Связанных со сменой настроения, появлением угнетённого состояния, снижением жизненного тонуса, в последнее время становится всё более актуальной. Специалисты называют такое состояние депрессивным или просто депрессией. Опасность в том, что на депрессивном фоне чаще всего возникают суицидальные намерения. Специалисты-психотерапевты предостерегают, что с депрессией надо бороться, и чем быстрее, тем лучше. Современный фармацевтический рынок предлагает ряд эффективных антидепрессантов, способных устранить проблему. Одним из таких антидепрессантов является «Феварин».

Снижение фактора суицидальной активности

Аффективные расстройства, сопровождающиеся стойким снижением настроения, как правило, имеют тенденцию к осложнению в суицидальные намерения. Специалисты предостерегают от затягивания течения заболевания и рекомендуют корректировать психическое состояние, принимая специальные препараты-антидепрессанты, одним из которых является «Феварин». Отзывы, имеющиеся об эффективности данного средства, позволяют сделать вывод, что этот вид антидепрессантов воздействует конкретно на устранение психомоторных и психосоматических проявлений затяжного депрессивного состояния. «Феварин» - препарат нового поколения. Он относится к ряду серотонинергических антидепрессантов, не ухудшающих качество жизни больного человека.

Принципы лечения депрессии

При лечении психических расстройств с помощью антидепрессантов доктора учитывают тот факт, что сам процесс лечения включает в себя несколько этапов. Первым, и главным, есть этап эффективного лечения самой депрессии. После выздоровления пациента важно предупредить рецидивы заболевания, следовательно, вторым этапом лечения будет профилактика депрессивных состояний. И последним этапом является улучшение качества жизни депрессивного пациента, так как на фоне применения антидепрессантов развиваются различные побочные эффекты. Использование для лечения на всех трёх этапах нескольких препаратов нецелесообразно, эффективнее будет использовать один «Феварин». Отзывы психиатров об использовании препарата в лечебной практике говорят о том, что это лекарство помогает пациентам на всех трёх этапах при длительном применении.

Механизм действия препарата «Феварин»

Антидепрессант «Феварин» воздействует на мозг пациента избирательно, при этом блокирует определённые процессы мозговой активности, тем самым неагрессивно воздействуя на психику пациента. Поэтому при лечении депрессий различного генезиса доктора используют препарат «Феварин». Отзывы врачей, практикующих этот антидепрессант, позволяют сделать вывод, что первые улучшения наступают у пациентов уже в конце первой недели приёма лекарства. У больных наблюдается снижение уровня тревожности и двигательного беспокойства. Те пациенты, которым назначили доктора дозировку 100 мг/сутки, практически не испытывали побочного эффекта, проявляющегося в сонливости или апатичной вялости. Пациенты с тяжёлым проявлением депрессии принимали в дозировке 200-300 мг/сутки таблетки «Феварин». Отзывы о лечении такими дозами свидетельствуют о побочном эффекте - сонливости, которая исчезает после двух недель лечения препаратом.

Побочные эффекты

Кроме сонливости и апатии, диагностируются и другие побочные проявления у больных, принимающих «Феварин». Отзывы пациентов, употребляющих препарат, позволяют сделать вывод о том, что частым побочным эффектом от применения этого лекарства есть тошнота. Чаще всего жалуются именно на этот симптом, иногда диагностируются колебания массы тела, нарушения со стороны вегетативной системы, пищеварительного тракта.

Кроме того, некоторые больные отмечали у себя резкое ухудшение состояния, нарушения сна, повышение беспокойства, вплоть до появления галлюцинаций. В своём состоянии такие пациенты считают виновным именно «Феварин», отзывы врачей о таких проявлениях говорят о том, что чаще всего это происходит в тех случаях, когда пациенты, занимаясь самолечением, сами назначили себе лекарство. В любом случае лечение должно проходить под пристальным наблюдением докторов, в случае необходимости корректироваться специалистами.

Передозировка препаратом «Феварин»

Так как «Феварин» используют для лечения депрессивных больных, случаи передозировки являются достаточно частыми. Кроме того что доктор, прописывая препарат, чётко проговаривает и прописывает инструкции по приёму, имеется и в самой упаковке лекарства «Феварин» инструкция по применению. Отзывы тех больных, которые допустили преднамеренную передозировку при приёме, свидетельствуют о диспепсических расстройствах, нарушениях сердечного ритма, возникающих в результате увеличения дозы лекарства. Случаев летального исхода среди пациентов, намеренно завышающих дозы, не фиксировалось, при этом медицине известны случаи, когда выживали пациенты, принявшие одновременно 100 таблеток препарата «Феварин».

Отзывы о лечении передозировки позволяют сделать вывод о нетоксичности препарата: больному следует лишь промыть желудок, затем принять активированный уголь или любой сорбент.

