Относится к числу медикаментозных препаратов II поколения, стимулирующих моторику пищеварительной системы. Данное лекарственное средство служит для терапии патологий верхнего участка ЖКТ. Особенно эффективен, как противорвотное средство. В качестве основного активного вещества выступает Domperidonum.

Мотилиум выпускается в трех формах

Motilium запатентован и производится в трех фармацевтических формах.

Сублингвальные таблетки

В таблетки для рассасывания Motilium включены:

10 мг Domperidonum,
Экстракт мяты перечной,
желатин,
подсластитель,
эмульгатор полоксамер 188, примененный в качестве своеобразного клея и обеспечивающий соединение всех составляющих таблетки.
диуретик Mannitol.

Препарат производится английской компанией Cardinal Health в форме таблеток молочного цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой

Каждая также содержит 10 мг Domperidone. В качестве дополнительных и связующих компонентов в препарате присутствуют:

средство, применяемое при химических отравлениях — поливидон;
в качестве стабилизатора — магния стеарат;
крахмал из картофеля и кукурузы,
молочный сахар,
очищающий тонкий кишечник лаурилсульфат натрия,
микрокристаллическая целлюлоза,
гипромеллоза.

Это — выпуклые с двух сторон таблетки белого или кремового цвета. Выпускаются французской фармацевтической фирмой Janssen-Cilag.

Суспензия для внутреннего приема

Суспензия сладкая на вкус, и поэтому ее иногда называют сиропом. Данная лекарственная форма содержит 1мг Domperidone на 1мл раствора. Вспомогательными веществами служат:

сахарин,
сахарозаменитель сорбит,
микрокристаллическая целлюлоза и натриевая карбоксиметилцеллюлоза, использованные в качестве загустителей,
консерванты — метилпарабен и пропилпарабен,
гидрооксид натрия,
полисорбат,
дистиллированная вода.

Представляет собой жидкость молочно-белого цвета. Обычно прописывается детям. Производится в Бельгии компанией Janssen Pharmaceutica.

Когда применяется мотилиум?

Мотилиум в таблетках

и рвоте, вызванных несоблюдением режима питания, радиотерапией, инфекционными заболеваниями, отравлениями;
выполнении эндоскопических и контрастных рентгенологических обследований ЖКТ;
отсутствии мышечной активности желудка и кишечника;
распирании живота и наполненности в эпигастральной области,
отрыжке, забросе содержимого из желудка в горло, метеоризме.

Мотилиум прописывают при целом ряде желудочно-кишечных патологий в комплексной терапии с другими медикаментами:

Непроходимость пищевода вследствие того что сфинктер пищевода сжат и не позволяет себе расслабиться;
с пониженной двигательной функцией желудка;
Опущение желудка;
желудка и ДПК.

Механизм действия Мотилиума

Являясь противорвотным средством, блокирующим дофаминовые рецепторы, Motilium принадлежит к категории лекарственных средств «Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта». Блокирование дофаминовых D2 -рецепторов выключает сдерживание дофамином двигательных функций пищеварительной системы, благодаря чему увеличивается длительность сокращений антрума, повышается возбуждение пищеводного сфинктера и активируется сократительная функция кишечника.

Противорвотное действие препарата определяется комбинацией влияния на желудочную кинетику и изоляции рецепторов триггерной области рвотного центра. Motilium останавливает развитие, или снижает степень тошноты и рвоты. Попадая в желудок, таблетка мотилиума быстро поглощается ЖКТ. Процесс всасывания происходит тем быстрее, чем выше кислотность желудка. Поэтому наличие еды или пониженная кислотность замедляют процесс абсорбции препарата.

Через 30-60 минут препарат максимально концентрируется в крови. В стенках кишечника и в печени препарат подвергается химической реакции с образованием новых органических веществ.

Препарат выводится из организма на две трети кишечником и оставшаяся треть — почками, в течение 7 часов.

Motilium принадлежит к группе прокинетиков II поколения. От прокинетиков I поколения, основывающихся на базисном веществе Metoclopramidum, мотилиум разнится тем, что почти не преодолевает гематоэнцефалический барьер и не провоцирует нейролептические расстройства, связанные с двигательными нарушениями, такими как:

судорожные сокращения экстраокулярных и лицевых мышц,
спазматическая кривошея,
бульбарный синдром,
мышечная гиперактивность и др.

Мотилиум в меньшей степени приводит к таким вторичным явлениям, как вялость, гиперсомния, мигрень, рассеянность. И на управляемость автомашиной не влияет. Однако рекомендуется проявлять осторожность при употреблении таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 10 мг активного вещества.

