Леденцы лазолван инструкция по применению. С осторожностью таблетки для рассасывания Лазолван. Применение у детей

Состав

действующее вещество: амброксола гидрохлорид

1 лепешка содержит амброксола гидрохлорида 15 мг

Вспомогательные вещества: акация 85%, сорбита раствор, который не кристаллизуется (E 420), карион 83 (содержит сорбит (Е 420) манит (Е 421)), масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, сахарин натрия, масло минеральное легкое, вода очищенная.

Лекарственная форма

Пастилки.

Основные физико-химические свойства: светло-коричневого цвета, круглые пастилки с углублением с одной стороны. Матовая поверхность с одной стороны и слегка блестящая с другой стороны.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующее вещество амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов.

Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом показано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками крови.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Лазолван, пастилки, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Лазолван, пастилок, и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорида.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Лазолван, пастилки, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Каждая лепешка содержит 366 мг сорбита (2,9 г сорбита в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе 120 мг). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет : по 1 пастилке до 6 раз в сутки первые 2-3 дня, затем по 1 пастилке 4 раза в сутки.

Терапевтический эффект может быть усилен при применении 1 пастилки 8 раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет : по 1 пастилке до 2-3 раз в сутки.

Пастилку медленно рассосать во рту и не глотать.

В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван, пастилки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Лазолван, пастилки, можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Дети

Лазолван, пастилки, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван сироп 15 мг / 5 мл.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лазолван ®

Торговое название

ЛАЗОЛВАН ®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Пастилки мягкие 15 мг

Состав

1 пастилка содержит

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: акация 85 %, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), карион 83, масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, натрия сахарина дигидрат, парафин светлый жидкий, вода очищенная.

Описание

Круглые, светло-коричневые мягкие пастилки с легким мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов. Абсолютная биодоступность - 79 %.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

ЛАЗОЛВАН обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Показания к применению

секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 3 раза в сутки;

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 пастилки 4 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в сутки;

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 1 пастилке 4-6 раз в сутки.

Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.

Общая информация . Пастилку медленно рассасывают во рту, независимо от приема пищи. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1,000 - < 1/100):

рвота, диарея диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):

сухость в горле
сыпь, крапивница

Не известно:

анафилактические реакции, включая анафилактический шок

зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на

ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений - пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение ЛАЗОЛВАНа показано только после консультации с врачом.

1 пастилка содержит 523 мг сорбитола, что составляет 4,2 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.

Фертильность, беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

ЛАЗОЛВАН проникает в грудное молоко, однако, препарат, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период. Исследования не проводились.

Передозировка

Лазолван - это «брэндовый» немецкий препарат на основе амброксола, который принимают при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей для облегчения эвакуации мокроты. Обладает секретомоторным (удаление мокроты), муколитическим (разжижение мокроты) и отхаркивающим действием. Успех лазолвана в благородном деле очистки разветвленной «корневой системы» бронхиального дерева от слизи зиждется на нескольких его качественных функциональных характеристиках. Так, препарат индуцирует активность серозных бронхиальных клеток, которые продуцируют не вязкий, а жидкий секрет, способствующий удалению мокроты из респираторного тракта. Вместе с этим, лазолван увеличивает секрецию слизи и продукцию эндогенного сурфактанта (поверхностно активного вещества, выполняющего защитные функции и препятствующего спадению легочных пузырьков). При этом действие лазолвана направлено на нормализацию соотношения серозной и слизистой составляющей мокроты. Вязкость последней снижается за счет активизации лазолваном гидролизующих энзимов и стимулирования высвобождения лизосом (клеточных структур, специализирующихся на расщеплении различных веществ) из крупных нейронов спинного мозга - клеток Кларка. Секретомоторное действие лазолвана реализуется посредством активации волосков-ресничек мерцательного эпителия и, соответственно, транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Кашель становится продуктивным и в полной мере выполняет функцию очищения дыхательных путей от слизи.

Весь этот каскад нужных и полезных функций лазолван начинает претворять в жизнь спустя уже полчаса после его приема и сохраняет свою активность на протяжении 6-12 часов. Препарат выпускается в четырех лекарственных формах: раствор для приема внутрь или ингаляций, пастилки, таблетки и сироп. Подробнее с режимом дозирования лазолвана в зависимости от лекарственной формы и возраста больного можно ознакомиться в инструкциях по применению, вкладываемых во вторичную упаковку вместе с препаратом. Здесь же будут приведены дозы лазолвана для взрослых пациентов. Раствор для приема внутрь добавляется в любой напиток (чай, кофе, молоко, сок, воду) по 4 мл (100 капель) и пьется 3 раза в день. Этот же раствор, но для ингаляций, следует дозировать по 2-3 мл и проделывать 1-2 подобные процедуры в день. Пастилки рассасываются трижды в день по две штуки за 1 раз. Таблетки следует принимать по 30 мг 3 раза в день (или, для скорейшего достижения клинически значимого эффекта - по 60 мг дважды в день). Сироп принимается по 2 чайные ложки (10 мл) трижды в день.

