированных грибками, при местной антибактериальной терапии.
- Предупреждения кандидоза после операций.
Лекарственная форма для ректального применения:
- При грибковом поражении анального отверстия и толстой кишки.
- Перед и после проктологических операций.
- Для предотвращения размножения грибка при наличии геморроя, трещин, свищей анального отверстия.
Для мази Нистатин показания следующие:
- При поражении кожных покровов грибками.
- Грибковые инфекции половых органов.
- Стоматит и молочница в ротовой полости.
- При обширных опрелостях для профилактики присоединения грибковой инфекции.
- Лечения грибка на ногтевых пластинах.
Многие считают, что препарат Нистатин применяют только в гинекологии, но это не так. Он широко используется в урологии: для лечения грибкового простатита, цистита и уретрита. В этом случае, назначают и таблетки для приема внутрь, и мазь для нанесения на слизистую оболочку половых органов. При воспалении почек грибкового происхождения необходим курс Нистатина в таблетках. Кроме того, при длительном лечении заболеваний мочевыводящей системы антибиотиками необходимо принимать этот препарат, чтобы предотвратить развития грибкового воспаления.
В хирургии это средство применяют, чтобы избежать присоединения грибковых инфекций в послеоперационный период. Нистатин назначают при элевирующей розеоле и тяжелых инфекциях для предотвращения инфицирования ослабленных пациентов грибками.
Важно! Нистатин категорически противопоказан при вынашивании ребенка на любом сроке и при лактации.
Если нет возможности заменить средство другим, то кормление ребенка грудью прекращают на время лечения. Еще за 4 месяца до запланированного зачатия ребенка необходимо отказаться от приема Нистатина, особенно это качается мужчин, так как он может влиять на качество спермы.
Препарат противопоказан при дисфункции печени, язвенных болезнях желудка и кишечника, панкреатите. Его не назначают, если были зафиксированы случаи аллергических реакций на составляющие компоненты препарата.
Схемы лечения
Лечение Нистатином не может проходить без назначения врача. Только специалист сможет оценить состояние пациента, взять анализы на выявление возбудителя инфекции и правильно подобрать необходимую дозу препарата.
Если проводиться лечение заболеваний половых органов, то применять препарат должны оба партнера, даже если признаки воспаления присутствуют только у одного из них.
Терапия кандидоза половых органов:
При кожных заболеваниях, протекающих без поражения внутренних органов, достаточно смазывать места поражения дважды раза в сутки. Курс терапии – не менее 10 дней.
Применение таблеток показано при внутренних поражениях. Как принимать Нистатин:
- Взрослым по таблетке (250 тыс. ед.) до восьми раз в сутки.
- Взрослым по таблетке (500 тыс. ед.) трижды в день.
- Детям с 12 месяцев до 3 летнего возраста назначают по таблетке (250 тыс. ед.) трижды в сутки.
- С 3 лет дозировку увеличивается: по таблетке (250 тыс. ед.) четырежды в день.
При сильных поражениях дозу можно увеличить в два раза, но только по назначению врача. Длительность терапии от 7-10 дней, при необходимости курс повторяют. Детям до года дозировку может подобрать только врач исходя из состояния ребенка, его веса и наличия сопутствующих заболеваний.
Нистатин при цистите, простатите и уретрите принимают не только внутрь, но и наносят мазь на слизистые оболочки половых органов и отверстие уретры, чтобы улучшить эффект от лечения и предотвратить повторное заражение.
При заболеваниях слизистой оболочки рта применяют мазь или протирают места поражения раствором из воды и таблетки Нистатина. Взрослым можно держать таблетку во рту до ее растворения.
Нистатин является малотоксичным препаратом, поэтому побочные действия встречаются не часто. Что может почувствовать пациент:
Если возникают при приеме Нистатина побочные действия, следует обратиться к врачу, чтобы подобрать другое противогрибковое средство с другим действующим веществом в составе. Однако если придерживаться рекомендаций врача, препарат в большинстве случаев способен полностью нейтрализовать действие патологических микроорганизмов.
Фармакологическая группа вещества Нистатин
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Характеристика вещества Нистатин
Полиеновый антибиотик, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei .
Светло-желтый порошок со специфическим запахом. Горький на вкус. Практически нерастворим в воде, очень мало — в спирте. Гигроскопичен. Разлагается под действием света, высокой температуры, кислорода воздуха. Легко разрушается в кислой и щелочной среде и под действием окислителей. Молекулярная масса 926,13.
Активность выражается в единицах действия (ЕД ) .
Фармакология
Фармакологическое действие - противогрибковое, фунгистатическое .Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность антибиотика к стеролам клеточной мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил, что приводит к лизису.
Оказывает in vitro фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. (в т.ч. Candida albicans) , а также Aspergillus spp. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Неактивен в отношении бактерий, простейших, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и вирусов. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.
Исследований на животных по оценке потенциальной канцерогенности и мутагенности нистатина, влиянию на фертильность не проведено.
При приеме внутрь практически не всасывается из ЖКТ . Почти полностью выводится с фекалиями в неизмененном виде. Не кумулирует.
Применение вещества Нистатин
Профилактика развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными ЛС , особенно у истощенных и ослабленных больных; кандидоз слизистых оболочек (в т.ч. влагалища, прямой кишки и нижних отделов кишечника) и кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность.
Побочные действия вещества Нистатин
Аллергические реакции (в т.ч. кожный зуд и высыпания, повышение температуры тела, озноб); при приеме внутрь — горький привкус во рту, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в животе); при интравагинальном применении — раздражение влагалища, не отмечавшееся до лечения; при наружном применении — раздражение кожи, не отмечавшееся до лечения. Возможно возникновение резистентных форм грибов (требует отмены препарата).