Побочные эффекты Мотилиума

Мотилиум: суспензия

Хотя в некоторых источниках, посвященных Мотилиуму и Домперидону, говорится о том, что можно принимать ежедневно до 80 мг домперидона в сутки, Минздрав Росфедерации, после соответствующих исследований предложил сократить суточную дозу Домперидона и других лекарственных средств, содержащих данное вещество, до 30 мг. А препараты лишить статуса безрецептурных и реализовывать только по рецептам.

Для данного решения со стороны Минздрава были серьезные основания в виде обнаруженных побочных действий, которые разработчики данных препаратов скрыли от общественности. Этим же письмом Минздрав России рекомендовал дополнить инструкции к применению списком противопоказаний и побочных эффектов. Побочные эффекты, о которых предупреждает производитель:

Гастро-дуоденические расстройства, реже — кратковременные судорожные сокращения кишечника.
Гормональный сбой в виде гинекомастии и аменореи.
Крапивница.
Анафилактический или ангионевротический шок.
Раздражительность и нервозность.
Желудочковая тахикардия.
Внезапная остановка сердца.

О том, что Мотилиум в некоторых случаях может привести к смертельному исходу, предупреждает и журнал Prescrire, опираясь на результаты исследований во Франции, Дании и Канаде. Журнал обратился к Европейскому Медицинскому Агентству, с призывом запретить Домперидон к продаже и применению.

Когда нельзя принимать мотилиум?

Препарат Мотилиум противопоказан, при:

гиперчувствительности к домперидону;
гастральных и дуоденальных геморрагиях, на что могут указывать кровь в кале или рвоте;
нарушениях продвижения пищи по ЖКТ;
гиперпролактинемии;
пролактиноме;
феохромоцитоме;
эпилепсии;
злокачественной опухоли молочной железы;
внутриглазном давлении;
одновременном приеме кетоконазола.

Мотилиум нельзя принимать при гиперпролактинемии, пролактиноме и раке молочной железы, потому что его основное вещество Domperidonum активирует выработку и выделение в кровь пролактина, усугубляющего данные заболевания, и кроме этого, способно накапливаться в грудном молоке. Последнее обстоятельство заставляет с осторожностью принимать данный препарат беременным и кормящим женщинам.

А активизация перистальтики, увеличение темпа моторики органов ЖКТ способно усилить кровотечение. Минздрав рекомендует включить в список противопоказаний следующие симптомы и болезни:

печеночная недостаточность,
возраст до 12 лет или вес тела до 35 кг,
период грудного вскармливания,
одновременное использование медикаментозных средств, увеличивающих интервал QT(показатель сердечных сокращений) и ингибиторов изофермента Цитохрома Р450

Что делать, если допущена передозировка?

Превышение дозы Motilium способно вызвать:

Сонливость,
Спутанность сознания,
Экстрапирамидные реакции.

При передозировке сразу необходимо принять активированный уголь. Помогут также антихолинергические и антигистаминные препараты, которые обезвредят действие мотилиума.

Как Мотилиум взаимодействует с другими медикаментами?

Мотилиум пользуется хорошими отзывами

Холинолитики подавляют активность мотилиума. Если до его приема пациент принял циметидин или бикарбонат натрия, то биодоступность домперидона падает, поскольку антацидные и антисекреторные препараты затормаживают действенность мотилиума.

Поэтому не рекомендуется применять мотилиум одновременно с этими препаратами, необходим временной разрыв в полтора -два часа. Холинолитики следует применять после еды. Следует быть осмотрительнее, применяя препараты, содержащие Domperidonum, в соседстве с нижеследующими медикаментами:

ингибиторы протеазы ВИЧ,
антибиотики-макролиды
синтетические антимикотики.

Эти препараты способствуют кумуляции мотилиума в плазме крови, препятствуя его метаболизму. Мотилиум угнетает побочное и нежелательное действие, вызывающее, нарушение пищеварения, и тошноту, агонистами дофаминэргических рецепторов Леводопой и Бромокриптином, не оказывая при этом воздействия на основную функцию данных препаратов. Поэтому может применяться одновременно с ними. Мотилиум воспринимается также

с Парацетомолом,
с Дигоксином,
с нейролептиками, на эффективность которых он никак не влияет.

Из всего вышесказанного напрашивается вывод, что Мотилиум не так безобиден, как может показаться на первый взгляд. Поэтому не следует доверять рекламе. Бессистемное и бесконтрольное применение данного препарата может повлечь за собой тяжелые последствия. Такие препараты должен прописывать врач.

Расскажите друзьям! Расскажите об этой статье своим друзьям в любимой социальной сети с помощью социальных кнопок. Спасибо!

