Полная инструкция по применению цефепима. Почему при заболеваниях мочевыводящих путей назначают Цефепим

| Cefepimum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт

Rp.: Cefepimi 1,0
D. t. d. № 20
S. Содержимое флакона развести в 3 мл. 0, 5% раствора новокаина, вводить внутримышечно 2 раза в день.

Фармакологическое действие

Цефепим является антибиотиком четвёртого поколения, относящимся к группе цефалоспоринов бета-лактамного действия. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям, включая те микроорганизмы, которые являются более не чувствительными к аминогликазидам и цефалоспоринам третьего поколения (к примеру, цефтазидиму).

Препарат ингибирует образование ферментов клеточной мембраны. Цефепим высоко устойчив к воздействию большинства бета-лактамаз. Является эффективным средством против следующих микроорганизмов: Staphylococcus saprophytus, Staphilococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia (включая те штаммы, что являются устойчивыми к пенициллину), Staphylococcus pyogenes, Streptococcus agalactive (B), Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus spp (включая Proteus mirabilis и Proteus vulgaris), Gardnerella vaginalis, Aeromonas hydrophilla, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter agglomerans), Neisseria gonorrhoeae, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Haemophilus parainfuenzae, Morganella morgani, Legionella spp., Providenzia spp., Shigella spp., Serratia, Peptostreptococcus spp., Bacteriodes spp., Mobiluncus spp., Clostridium perfringens, Capnocytophaga spp.

Не чувствительным к Цефепиму является стафилококк, резистентный к метициллину, а также Enterecoccus faecalis, Bacteroides fragilis и некоторые штаммы Pseudomonas maltophilia.

При условии введения с интервалом 12 часов 50 мг/кг препарата не отмечались признаки кумуляции; период полувыведения, максимальная плазменная концентрация и площадь под кривой AUC в стабильном состоянии повышались примерно на 15%. Экспозиция после внутривенного введения 50 мг/кг Цефепима была такой же, как и у больных взрослого возраста после введения 2 г препарата внутривенно.

Максимальная концентрация Цефепима после внутримышечного применения - 68 мкг/мл при медиане 0,75 часов. Объем распределения и общий клиренс в стабильном состоянии после внутривенной инъекции однократно составили соответственно 0,3 (0,1) л/кг и (1,0) мл/мин/кг
У детей наблюдались следующие параметры: средний почечный клиренс - 2,0 (1,1) мл/мин/кг, элиминация препарата с мочой 60,4 (30,4)% от введенной дозировки.

Способ применения

Можно использовать в качестве растворителя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. Препарат можно вводить инфузионно через систему или внутривенно медленно в течение 3-5 минут.
Перед внутримышечным введением содержимое флакона разводят в 0,9% растворе натрия хлорида, стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций, 1%или 0,5% растворе гидрохлорида лидокаина, а так же в бактериостатической воде для инъекций с бензиловым спиртом или парабеном.

Объем растворителя при внутримышечном способе введения – 2,4 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 3,6 мл, а концентрация Цефепима будет 280 мг/мл). Объем растворителя при внутривенном способе введения – 10 мл (в этом случае готовый раствор достигнет объема 11,3 мл, а концентрация Цефепима будет 100 мг/мл).
Перед введением раствор проверяют на отсутствие различных механических включений.

Цефепим назначается для взрослых в дозировке 1 г с интервалом 12 часов (внутримышечно или внутривенно) 7-10 дней. При угрожающих жизни заболеваниях или тяжелых инфекциях можно увеличить дозировку до 2 г с интервалом 8-12 часов в течение более длительного времени.

Путь введения препарата или доза может зависеть от функционального состояния почек, степени тяжести инфекционного процесса и чувствительности бактерий-возбудителей к препарату.

Инфузионную систему перед введением метронидазола тщательно промывают. Если планируется длительное (более 12 часов) хирургическое вмешательство, то препарат вводят повторно через 12 часов после первого введения. После повторной инфузии Цефепима так же назначают метронидазол.