Дозировка и применение «Феварина»

В тех случаях, если доктор не прописывает специальной схемы лечения, поможет имеющаяся в упаковке лекарства «Феварин» инструкция. Отзывы больных, принимающих препарат согласно инструкции, говорят о правильно сбалансированной дозировке, неагрессивно действующей на психику и организм пациента. Поэтому важно соблюдать рекомендуемую дозировку. Начальной дозой, как правило, являются 50 мг/сутки препарата «Феварин». Отзывы пациентов, принимающих такую дозу, свидетельствуют об адекватности дозы на начальной стадии лечения. Далее дозу постепенно увеличивают до максимально допустимой - 300 мг/сутки. Препарат «Феварин» принимают в течение 6 месяцев, при этом суточную дозу выше 100 мг/сутки распределяют на несколько приёмов. Первые дозы принимают по вечерам, после увеличения дозировки приём препарата распределяется равномерно в течение суток. Следует отметить, что дозировка увеличивается только в случае необходимости, при этом желательно также, чтоб коррекцию доз проводил специалист-психиатр.

В том случае, если не наступает положительного эффекта в течение 10 недель, следует прекратить приём лекарства и проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания к использованию «Феварина»

Как любой фармацевтический препарат, «Феварин» имеет ряд противопоказаний. В первую очередь это стандартные - непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам лекарства, выраженные нарушения функций работы печени. Детям в возрасте до 8 лет также не назначают в качестве антидепрессанта препарат «Феварин». Отзывы об употреблении препарата детьми старше 8 лет свидетельствуют о его действенности и эффективности у данной возрастной категории пациентов. Не рекомендуют также употребление этого лекарства беременным женщинам, кормящим матерям в период лактации, так как препарат имеет свойство концентрироваться в грудном молоке в небольших дозах. Осторожно приступать к лечению «Феварином» следует и в том случае, если пациент принимает какие-либо другие препараты. В этом случае особенно необходимо наблюдение лечащего доктора при лечении этим антидепрессантом.

Лечение депрессии у детей и подростков

Лечение детей и подростков антидепрессантами является одним из самых спорных вопросов в педиатрии. Существует достаточно узкий перечень препаратов, разрешённых к использованию в педиатрической практике, в их круг входит и «Феварин». Отзывы психиатров об использовании этого антидепрессанта для лечения пациентов старше 8 лет (а конкретно от 8 до 17) свидетельствуют о его достаточной эффективности при лечении поведенческих и эмоциональных расстройств у детей и подростков. В начальной дозировке 25 мг/сутки назначают «Феварин» детям.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Феварин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антидепрессанта Феварина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Феварина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии и обсессивно-компульсивных расстройств у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Феварин - антидепрессант. Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин (действующее вещество препарата Феварин) является мощным ингибитором обратного захвата серотонина с минимальным сродством к подтипам серотониновых рецепторов. Его способность связываться с альфа- и бета-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами или допаминовыми рецепторами незначительная.

Феварин обладает высоким сродством к сигма-1 рецепторам, действуя как агонист в терапевтических дозах.

Состав

Флувоксамина малеат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Феварин полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина. Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны. Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Показания

депрессии различного генеза;
обсессивно-компульсивные расстройства.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

При лечении депрессий для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз в сутки, вечером. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг в сутки, подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг в сутки следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз в сутки ежедневно.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг в сутки в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза составляет 300 мг в сутки. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз в сутки, желательно вечером. Дозы более 150 мг в сутки рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения препаратом Феварин более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Периодически требуется заново оценивать необходимость лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

Таблетки Феварина следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

повышенная возбудимость;
тревога;
головокружение;
бессонница или сонливость;
тремор;
головная боль;
судороги;
состояние спутанного сознания;
галлюцинации;
мания;
боль в животе;
запор;
диарея;
сухость во рту;
диспепсия;
анорексия;
тошнота, рвота;
сердцебиение;
тахикардия;
ортостатическая гипотензия;
повышенное потоотделение;
реакции фоточувствительности;
кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек);
артралгия;
миалгия;
нарушение (задержка) эякуляции;
галакторея;
астения;
недомогание;
геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура);
увеличение массы тела;
снижение массы тела;
парестезии;
нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез);
аноргазмия;
нарушения менструального цикла (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия);
синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.

Противопоказания

одновременный прием с тизанидином и ингибиторами МАО;
одновременный прием с рамелтеоном;
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Лечение Феварином может быть начато:

через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО;
на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО.

Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эпидемиологические данные дают основания предположить, что использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности, в особенности в течение последних месяцев беременности, может повысить риск персистентной легочной гипертензии (ПЛГ) новорожденных.