Фармакодинамика . Домперидон — антагонист дофамина, который имеет противорвотное действие подобно метоклопрамиду и некоторых нейролептиков. Однако в отличии от этих лекарственных средств, практически не проникающий через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидальным побочным действием, особенно у взрослых, но при этом стимулирует выделение пролактина с гипофиза . Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая расположена вне ГЭБ, в зоне гастрема. Исследования на животных, а также низкие концентрации в мозгу, указывают на преобладание периферического действия домперидона на рецепторы дофамина. Исследования на человеке показали, что домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка — выход жидких и полужидких фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, а также повышает тонус сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика . Домперидон быстро адсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 мин. Низкая биологическая доступность перорального домперидона (около 15%) обусловлена экстенсивным метаболизмом в стенке кишечника и печени. У здоровых людей биодоступность возрастает после приема пищи, больным с жалобами желудочно-кишечного характера следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. Сниженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. Биодоступность уменьшается после приема циметидина или натрия бикарбоната. При пероральном приеме домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен; максимальный уровень в плазме через 90 мин (21 нг/мл) после 2- недельного перорального приема по 30 мг в день был таким же, как и после приема первой дозы (18 нг/мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками. Исследования распределения препарата в организме показали его значительное накопление в тканях, но низкую концентрацию в мозгу. Концентрация домперидона в молоке матери ниже соответствующей концентрации в плазме. Путем гидроксилирования и N-деалкилирования происходит быстрый и экстенсивный обмен домперидона в печени.
Исследования метаболизма in vitro c диагностическим ингибитором показали, что CYP 3A4 есть главной формой цитохрома Р450, которые привлечены к N-деалкилированию, имея ввиду, что CYP 3A4 и CYP 2Е1 привлечены к ароматическому гидроксилированию домперидона. Выведение с калом и мочой составляет 31 и 66% дозы соответственно. Виделение препарата в неизмененном виде составляет 10% с калом и 1% с мочей. Период полувыведения с плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 ч у здоровых лиц, но продлевается у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применениюпрепарата Мотилиум

Комплекс диспептических симптомов, ассоциирующихся с замедлением опорожнения желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом (ощущение переполнения желудка, тяжесть в эпигастральной области, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса); тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного или диетического происхождения, а также вызванные лучевой терапией или эметогенной химиотерапией; тошнота и рвота, вызванная агонистами дофамина (леводопа, бромокриптин).

Применение препарата Мотилиум

Хроническая диспепсия
Взрослые: 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки за 15-30 мин до еды и при необходимости — перед сном. При необходимости дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза доперамидонат — 2,4 мг/кг, но не 80 мг.
Острые и подострые состояния
Взрослые: 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки до еды, в случае необходимости — перед сном.
Дети в возрасте старше 12 лет : по 1-2 таблетки по 10 мг 3-4 раза в сутки за 15-30 мин до еды, если необходимо — перед сном, но не 80 мг/сут.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: по 0,25-0,5 мг 3-4 раза в сутки за 15-30 мин до еды. Максимальная доза — 80 мг.
При почечной недостаточности рекомендуется снизить частоту приема препарата.

Противопоказания к применению препарата Мотилиум

Желудочно-кишечные кровотечения, непроходимость желудка или кишечника, перфорация желудка, пролактин-секреторная опухоль гипофиза , повышенная чувствительность к препарату, а также при одновременном применении пероральных форм кетоконазола.

Побочные эффекты препарата Мотилиум

Наблюдаются редко. Возможны спазмы кишечника, экстрапирамидные расстройства (редко — у детей, крайне редко — у взрослых), редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), повышение уровня пролактина в крови, очень редко — галакторея, гинекомастия. При недоразвитом ГЭБ или его нарушениях возможно возникновение неврологических побочных явлений. Крайне редко наблюдались кожные высыпания, зуд.

Особые указания по применению препарата Мотилиум

При сочетанном приеме с антацидами или антисекреторными препаратами следует принимать после еды и не одновременно. Не следует назначать Мотилиум пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушением всасывания глюкозы.
При заболеваниях печени назначать с осторожностью вследствие высокого уровня метаболизма препарата в печени.
При заболеваниях почек у больных с тяжелой почечной недостаточностью при повторном назначении Мотилиума частота введения снижается до 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. При длительной терапии больной должен пребывать под постоянным наблюдением.
Период беременности и кормления грудью. Мотилиум следует назначать только тогда, когда оправдано ожидание терапевтического эффекта и исключается риск. В период кормления грудью применение Мотилиума не рекомендуется.
В терапевтических дозах Мотилиум не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Взаимодействия препарата Мотилиум

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Антацидные и антисекреторные препараты в случае одновременного приема с Мотилиумом снижают его биодоступность.
При одновременном применении с кетоконазолом (ингибитором цитохрома Р450), который ингибирует первичный метаболизм домперидона, наболюдается 3-кратное повышение максимальной концентрации домперидона и увеличение AUC в фазе плато. Вследствие этого не рекомендуется одновременно с домперидоном назначать препараты азолового ряда, макролиды, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Также при применении с кетоконазолом может наблюдатся увеличение интервала Q-T на 10-20 мс.
Дигоксин и парацетамол при одновременном применении с домперидоном не влияет на уровень этих препаратов.
Мотилиум межет соединятся с:
. нейролептиками, усиливает их действие.
. агонистами дофамина (леводопа, бромокриптин).

