Назонекс - официальная* инструкция по применению. Особый указания по применению Назонекс. От чего помогает Назонекс

Назонекс называют одним из самых эффективных местных гормональных лекарств. Его часто назначают взрослым при разных формах насморка, особенно если болезнь имеет аллергическую природу. Но разрешен ли такой препарат для лечения детей, как он влияет на детский организм и чем может быть опасен для малышей?

Форма выпуска

Назонекс производится лишь в одной форме, которая представляет собой спрей для применения в нос. Он является дозированным и продается в двух объемах:

Флакон весом 10 г, содержащий 60 доз. В одной коробке содержится один такой полиэтиленовый флакон, оснащенный устройством для дозирования.
Флакон весом 18 г, внутри которого есть 120 доз лекарства. В одной пачке может быть 1, 2 или 3 таких пластиковых флакончика, имеющих дозирующее устройство.

Внутри любого из флаконов находится белая суспензия. В таких формах, как таблетки, сироп, капсулы, мазь, капли и других, Назонекс не выпускают.

Состав

Действие Назонекса обеспечивает вещество, которое называется мометазона фуроатом. Это соединение представлено моногидратом и является микронизированным. Из каждой дозы препарата пациент получает его в количестве 50 мкг. Дополнительно суспензия содержит дисперсную целлюлозу, хлорид бензалкония, лимонную кислоту и глицерол, а также очищенную воду, цитрат натрия и полисорбат 80. Такие вещества нужны для сохранения лекарства в жидком виде и предотвращения его порчи.

Принцип действия

Мометазон является глюкокортикоидным гормоном, поэтому у него есть противоаллергическое и противовоспалительное влияние. При использовании спрея в дозах, которые рекомендуются в аннотации, его активное вещество воздействует лишь местно и никакие системные эффекты не возникают (оно всасывается в количестве меньше 1%). Применение Назонекса приводит к:

угнетению процесса высвобождения веществ, которые относятся к воспалительным медиаторам;
усилению выработки липомодулина, в результате чего тормозится метаболизм арахидоновой кислоты, что тоже сказывается на активности воспаления и аллергической реакции;

предотвращению скопления нейтрофильных лейкоцитов в месте воспаления, благодаря чему экссудат сокращается, перемещение макрофагов тормозится, а грануляция и инфильтрация уменьшаются.

За счет таких эффектов Назонекс не только устраняет воспалительный процесс, но и тормозит аллергические реакции (особенно немедленного типа). Благодаря глицерину в составе суспензия не провоцирует пересыхание, а, наоборот, увлажняет носовую полость, чем способствует регенерации эпителия.

Лечебное действие медикамента у большинства пациентов начинает проявляться спустя 12 часов после первого использования спрея. Стойкий эффект от терапии развивается к 5-7-му дню применения лекарства. При этом даже при длительном применении привыкание к мометазону не развивается.

Показания

Назонекс назначают:

При круглогодичном аллергическом насморке.
При сезонной форме аллергического ринита.
При остром синусите (вместе с антибиотиками или противовирусными препаратами, если воспаление спровоцировала ОРВИ).
При хроническом течении синусита в период обострения болезни (в комплексе с другими лекарствами).

При умеренном и легком течении острого риносинусита.
Для предотвращения тяжелого или среднетяжелого течения сезонного насморка, вызванного аллергенами пыльцы растений.
При наличии полипов в носу (медикамент назначается лишь взрослым).

С какого возраста используется?

Препарат противопоказан малышам до 2 лет, а с двухлетнего возраста назначается лишь для лечения ринитов. С профилактической целью, а также при воспалении синусов Назонекс рекомендуется использовать у детей лишь с 12 лет, а при полипозе носа препарат не назначают до 18 лет.

Противопоказания

Спрей нельзя использовать у детей с гиперчувствительностью к любому из компонентов суспензии. Также медикамент вреден для пациентов, которые недавно перенесли операцию в области носоглотки или травмировали слизистую оболочку носа. В таких ситуациях лекарство не назначают до полного заживления.

Внимания со стороны врача при использовании Назонекса требуют пациенты с туберкулезным поражением дыхательной системы, активной бактериальной либо грибковой инфекцией. Кроме того, средство нужно впрыскивать осторожно и при серьезных вирусных инфекциях, включая заражение вирусом простого герпеса. Вопрос о применении лекарства у детей с местными изменениями слизистой оболочки носоглотки решается индивидуально.