При инфекциях мочевыделительной системы легкой и средней степени выраженности назначают по 0,5-1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. При других инфекциях легкой или средней степени выраженности рекомендуемая дозировка – по 1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. В случае инфекций тяжелой степени назначают по 2 г внутривенно с интервалом 12 часов. При угрожающих жизни или очень тяжелых инфекциях – по 2 г внутривенно с интервалом 8 часов.

Применение в педиатрической практике
Детям первых месяцев жизни (не младше 1 месяца) применяют только по витальным показаниям только в рекомендованных дозах (30 мг/кг с интервалом 8 или 12 часов). Детям старше 2 месяцев по 50 мг/кг с интервалом 12 часов (при неосложненных или осложненных заболеваниях мочевыделительной системы, при пневмонии, неосложненных инфекциях кожных покровов). При фебрильной нейтропении доза Цефепима остается такой же, но антибиотик вводят с интервалом 8 часов. В среднем продолжительность курса применения Цефепима – от 7 до 10 дней, однако при тяжелых инфекциях допускается увеличение курса введения.

Назначение пациентам с заболеваниями почек
При нарушенных почечных функциях, которые сопровождаются показателем клиренса креатинина более 30 мл/мин дозировка Цефепима может быть изменена, но стартовая доза остается такой же, какая рекомендуется для пациентов с неизмененными почечными функциями.

При проведении гемодиализа элиминируется примерно 68% от введенной дозы Цефепима за 3 часа. Поэтому после каждого сеанса рекомендуется ввести препарат повторно в дозировке, равной исходной. В случае непрерывного перитонеального амбулаторного диализа Цефепим назначают в стартовых дозировках 0,5; 1; 2 г каждые 48 часов (дозировка зависит от выраженности инфекционного процесса).

Применение Цефепима в педиатрической практике
Фармакокинетические исследования препарата проводились у детей от 2 месяцев жизни до 11 лет после введения однократно или несколько раз с интервалом каждые 12 часов (13 наблюдений) и 8 часов (29 наблюдений). При условии введения с интервалом 12 часов 50 мг/кг препарата не отмечались признаки кумуляции; период полувыведения, максимальная плазменная концентрация и площадь под кривой AUC в стабильном состоянии повышались примерно на 15%. Экспозиция после внутривенного введения 50 мг/кг Цефепима была такой же, как и у больных взрослого возраста после введения 2 г препарата внутривенно. Максимальная концентрация Цефепима после внутримышечного применения - 68 мкг/мл при медиане 0,75 часов. Объем распределения и общий клиренс в стабильном состоянии после внутривенной инъекции однократно составили соответственно 0,3 (0,1) л/кг и (1,0) мл/мин/кг. У детей наблюдались следующие параметры: средний почечный клиренс - 2,0 (1,1) мл/мин/кг, элиминация препарата с мочой 60,4 (30,4)% от введенной дозировки.

Показания

Различная инфекционная патология, которая вызвана микроорганизмами, чувствительными к Цефепиму:

Инфекции дыхательных путей (в том числе и внегоспитальная и негоспитальная пневмония, обострение хронического бронхита и острый бронхит);
инфекции мочевых путей (осложненные - пиелонефрит и другие, и неосложненные формы);
инфекции желчных путей, перитонит и прочие интраабдоминальные инфекции;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекционные процессы, развившиеся на фоне иммунодефицитного состояния (например, фебрильная нейтропения);
гинекологические воспалительные заболевания;
бактериальный менингит;
бактериемия, септицемия

Противопоказания

Цефепим нельзя назначать пациентам, имеющим в прошлом аллергические реакции на L-аргинин, цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики, пенициллин.

Побочные действия

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гиперэозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, снижение свертываемости крови (редко).

Артериальная гипотензия, вазодилатация, снижение концентрации фосфатов в сыворотке (очень редко).