Передозировка препарата Мотилиум, симптомы и лечение

Симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства, особенно у детей.
Лечение . В случае передозировки рекомендуется прием активированного угля и тщательное врачебное наблюдение. Для устранения экстрапирамидной симптоматики можно применять антихолинергические средства, препараты для лечения паркинсонизма или антигистаминные прапараты с антихолинергическими свойствами.

Условия хранения препарата Мотилиум

При температуре 15-30 °C.

Список аптек, где можно купить Мотилиум:

Санкт-Петербург

Препарат под названием Мотилиум относится к прокинетикам – средствам, стимулирующим работу желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). С помощью лекарства можно устранить такие симптомы как тошнота, икота и рвота. А его основное действие заключается в блокаде дофаминовых рецепторов и, как следствие, в восстановлении моторной функции ЖКТ и повышении активности желудка.

Покупая Мотилиум в аптеке, следует знать о наличии 3 разных форм, каждая из которых имеет свои особенности:

В виде выпуклых с двух сторон круглых таблеток (по 10 или 30 шт. в упаковке) белого или кремового цвета с гравировками М/10 и Janssen (по названию производителя).
В форме белой однородной суспензии. В продаже можно встретить два варианта – флаконы объёмом 100 и 200 мл (меньший по размеру комплектуется мерной крышечкой и 5-миллиметровой таблеткой).
В упаковках по 10 или 30 быстрорастворимых белых таблеток.

Покрытые оболочкой обычные таблетки, в каждой из которых содержится 10 мг активного вещества (домперидона), представляют собой самую распространённую форму препарата. Среди дополнительных веществ в составе лекарства можно отметить наличие лактозы, целлюлозы, стеарата магния, растительного масла, поливидона и лаурисульфата натрия. А ещё – двух видов крахмала, кукурузного и картофельного (желатинизированного).

Активным веществом суспензии Мотилиум является тот же прокинетик, но уже в другой концентрации – 5 мг на 5 мл жидкости. А в каждой лингвальной таблетке содержится по 10 мг домперидона. Главным отличием этой таблеточной формы от обычной является наличие в составе мятного ароматизатора (благодаря которому они намного лучше подходят детям) и мгновенная растворяемость.

Принцип действия

Из-за наличия в составе Мотилиума прокинетика домперидона, моторная деятельность желудка восстанавливается уже через несколько минут после приёма препарата. Хотя максимальный эффект достигается примерно через час. Результатом действия лекарства становится нормализация процесса продвижения пищи по ЖКТ и устранение основных симптомов несварения желудка, вызванных задержавшейся в нём пищей. Кроме того, препарат способствует ещё и подавлению рецепторов, которые отвечают за тошноту, благодаря чему успешно справляется с рвотой при пищевых отравлениях.

Показания к применению

Рвоты и тошноты, причиной которых стал приём ряда препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона (например, Леводопы или Бромкриптина).
Тех же явлений, но вызванных уже каким-то заболеванием, нарушением диеты или другими видами терапии (включая радиотерапию).
Циклической рвоты и синдрома срыгивания, если речь идёт о маленьком ребёнке.

Назначают препарат и тем пациентам, проблемы которых вызваны желудочно-кишечным рефлюксом или эзофагитом. Симптомами, свидетельствующими о необходимости приёма Мотилиума, можно назвать замедленное опорожнение желудка, постоянное чувство переполнения желудка, боли в области эпигастрия. Можно избавиться с его помощью и от ряда заболеваний, признаками которых являются отрыжка, метеоризм и изжога.

Противопоказания

Использовать препарат для решения проблем с желудком не всегда безопасно. Не рекомендуется делать это людям с высокой чувствительностью к его компонентам (особенно, домперидону), а также с дисфункцией почек или печени и новообразованиями в гипофизе. Следует выбрать для лечения другое лекарство и тем пациентам, которые страдают от непроходимости кишечника, желудочно-кишечных кровотечений, синдрома нарушенного всасывания и органических сердечных патологий.

Достаточно редко назначают лекарство беременным женщинам и кормящим матерям – хотя точной информации о действии Мотилиума на плод не существует. Таблеточная форма не рекомендована детям до 12 лет или весом меньше 35 килограмм. А лингвальные таблетки не следует давать пациентам, не достигшим пятилетнего возраста.