Препарат следует назначать беременным женщинам с осторожностью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Были описаны отдельные случаи абстинентного синдрома у новорожденных после использования Феварина в конце беременности.

У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в 3 триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации.

Флувоксамин проникает в грудное молоко. В связи с этим препарат не должен применяться в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Феварин не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта Феварин не рекомендуется для лечения депрессии у детей. В клинических исследованиях, проведенных у детей и подростков, суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической необходимости решение о лечении принято, то за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

Кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг в сутки на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг в сутки рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Особые указания

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Т.к. улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.

Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы.

Необходимо предупредить пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин необходимо прекратить, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного ЗНС, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров (в т.ч. пульс, дыхание, АД), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы. Поэтому в таких случаях Феварин следует отменить и начать соответствующее симптоматическое лечение.

Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции АДГ. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения препарата Феварин пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых 2 недель лечения.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств пациентам пожилого возраста, а также пациентам одновременно получающим препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также пациентам с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).

Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт" при комбинированной терапии флувоксамином с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с повышением концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 уд./мин).

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с назначения препарата в низкой дозе, таким пациентам требуется строгий врачебный контроль. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, которое чаще всего сопровождается соответствующими клиническими симптомами; в таких случаях Феварин следует отменить.

Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении препарата Феварин следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у здоровых добровольцев Феварин в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим до окончательного определения индивидуального ответа на препарат пациентам рекомендуется проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Феварин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Лечение препаратом Феварин может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО; промежуток времени между прекращением приема Феварина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1А2, и в меньшей степени - изоферменты CYP2С и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с препаратом Феварин. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический диапазон. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозы этих препаратов. Флувоксамин оказывает минимальный ингибирующий эффект на CYP2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP1А2. В связи с этим, если начато лечение Феварином, следует рассмотреть возможность снижения дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие Феварин и препараты с узким терапевтическим диапазоном, метаболизирующиеся изоферментом CYP1А2 (в т.ч. такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется провести коррекцию доз этих препаратов.

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина.

При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с флувоксамином.

Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения флувоксамином.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (такие как фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, и при необходимости рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

При комбинированной терапии с флувоксамином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Поэтому флувоксамин не должен назначаться вместе с этими препаратами.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP3А4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

При одновременном назначении с Феварином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Феварин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Аналоги лекарственного препарата Феварин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Феварин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (антидепрессанты):

Азафен;
Азона;
Алвента;
Алевал;
Амизол;
Амитриптилин;
Анафранил;
Велаксин;
Венлаксор;
Гептор;
Гептрал;
Деприм;
Доксепин;
Дулоксетин;
Золофт;
Иксел;
Кломипрамин;
Коаксил;
Ленуксин;
Леривон;
Мапротилин;
Миансан;
Мирзатен;
Миртазапин (гемигидрат);
Негрустин;
Нейроплант;
Ноксибел;
Опра;
Паксил;
Пароксетин;
Пипофезин;
Пиразидол;
Плизил;
Портал;
Прозак;
Седопрам;
Селектра;
Сералин;
Сертралин;
Тианептин натрия;
Торин;
Флуоксетин;
Фрамекс;
Циталон;
Циталопрам;
Цитол;
Эливел;
Эфевелон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Catad_pgroup Антидепрессанты

Феварин - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013262/01-100810

Торговое название: Феварин

Международное непатентованное название (INN): флувоксамин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

активное вещество: флувоксамина малеат - 50, 100 мг
вспомогательные вещества: маннитол - 152,0 мг(303,0мг), крахмал кукурузный - 40,0 мг(80,0 мг), крахмал прежелатинизированный - 6,0 мг(12,0мг), натрия стеарилфумарат - 1,8 мг(3,5 мг), кремния диоксид коллоидный - 0,8 мг (1,5 мг)
оболочка: гипромеллоза - 4,1 мг (5,6 мг), макрогол 6000 - 1,5 мг(2,0 мг), тальк - 0,3 мг(0,4 мг), титана диоксид (Е171) - 1,5 мг(2,1 мг).

Описание:
Таблетки «50 мг»:
Таблетки покрытые оболочкой, круглые двояковыпуклые белого цвета с риской с одной стороны, с гравировкой 291 с обеих сторон от риски - на одной стороне таблетки, и буквой S над значком ▼ - на другой стороне таблетки.

Таблетки «100 мг»:
Таблетки покрытые оболочкой, овальные двояковыпуклые белого цвета с риской с одной стороны, с гравировкой 313с обеих сторон от риски - на одной стороне таблетки, и буквой S над значком ▼ - на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант.