Лазолван можно использовать и самостоятельно без врачебного назначения (благо, безрецептурный порядок его реализации из аптек позволяет без проблем сделать это), тем не менее, не рекомендуется принимать его более 4-5 дней без контроля со стороны человека в белом халате.

Фармакология

Амброксол - активный, ингредиент препарата Лазолван. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Он стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, он снижает вязкость мокроты. Амброксол усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. V d после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% перорально введенной дозы подвергается первичному метаболизму. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщеплении до дибромантрапиловой кислоты (прилизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный T 1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для какого-либо изменения дозировки по этим признакам.

У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в 1.3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола снижение дозы при этом не требуется.

Форма выпуска

Пастилки светло-коричневого цвета, круглые, с запахом мяты перечной.

Вспомогательные вещества: акации камедь* - 850 мг, сорбитол** - 307.4 мг, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный)** - 614.8 мг, масло листьев мяты перечной - 10 мг, масло листьев эвкалипта прутовидного - 2 мг, натрия сахаринат - 1.8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) - 2.4 мг, вода очищенная*** - 196.6 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

* указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85%.
** указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70%.
*** указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания.

Дозировка

Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту. Взрослые и дети старше 12 лет - по 2 пастилки 3 раза/сут. Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза/сут.

Пастилки можно применять независимо от приема пищи. Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к специалисту.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван,
такие как тошнота, диарея, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Побочные действия

Лазолван, как правило, хорошо переносится.

Со стороны ЖКТ: часто (1.6-10%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или пищевода; нечасто (0.1-1%) - изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота; сухость слизистой оболочки полости рта и горла*.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд* и другие аллергические реакции*.

Расстройства со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с приемом препарата Лазолван не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Пастилки Лазолван (15 мг) содержат 3.2 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния
на плод. В I триместре противопоказано, применение во II и III триместрах беременности - с осторожностью.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван пастилки.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза/сут.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Латинское название: LASOLVAN
Код АТХ: R05C B06
Действующее вещество: амброксол
Производитель: BOEHRINGER INGELHEIM (ФРГ)
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Линейка муколитических препаратов Лазолван для детей или взрослых разработана с целью облегчения отделения и вывода мокроты, образующейся при заболеваниях респираторной системы. Во всех средствах (кроме Лазолван-Рино) содержится одно активное вещество – гидрохлорид амброксола, способствующий разжижению и выводу бронхиального секрета.

Показания к применению

Препараты назначаются для терапии всех заболеваний, которым сопутствует обильное образование слизи и ее трудный вывод:

Бронхитов
Воспаления легких
Бронхиальной астмы (с плохим отделением слизи)
Бронхоэктатической болезни
ХОБЛ.

Состав препарата

Таблетки: в одной пилюле находится 30 мг амброксола. Дополнительные ингредиенты – моногидрат лактозы, соединения кремния и магния, крахмал.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций: в 1 мл — 7,5 мг действующего компонента. Дополнительные вещества – кислота лимонная, производные натрия, бензалконий, вода.

Пастилки: в одной пилюле — 15 мг активного вещества. В качестве вспомогательных ингредиентов – камедь акации, мятное и эвкалиптовое масло, сорбитол, очищенная вода, крахмал, парафин.

Лазолван детский производится в виде сладковатого сиропа. Содержание амброксола в 5 мл – 15 мг. Дополнительные вещества – ГЭЦ, сорбитол, глиценрол, бензойная и винная к-ты, вода, пищевая добавка и другие вещества.

Лечебные свойства

Активное вещество лекарства стимулирует работу желез в бронхиальном дереве, облегчает отделение и вывод слизи. Помимо этого, оно оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. В результате действия Лазолвана кашель становится более продуктивным, происходит очищение путей от слизи, устраняется боль, покраснения и отечность, что благотворно сказывается на состоянии больного.

Формы выпуска

Муколитик изготавливается в нескольких видах:

Способ применения

Цена – около 394 руб.

Средства с амброксолом принимаются внутрь или ингаляционно. При самолечении курс не должен длиться дольше 4-5 суток. Если по истечении этого срока улучшение не наступило, следует отменить препарат и обратиться к врачам. То же касается продления или повторения курса – они проводятся по разрешению медиков.

Лазолван-пастилки инструкция по применению разрешает рассасывать в любое время, безотносительно от приема еды. Подросткам (больше 12-и лет) и взрослым можно употреблять трижды в сутки по 2 пастилки. Детям от 6-и до 12-и лет: 1 шт. х 3 раза (допускается увеличение до 4-6 раз для усиления эффекта). Пилюли действенны при рассасывании, их нельзя раскусывать или глотать целиком.