Дозировка и способы применения

Способы приема во многом зависят от возраста пациентов, их веса и заболеваний. Так, например, детям от 5 до 12 лет следует давать лингвальные таблетки, которые требуется положить на язык и подождать растворения, не запивая водой. Если ребёнку ещё нет 5 лет, ему назначают приём суспензии, которую требуется встряхнуть перед использованием и воспользоваться пипеткой для того чтобы отмерить нужный объём лекарства. Дозировка принимается из расчёта 2,5 мл жидкости на 10 кг веса для младенцев возрастом до 1 года и в 2 раза больше для детей постарше.

Для пациентов с хроническими диспептическими состояниями назначает трёхразовый приём препарата в сутки – по 10 мг за полчаса до приёма пищи. Если время по какой-то причине пропущено, допускается принять Мотилиум непосредственно перед сном. В некоторых случаях дозировку для взрослых и детей старше 12 лет увеличивают вдвое – но не более чем до 80 мг в день.

Появление тошноты и рвоты требует увеличить частоту приёма препарата до 4 раз (по 20 мг) – перед каждым обычным приёмом пищи и незадолго до сна. Детям до 12 лет назначают вдвое меньшую дозу. При использовании суспензии (которая, в принципе, может приниматься пациентами в любом возрасте) принимают дозировку в размере 5 мл на каждые 10 кг веса пациента. Максимальный объём принимаемого препарата в жидкой форме не должен превышать 80 мл.

Для людей, страдающих от почечной недостаточности, промежутки между приёмами Мотилиума требуется увеличить, снижая его влияние на почки. При этом не требуется снижения самой дозы – она остаётся такой же, как обычно. При повторном назначении курса лечения для этих же пациентов количество приёмов препарата должно снижаться до 2 раз в день. А иногда даже до одного, в зависимости от тяжести основного заболевания.

Побочные эффекты и передозировка

Приём препарата практически не вызывает побочных эффектов. Однако, если они всё же возникают, чаще всего наблюдаются проблемы с такими системами человеческого организма:

с пищеварительной системой, выражающиеся в расстройствах ЖКТ, переходящих спазмах кишечника, а иногда и в нарушениях функциональных проб печени;
с нервной системой – в виде судорог, повышенной сонливости, головных болей и экстрапирамидного синдрома (исчезающего практически сразу после прекращения приёма Мотилиума);
с иммунной системой (определяется по анафилактическим и аллергическим реакциям, ангионевротическому отёку и крапивнице);
с эндокринной системой, где возможно появление нейро-эндокринных явлений типа аменореи, гинекомастии или галактореи.

Передозировка препаратом наблюдается ещё реже, чем побочные эффекты. При превышении ежедневной дозы в 80 мг у пациента могут появиться дезориентация в пространстве и сонливость. Для устранения этих симптомов применяются энтеросорбенты. Если же передозировка привела к нарушениям двигательных функций, применяют противопаркинсонические и антихолинергические средства – левадопа, амантадин, будипин, димедрол и тарен.

Другие особенности использования

Особых противопоказаний для применения Мотилиума беременными женщинами не существует. И, хотя не все врачи рекомендуют принимать этот препарат, довольно часто его противорвотный эффект может понадобиться при беременности. В первую очередь, для лечения токсикоза, который является одним из самых распространённых симптомов у будущих матерей. Однако при этом назначающий лекарство врач должен объективно оценить степень возможного риска препарата для плода. Детям, возраст которых не достиг ещё 1 год, лекарственное средство не назначают вообще – из-за возможных осложнений и побочного влияния на детскую нервную систему.

Отсутствие видимого воздействия активного вещества препарата на нервную систему приводит и к возможности управлять после его приёма транспортным средством. Или выполнять любую работу, требующую повышенной концентрации внимания. А, значит, его можно принимать и в домашних условиях, и на рабочем месте, соблюдая рекомендованную частоту употребления.

Мотилиум способен взаимодействовать с рядом других лекарств. Например, с антихолинергическими средствами, которые могут нейтрализовать его влияние на организм – именно эту особенность применяют и для устранения побочных эффектов при передозировке. Кроме того, эффективность терапии с использованием препарата может снизиться из-за предварительно принятого гидрокарбната натрия (питьевой соды) или циметидина, которым часто лечат язву желудка или двенадцатиперстного отростка. Также не следует одновременно принимать Мотилиум и антисекреторные или антацидные препараты, уменьшающие его биодоступность.

Препарат хранят при температуре от 15 до 30 градусов в местах, недоступных для солнечных лучей и детей. Период хранения таблеток и суспензии – до 5 лет, для быстрорастворимой таблеточной формы – 3 года. Пи этом в жидком виде лекарство отпускается в аптеках только по рецепту. А таблетки могут покупаться любым пациентом самостоятельно – хотя употреблять их, не посоветовавшись со специалистом, не стоит.