Со стороны иммунной системы: зуд, крапивница и лихорадка (редко). Тяжелая анафилаксия (анафилактический шок) (редко).

Со стороны нервной системы: энцефалит, парестезии, нарушение внимания и сознания (могут привести к коме, галлюцинациям, миоклонусу, судорогам и/или тяжелой почечной недостаточности), чаще всего возникает у пациентов с нарушениями функции почек при превышении рекомендуемых доз, особенно у пациентов пожилого возраста. Спутанность сознания, головокружение, судороги, дисгевзия, тинит (очень редко).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь (часто).

Со стороны пищеварительного тракта: диарея (часто). Тошнота, рвота, стоматит (нечасто). Боль в животе, колит, особенно псевдомембранозный колит, язвы в полости рта (очень редко).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: умеренное и преходящее повышение уровня трансаминаз (АсТ, АлТ) (редко).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: опухлость и боль в суставах (очень редко).

Со стороны репродуктивной системы: вагинит (очень редко).

Нарушения общего состояния, а также состояния, связанные со способом применения препарата: флебит и тромбофлебит, боль и воспаление в месте инъекции (нечасто).

При появлении реакций, не описанные в данном листке-вкладыше, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Форма выпуска

Во флаконах по 0,5 г и 1,0 г. По 1 или 10 флаконов в пачке из картона.

Для стационаров: во флаконах по 0,5 г и 1,0 г. По 50 флаконов вместе с 2 инструкциями в картонной коробке.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Регистрационный номер : ЛСР-010516/09-241209

Торговое название препарата : Цефепим

Международное непатентованное название (МНН) : цефепим

Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав : на один флакон:
Активное вещество : цефепима гидрохлорид (в пересчете на цефепим) -1,0 г
Вспомогательное вещество : аргинин

Описание : порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик - цефалоспорин
Код ATX J01DE01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки. Активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:
- грамположительных аэробов , таких как Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактактамазу), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics , других штаммов Staphylococcus spp. , Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae , других бета-гемолитических Streptococcus spp . (групп С, G и F), Streptococcus bovis (группы D), Streptococcus viridans ;
- грамотрицательных аэробов , таких, как Pseudomonas spp . (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri ), Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae ), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii ), Proteus spp . (в том числе Proteus mirabilis и Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitides, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica;
- анаэробов , таких, как Prevotella spp . (в том числе Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaninogenicus и других, относящихся к Bacteroides микроорганизмов ротовой полости).
Резистентность . К цефепиму устойчивы Bacteroides fragilis, Clostridium difficile , стафилококки, резистентные к метициллину, пневмококки, резистентные к пенициллину, некоторые штаммы Xanthomonas maltophilia , большинство штаммов энтерококков, включая Enterococcus faecalis .

Фармакокинетика Биодоступность цефепима - 100%. В таблице 1 представлены средние концентрации в плазме крови у взрослых через разное время после однократной 30-минутной инфузии 1,0 г цефепима, максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Таблица 1

Цефепим всасывается полностью после внутримышечного введения. В таблице 2 представлены средние концентрации в плазме крови в разное время после однократного внутримышечного введения 1,0 г, Сmах, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) и AUC.

Таблица 2

Средний объем распределения равен 0,25 л/кг; у детей от 2 мес. до 16 лет - 0,33 л/кг.
С белками плазмы крови связывается около 20% введенной дозы.
Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистой оболочке бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре.
Период полувыведения составляет 2 ч; при гемодиализе - 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе - 19 ч.
Примерно 15% дозы метаболизируется в печени и почках, и примерно 85% выводится с мочой в неизменном виде.

Показания к применению
- пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp .
- фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).
- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis .
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes .
- осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroidesfragilis .

Противопоказания
Гиперчувствительность к цефепиму и другим бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы, монобактамы; повышенная чувствительность к аргинину; I триместр беременности; детский возраст до 2 мес.
С осторожностью . Больным с нарушением функции почек; при неспецифическом язвенном колите, в том числе в анамнезе; детям до 12 лет в связи с недостаточным количеством проведенных исследований.
Беременность и период лактации . Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание следует прекратить в случае приема препарата.