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Пути введения
Внутрь, местно (ректально или интравагинально), наружно.
Меры предосторожности вещества Нистатин
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия
| Название | Значение Индекса Вышковского ® |
Которые вызываются грибками рода Candida и аспергиллами. Этот препарат может применяться для лечения кандидозов полости рта, кожи, влагалища и кишечника, т. к. он не всасывается в кровь и воздействует на грибок локально. На нормальную бактериальную флору Нистатин действия не оказывает. При приеме внутрь он выводится из организма в практически неизмененном виде вместе с каловыми массами.
Нистатин действует разрушительно на клеточные мембраны грибков и, проникая внутрь клетки, вызывает ее подавление или гибель. Может применяться длительное время, т. к. у грибков продолжительное время не развивается к нему устойчивость. Препарат выпускается в различных фармакологических формах и, благодаря своей малой токсичности и эффективности, может применяться среди практически всех групп пациентов, исключая беременных и лиц с индивидуальной непереносимостью данного препарата.
Формы выпуска
Нистатин выпускается в разнообразных формах:- таблетки – по 250 и по 500 тысяч единиц по 10 штук в блистере, по 20 штук в упаковке;
- гранулы для приготовления суспензии (Фунгостатин) – по 100 тысяч единиц в 1 грануле по 7,5 г во флаконе;
- мазь – 100 тысяч единиц в 1 г, по 15 или 30 г в тубах;
- ректальные суппозитории – по 500 тысяч единиц, по 10 шт. в упаковке;
- вагинальные суппозитории – по 250 или 500 тысяч единиц, по 10 штук в упаковке.
Ректальные и вагинальные суппозитории включают в свой состав, помимо Нистатина, ряд дополнительных веществ, которые делают его более удобным для лечения кандидозов влагалища и нижних отделов кишечника . Вводить суппозитории следует после проведения туалета зоны промежности, соблюдая все рекомендации врача.
Нистатиновая мазь для наружного применения применяется для лечения кандидозов кожи. В ее состав, кроме Нистатина, входят такие компоненты, как белый вазелин и ланолин, которые обеспечивают равномерное распределение действующего вещества. При необходимости эта мазь может применяться не только для лечения кожных кандидозов, но и для лечения кандидоза вульвы и зоны ануса.
Инструкция по применению Нистатина
Показания к применению
- Профилактика кандидоза при длительном лечении антибиотиками ;
- профилактика кандидоза кишечника в предоперационном периоде и после хирургических операций;
- профилактика кандидоза наружных половых органов при наружном применении антибактериальных препаратов;
- лечение кандидоза влагалища или органов желудочно-кишечного тракта;
- лечение кандидоза кожи или слизистых оболочек.
Противопоказания
- беременность;
- период кормления грудью ;
- тяжелые нарушения в функциях печени ;
- повышенная чувствительность к Нистатину.
Побочные действия
- при приеме внутрь и при введении ректальных суппозиториев – тошнота , рвота (иногда), понос , дискомфорт и боли в животе ;
- при использовании вагинальных суппозиториев – возможны аллергические реакции;
- при длительном приеме – в редких случаях возможно развитие устойчивости грибков к препарату и отсутствие его эффективности;
- при приеме внутрь в любых формах – возможны аллергические реакции (повышение температуры тела, озноб , кожный зуд , высыпания).
Перед введением суппозитория женщина должна провести туалет наружных половых органов и чистыми руками ввести во влагалище суппозиторий Нистатина.
Как правило, для лечения молочницы назначаются суппозитории по 500 тысяч единиц, но в некоторых случаях может назначаться дозировка в 250 тысяч единиц. Свечи рекомендуется вводить два раза в день: утром и вечером. Курс лечения, обычно, составляет около двух недель, но в некоторых случаях длительность применения Нистатина может увеличиваться. Суппозитории не следует применять во время менструации и в период беременности и лактации .
Гинекологи при лечении молочницы часто назначают вместе с применением свечей мазь на основе Нистатина, которую необходимо наносить 2 раза в день после введения суппозитория. Курс ее применения может длиться от нескольких дней до двух недель, а при хронической форме молочницы может назначаться повторный курс лечения спустя три недели.
Целесообразно проводить и параллельное лечение полового партнера при помощи нистатиновой мази, которая в этих случаях наносится на головку полового члена дважды в день. Эта мера объясняется тем, что, несмотря на отсутствие клинических проявлений молочницы, мужчина может являться носителем грибка рода Candida, и половой акт с ним после лечения заболевания может провоцировать рецидив заболевания.
В некоторых случаях для лечения молочницы, которая развивается на фоне длительных заболеваний или лечения антибактериальными препаратами, применяются таблетки Нистатина. Дозировка препарата проводится согласно возрасту пациентки, а длительность лечения определяется врачом.
В последние годы Нистатин для лечения молочницы применяется реже, т. к. современная фармакологическая промышленность выпускает большое количество других противогрибковых препаратов (Леворин , Бетадин , Клотримазол , Тержинан и др.), которые более удобны в применении. Несмотря на это, в некоторых особых клинических случаях, гинекологи назначают именно Нистатин. Как правило, данный препарат хорошо переносится пациентками и редко вызывает побочные реакции.
Взаимодействие Нистатина с другими лекарственными препаратами
Нистатин взаимодействует с немногими фармакологическими препаратами, т. к. он практически "транзитом" проходит через организм человека. Он не всасывается и не накапливается, не проникает через слизистые оболочки в кровь, и не проходит процесс какой-либо биотрансформации.) – их эффективность снижается при взаимодействии с Нистатином;
Loading...