Ноотропное средство Vidal Ноотропил. Инструкция по применению ноотропила

Инструкция по применению описывает достаточно серьезный ряд заболевания, которым противостоит это средство Его нужно принимать и при хроническом алкоголизме, при болезни Альцгеймера, расстройствах равновесия, психоорганическом синдроме и даже при коматозном состоянии. Дозировка приема в инструкции по применению составляет от 30 до 160 мг на один кг веса в день. Принимать его можно перорально или парентерально.

Состав ноотропил

Состав препарата зависит от формы выпуска. Однако активным веществом в любом случае остается пирацетам. Дополнительными компонентами в этих таблетках или капсулах указаны макрогол 6000, аэросил Р972, лактоза и стеарат магния.

Показания к применению ноотропил

Ниже приведены все основные показания по этому лекарственному препарату:

миоклония;
анемия;
головной боль, головокружения, проблемы с равновесием;
сниженная обучаемость у детей;
алкоголизм;
для улучшения двигательной и психоактивности;
сниженная память и способность к концентрации;
кома.

Противопоказания

Кроме показаний, в инструкции есть и ряд противопоказаний:

почечная недостаточность;
дети в возрасти до 1 года;
повышенная чувствительность к компонентам;
инсульт.

Беременным это средство врачи назначают только в жизненно необходимых ситуациях.

Ноотропил таблетки инструкция по применению таблетки

Одна таблетка может составляет 0,8 или 1,2 г. Для действия и должного эффекта при нарушении памяти ноотропный препарат принимают в количестве 4,8 г в день. Дозировка разделяется на 2-3 приема. После первой недели постепенно можно уменьшать дозировку до 1,2 г/сутки.

При кортикальной миоклонии первые три дня дозировка – 2,4 г, последующие – 1,2 г.

Во многих случаях рассчитывают дозировку по массе пациента – от 30 мг до 160 мг на 1 кг живого веса.

Сироп для детей ноотропил инструкция по применению

Для детей сироп Ноотропил рекомендуют принимать для улучшений концентрации внимания и памяти. В отзывах можно встретить, что у детей проблемы с этим называют пониженной обучаемостью. Повысит ее можно, принимая 1,6 г два раза в день. Как показывает, практика такая дозировка улучшает работу детей в школе.

Ноотропил 800 инструкция по применению

Так как дозировка в такой форме выпуска – 800 мг, то распределения при различных болезнях идет следующим образом:

при головокружениях по 1 таблетке 3 раза в день;
при психоорганическом синдроме – 1-2 таблетки 3 р/день.
в начале кортикальной миоклонии – 2-3 таблетки 3р/день;
для профилактики криза – 160 мг/1 кг массы, разделенные на 4 дозы.

Ноотропил уколы инструкция по применению

По инструкции показания к применению внутривенным или внутримышечным способом является актуальным, когда пероральный способ невозможен. Доза на одно введение не должна превышать 3 г. НА сутки чаще всего распределяется дозировка в ампулах 2,4 – 4,8 г. Предварительно препарат разводят в растворах.

Аналоги

К аналогам или заменителям относится достаточно большой перечень лекарств. К списку аналогов относят луцетам, биотропил, пирацетам и фенотропил.

Ноотропил или пирацетам что лучше?

Эти препараты являются аналогами. У них обоих действующим веществом является пирацетам. Однако в отличии от аналогам лекарство Пирацетам является изготовленным отечественной фармацевтической компанией, потому его цена в 2-3 раза ниже.

Фенотропил или ноотропил что лучше?

Между этими аналогами более дорогим, наоборот, является Фенотропил. Состав средств примерно схожим и действие тоже. Хотя по соотношению цена/качество, если верить отзывам выигрывает именно Ноотропил. Кроме того, в Фенотропиле больше побочных эффектов.

Противопоказания к применению и побочные действия

Противопоказаний не так много, как показаний. К ним относят лишь недостаточность по почкам, инсульт и индивидуальную непереносимость составляющих. Также он запрещен детям до 1 г и беременным.
Побочные эффекты: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, увеличение массы, зуд, отек, сыпь, депрессия, нервозность, сонливость.

Ноотропил отзывы врачей

Сергей Прянов, психиатр: Все-таки эффект проявляется у большинства пациентов. Особенно эффективен при коррекции астении и нейролепсии.