Побочные действия

Применение Назонекса у детей иногда провоцирует появление:

головной боли;
кровотечений из носа;
чихания;
раздражения слизистой оболочки.

У подростков спрей изредка может вызывать жжение в носу, появление изъязвлений на слизистой оболочке или фарингит. В единичных случаях лекарство провоцирует бронхоспазм, анафилаксию или другую аллергическую реакцию, а также нарушает обоняние и вкус. Крайне редкими побочными явлениями при терапии Назонексом называют увеличение внутриглазного давления и перфорацию носовой перегородки.

Очень долгое использование лекарства теоретически может быть причиной развития таких побочных эффектов, как задержка роста, грибковая инфекция носоглотки, синдром Кушинга, глаукома, нарушение сна, агрессивное поведение и прочих проблем. Однако исследования показали, что даже длительное лечение спреем не провоцирует системные эффекты, ведь препарат всасывается в очень малом количестве.

Дозировка и применение

Инструкция по применению. Ребенку в возрасте от 2 до 11 лет лекарство назначается по одной ингаляции сначала в одну ноздрю, а затем во вторую. Препарат следует использовать один раз в день, так как суммарная доза лекарства в сутки для пациентов младше 12 лет составляет 100 мкг мометазона. Чтобы правильно брызгать суспензию маленьким детям, требуется помощь взрослых:

Перед первым использованием следует несколько раз нажать на дозирующую насадку, чтобы появились брызги. Такие же действия нужны, если спрей не применяли дольше 14 дней.
Немного наклонив голову ребенка в сторону, конец насадки вводят в ноздрю и нажимают на дозирующее устройство один раз. Далее, так же вводят медикамент во второй носовой ход.

Перед каждым использованием Назонекса флакончик необходимо встряхивать, чтобы попадающая в нос суспензия была однородной.
Если лекарство используют длительно, насадку-дозатор нужно периодически очищать, промывая ее наконечник и защитный колпачок в теплой воде. Когда эти элементы высохнут, их обратно аккуратно прикрепляют к флакону.

Для подростков 12 лет и старше при аллергическом насморке как с целью лечения, так и для профилактики назначают 200 мкг мометазона в сутки, что соответствует двум ингаляциям Назонекса в каждый носовой ход. Спрей применяется в такой дозировке однократно, а когда достигается лечебный эффект, дозу можно снизить до 1 ингаляции в каждый носовой ход один раз в сутки (всего 100 мкг активного соединения). В случае когда применение по 2 ингаляции не дает облегчения заложенности носа, зуда и прочих симптомов, возможно увеличение суточной дозировки до 400 мкг мометазона, то есть до четырех ингаляций препарата в каждый носовой ход.

При синусите и ринонусите у ребенка старше 12 лет медикамент назначают в разовой дозе 100 мкг в каждую ноздрю (по две ингаляции сразу) дважды в день. Всего для лечения таких заболеваний пациент получает в сутки 400 мкг, но при неэффективности эта дозировка может увеличиться до 800 мкг (по четыре ингаляции в каждую ноздрю дважды в сутки).

Длительность применения Назонекса для каждого ребенка определяют индивидуально. У некоторых больных курс лечения длится несколько недель, а кому-то спрей выписывают на несколько месяцев. Все зависит от диагноза и реакции организма на терапию

Передозировка

Превышение дозы спрея один или несколько раз зачастую никак не сказывается на состоянии здоровья пациента и требует лишь наблюдения, так как системная биодоступность мометазона очень низкая. Однако длительное превышение дозировки Назонекса или комбинация такого средства с другими глюкокортикоидами может вызвать угнетение работы надпочечников.

Держать спрей дома рекомендуют при температуре +2 – +25 градусов, не допуская замораживания или перегрева суспензии. Срок годности Назонекса составляет 2 года и отмечен на коробке. После его завершения лекарство следует выбросить.

Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста. Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками. Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления). Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Противопоказания Назонекс спрей назальный 50мкг/доза 60дз 10г

Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата. Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления). Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) - в связи с отсутствием соответствующих данных.