Таблетки пьют целиком с обильным количеством жидкости. При отсутствии назначения – придерживаться рекомендаций производителей: трижды в сутки по одной шт. Для усиления отхаркивания разрешается принимать на 1 таблетку больше: 2 шт. х 2 раза.

Лазолван-сироп, согласно инструкции по применению, также можно пить в любое время дня независимо от приемов еды:

Детям: (2-6 лет) – 2,5 мл х 3 р., (6-12) – 5 мл х 3 р.
Подросткам (12+) и взрослым – 10 мл х 3 р.

Использовать Лазолван в растворе для ингаляций инструкция по применению рекомендует по схеме: ежедневно 1-2 процедуры с использованием по 2-3 мл раствора – для детей в возрасте от 6-и лет. Для маленьких детей (до 6 лет) разрешается делать по 1 процедуре с 2 мл раствора. Ингаляции с Лазолваном для детей разрешается проводить ежедневно.

Дозировку и как принимать Лазолван при беременности – определяется только гинекологом. Самостоятельно принимать средство не рекомендуется.

При беременности и ГВ

Цена ~ 173 руб.

Главный компонент препарата способен проходить сквозь плаценту. Хотя клинические наблюдения не зафиксировали негативного воздействия вещества на формирование ребенка, нельзя самостоятельно пить Лазолван при беременности. Особенно опасен 1 триместр, поэтому в это время категорически запрещено употреблять данное лекарство, во 2 и 3-ем лечение возможно, но должно проводиться под наблюдением врачей.

Амброксол также способен проникать в молоко. Поэтому кормящим женщинам необходимо обговаривать с педиатром возможность использования препарата.

Противопоказания

Запретом к использванию муколитиков с амброксолом является:

Индивидуальная гиперчувствительность или непереносимость
Первый триместр беременности
Обострение язвенной болезни
Невосприимчивость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция
Детский возраст (6, 14 лет — зависит от формы препарата).

Под медицинским контролем проводится прием муколитиков Лазолван при беременности во 2 и 3-м триместрах, а также при патологиях почек, печени.

Меры предосторожности

Средняя стоимость: No20 – 168 руб., No50 – 267 руб.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При использовании Лазолвана в любой форме, следует учитывать несколько особенностей:

Совместный прием с иными муколитиками может спровоцировать обильное скопление слизи, ослабление ее вывода из-за подавления кашлевого рефлекса. Поэтому применение любых противокашлевых препаратов необходимо согласовывать с врачом.
При совмещении с антибиотиками (пенициллиновой и тетрациклиновой групп, Эритромицином) амброксол усиливает проникновение их компонентов в бронхиальную слизь.
Можно совмещать со средствами, затормаживающими родовую деятельность.
Больным астмой надо учитывать, что использование Лазолван для ингаляций может обернуться бронхоспазмом, так как в препарате имеется аллергенный консервант.

Побочные эффекты

Возможно развитие кожной аллергии, не исключено развитие в единичных случаях контактного дерматита. Крайне редко возможен анафилактический шок. Слишком продолжительный прием способствует изжоге, тошноте, болям в животе.

Передозировка

Нет данных о негативных последствиях передозировки. В случае развития интоксикации симптомы схожи с побочными действиями. Для их устранения надо вызвать рвоту, промыть желудок (если со времени приема прошло не больше 1-2 часов), провести симптоматическое лечение.

Условия и срок хранения

Сироп и пастилки можно использовать в течение 3-х лет со дня выпуска, таблетки – 5. Муколитики надо держать в затемненном месте, вдали от источников тепла, при температуре, не превышающей 25-30 °С.

Аналоги

Вопросом замены препарата должен заниматься врач, исходя из индивидуальных особенностей каждого пациента.

Амбробене

Ratiopharm GmbH (ФРГ)

Цена:

Табл. (20 шт.) – 147 руб.
Амп. (5 шт.) – 184 руб.
Р-р (40) – 119 руб., (100 мл) – 176 руб.
Капс. (10 шт.) – 183 руб., (20 шт.) – 256 руб.

Муколитик, действие которого обусловлено действующим компонентом – амброксолом. Применяется для улучшения продуктивности кашля: разжижению и ускорению вывода слизи из дыхательных путей при болезнях респираторной системы.

Средство имеет несколько форм:

Сироп для детей – прозрачная жидкость с малиновым ароматом
Таблетки – двояковыпуклые, белые
Раствор – прозрачная жидкость без запаха
Капсулы – пилюли с пролонгированным действием, содержат гранулированный порошок
Раствор для инъекций – прозрачная жидкость в ампулах. Рецептурное средство.