Стоимость

30 табл по 0,8 г можно приобрести по цене от 250 до 300 рублей.

Показания к применению:
· Кома (включая коматозное состояние посттравматического и токсического генеза), восстановительный период в последствии комы;
· для симптоматической терапии психоорганического синдрома, включая заболевших пожилого возраста со снижением памяти, изменениями настроения, сниженной способностью к концентрации внимания, нарушением походки, головокружениями, расстройством поведения;
· улучшение психической и двигательной активности, терапия нарушений эмоциональной сферы и речи у больных, перенесших ишемический инсульт;
· болезнь Альцгеймера (включая сенильную деменцию альцгеймерского варианта);
· хронический алкоголизм – для терапии психоорганического синдрома и абстиненции;
· психоорганический синдром у малышей со сниженной обучаемостью (как компонент комплексной терапии);
· расстройства равновесия, головокружения (за исключением заболеваний, вызванных психогенными и вазомоторными расстройствами);
· в составе комплексного лечения серповидно-клеточной анемии;
· кортикальная миоклония (как компонент комплексной терапии или монотерапия).

Фармакологическое действие:
Ноотропное лекарственное средство. Действующим веществом Ноотропила является пирацетам – циклическое производное GABA (γ-аминобутировой кислоты). Пирацетам улучшает познавательные, или когнитивные процессы головного мозга, такие, как память, обучаемость, внимание. Повышает умственную работоспособность. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему за счет нескольких механизмов действия: улучшает процессы метаболизма нейронов, изменение скорости распространения процесса возбуждения, улучшение микроциркуляции благодаря стабилизации реологических свойств крови.

Улучшение реологических свойств крови происходит за счет угнетения агрегационных свойств тромбоцитов, снижение адгезивность эритроцитов и улучшения эластических свойств эритроцитарных мембран.

Не оказывает сосудорасширяющего действия. Препарат так же улучшает параметры мозгового кровообращения, улучшает синаптическую проводимость неокортикальных структур и взаимодействие полушарий головного мозга.
В случае нарушений функций головного мозга из-за интоксикаций и гипоксии ноотропил оказывает восстанавливающий и защитный эффект. Так же наблюдается уменьшение продолжительности и выраженности вестибулярного нистагма.

Ноотропил способ применения и дозы:
Ноотропил назначается для взрослых в дозах от 30 до 160 мг/кг массы тела пациента. Суточную дозу продукта разделяют на 2-4 раза. Ноотропил в капсулах, таблетках и растворе для внутреннего применения принимают вовнутрь до еды или во время приема пищи. Жидкостью для запивания капсул или таблеток может быть вода или сок. При невозможности принимать средство перорально назначают парентеральный способ введения.

Психоорганический синдром: по 4,8 г/сутки на протяжении первых 7 дней, поддерживающая дозировка – 1,2-2,4 г/сутки.
Последствия инсульта (ишемического): 4,8 г/сутки.
Коматозные состояния: стартовая дозировка – 9-12 г/сутки, поддерживающая – 2,4 г/сутки. Курс лечения – 3 недели.
Нарушения равновесия и головокружения: 2,4-4,8 г/сутки.
Серповидно-клеточная анемия: профилактическая доза – 160 мг/кг/сутки (разделить на 4 введения). В период кризиса заболевания необходимо увеличение дозы до 300 мг/кг (внутривенно). Такая доза может назначаться и в педиатрии – детям с 1 года жизни.
Для коррекции снижения обучаемости: 3,3 г/сутки на протяжении всего учебного года.

Хронический алкоголизм: во время манифестации абстинентного синдрома в последствии отмены алкоголя – по 12 г/сутки, потом переходят на поддерживающую дозировку – 2,4 г/сутки.
Кортикальная миоклония: стартовая дозировка – 7,2 г\сутки. Через через 3-4 дня проводят увеличение дозы на 4,8 г/сутки до достижения максимально эффективной дозы в 24 г/сутки. Курс лечения зависит от времени продолжения симптомов заболевания. Однако через через 6 месяцев проводят попытки отмены Ноотропила или снижения его дозы (по 1,2 г/сутки через 2 дня). Терапию пирацетамом прекращают в случае недостаточной эффективности продукта или отсутствии терапевтического эффекта.