Способ применения и дозировка Назонекс спрей назальный 50мкг/доза 60дз 10г

Интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка». Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет: Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная 1 доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата. Дети 2-13 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза -1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг). Дня применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых. Вспомогательное лечение острого синусита ели обострения хронического синусита. Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза-400 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Лечение острого риносинуснта без признаков тяжелой бактериальной инфекции. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста. Лечение полипоза носа. Взрослые (в том числе пожилого возраста) от 18 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг).

Назонекс (мометазона фуроат) – интарназальный глюкокортикостероид, оригинальное лекарственное средство от SCHERING-PLOUGH LABO, N.V. (Бельгия). Используется при ринитах, синуситах, риносинуситах различной этиологии и генеза. При использовании в дозах, недостаточных для попадания в системный кровоток, оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие. Препятствует синтезу и выбросу в кровь воспалительных медиаторов. Предупреждает экссудативные процессы. Подавляет развитие аллергических реакций. В отличие от появившихся на рынке в последние годы генерических препаратов мометазона, намного более изучен и обладает доказанной эффективностью и безопасностью, что позволяет рекомендовать данное лекарственное средство, не опасаясь за возможные осложнения или непредвиденные реакции. Сегодня местные интраназальные глюкокортикостероиды широко используются в оториноларингологической практике. За более чем десятилетний опыт применения Назонекс зарекомендовал себя как высокоэффективный препарат с минимальным риском развития осложнений. Он имеет очень прочную доказательную базу, наработанную в ходе многочисленных клинических исследований, некоторые из которых были проведены и на постсоветском пространстве. В одном из таких исследований препарат показал хорошие результаты при использовании в педиатрической практике у детей, страдающих хроническим риносинуситом и аденоидитом: по итогам медикаментозного курса было отмечено значительное облегчение носового дыхания, снижение объема носовых выделений, смягчение клинической картины с устранением таких симптомов, как кашель, гнусавость, ночное апноэ.

В некоторых источниках Назонекс называет наиболее эффективным препаратом не только среди лекарственных средств на основе мометазона, но и самым заметным представителем среди всей ассортиментной линейки местных глюкокортикостероидов. Препарат широко используется в странах Западной Европы и США, в т.ч. у детей начиная с двухлетнего возраста. Ощутимый эффект от приема Назонекса отмечается, как правило, на 5-7 сутки фармакотерапии, а видимое облегчение наступает уже на 3-ий день. Препарат можно использовать на самых ранних стадиях базисной терапии бактериального и поствирусного риносинусита, независимо от тяжести течения заболевания. Допускается использование сопутствующей терапии. Пациенты, использующие Назонекс на протяжении длительного (несколько месяцев) периода, должны проходить периодический медицинский осмотр с исследованием слизистой оболочки носа на предмет возможных изменений. При длительном использовании препарат в субмаксимальных дозах возможно развитие системных побочных эффектов. При переходе от приема системных глюкокортикостероидов к Назонексу возможно развитие синдрома отмены.

Фармакология

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

Всасывание

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).

Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ.

Метаболизм и выведение

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Выводится с мочой и желчью.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.

	1 доза	1 г
мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата)	50 мкг	500 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) - 20 мг, глицерол - 21 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия цитрата дигидрат - 2.8 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) - 0.2 мг, вода очищенная - 50 мг.

60 доз (10 г) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.
120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 100 мкг).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг).

Правила использования препарата Назонекс ®

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к использованию.

Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.

Чистка дозирующей насадки

Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.

Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.

Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Препарат обладает низкой системной биодоступностью (<1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Взаимодействие

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Побочные действия

У взрослых и подростков: головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа, изъязвление слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо.

У детей: носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье. Частота возникновения указанных нежелательных явлений сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо.

Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, бронхоспазм, одышка).

Очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния.

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Показания

лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).

Противопоказания

недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) - в связи с отсутствием соответствующих данных;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс ® при беременности не проводилось.

Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение при нарушениях функции печени

Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.

Применение у детей

Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

Особые указания

При применении назального спрея Назонекс ® в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является основанием для отмены препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления симптомов надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная консультация врача.

После применения препарата Назонекс ® в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины.

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

ГКС для местного применения.
Препарат: НАЗОНЕКС®
Активное вещество препарата: mometasone
Кодировка АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Регистрационный номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. {Бельгия}

Форма выпуска Назонекс, упаковка препарата и состав.