Способ применения и дозы
Вводят внутривенно (струйно, капельно) или внутримышечно (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Escherichia coli ).
Доза и путь введения зависят от локализации, характера и типа инфекции, функции почек и возраста больного.
Взрослые . В таблице 3 указаны рекомендуемые дозы, пути введения и продолжительность терапии в зависимости от характера и локализации инфекции.

Таблица 3

Характер и локализация инфекции	Разовая доза, путь и частота введения	Продолжительность терапии (дни)
Среднетяжелая и тяжелая пневмония	1,0 -	10
Среднетяжелые неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит	0,5 - 1,0 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 ч	7-10
Тяжелые неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит	2,0 г внутривенно каждые 12 ч	10
Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом)	2,0 г внутривенно каждые 12 ч	7-10
Среднетяжелые и тяжелые неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	2,0 г внутривенно каждые 12 ч	10
Нейтропеническая лихорадка; жизнеугрожающая инфекция	2,0 г внутривенно каждые 8 ч	7

Пациенты с нарушением функции печени . Больным этой категории нет необходимости снижать дозу цефепима.
Пациенты с нарушением функции почек . В таблице 4 представлены рекомендуемые обычно режимы дозирования для больных с нормальной функцией почек, с почечной недостаточностью и для больных, находящихся на перитонеальном диализе или гемодиализе.

Таблица 4

Клиренс креатинина (мл/мин)	Разовая доза и частота введения
>60 (нормальная функция почек)	0,5 г каждые 12 ч	1,0 г каждые 12 ч	2,0 г каждые 12 ч	2,0 г каждые 8 ч
30-60	0,5 г каждые 24 ч	1,0 г каждые 24 ч	2,0 г каждые 24 ч	2,0 г каждые 12 ч
11-29	0,5 г каждые 24 ч	0,5 г каждые 24 ч	1,0 г каждые 24 ч	2,0 г каждые 24 ч
<11	0,25 г каждые 24ч	0,25 г каждые 24ч	0,5 г каждые 24 ч	1,0 г каждые 24 ч
Перитонеальный диализ	0,5 г каждые 48 ч	1,0 г каждые 48 ч	2,0 г каждые 48 ч	2,0 г каждые 48 ч
Гемодиализ	1,0 г в первый день гемодиализа, далее 0,5 г каждые 24 ч			1,0 г каждые 24 ч

Пациентам, находящимся на гемодиализе, цефепим следует вводить после окончания гемодиализа, желательно в одно и то же время.
Дети от 2 месяцев до 16 лет . У детей от 2 мес. до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) - 50 мг/кг каждые 12 ч внутривенно; при фебрильной нейтропении - 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых.
Внутривенное введение .
Струйно : препарат с дозировкой 1,0 г растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или 5 % растворе декстрозы (глюкозы), или 0,9 % раствора натрия хлорида (таблица 5); вводят в течение 3-5 мин.
Капельно (в течение не менее 30 мин : для внутривенного капельного введения препарат растворяют в небольшом объеме (5-10 мл) одного из нижеперечисленных растворов -0,9% раствор хлорида натрия, 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы), раствор натрия лактата, смесь 5% раствора декстрозы и 0,9% раствора хлорида натрия, смесь лактата Рингера и 5% раствора декстрозы, и доводят объем тем же раствором до 50 мл или 100 мл (таблица 5); вводят в течение не менее 30 мин.
Во время инфузии рекомендуется приостановить введение других растворов.
Внутримышечное введение . Препарат с дозировкой 1,0 г растворяют в 2,4 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия, или 0,5-1% раствора лидокаина гидрохлорида (таблица 5); вводят глубоко в мышцу, например, в верхний наружный квадрант ягодицы.
При внутримышечной инъекции необходимо провести предварительную аспирацию, чтобы исключить попадание иглы в сосуд и не допустить введение раствора, особенно лидокаина, в кровь!
Приготовление раствора . В таблице 5 представлены объемы растворителя в зависимости от необходимой дозировки и пути введения, а также получаемые примерные концентрации препарата.