Проводят коррекцию дозы пациентам с изменениями почечных функций или пожилым (у в последствиидних может наблюдаться возрастное снижение клиренса креатинина). Лицам с клиренсом креатинина 80 и более мл/мин назначается обычная дозировка. При клиренсе 79-50 мл/мин – 2/3 от рекомендуемой дозы (в 2-3 приема); 49-30 мл/мин – 1/3 дозы в 2 приема; 29-20 мл/мин – 1/6 рекомендуемой дозы в 1 прием. Лицам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин Ноотропил противопоказан.
Не требуется изменение дозировки пациентам с нарушением функции печени.

Ноотропил противопоказания:
· Почечная недостаточность с клиренсом креатинина 20 и менее мл/мин;
· геморрагический инсульт;
· возраст до 1 года;
· индивидуальная высокая восприимчивость к пирролидону, пирацетаму и другим компонентам Ноотропила.

Ноотропил побочные действия:
Со стороны центральной нервной системы: нервозность (1,13%), гиперкинезические нарушения (1,72%), депрессия (0,83%), сонливость (0,96%), астения (0.23%). Чаще встречаются у пожилых при использовании дозировки свыше 2,4 г/сутки. Так же могут встречаться: головная боль, головокружение, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, обострение течения эпилепсии, возбуждение, замешательство, тревога, увеличение либидо, галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, рвота, тошнота, диарея.
Аллергические реакции: зуд, дерматит, отек, сыпь.
Другие: увеличение массы тела (1,29%).

Беременность:
Адекватных клинических исследований по безопасности применения Ноотропила для беременных у человека не проводили. Активное вещество продукта может проникать в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер. У новорожденных в крови определяется концентрация пирацетама на уровне 70-90% от концентрации в крови матери.

Препарат не назначают беременным, за исключением случаев жизненной важности применения средства. Если Ноотропил назначается кормящим матерям, от грудного вскармливания временно отказываются. Проведенные на животных эксперименты не доказали какого или тератогенного или другого влияния пирацетама на развивающийся плод, течение беременности, родов и новорожденного.

Передозировка:
При превышении дозы в 75 г (раствор для внутреннего применения) симптомами были: боли в животе, диарея с кровью (вероятно, это связано с высокой концентрацией сорбитола в этой лекарственной форме продукта). Специфических симптомов передозировки не выявлено. При передозировке Ноотропила, принятого внутрь, рекомендуется промывание желудка, инициация рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность в последствииднего – 50-60%). Специфический антидот неизвестен.

Использование с другими лекарственными препаратами:
В комбинации пирацетама с трийодтиронином, тетрайодтиронином и экстрактами щитовидной железы могут быть дезориентация, раздражительность и нарушения сна.
Использование продукта с вальпроатом натрия, фенитоином, клоназепамом, фенобарбиталом не выявлено.

Значительные дозы продукта (примерно 9,6 г/сутки) вызывали увеличение эффективности аценокумарола при венозном тромбозе, что проявлялось выраженным снижением агрегационных свойств тромбоцитов, уменьшением уровня фактора Виллебрандта, фибриногена и вязкости плазмы и крови.
Вероятность изменений фармакодинамических параметров при сочетании с другими продуктами достаточно низкая, поскольку 90% пирацетама элиминируется из организма в неизменном виде.

Не выявлено в исследованиях in vitro ингибирования изоферментов CYP1А2, 2С8,2В6, 2С9, 4А9/11, 2D6,2С19, и 2Е1 системы цитохрома P450 под действием пирацетама в концентрациях 426, 142 и 1422 мкг/мл. Тем не менее, уровень Ki обоих изоферментов при превышении дозы в 1422 мкг/мл вполне достаточный. Поэтому маловероятно метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными препаратами.

Кривая уровня концентрации и пик в сыворотке крови противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, вальпроат) не изменялся при приеме пирацетама в дозировке 20 мг/сут если соблюдать условие получения одинаковых доз средств для лечения эпилепсии.
Комбинация алкоголя (этанола) и пирацетама не изменяет содержание пирацетама в сыворотке крови и концентрацию этанола (в случае применения одновременно с 1,6 г пирацетама).