Код АТХ [М)6АВ08].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Механизм действия Феварина связан с селективным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую систему. Феварин ® обладает слабой способностью связывания с а-адренергическими, b-адренергическими, гистаминергическими, м- холинорецепторами, допаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетика

Всасывание:
После приёма внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием флувоксамина с пищей не влияет на фармакокинетику.

Распределение:
Связывание флувоксамина с белками плазмы составляет 80% (in vitro). Объем распределения - 25 л/кг.

Метаболизм:
Метаболизм флувоксамина происходит, главным образом, в печени. Хотя изофермент 2D6 цитохрома Р 450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом. Средний период Полувыведения из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 часов, несколько увеличивается при многократном приёме (17-22 часа), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается в течение 10-14 дней. Флувоксамин подвергается биотрансформации в печени (главным образом, путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до девяти метаболитов, которые выводятся через почки. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, вероятно, фармакологически неактивны. Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С и Р450 ЗА4, и незначительно - цитохром Р450 2D6. Фармакокинетика однократной дозы флувоксамина линейна. Равновесная концентрация флувоксамина выше, чем концентрация однократной дозы, и непропорционально выше при более высоких суточных дозах.

Особые группы пациентов:
Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени. Равновесная концентрация флувоксамина в плазме вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови у подростков сходны с концентрациями у взрослых.

Применение во время беременности и в период лактации
Данные небольшого числа наблюдений не указывают на какие-либо неблагоприятные эффекты флувоксамина при беременности. До настоящего времени, никакие другие эпидемиологические данные недоступны.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат следует назначать беременным женщинам с осторожностью.

Были описаны отдельные случаи абстинентного синдрома у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в третьем триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации. Флувоксамин проникает в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период лактации.

Способ применения и дозы
Таблетки флувоксамина следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Депрессии

Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение . Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.

Дети
Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР )

Взрослые
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составяет 50 мг препарата Феварин ® в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Дети старше 8 лет и подростки
Начальная доза составляет 25 мг/сут на один приём. Поддерживающая доза 50 - 200 мг/сут. При лечении ОКР у детей в возрасте от 8 до 18 лет суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем.

Побочные действия
Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением препаратом Феварин ® .

Частые (> 1% и
Общие расстройства: астения, недомогание.
Нарушения со стороны сердца: сердцебиение,тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор, головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия.

Нечастые (>0.1% и
Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотония
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны нервной системы: атаксия, экстрапирамидные нарушения.
Нарушения психики: состояние спутанного сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение (задержка) эякуляции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции гиперчувствительности, (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Редкие (>0.01% и
Нарушения со стороны печени: нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов).
Нарушения со стороны нервной системы: судороги.
Нарушения психики: мания
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: галакторея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции фоточувствительности.

Кроме побочных явлений, описанных во время клинических исследований, во время постмаркетингового использования флувоксамина было сообщено о следующих побочных эффектах. Точная частота не может быть предоставлена и потому классифицирована как «неизвестная».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура).

Нарушения со стороны эндокринной системы: недостаточная секреция антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипонатриемия, увеличение массы тела, снижение массы тела.

Нарушения со стороны нервной системы: серотониновый синдром; явления; подобные злокачественному нейролептическому синдрому; акатизия/психомоторное возбуждение; парестезии; дисгевзия.

Нарушения психики: во время лечения флувоксамином или вскоре после его окончания сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: аноргазмия.

Общие расстройства: синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.

Передозировка

Симптомы
К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях. сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и коме.

Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы в отношении безопасности передозировки. С момента выпуска на рынок сообщения о случаях смерти, приписанные передозировке только флувоксамином, отмечались крайне редко. Наивысшая зарегистрированная доза флувоксамина, принятая одним пациентом, составила 12 г. Этот пациент был полностью излечен. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина в сочетании с другими препаратами.

Лечение
Специфического антидота флувоксамина не существует: При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля, при необходимости назначение осмотических слабительных. Форсированный диурез или диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Флувоксамин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО (см. раздел «Противопоказания»).
Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент цитохром Р450 1А2 и в меньшей степени изоферменты Р450 2С и Р 450 ЗА4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного назначения с флувоксамином. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий диапазон терапевтического действия. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозу этих препаратов.

Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на изофермент цитохром Р450 2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

Изофермент цитохром Р450 1А2
При одновременном применении флувоксамина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохром Р450 1А2. В связи с этим, если начато лечение флувоксамином, должно быть рассмотрено снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, метаболизирующиеся изоферментом цитохром Р450 1А2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин) должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости, рекомендуется откорректировать дозу этих препаратов. Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина. При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с флувоксамином. Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

Изофермент цитохром Р450 2 С
Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (такие как фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, и при необходимости рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

Изофермент цитохром Р450 ЗА4
Терфенадин, астемизол, цизаприд: при комбинированной терапии с флувоксамином, концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 ЗА4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

При одновременном назначении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Глюкуронирование
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Почечная экскреция
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

Фармакодинамические взаимодействия
В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как, триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. «Особые указания»). Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии.

Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Особые указания
Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения препаратом Феварин ® не рекомендуется потреблять алкоголь.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение состояния
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Так как улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно- компульсивными расстройствами должны соблюдаться те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Детская популяция
Флувоксамин не должен применяться для лечения детей и подростков до 18 лет за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта использование флувоксамина у детей для лечения депрессии не может рекомендоваться. В клинических исследованиях, проведенных среди детей и подростков суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической потребности решение о лечении принято, за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

Взрослые (от 18 до 24 лет)
Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении флувоксамина следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

Пожилые пациенты
Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Акатизия/психомоторное возбуждение
Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с низких доз и такие больные должны находиться под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами и в таких случаях Феварин ® должен быть отменен.

Расстройства нервной системы
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин ® должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно-важных параметров (пульс, дыхание, АД и т.д.), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы - в таких случаях лечение флувоксамином должно быть прекращено и должно быть начато соответствующее симптоматическое лечение.

Расстройства метаболизма и питания.
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения флувоксамина пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы антидиабетических препаратов.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.

Гематологические нарушения
Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств у пожилых пациентов и пациентов одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).

Расстройства сердечной деятельности
Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» при комбинированной терапии флувоксамина с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с нарастанием концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 ударов в минуту).

Реакции отмены
При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.

Способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.
Феварин, назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг, не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим, рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 50, 100 мг: по 15 или по 20 таблеток в ПВХ/ ПВДХ/Ал блистер. По 1,2,3 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б.
В оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды

Производитель
Эбботт Хелскеа САС,
Рут де Бельвилль, Майар, 01400, Шатийон сюр Шаларон, Франция
или Эбботт Биолоджикалз Б.В., Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, Ул. Вавилова, д. 24, под. 1

АНТИДЕПРЕССАНТЫ

ФЕВАРИН

Антидепрессант - ингибитор обратного захвата серотонина.

Синонимы: Авоксин, Флувоксамин

ИНСТРУКЦИЯ:

по медицинскому применению препарата ФЕВАРИН®

Регистрационный номер:

П N013262/01-100810

Торговое название:

Феварин

Международное непатентованное название (INN):

флувоксамин

Латинское название:

Феварин / Fevarin.

Состав и форма выпуска:

Феварин таблетки, покрытые оболочкой, по 15 шт. в упаковке. 1 таблетка Феварин содержит флувоксамина малеата 50 или 100 мг.

Активное-действующее вещество:

Флувоксамина малеат / Fluvoxamine maleate.

Феварин - ингибитор обратного захвата серотонина. Обладает невыраженной способностью связываться с адренергическими, гистаминергическими, холинергическими, дофаминергическими или серотонинергическими рецепторами. Применяется для лечения депрессивных и обсессивно компульсивных расстройств.

Свойства / Действие:

Механизм действия Феварина связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин обладает невыраженной способностью связываться с a-адренергическими, b-адренергическими, гистаминергическими, мускариновыми холинергическими, дофаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетика:

После приема Феварина внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации флувоксамина в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после введения. Средний период полувыведения флувоксамина из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 часов, несколько увеличивается при многократном приеме (17-22 часа), а равновесные концентрации в плазме крови (steady-state), как правило, достигаются через 10-14 дней.

Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до девяти метаболитов, которые выводятся через почки. Два главных метаболита обладают ничтожно малой фармакологической активностью. Прочие метаболиты фармакологически неактивны. Степень связывания флувоксамина с белками плазмы крови человека составляет около 80% (in vitro).

Показания:

лечение и профилактика депрессивных расстройств;
лечение симптомов обсессивных компульсивных расстройств.

Способ применения и дозы:

Феварин при депрессии. Рекомендуемая стартовая доза Феварина составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение стартовой дозы до уровня эффективной дозы. Эффективная суточная доза Феварин, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение.

Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы Феварина свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать по крайней мере в течение 6 месяцев после излечения депрессивного эпизода.

Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг Феварина один раз в день. Феварин при обсессивно-компульсивных расстройствах. Рекомендуется начинать терапию с дозы 50 мг Феварина в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг.

Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг Феварина у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать в виде разовой дозы, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Дозы Феварина для детей старше 8 лет и подростков.

Начальная доза составляет 25 мг/сутки на один прием. Поддерживающая доза 50-200 мг/сутки. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы Феварина свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем ответе на Феварин лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, Феварин следует отменить.

До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение Феварином, однако обсессивные компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения Феварином сверх 10 недель у больных, хорошо ответивших на этот препарат.

Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы Феварина должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с наименьших доз Феварина под строгим врачебным контролем. Таблетки Феварина следует принимать не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Передозировка:

Симптомы. К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме.

До настоящего времени поступило свыше 300 сообщений о случаях преднамеренной передозировки Феварина.

Наивысшая зарегистрированная доза Феварина, полученная одним больным, составила 10000 мг; этот больной был излечен в результате чисто симптоматической терапии. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение. Специфического антидота не существует. При передозировке Феварина рекомендуется промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение.

Противопоказания:

Феварин противопоказано применять в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Промежуток времени между отменой ингибитора МАО необратимого действия и началом лечения Феварином должен составлять не менее двух недель.

Лечение Феварином может быть начато уже на следующий день после отмены ингибитора МАО обратимого действия (например, моклобемида). В принципе промежуток времени между отменой Феварина и началом лечения любым ингибитором МАО должен составлять не менее одной недели.

Кроме того, Феварин противопоказан больным с известной гиперчувствительностью к флувоксамина малеату, или к одному из наполнителей, входящих в состав этого препарата, а также больным с выраженными нарушениями функции печени.

Детский возраст до 8 лет.

Применение во время беременности и в периоде лактации:

Исследования, посвященные изучению репродукции у лабораторных животных, получавших высокие дозы Феварина, не выявили снижения фертильности, нарушений полового поведения и тератогенных эффектов у их потомства.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения любых лекарственных средств во время беременности. Феварин проникает в небольших количествах в грудное молоко. В связи с этим, его нельзя применять в периоде лактации.

Побочные действия:

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые две недели лечения.

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении контролируемых клинических испытаний Феварина более чем у 1% больных и отмечавшиеся чаще, чем при применении плацебо, были следующими:

Центральная нервная система: сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, тревога, психомоторное возбуждение, чувство страха, тремор; пищеварительный тракт: запор, анорексия, диспепсия, диарея, неприятные ощущения в эпигастральной области, сухость во рту, ощущение дискомфорта;

кожа: усиленное потоотделение;

прочие: астения, сердцебиения, тахикардия.

Как и при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, у Феварина редко наблюдалась транзиторная гипонатриемия, прекращавшаяся после отмены препарата. В некоторых случаях она могла быть обусловлена синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. Большинство сообщений было связано с лечением больных старческого возраста.

Геморрагии: см. "особые указания". Иногда может наблюдаться увеличение или уменьшение массы тела.

В редких случаях такие симптомы, как головная боль, тошнота, головокружение и чувство страха, отмечались после резкой отмены Феварина. Некоторые из упомянутых выше нежелательных явлений могут быть симптомами депрессии и необязательно вызываются Феварином.

Особые указания и меры предосторожности:

У больных, страдающих депрессией бывает, как правило, высокой вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с низких доз Феварина под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение Феварином может приводить к повышению активности ферментов печени, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами. В этих случаях Феварин должен быть отменен.

Несмотря на то, что в исследованиях на лабораторных животных Феварин (флувоксамин) не вызывал судорожной активности, необходимо проявлять осторожность при назначении Феварина больным с судорогами в анамнезе. Лечение Феварином должно быть прекращено в случае развития эпилептического припадка.

Данные, полученные при лечении Феварином больных пожилого возраста и более молодых больных свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз Феварина у пожилых больных должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Феварин может приводить к незначительному снижению частоты сердечных сокращений (на 2-6 ударов в минуту). Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Имеются сообщения о таких аномальных внутрикожных кровоизлияниях, как экхимоз и пурпура, наблюдавшихся при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств, в т.ч. Феварина, особенно, если речь идет о больных, одновременно получающих препараты, действующие на функцию тромбоцитов

(например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, аспирин и другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (фенилбутазон, индометацин, диклофенак, пироксикам, лорноксикам, мелоксикам, ибупрофен, напроксен, флурбипрофен, кетопрофен, целекоксиб), а также о больных с кровотечениями в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению механизмами:

Феварин, назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг, не влиял на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или с управлением машинами и механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения Феварином. В связи с этим, рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Лекарственное взаимодействие:

Феварин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО (пиразидол, метралиндол, моклобемид, ниаламид). Феварин может пролонгировать элиминацию препаратов, метаболизируемых путем окисления в печени.

Возможно клинически значимое взаимодействие с препаратами, характеризующимися узкой зависимостью "доза-эффект" (например, варфарин, фенитоин, теофиллин, клозапин и карбамазепин).

На фоне применения Феварина может наблюдаться незначительное повышение концентрации в плазме крови бензодиазепинов, метаболизируемых в печени путем окисления.

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин, кломипрамин). В связи с этим, не рекомендуется назначать Феварин в сочетании с этими препаратами.