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата)
50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) — флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Назонекс

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика препарата.

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень.

Показания к применению:

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

Обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Дозировка и способ применения препарата.

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза — 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза — 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 «калибровочных» нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная «калибровка».

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Побочное действие Назонекс:

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых — носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей — носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Противопоказания к препарату:

Детский возраст до 2 лет;

Нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

Недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и лактации.

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности — очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Особый указания по применению Назонекс.

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Передозировка препаратом:

Препарат обладает низкой (0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

Взаимодействие Назонекс с другими препаратами.

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Назонекс.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Что бы быстро вылечить кашель, бронхит, пневмонию и укрепить иммунитет нужно всего лишь...

Респираторные проявления аллергии и риниты различного происхождения встречаются довольно часто, справиться с ними поможет лекарственный препарат местного использования Назонекс, инструкция по применению поможет ознакомиться с препаратом.

Международное название (МНН) – Мометазон (Mometasone).

Торговое название препарата – Назонекс.

Форма выпуска:

Назонекс спрей – 50 мкг/доза 120 доз во флаконе;
Назонекс спрей – 50 мкг/доза 140 доз во флаконе.

Состав препарата

В состав одной дозы назального спрея входят:

Действующее вещество – 50 мкг безводного мометазона;
Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза, глицерин, полисорбат-80, раствор бензалкония хлорида, натрия цитрата дигидрат, очищенная вода, лимонная кислота.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противоаллергическое действие и обладает противовоспалительной активностью.

Назонекс – гормональный или нет?

Является ли гормональным препаратом Назонекс? Действующее вещество лекарства представляет собой синтетический ГКС ингаляционного (местного) применения, соответственно, Назонекс является гормональным лекарством.

Показания к применению

Препарат Назонекс применяют при следующих патологиях:

Аллергический насморк (круглогодичный или сезонный) у детей, подростков, взрослых;
Профилактика сезонного аллергического насморка;
Обострение хронического синусита (сосудосуживающий препарат назначается в составе комплексной терапии);
Лекарство от аллергии используют с 2-х летнего возраста. Для лечения синуситов препарат назначают детям старше 12-ти лет.

Инструкция по применению Назонекс

В аннотации указано, что спрей (капли) Назонекс представлены в фармацевтической сети в виде суспензии. Перед началом каждой процедуры флакон нужно хорошо потрясти для принятия жидкости однородной консистенции.

Ингаляции носоглотки проводятся с помощью распылителя-насадки, посредством нажатия на распылитель. Устройство при одном нажатии выбрасывает около 100 мкг вещества, 50 мкг из которого активного гормона мометазона фуроата.

За насадкой устройства нужно тщательно ухаживать: промывать в проточной воде, плотно закрывать защитный колпачок флакона.

Запрещается чистка отверстия распылителя острыми предметами, поскольку изменение диаметра отверстия способно повлиять на дозировку выпускаемого вещества.

Взрослым

Способ применения сосудосуживающего препарата Назонекс для взрослых зависит от состояния пациента. Ее схема и дозировка индивидуальна.

При обострении хронического ринита

Одновременно с приемом антибактериальных и антесептических препаратов ежедневно орошают полость носа лекарством Назонекс по следующей схеме: дважды в день по 2 вспрыскивания на слизистую оболочку.

После улучшения состояния дозу постепенно уменьшают. В особых случаях допускается превышение однократного количества препарата до пяти раз в день, с уменьшением дозировки и сокращением количества приемов.

При аллергическом рините

Детям старше 12-ти лет и взрослым с целью устранения симптомов вполне достаточно применять лекарство 1 раз в день по два орошения.

Заметный результат при ингаляциях спреем появляется через 12-14 часов, редко – позже.

Максимально-допустимая доза препарата – 400 мкг, разовая – до 200 мкг. С исчезновением симптомов (насморка, зуда, чихания) дозу рекомендуется снижать вдвое, и продолжать использовать средство в качестве поддерживающей терапии.

Назонекс при полипах

Капли Назонекс при распространении полипов назначают по две процедуры 2 раза в день, сокращая дозу до 2 процедур один раз в день.

Инструкция по применению для детей

Назонекс для детей назначают в возрасте старше двух лет в качестве поддерживающей и начальной терапии: ежедневно по одной ингаляции. Общее количество лекарства в сутки не должно превышать 100 мкг.