Форма выпуска:
Капсулы Ноотропил – 400 мг пирацетама в 1 капсуле. Капсулы белые, со знаком «ucb/N». В блистере 60 шт., в картонной пачке 4 блистера.

Таблетки Ноотропил – 800 мг; 1,2 г пирацетама в 1 таблетке. Таблетки покрыты оболочкой, белые, с риской, овальной формы, значком «N/N». Таблетки 800 мг – по 15 шт. в контурной ячейковой пачке, в картонной пачке 2 упаковки. Таблетки 1,2 г – по 10 шт. в контурной ячейковой пачке, в картонной пачке 2 упаковки.

Раствор для внутреннего применения Ноотропил 20% (200 мг пирацетама в 1 мл). Раствор густой, бесцветный. Во флаконе темного стекла 125 мл раствора. Картонная пачка содержит флакон с дозировочным стаканом.

Раствор для инъекций Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, 1 ампула 5 мл содержит 1 г пирацетама). В картонной пачке 5 ампул. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил 20% (в 1 мл 200 мг пирацетама, в 1 флаконе 15 мл – 12 г пирацетама). В картонной пачке 3 флакона. Раствор прозрачный, чистый, бесцветный.

Условия хранения:
При температуре 25°С. Отпускается из аптек по рецепту.

Синонимы:
Пирамем, Apagan, Breinox, Луцетам, Пирацетам, Noocefal, Pirroxil, Pyramem, Stimubral.

Ноотропил состав:
Капсулы Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: макрогол 6000, коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), стеарат магния, лактоза.
Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), очищенная вода.

Таблетки Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: коллоидный ангидрид кремния (Аэросил R972), макрогол 6000, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400.

Раствор для внутреннего применения Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: глицерол, сахарин натрия, ацетат натрия, пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор абрикосовый, ароматизатор карамельный, уксусная кислота ледяная, очищенная вода.

Раствор для инъекций Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.

Раствор для внутривенного введения Ноотропил
Активное вещество: пирацетам.
Дополнительные компоненты: ацетат натрия, хлорид натрия, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Дополнительно:
Ноотропил назначают с осторожностью больным с нарушением системы свертывания крови, во время больших оперативных вмешательствах, при тяжелых кровотечениях.
Резкая отмена Ноотропила у больных с миоклонией может провоцировать возобновление приступов.

У пожилых лиц при долгом лечении продуктом необходим регулярный мониторинг показателей почечных функций. Проводят коррекцию дозы пирецетама при изменениях уровня клиренса креатинина.
Пирацетам проникает через мембраны фильтров аппаратов для проведения гемодиализа.
При вождении автотранспортными препаратами и занятии на производстве, связанном с работой сложных механизмов, требуется осторожность, учитывая возможные побочные действия.

Внимание!
Перед применением медикамента "Ноотропил" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Ноотропил ».

Если возникает необходимость улучшить когнитивные психические процессы, которые включают в себя состояние памяти, способность к усваиванию новой информации и анализу, внимание и умение сосредоточиться, то в таких случаях назначается препарат «Ноотропил». Отзывы о нем и инструкция по применению будут предоставлены вниманию читателей в этой статье.

Каким образом действует средство «Ноотропил»

Отлично зарекомендовавшее себя данное средство оказывает свое благотворное влияние на состояние ЦНС разными путями. Пирацетам, являющийся основным действующим веществом препарата, стабилизирует метаболические процессы в клетках, усиливает скорость передачи возбуждения в нервных тканях, улучшает микроциркуляцию (не вызывая при этом расширения сосудов), а в случае повреждений головного мозга, спровоцированных, в частности, гипоксией или интоксикациями, оказывает защитное действие. Кроме того, препарат благотворно влияет на связь между полушариями и, улучшая мозговой кровоток, усиливает умственную работоспособность.

Особенности действия препарата

Немаловажен тот факт, что, судя по многочисленным отзывам, названное средство не оказывает седативного или психостимулирующего действия на нервную систему больного. Важно знать также, что действие лекарственного средства «Ноотропил», отзывы о котором вы можете прочитать в данной статье, наступает не мгновенно. Первые результаты можно будет заметить лишь через семь дней после начала регулярного приема лекарства, а через четырнадцать дней они достигнут своего максимума. Как вы, наверное, поняли, эта особенность связана с накопительным эффектом, которым обладает препарат. Правда, он исчезает после окончания приема.