В исследованиях, посвященных изучению взаимодействий Феварина, отмечалось повышение концентраций пропранолола после введения Феварина. В связи с этим, можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае дополнительного назначения Феварина. При применении Феварина в комбинации с варфарином в течение двух недель наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

Таким образом, у больных, получающих внутрь антикоагулянты и Феварин, следует контролировать протромбиновое время и соответствующим образом подбирать дозы антикоагулянта. Феварин не взаимодействует с дигоксином и атенололом.

Феварин применялся в комбинации с препаратами лития (лития карбонат) для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и возможно триптофан) усиливает серотонинергические эффекты Феварина, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется потреблять алкоголь.

Условия хранения:

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, защищая от прямого солнечного света, при температуре не выше 250°С.
Срок годности 3 года. Нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптеки - по рецепту врача.

Препарат Fevarin, обладающий антидепрессивным действием, производит Нидерландская компания Abbott Laboratories. Феварин – это средство, которое содержит флувоксамин, угнетающий возбуждение психики и помогающий вернуть психологическое равновесие. Чтобы понять, как действует препарат, важно разобраться в его составе, показаниях, побочных реакциях и способах приема. В этом вам поможет инструкция Феварина.

Состав и форма выпуска

Феварин выпускается только в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Ознакомьтесь с их описанием и составом:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат-антидепрессант выборочно подавляет обратный захват серотонина нейронами головного мозга, чтобы увеличить количество этого вещества в организме . Активный компонент Феварина флувоксамин слабо связывается с альфа- и бета-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, дофаминовыми и серотониновыми их типами, поэтому не влияет на выброс молекул гормонов.

После применения таблеток флувоксамин быстро абсорбируется из желудка и достигает предельной концентрации в крови через 3-8 часов. Вещество обладает 53%-ной биодоступностью. Препарат связывается с белками на 80%, метаболизируется в печени. При окислительном деметилировании образуется до 9 метаболитов, период полувыведения их из крови составляет 13-15 часов. Из организма медикамент выводится с мочой.

Показания к применению Феварина

В инструкции сказано, что препарат предназначен для лечения и профилактики обсессивно-компульсивных расстройств, депрессий различного генеза. Использовать Феварин можно взрослым и детям старше восьми лет. Для каждого пункта показаний имеется своя схема применения лекарства.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимаются внутрь без разжевывания и измельчения, запиваются водой. Можно делить дозу на две части. Согласно инструкции, рекомендуемой начальной дозой для лечения депрессии является 50-100 мг один раз в сутки, вечером. Постепенно дозировка повышается до максимально эффективного уровня (100 мг). Суточная доза может достигать 300 мг, но тогда ее делят на несколько приемов. Лечение антидепрессантом продолжается как минимум полгода после ремиссии. Для профилактики рецидивов депрессий Феварин назначается в дозе 100 мг раз/сутки.

По инструкции, использование препарата при обсессивно-компульсивных расстройствах для взрослых начинается с приема 50 мг в сутки курсом 3-4 дня. Затем доза повышается до 100-300 мг. Дозировка до 150 мг принимается раз в сутки вечером, объем свыше 150 мг делится на 2-3 приема. После достижения нужного терапевтического эффекта лечение продолжают без изменения дозировки. При отсутствии улучшения через 10 недель приема, терапия пересматривается.

Особые указания

Состояние депрессии у пациентов связано с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей и самоповреждений. В течение первых недель приема медикамента такие реакции могут не проявиться, поэтому врач должен пристально наблюдать за самочувствием пациентов до улучшения их настроения. Среди особых указаний в инструкции Феварина есть и другие рекомендации :

На фоне приема таблеток может развиться акатизия – потребность часто двигаться. При этом пациенты не могут сидеть или стоять спокойно, испытывают мучительное беспокойство.
Осторожно применять медикамент следует при наличии в анамнезе судорог. Врачи не рекомендуют давать препарат пациентам с нестабильной эпилепсией.
Во время приема таблеток возможно развитие гипонатриемии (недостаток натрия), проходящей после отмены лечения. На ранних этапах терапии нередко повышается или понижается уровень глюкозы в крови.
На фоне применения флувоксамина сообщалось о случаях развития мидриаза (расширения зрачков), поэтому при повышенном внутриглазном давлении или острой закрытоугольной глаукоме препарат прописывается с осторожностью.
При назначении Феварина пациентам, склонным к желудочно-кишечным или гинекологическим кровотечениям, с нарушением метаболизма, наличием тромбоцитопении, следует соблюдать осторожность. Это же касается и людей, имеющих в анамнезе изменения коагуляции, манию или гипоманию, пациентов, принимающих атипичные антипсихотики, фенотиазины.
При прекращении терапии возможно развитие синдрома отмены. Он проявляется в виде головокружения, нарушения чувствительности, засыпания, излишнего возбуждения, тошноты или рвоты, диареи, потливости, тревоги.