Таблица 5

Полученный раствор не должен содержать каких-либо частиц!
Приготовленные растворы препарата для внутривенных и внутримышечных инъекций хранят не более 24 ч при комнатной температуре или в течение не более 7 дней в холодильнике при температуре 2-8°С. Потемнение раствора не свидетельствует об изменении активности препарата.

Побочное действие
Аллергические реакции : кожная сыпь (в т.ч. эритема), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.
Со стороны мочеполовой системы : вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы : крайне редко - нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия; при длительной терапии - дисбактериоз; крайне редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения : анемия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, повышенная кровоточивость.
Со стороны дыхательной системы : кашель, одышка, боль в горле.
Со стороны ССС : тахикардия, боли в груди.
Местные реакции : при внутривенном введении - флебит, при внутримышечном введении - гиперемия и болезненность в месте введения.
Лабораторные показатели : снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной" фосфотазы, гипербилирубинемия, положительная прямая проба Кумбса, ложноположительная проба на глюкозу мочи.
Прочие : боль в горле, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, периферические отеки, кандидоз.

Передозировка
Чаще возникает у больных с хронической почечной недостаточностью.
Симптомы : судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.
Лечение : при почечной недостаточности - гемодиализ; тщательное наблюдение и поддерживающая терапия при нормальном функционировании почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор цефепима нельзя смешивать с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина, аминофиллина. При необходимости эти растворы вводят отдельно.
Раствор препарата может быть добавлен к раствору ампициллина, если концентрация каждого из смешивающих растворов не превышает 40 мг/мл.
Диуретики, аминогликозиды и полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима, удлиняют период полувыведения, повышают концентрацию препарата в крови; усиливают нефротоксичность.
Нестериодные противовоспалительные средства замедляют выведение цефалоспоринов и повышают риск развития кровотечения.
При одновременном использовании с аминогликозидами проявляет синергизм, с макролидами, хлорамфениколом или тетрациклинами - антагонизм.

Особые указания
При подозрении на аэробно-анаэробную инфекцию, до идентификации возбудителя, рекомендуется дополнительное назначение антибактериального препарата, активного в отношении анаэробных микроорганизмов; препараты должны вводится раздельно!
Больным, у которых возможна диссеминация из очага инфекции и имеется подозрение на менингит, следует назначить альтернативный антибиотик с клинически подтвержденной эффективностью при менингите.
В случае развития псевдомембранозного колита препарат отменяют; среднетяжелая и тяжелая формы осложнения требуют назначения ванкомицина или метронидазола.
Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. В случае появления аллергической реакции применение препарата прекращают; серьезная реакция немедленного типа может потребовать введения эпинефрина, глюкокортикоида и проведения других неотложных мер.
При тяжелой почечной/печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию препарата в крови.
При длительности лечения более 10 дней необходим регулярный контроль показателей крови и функционального состояния печени и почек.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
По 1,0 г во флаконы полимерные или стеклянные.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 5 или 30 флаконов с инструкцией по применению в коробку из картона.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Россия. 601125, Владимирская область, поселок Вольгинский.

Претензии потребителей направлять в адрес
ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»,
601125, Владимирская область, поселок Вольгинский.