В каких случаях применяется лекарственное средство «Ноотропил»

Таблетки и инъекции «Ноотропил» - это весьма популярное средство, применяемое врачами при многих патологиях. И, судя по отзывам специалистов и пациентов, такое лечение имеет хорошие результаты.

Препарат применяют в случаях проявления психоорганического синдрома, который присущ в основном пожилым людям и проявляется в виде снижения памяти, головокружений, проблем с концентрацией внимания, снижения общей активности, расстройств поведения, нарушений координации и походки;
назначается он также и в составе комплексного лечения при болезни Альцгеймера;
при его помощи устраняются последствия ишемического инсульта, выражающиеся в нарушениях речи и эмоциональной сферы, также его используют для повышения психической и двигательной активности пациента;
применяется данное средство при лечении хронического алкоголизма и коматозных состояний, вызванных интоксикацией или травмой головного мозга (в период восстановления);
в состав комплексной терапии препарат «Ноотропил» вводят при кортикальной миоклонии, низкой обучаемости детей (в том числе и при олигофрении и ДЦП), а также в случаях серповидно-клеточной анемии.

Лекарственное средство «Ноотропил»: инструкция

Отзывы о препарате доказывают, что для достижения максимального эффекта от его применения необходимо соблюдать назначенную врачом дозировку и принимать его систематически, а не от случая к случаю. Назначается описываемое средство в виде инъекций или таблеток. Суточная доза при этом не должна превышать 160 мг на килограмм веса человека. Минимальное количество - 30 мг/кг. Внутрь средство принимают два-четыре раза в день вместе с пищей или натощак и запивают водой или соком.

Дозировка для разных видов заболеваний

При лечении симптомов хронического психоорганического синдрома назначается (в зависимости от состояния больного) от 1,2 до 2,4 г препарата в день. При этом в первую неделю приема доза составляет 4,8 г.
Последствия инсульта - 4,8 г в день.
Коматозные состояния - 9-12 г в сутки (начальная доза) и 2,4 г в день (поддерживающая).
Абстинентный синдром при алкоголизме - 12 г в сутки. Поддерживающая терапия - 2,4 г.

Препарат «Ноотропил» для детей

Отзывы специалистов утверждают, что средство «Ноотропил» весьма эффективно в случаях, когда ребенок плохо успевает в школе, не может сосредоточиться и слабо запоминает прочитанный материал. Его назначают также и детям, страдающим ДЦП, детям с последствиями родовой травмы или нарушений развития во внутриутробном периоде. Полезен данный препарат и больным олигофренией, и пациентам, имеющим проблемы с речью (алалия, анартрия, заикание, задержка речевого развития и т. п.). Малышам, не достигшим годовалого возраста, средство не назначают.

Дозировка препарата для детей разного возраста

В среднем ребенку назначают описываемый препарат из расчета от 30 до 50 мг на килограмм веса в сутки. При этом учитывается, что:

до пяти лет доза составляет от 0,6 до 0,8 г в сутки;
от пяти до шестнадцати - от 1,2 до 1,8 г;
при плохой успеваемости назначают не более 3,3 г в день (это соответствует восьми миллилитрам 20% раствора препарата);
кортикальная миоклония требует дозы в 7,2 г в день (количество лекарства увеличивают через сутки на 4,5 г).

Есть ли побочные эффекты от применения препарата?

Судя по утверждению специалистов, средство «Ноотропил», отзывы о котором вы можете здесь прочитать, хорошо переносится и в основном не вызывает побочных эффектов. Но в некоторых случаях, связанных чаще всего с неправильной дозировкой препарата (более 5 г в сутки), могут наблюдаться следующие проявления: нервозность, двигательная расторможенность, депрессивное состояние, сонливость, головокружения и головная боль. Также возможны нарушение равновесия, бессонница, тревожное состояние, повышение либидо, тремор и увеличение массы тела.