При беременности

Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина на последнем триместре беременности может привести к развитию персистирующей легочной гипертензии новорожденных (0,5%), поэтому во время вынашивания ребенка употребление таблеток запрещено. Опасность для младенца, рожденного матерью, принимающей Феварин, состоит в том, что у него могут возникнуть судороги, гипогликемия, тремор, нарушения дыхания и сосания, цианоз, тошнота, летаргия.

Применять Феварин при лактации запрещено, потому что он обнаруживается в грудном молоке. Препарат не назначается пациенткам, планирующим беременность. По данным исследований на животных, флувоксамин влияет на репродуктивную функцию, повышает риск гибели плода внутри утробы матери. Масса плода снижается, если будущая мама употребляет дозы Феварина, превышающие рекомендуемые в четыре раза.

В детском возрасте

Для лечения обсессивно-компульсивного расстройства у детей старше 8 лет начальной дозой являются 25 мг в сутки в один прием. Поддерживающая дозировка составляет 50-200 мг в день, а максимальная суточная – 200 мг. Дозы свыше 100 мг рекомендуется делить на 2-3 приема. Согласно указаниям в инструкции, детям младше восьми лет применение Феварина запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено сочетать флувоксамин с ингибиторами моноаминооксидазы, Линезолидом, т.к. при этом развивается серотониновый синдром. В инструкции медикамента сказано и об особенностях других лекарственных взаимодействий :

Сочетание средства с Терфенадином, Астемизолом, Цизапридом, Диазепамом приводит к риску возникновения желудочковой тахикардии. Данные комбинации запрещены.
В минимальной дозе Феварин можно сочетать с Рамелтеоном, Такрином, Теофиллином, Метадоном, Карбамазепином, Циклоспорином, Фенитоином.
Флувоксамин повышает концентрацию трициклических антидепрессантов, нейролептиков, бензодиазепинов, Ропинирола, Пропранолола, Варфарина, кофеина, Метоклопрамида, Клозапина, Имипрамина.
Сочетание препарата с Тиоридазином может привести к кардиотоксичности.
Усилить эффект медикамента могут триптаны, Галантамин, Бромазепам, Трамадол, Алпразолам, препараты зверобоя или лития, селективные блокаторы обратного захвата серотонина.
Сочетание средства с непрямыми антикоагулянтами увеличивает риск развития геморрагий (кровоизлияний).

Феварин и алкоголь

В сочетании с алкоголем Феварин может усугубить текущее состояние здоровья пациента, увеличить частоту появления суицидальных мыслей. При терапии данным препаратом рекомендуется воздерживаться от приема этанола и напитков или лекарств на его основе. Опасность употребления алкоголя во время лечения состоит еще и в повышении нагрузки на печень.

Побочные действия Феварина

В инструкции выделяется ряд побочных эффектов, возникающих на фоне применения Феварина. К ним относятся:

кровотечения, экхимоз (кровоизлияние под кожу);
гиперпролактинемия;
запор, диспепсия;
гипотензия;
анорексия, гипонатриемия, увеличение или снижение массы тела;
галлюцинации, спутанность сознания;
тревога, раздражительность, возбудимость, парестезия (нарушение чувствительности), беспокойство, акатизия, бессонница;
серотониновый синдром, сонливость, судороги, тремор, головная боль, головокружение, нервозность, конвульсии;
глаукома, расширение зрачков, нарушение зрения;
учащенное сердцебиение;
атаксия – нарушение координации движений;
нарушение функций печени и почек, пищеварения;
повышенное потоотделение, фоточувствительность, кожная гиперчувствительность, сыпь, ангионевротический отек, зуд, крапивница;
мочеполовые нарушения, проблемы с мочеиспусканием, энурез;
переломы костей;
задержка эякуляции, нарушение выработки гормонов, гипофункция половых желез, аноргазмия;
менструальные патологии: меноррагия, метроррагия, гипоменорея, аменорея;
астения.

Передозировка

Симптомами передозировки Феварина являются тошнота, диарея, рвота и головокружение. Могут возникнуть: тахикардия, брадикардия, судороги мышц, кома. Летальный исход наблюдался в очень редких случаях, даже доза 12 г переносилась больными хорошо. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, многократном приеме активированного угля и осмотических слабительных. Специфического антидота нет, диализ и форсированный диурез неэффективны.

Противопоказания

Согласно инструкции, применение препарата производится с осторожностью при почечной, печеночной недостаточности, нарушениях метаболизма, судорогах в анамнезе, эпилепсии, при склонности к кровотечениям кишечника, во время беременности, в пожилом возрасте.