Препарат не имеет очень быстрого эффекта, первые признаки улучшения состояния заметны через 12-14 часов после проведения первой ингаляции.

Если не превышать допустимую суточную дозу препарата, Назонекс не влияет отрицательно на развитие и темпы роста детей. Тем не менее, входящий в состав лекарственного средства гормон, предполагает ведение контроля за использованием препарата.

Назонекс грудничкам

Сведения о безвредности препарата Назонекс отсутствуют, поэтому детям младше 2-х лет лекарство не назначают.

Схема приема лекарства для детей и подростков:

При аллергии – прием разрешен с 2-х лет;
При остром синусите – показан с 12-ти лет;
При полипах – назначают с 18-ти лет.

При беременности и лактации

Активные вещества препарата проникают в кровоток в минимальных количествах и не оказывают влияния на организм женщины.

Решение о возможности приема препарата Назонекс принимается только специалистом в индивидуальном порядке, учитывая пользу для организма матери и нанесения вреда для будущему ребенку.

Малышу, мать которого применяла во время беременности лекарство Назонекс, рекомендован регулярный контроль за гормональным фоном, в частности за функцией надпочечников (во избежание развития гипофункции).

Степень проникновения мометазона фуроата при лактации не известна. В инструкции указано, что при грудном вскармливании не рекомендуется принимать Назонекс. В случае, когда в этом возникнет необходимость необходимо обратиться за консультацией к специалисту.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию спрея Назонекс являются:

Непереносимость одного из входящих в состав компонентов;
Наличие недолеченной / нелеченной местной инфекции при условии, когда в процесс вовлечена слизистая полости носа;
Нелеченная системная вирусная, бактериальная или микотическая инфекция, также инфекция, спровоцированная вирусом простого герпеса;
Инфекция респираторного тракта в активной или латентной форме;
Недавно перенесенные травмы носа либо операцию на носу.

Побочные действия

Препарат имеет некоторые побочные действия, поэтому перед его использованием необходимо получить консультацию у специалиста.

У взрослых при лечении аллергического насморка возможны следующие симптомы:

Носовые кровотечения;
Раздражение слизистой в полости носа;
Жжение в носу;
Фарингит.

У детей при лечении аллергического ринита отмечались:

Раздражения слизистой полости носа;
Кашель;
Чихание;
Головная боль;
Кровотечения из носа.

Кровотечения из носа, чаще всего, проявляются в легкой форме и прекращаются самостоятельно.

Для активного контроля использовались аналоги Назонекса, при их применении частота кровотечений составляла не более 15%.

При назначении препарата при синусите / гайморите, когда назальный препарат применялся как вспомогательное лекарственное средство, у подростков и взрослых отмечались побочные проявления.

Такие как:

Фарингит;
Жжение и/или раздражение слизистой носа;
Головная боль.

Кровотечения были умеренно выраженными, крайне редко при использовании синтетических ГКС отмечались случаи перфорации перегородки носа или развития глазной гипертензии.

Видео

Передозировка

Передозировка мометазона может развивается в случае длительного применении средства в высоких дозах либо в случае одновременного приема сразу нескольких ГКС.

Системная биодоступность мометазона очень мала, поэтому при случайной / намеренной передозировке препаратом потребуется только наблюдение за пациентом.

Взаимодействие

Пациенты хорошо переносят терапию с Лоратадином. Взаимодействие лекарства Назонекс с другими препаратами не изучалось.

Чем можно заменить Назонекс?

Эффективные аналоги лекарства Назонекс с идентичным действующим веществом:

Ризонел,
Дезринит,
Асманекс Твистхейлер.

Аналоги препарата Назонекс с близким механизмом воздействия (в виде спрея):

Авамис,
Флутинекс,
Назонет,
Фликсоназе,
Лазолекс,
Беклоназал,
Беклометазон,
Паронекс,
Флутиказон,
Назарел,
Тафен,
Назотек,
Ринокленил,
Насобек,
Будостер.

Цена

Назанекс – это спрей назальный, его цена варьируется и зависит от региона продаж, аптечной сети и дозировки.

Средняя стоимость препарата – от 390 до 970 рублей .

Срок годности

Срок годности препарата – 3 года.