Противопоказания

Не назначают препарат при психомоторном возбуждении и нарушении мозгового кровообращения в острой форме. Опасным он может оказаться и при почечной недостаточности. Противопоказано данное средство при беременности, а в период лактации кормление грудью следует прекратить. Крайнюю осторожность следует соблюдать также больным при тяжелых кровотечениях и больших хирургических вмешательствах. С осторожностью следует принимать лекарство больным эпилепсией, так как оно может вызывать обострение течения болезни. Помните, что непереносимость составляющих данного препарата приводит к развитию аллергических реакций.

Особые указания

Принимая препарат «Ноотропил», отзывы о котором предоставлены вашему вниманию, не забывайте, что пожилым пациентам требуется регулярный контроль над состоянием почек, а больным с проблемами печени - наблюдение за функционированием данного органа. Лечение кортикальной миоклонии данным препаратом резко прерывать нельзя, это может спровоцировать возобновление приступов. Если у пациента наблюдаются нарушения сна, то последний прием лекарства должен быть не позже трех часов дня. Важно соблюдать осторожность и тем больным, которые водят машину или занимаются деятельностью, требующей концентрации внимания.

Признаки передозировки

Вы, наверное, уже убедились, что таблетки и сиропы «Ноотропил» требуют врачебного присмотра за течением процесса лечения и, как и другие лекарственные формы, не терпят «самодеятельности». Передозировка данными препаратом проявляется болью в животе, тошнотой и рвотой, а также диареей с примесью крови. При наличии таких признаков требуется вызывать рвоту и промыть желудок, в дальнейшем проводится симптоматическая терапия. Будьте здоровы!

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Препарат: НООТРОПИЛ ®
Активное вещество: piracetam
Код АТХ: N06BX03
КФГ: Ноотропный препарат
Рег. номер: П №014242/02-2003
Дата регистрации: 29.04.03
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы белого цвета, с маркировкой "ucb/N".

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой "N/N".

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.

125 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Раствор для инъекций 20%

Вспомогательные вещества:

5 мл - ампулы (12) - пачки картонные.

Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

15 мл - ампулы (4) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г C max достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения C max в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Кажущийся V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;

Лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;

Хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

Коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;

Лечение головокружения сосудистого генеза;

В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;

Серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг.

Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема - 2-4 раза/сут.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома , в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/сут, а в течение первой недели – 4.8 г/сут.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сут.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2.4-4.8 г/сут.

Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г/сут - 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают также как и пациентам только с нарушением функции почек.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 1.72% - гиперкинезия, 1.13% - нервозность, 0.96% - сонливость, 0.83% - депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.

Со стороны обмена веществ: 1.29% - увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г/сут).

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Дерматологические реакции: в единичных случаях - дерматит, зуд, высыпания, отек.

Прочие: 0.23% - астения.

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

Терминальная стадия почечной недостаточности (при КК менее 20 мл/мин);

Детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Не следует назначать препарат при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. При необходимости применения препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в т.ч. в постнатальном периоде, а также изменений течения беременности и родов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при применении пирацетама в дозе 75 г в форме раствора для приема внутрь отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Каких-либо других специальных симптомов передозировки пирацетама не отмечено.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не отмечено взаимодействия Ноотропила с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышал эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% его дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам в концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл не угнетает активность изоферментов CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение активности CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменяются C max в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противосудорожных средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке пирацетама и этанола не изменялись.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Ноотропил. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Ноотропил, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии последствий инсульта и мозговых нарушений у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Ноотропила, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Ноотропным препаратом, активизирующим в нервных клетках обмен веществ и улучшающим мыслительные процессы, является Ноотропил. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 800 мг и 1200 мг, капсулы 400 мг, уколы в ампулах для инъекций для улучшения мозгового кровообращения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Капсулы 400 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг и 1200 мг.

Пирацетам выступает действующим веществом лекарства.

Фармакологическое действие

Ноотропил непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.

Медикамент оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам (действующее вещество препарата) ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Ноотропил снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Показания к применению

От чего помогает Ноотропил? Таблетки, раствор назначают к применению взрослым:

серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения;
головокружение и связанное с ним нарушение равновесия (кроме психогенного и вазомоторного головокружения) – для лечения;
психоорганический синдром (у пациентов в пожилом возрасте включительно), сопровождающийся головокружением, снижением памяти, ухудшением концентрации внимания, понижением активности, расстройством поведения, изменением настроения, нарушением походки (указанные симптомы относятся к ранним признакам таких возрастных заболеваний, как болезнь Альцгеймера, сенильная деменция альцгеймеровского типа) – в качестве симптоматической терапии;
кортикальная миоклония – в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии.