Catad_pgroup Прокинетики

Мотилиум ЭКСПРЕСС - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер

011655/01-050617

Торговое название

Мотилиум® ЭКСПРЕСС

Международное непатентованное название (МНН)

домперидон

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Состав

Действующее вещество (на 1 таблетку): домперидон 10 мг.

Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): желатин 5,513 мг, маннитол 4,136 мг, аспартам 0,750 мг, мятная эссенция 0,300 мг, полоксамер 188 1,125 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые таблетки для рассасывания.

Фармакотерапевтическая группа

противорвотное средство, дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX – A03FA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера.

Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

При приеме натощак домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30 - 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона. Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91 - 93%. Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали широкое распределение его в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N- деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10 % - с калом и приблизительно 1 % - с мочой). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У таких больных (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т. е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), AUC и Сmах домперидона были в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25% и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Сmax и AUC, без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания

а) Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога, отрыжка.
б) Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, а также вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон телитромицин, телапревир и вориконазол (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т. е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной);
нарушения функции печени средней и тяжелой степени;
фенилкетонурия;
масса тела менее 35 кг;
детский возраст до 12 лет при массе тела <35 кг.

С осторожностью

нарушения функции почек;
нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно.
К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум® ЭКСПРЕСС следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

Применение во время лактации

Количество домперидона, которое может попасть в организм ребенка с грудным молоком, является небольшим.

Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1% от дозы, принятой матерью в расчете на массу тела. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие
на новорожденных. В связи с этим при применении препарата

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более

Дети до 12 лет и с массой тела 35 кг и более

По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

В детской практике в основном следует использовать суспензию МОТИЛИУМ®.

Обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать одну неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше одной недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке > 6 мг/100 мл, т. е., > 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема Мотилиум® ЭКСПРЕСС, таблетки, для рассасывания, следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности.

Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Применение МОТИЛИУМ® ЭКСПРЕСС противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7 - 9 по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (> 9 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с легкой (5 - 6 по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу. Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее: возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка (Рис.1);

Осторожно надавите снизу (Рис.2);

Извлеките таблетку из упаковки
(Рис.3).

Положите таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1% пациентов, принимавших Мотилиум® ЭКСПРЕСС: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших Мотилиум® ЭКСПРЕСС: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.

Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (> 10 %), часто (> 1 %, но < 10 %), нечасто (> 0,1%, но < 1 %), редко (> 0,01 %, но < 0,1 %) и очень редко (< 0,01 %), включая отдельные случаи.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения.

Очень редко: повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы.

Очень редко: головокружение, экстрапирамидные

расстройства и судороги

(преимущественно у новорожденных и детей).

Нарушения со стороны сердечно
сосудистой системы.

Очень редко: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей.

Очень редко: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.

Очень редко: задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные
данные.

Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Нарушения со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения.

Нечасто: повышенная возбудимость (преимущественно у новорожденных и детей), нервозность.

Нарушения со стороны нервной
системы. Часто: головокружение. Редко: судороги (преимущественно у новорожденных и детей). Частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства (преимущественно у новорожденных и детей).

Нарушения со стороны сердечно сосудистой системы. Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.

Частота неизвестна: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.

Нечасто: задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные.

Нечасто: отклонения лабораторных показателей функции печени. Редко: повышение уровня пролактина крови. *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка

Симптомы

Случаи передозировки были отмечены, в основном, у грудных детей и детей старшего возраста. Симптомы передозировки могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата и применение активированного угля.

Антихолинергические средства и препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, могут оказаться эффективными для купирования возникших экстрапирамидных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум® ЭКСПРЕСС. Пероральная биодоступность препарата Мотилиум® ЭКСПРЕСС уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, так как они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»). Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме.

К числу сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 относятся:

Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
Антибиотики-макролиды, например, кларитромицин* и эритромицин*;
Ингибиторы протеазы ВИЧ, например, ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
Амиодарон*;
Апрепитант;
Нефазодон;
Телитромицин*.

(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).

В настоящее время не известно,
какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме. В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что существенно превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически, поскольку Мотилиум® ЭКСПРЕСС обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови. Мотилиум® ЭКСПРЕСС можно принимать одновременно с:

нейролептиками, действие которых он не усиливает;
с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания

При совместном применении препарата Мотилиум® ЭКСПРЕСС с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т. е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум® ЭКСПРЕСС.

Мотилиум® ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания содержат аспартам, поэтому их не следует использовать у пациентов с гиперфенилаланинемией.

Применение у детей
Мотилиум® ЭКСПРЕСС в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у подростков передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может
быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти
(см. раздел «Побочные действия»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.

Пациенты старше 60 лет должны принимать препарат Мотилиум® ЭКСПРЕСС с осторожностью. Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QTc, не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QTc, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию Мотилиум® ЭКСПРЕСС необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.