Хотя действие и особенности терапии Амбробене схожи с Лазолваном, перед применением средства надо уточнить условия приема и ограничения по использованию.

Достоинства:

Эффективность
Доступность.

Недостатки:

Неприятный привкус раствора
Не всегда помогает.

Сироп, таблетки, раствор для приема внутрь и ингаляций, пастилки

Сироп и раствор во флаконах 100 мл.

Таблетки в упаковке 20 и 50 шт.

Пастилки в упаковке 20 шт.

Состав и действующее вещество

В состав Лазолван входит:

Лазолван Сироп

5 мл сиропа содержит:

Активные вещества: амброксола гидрохлорид 15 и 30 мг.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерол 85%, ароматизатор лесная ягода PHL-132195, ароматизатор ванильный 201629, вода очищенная.

Лазолван Таблетки

1 таблетка содержит:

Активные вещества: амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 171 мг, крахмал кукурузный высушенный — 36 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,8 мг, магния стеарат — 1,2 мг.

Лазолван

2 мл раствора содержит:

Вспомогательные вещества: кислота лимонная динатрия гидрофосфата дигидрат натрия хлорид бензалкония хлорид вода очищенная.

Лазолван Пастилки

1 пастилка содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: акации камедь — 850 мг, сорбитол — 370.4 мг, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный) — 614.8 мг, масло листьев мяты перечной — 10 мг, масло листьев эвкалипта прутовидного — 2 мг, натрия сахаринат — 1.8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) — 2.4 мг, вода очищенная — 196.6 мг.

Фармакологическое действие

Лазолван — секретомоторное, секретолитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение ПАВ (сурфактанта) в альвеолах и бронхах нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролитические ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6 –12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, Cmax достигается через 2 ч (для таблеток, сиропа), для раствора для приема внутрь и ингаляций - 0,5 –3 ч связывание с белками плазмы крови - 80% (для таблеток, сиропа), для раствора для приема внутрь и ингаляций - 90%. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Раствор для приема внутрь и ингаляций быстро распределяется в тканях, наибольшая концентрация достигается в легких.

Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Выводится почками - 90% в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде. Около 30% дозы после приема внутрь элиминируется посредством первичного метаболизма. T1/2 - 1,3 ч, для раствора для приема внутрь и ингаляций - 7 –12 ч.Эффект кумуляции не наблюдается. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

От чего помогает Лазолван: показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит
пневмония
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность беременность (I триместр).

С осторожностью:

II –III триместр беременности
период лактации
почечная и/или печеночная недостаточность.

Лазолван при беременности и грудном вскармливании

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств, особенно в I триместре. Лазолван® проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

При необходимости применения Лазолвана® во II –III триместрах беременности следует оценить потенциальную терапию для матери и возможный риск для плода

Лазолван: инструкция по применению

Сироп

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Лазолван® сироп 15 мг/5 мл назначают:

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 3 раза/сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза/сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза/сутки.
Детям до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза/сутки.

Лазолван® сироп 30 мг/5 мл назначают:

Взрослым и детям старше 12 лет: назначают по 5 мл 3 раза/сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 2,5 мл 2-3 раза/сутки.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Таблетки

Внутрь, после еды, запивая жидкостью. Взрослым - по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, при необходимости дозу можно увеличивать до 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Внутрь и ингаляционно.

Внутрь в виде капель (1 мл = 25 капель), во время еды, добавляя в чай, фруктовый сок, молоко или воду. Взрослым в начале лечения - по 4 мл 3 раза в сутки, детям старше 6 лет - по 2 мл (50 капель) 2 –3 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет - по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки, детям до 2 лет - по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки.

Ингаляционно, взрослым и детям старше 6 лет - 1 –2 ингаляции по 2 –3 мл раствора ежедневно, детям до 6 лет - 1 –2 ингаляции по 2 мл раствора ежедневно.

Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, его можно развести в соотношении 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Пастилки

Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту. Взрослые и дети старше 12 лет — по 2 пастилки 3 раза в сутки. Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в сутки.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок).

При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Особые указания

Сомвестимость с другими препаратами

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор для применения внутрь и ингаляций содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

Передозировка

Симптомы: возможны - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1 –2 ч после приема препарата прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Условия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Лазолван выделяют:

Амбробене . Производитель: Ратиофарм (Германия). Цена в аптеках от 179 руб.
Амброксол . Производитель: Хемофарм 83 руб.
Флавамед. Производитель: Берлин-Хеми АГ (Германия). Цена в аптеках от 190 руб.
Амброгексал. Производитель: Сандоз (Швейцария). Цена в аптеках от 99 руб.
Халиксол. Производитель: Эгис (Венгрия). Цена в аптеках от 121 руб.