Для детей:

серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.

Инструкция по применению

Ноотропил назначают внутрь и парентерально. Суточная доза — 30-160 мг/кг. Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе. Внутрь принимают во время приема пищи или натощак, таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема — 2-4 раза в сутки.

При алкогольном абстинентном синдроме — 12 г в сутки. Поддерживающая доза 2.4 г в сутки.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г в сутки, а в течение первой недели — 4.8 г в сутки.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2.4-4.8 г в сутки. Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г в сутки — 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая — 2.4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.
При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г в сутки.

Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня.

При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Противопоказания

Препарат Ноотропил можно использовать только по назначению врача. Перед началом терапии следует ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Таблетки противопоказаны при наличии у пациента следующих состояний:

Повышенное психомоторное возбуждение.
Возраст ребенка до 3 лет.
Геморрагический инсульт или подозрение на острое нарушение мозгового кровообращения.
Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Хорея.

К относительным противопоказаниям относятся нарушения свертываемой функции крови, недавно перенесенные оперативные вмешательства, кровотечения, хроническая почечная недостаточность.

Согласно инструкции, Ноотропил следует с осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК 20–80 мл/мин), нарушением гемостаза, тяжелым кровотечением и при обширных хирургических вмешательствах.

Побочные явления

Имеются следующие побочные эффекты на фоне лечения:

судорожный синдром;
тревожность;
нарушения аппетита;
нарушения концентрации внимания;
головная боль;
двигательная расторможенность;
психическое возбуждение;
неуравновешенность;
нарушения сна;
экстрапирамидные нарушения;
рвота, тошнота;
тремор конечностей;
головокружения;
повышение сексуальной активности;
нарушения стула;
гастралгия.

При диагностированной стенокардии отмечается ухудшение течения заболевания. Чаще всего побочные действия регистрируются при превышении рекомендуемой дозы 5 г в сутки.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Проведенные исследования не выявили тератогенного или мутагенного влияния препарата Ноотропил на развитие плода, однако, несмотря на это, лечение препаратом во время беременности не рекомендуется. Активное действующее вещество препарата Пирацетам хорошо проникает через плацентарный барьер, но его безопасность для будущего ребенка не доказана.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости терапии кормящей матери следует задуматься о прекращении грудного вскармливания, так как безопасность лекарства для ребенка не доказана.

Детям

Показания:

дислексия: таблетки, раствор для приема внутрь, капсулы – в составе комплексной терапии;
серповидно-клеточный вазоокклюзивный криз: таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – в качестве профилактики, раствор для в/в и в/м введения – для лечения.

Возрастные противопоказания:

раствор для приема внутрь: дети до 1 года;
таблетки, капсулы, раствор для в/в и в/м введения: дети до 3 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Ноотропил снижает риск развития экстрапирамидных нарушений при одновременной терапии с нейролептиками. Описание препарата указывает на его способность повышать эффективность непрямых антикоагулянтов, антипсихотических препаратов, психостимулирующих медикаментов и гормонов щитовидной железы.

Аналоги лекарства Ноотропил

По структуре определяют аналоги:

Нооцетам.
Эскотропил.
Ноотобрил.
Пирамем.
Пиратропил.
Церебрил.
Пирацетам.
Стамин.
Мемотропил.
Луцетам.
Пирабене.

Лекарства являются дженериками, то есть содержат одно активное вещество пирацетам и имеют похожее действие на организм. Препарат Пирацетам - стоит дешевле, но считается менее очищенным.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Ноотропил (таблетки 800 мг №20) в Москве составляет 255 рублей. Цена уколов — 335 рублей за 12 ампул по 5 мл. Отпускается по рецепту.

Беречь от детей. Хранить при температуре: раствор для в/в и в/м введения – до 30 C; таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – до 25 C, в защищенном от влаги месте. Срок годности: раствор для в/в и в/м введения – 5 лет; таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь – 4 года.