Применение при заболеваниях почек.

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении Мотилиум® ЭКСПРЕСС частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Потенциал лекарственного взаимодействия

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством изофермента CYP3A4.

In vitro данные и результаты исследований у человека показывают, что сопутствующее применение лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может сопровождаться увеличением концентраций домперидона в плазме. Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT противопоказано { см. раздел «Противопоказания»).

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами изофермента CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, такими, как индинавир, и необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT, и необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечнососудистых нежелательных реакций. Примеры таких лекарственных средств:

антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);
антиаритмические средства класса III(например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);
определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);
определенные противомалярийные средства (например, галофантрин);
определенные желудочно- кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);
определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб);
некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к вождению автотранспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Первичная упаковка: по 10 таблеток для рассасывания в блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/алюминия.
Вторичная упаковка: по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы и упаковщик (первичная упаковка):

«Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/Catalent UK Swindon Zydis Limited, United Kingdom

Фактический адрес производственной площадки:

Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, SN5 8RU, Великобритания/Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom

Упаковщик (вторичная упаковка) и выпускающий контроль качества:

«Янссен Силаг С.п.А.», Италия/ Janssen Cilag S.p.A., Italy; «Янссен-Силаг», Франция/Janssen-Cilag, France

Фактический адрес производственной площадки:

Виа К. Янссен (Борго С. Микеле) -04100 Латина, Италия/Via С. Janssen (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina, Italy;

Домен де Мегремон, Валь-де-Рей, 27100, Франция/Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, France

Организация, принимающая претензии:

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Сложности в работе пищеварительного тракта – одни из наиболее распространенных на сегодняшний день. Проблемы подобного рода беспокоят людей различных возрастов, и виной всему целая совокупность факторов, среди которых стоит выделить неправильное и нерегулярное питание, а также влияние нервного напряжения. Тяжесть, возникающая после приема пищи, рвотный рефлекс из-за переедания или как симптом заболевания – все это доставляет немало дискомфорта. Несомненно, устранять проблему необходимо с ее первопричины, однако для борьбы с такой неприятной симптоматикой существуют специализированные препараты, в частности Мотилиум.

Состав и механизм действия препарата

Препарат предлагается в двух вариантах формы – таблетированная (для рассасывания или покрытые оболочкой) и суспензия для приема вовнутрь. Вне зависимости от формы, действующее вещество остается неизменным – это домперидон, так называемый антагонист дофамина. Этот компонент работает путем блокировки дофаминовых рецепторов и оказания гастрокинетического действия, что позволяет избавиться от рвотных позывов. Применение такого вещества повышает напряжение нижнего пищеводного сфинктера, что не позволяет выходить содержимому тракта через ротовую полость, также улучшает моторику тракта, а это в свою очередь позволяет ускорить процессы естественного опорожнения. Важно заметить, что данный компонент никак не влияет на процессы секреции желудочного сока.

Перечень вспомогательных компонентов состава разнится:

однородная суспензия белого цвета помимо действующего вещества содержит микрокристаллическую целлюлозу и кармеллозу натрия, жидкий сорбитол, матил- и пропилпарагидроксибензоат, гидроксид и сахаринат натрия, а также чистую воду;
таблетки в пленочной оболочке представлены концентрацией активного компонента 10 мг в одной штуке. В числе вспомогательных ингредиентов: моногидрат лактозы, кукурузных крахмал, целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, хлопковое масло, лаурилсульфат натрия и поливодон.

Показания к применению лекарства Мотилиум

При использовании натощак средство очень быстро достигает своей максимальной концентрации в жидкой ткани – на протяжении получаса, если же средство используется после приема пищи, то для абсорбции требуется больше времени, но свое действие препарат все равно оказывает. Противорвотное действие и улучшение моторики пищеварительного тракта позволяет четко описать, для чего назначаютМотилиум:

первая ситуация – это совокупность симптомов, которые типичны для процессов замедленного опорожнения желудка и заброса содержимого из желудка в пищевод. Речь идет об изжоге, отрыжке, тошноте, рвоте, повышенном газообразовании в кишечнике, чувстве переполненности в области желудка и боль в верхней части органа;
чувство тошноты и рвота, имеющие самую разную этиологию (это может быть и функциональное расстройство, и инфекционное заражение тракта, и последствия лекарственной терапии).

В некоторых ситуациях применение средства крайне актуально при болезни Паркинсона, но тут все делается только по назначению врача.