Препарат Цефепим - антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки. Активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:
- грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактактамазу), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics, других штаммов Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae, других бета-гемолитических Streptococcus spp. (групп С, G и F), Streptococcus bovis (группы D), Streptococcus viridans;
- грамотрицательных аэробов, таких, как Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii), Proteus spp. (в том числе Proteus mirabilis и Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitides, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica;
- анаэробов, таких, как Prevotella spp. (в том числе Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaninogenicus и других, относящихся к Bacteroides микроорганизмов ротовой полости).
Резистентность. К цефепиму устойчивы Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, стафилококки, резистентные к метициллину, пневмококки, резистентные к пенициллину, некоторые штаммы Xanthomonas maltophilia, большинство штаммов энтерококков, включая Enterococcus faecalis.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Цефепим являются:
- пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.
- фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).
- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.
- осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroidesfragilis.

Способ применения

Цефепим вводят внутривенно (струйно, капельно) или внутримышечно (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Escherichia coli).
Доза и путь введения зависят от локализации, характера и типа инфекции, функции почек и возраста больного.
Взрослые .
В таблице указаны рекомендуемые дозы, пути введения и продолжительность терапии в зависимости от характера и локализации инфекции.

Характер и локализация инфекции	Разовая доза, путь и частота введения	Продолжительность терапии (дни)
Среднетяжелая и тяжелая пневмония	1,0 -	10
Среднетяжелые неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит	0,5 - 1,0 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 ч	7-10
Тяжелые неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит	2,0 г внутривенно каждые 12 ч	10
Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом)	2,0 г внутривенно каждые 12 ч	7-10
Среднетяжелые и тяжелые неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 2,0 г внутривенно каждые	12 ч	10
Нейтропеническая лихорадка; жизнеугрожающая инфекция	2,0 г внутривенно каждые 8 ч	7

Дети от 2 месяцев до 16 лет.
У детей от 2 мес. до 16 лет и с массой тела до 40 кг рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) - 50 мг/кг каждые 12 ч внутривенно; при фебрильной нейтропении - 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых.
Внутривенное введение .
Струйно: препарат с дозировкой 1,0 г растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций или 5 % растворе декстрозы (глюкозы), или 0,9 % раствора натрия хлорида (таблица 5); вводят в течение 3-5 мин.
Капельно (в течение не менее 30 мин: для внутривенного капельного введения препарат растворяют в небольшом объеме (5-10 мл) одного из нижеперечисленных растворов -0,9% раствор хлорида натрия, 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы), раствор натрия лактата, смесь 5% раствора декстрозы и 0,9% раствора хлорида натрия, смесь лактата Рингера и 5% раствора декстрозы, и доводят объем тем же раствором до 50 мл или 100 мл (таблица 5); вводят в течение не менее 30 мин.
Во время инфузии рекомендуется приостановить введение других растворов.
Внутримышечное введение .
Препарат с дозировкой 1,0 г растворяют в 2,4 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия, или 0,5-1% раствора лидокаина гидрохлорида (таблица 5); вводят глубоко в мышцу, например, в верхний наружный квадрант ягодицы.
При внутримышечной инъекции необходимо провести предварительную аспирацию, чтобы исключить попадание иглы в сосуд и не допустить введение раствора, особенно лидокаина, в кровь!

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритема), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: крайне редко - нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия; при длительной терапии - дисбактериоз; крайне редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, транзиторная тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, повышенная кровоточивость.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, боль в горле.
Со стороны ССС: тахикардия, боли в груди.
Местные реакции: при внутривенном введении - флебит, при внутримышечном введении - гиперемия и болезненность в месте введения.
Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной" фосфотазы, гипербилирубинемия, положительная прямая проба Кумбса, ложноположительная проба на глюкозу мочи.
Прочие: боль в горле, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, периферические отеки, кандидоз.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Цефепим являются: гиперчувствительность к цефепиму и другим бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы, монобактамы; повышенная чувствительность к аргинину; I триместр беременности; детский возраст до 2 мес.
С осторожностью. Больным с нарушением функции почек; при неспецифическом язвенном колите, в том числе в анамнезе; детям до 12 лет в связи с недостаточным количеством проведенных исследований.