Инструкция по применению таблеток и дозировка

Рассматриваемый продукт рекомендуется пить до еды для достижения максимально быстрого действия вещества. Таблетированная форма доступна только для пациентов весом более 35-ти килограмм. Для взрослых дозировка составляет по 1 таблетке до четырех раз в сутки (в случае отсутствия желаемого эффекта количество принимаемого препарата можно удвоить, но не более). В случае присутствия у пациента нарушения функционирования почек, корректировать дозу не требуется, но только в случае прохождения одного курса. Повторный и длительный прием уже вызывает необходимость консультации с врачом.

В педиатрической практике больше распространено использование сиропа (суспензии), но если ребенок весит более 35-ти килограмм, возможно также применение и таблеток. Дозировка при этом не отличается от взрослой – 1 или 2 таблетки максимум 4 раза в день с максимально доступным количеством в 8 таблеток в сутки.

Как принимать суспензию по инструкции

Прием суспензии также предпочтительно проводить натощак. Перед использованием препарата флакончик требуется хорошо, но осторожно взболтать, так как жидкость может расслаиваться. Упаковка, в которой поставляется продукт, защищена от случайного открытия детьми, поэтому для доступа к лекарству на крышечку нужно сначала немного надавить и одновременно повернуть по часовой стрелке. Набирают состав шприцем, осторожно придерживая его в основания.

Как пить при рвоте и тошноте

При наличии беспокоящей симптоматики вне зависимости от ее этиологии, разрешается применять суспензию как активное противорвотное средство. Следует придерживать следующих дозировок:

для детей требуется от четверти до половины миллилитра на каждый килограмм массы тела. Периодичность приема – 3-4 раза в течение суток, но не более 80 мл. Для удобства использования на шприце имеется шкала веса от 0 до 20-ти килограмм, что упростит процесс расчёта продукта;
для пациентов старше 12-тидетнего возраста и взрослых назначают по 10-20 мл суспензии, также 3-4 раза в сутки. Максимальная дозировка в этой ситуации также остается неизменной – 80 мл.
Продолжительность терапии не должна превышать трёх недель, если противного не назначил лечащий врач.

Можно ли Мотилиум при беременности и лактации?

Данных исследований касательно применения рассматриваемого препарата во время вынашивания малыша недостаточно для четкой постановки позиции касательно этого вопроса. На сегодняшний день информации о вредном влиянии активного вещества на развивающий плод нет, но, не смотря на это, прием продукта должен осуществляться только после консультации с врачом и при наличии строгих показаний.

То же самое касается и периода грудного кормления. Активный компонент средства поступает в грудное молоко, но данные касательно негативного влияния на малыша отсутствуют. Поэтому при необходимости принимать таблетки или суспензию, специалисты рекомендуют временно отказаться от кормления грудью.

Побочные эффекты

Клинические исследования показали, что негативные реакции после приема препарата возможны, но встречаются они довольно редко. Так, наиболее частый негативный ответ организма на Мотилиум представлен такими симптомами: тревога, депрессивное состояние, головные боли, повышенная сонливость, диарея, чувство сухости во рту,нарушение лактации и менструального цикла, увеличение молочных желез у женщин. Также могут иметь место и другие побочные реакции, но они встречаются намного реже:

крапивница;
появление выделений из молочных желез у женщин;
крайне редко могут встречаться анафилактические реакции;
у детей первого года жизни – повышенная нервозность;
судороги;
аритмии в работе сердца. Ряд исследований показал, что использование домперидона может повышать риск внезапной коронарной смерти, но такое актуально только для пациентов старше 60-тилетнего возраста, и тех, кто принимает продукт длительное время более 30 мг в сутки;
задержка оттока мочи.

Противопоказания к лечению Мотилиумом

Учитывая характер влияния препарата на организм и исследования, проводимые с активным веществом, можно выделить следующие ограничения в использовании любой формы средства:

опухоль гипофиза, которая секретирует пролактин;
кровотечение в пищеварительном тракте;
непроходимость кишечника;
перфорации в отделах пищеварительной системы, при которых стимуляция двигательной функции представляет опасность;
непереносимость компонентного состава препарата;
одновременный прием препаратов кетоконазола, эритромицина, вориконазола, амиодарона и флуконазола.

Какие существуют более дешевые аналоги?

В конкретных условиях может возникнуть необходимость применить препарат с таким же действием, но другим составом или из другой ценовой категории. Тут и становится актуальным вопрос — чем заменитьМотилиум. В качестве аналогов могут быть использованы следующие препараты:

Гастропом; — имеет тот же активный компонент в составе, выпускается в форме таблеток;
Домидон, Домрид – действующее вещество аналогично;
Метоклопрамид – повышает моторику тракта, а также устраняет тошноту и рвоту;
Мосид – активным компонентом состава выступает мосаприд, препарат отновится к числу средств для стимуляции моторики пищеварительного тракта;
Мотинорм – работает на основе домперидона как и рассматриваемое средство;
Церукал(препарат относится к той же группе, но работает на основе вещества метоклопрамид) и пр.