Беременность

:
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание следует прекратить в случае приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор Цефепима нельзя смешивать с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина, аминофиллина. При необходимости эти растворы вводят отдельно.
Раствор препарата может быть добавлен к раствору ампициллина, если концентрация каждого из смешивающих растворов не превышает 40 мг/мл.
Диуретики, аминогликозиды и полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима, удлиняют период полувыведения, повышают концентрацию препарата в крови; усиливают нефротоксичность.
Нестериодные противовоспалительные средства замедляют выведение цефалоспоринов и повышают риск развития кровотечения.
При одновременном использовании с аминогликозидами проявляет синергизм, с макролидами, хлорамфениколом или тетрациклинами - антагонизм.

Передозировка

Чаще возникает у больных с хронической почечной недостаточностью.
Симптомы: судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.
Лечение: при почечной недостаточности - гемодиализ; тщательное наблюдение и поддерживающая терапия при нормальном функционировании почек.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Цефепим - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
По 1,0 г во флаконы полимерные или стеклянные.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 5 или 30 флаконов с инструкцией по применению в коробку из картона.

Состав:
1 флакон Цефепим содержит активное вещество: цефепима гидрохлорид (в пересчете на цефепим) -1,0 г.
Вспомогательное вещество: аргинин.

Дополнительно

При подозрении на аэробно-анаэробную инфекцию, до идентификации возбудителя, рекомендуется дополнительное назначение антибактериального препарата, активного в отношении анаэробных микроорганизмов; препараты должны вводится раздельно!
Больным, у которых возможна диссеминация из очага инфекции и имеется подозрение на менингит, следует назначить альтернативный антибиотик с клинически подтвержденной эффективностью при менингите.
В случае развития псевдомембранозного колита препарат отменяют; среднетяжелая и тяжелая формы осложнения требуют назначения ванкомицина или метронидазола.
Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. В случае появления аллергической реакции применение препарата прекращают; серьезная реакция немедленного типа может потребовать введения эпинефрина, глюкокортикоида и проведения других неотложных мер.
При тяжелой почечной/печеночной недостаточности следует регулярно контролировать концентрацию препарата в крови.
При длительности лечения более 10 дней необходим регулярный контроль показателей крови и функционального состояния печени и почек.

Основные параметры

Название:	ЦЕФЕПИМ
Код АТХ:	J01DE01 -

Наименование:

Цефепим (Cefepimum)

Фармакологическое действие:

Цефепим – антибактериальное средство для парентерального введения 4 поколения, принадлежащее к цефалоспоринам бета-лактамного действия. Действует на грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, в том числе и те, которые выработали резистентность к цефалоспоринам 3 поколения (например, цефтазидиму) и аминогликозидам. Способен быстро поступать внутрь микробной клетки (для грамотрицательных микроорганизмов).

Аффинность к пенициллинсвязывающему протеину РВР 3 существенно выше, чем у других антибактериальных препаратов для парентерального введения цефалоспориновой группы. Бактерицидный эффект связан со средним сродством препарата к протеинам РВР 1в и 1а. Показатель МБК составляет менее 2 для около 80 % изолятов грамотрицательных и грамположительных бактерий, которые чувствительны к Цефепиму. Цефепим проявляет устойчивость к воздействию бета-лактамаз.

Механизм действия обусловлен ингибированием образования ферментов мембраны микробной клетки. Обладает широким спектром активности против большинства микроорганизмов (грамположительных и грамотрицательных). Имеет высокую устойчивость к гидролизу почти всеми разновидностями бета-лактамаз, к бета-лактамазам, которые кодируются генами хромосом, имеет незначительную степень сродства.

Эффективен при инфекционных заболеваниях, инициированных следующими микроорганизмами (в том числе и теми, которые образуют бета-лактамазы) : Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (включая и разновидность А), Streptococcus pneumoniae (в том числе и штаммы, обладающие умеренной устойчивостью к пенициллину с показателем МПК 0,1-0,3 мкг/мл), Streptococcus agalactiae (тип В), а так же другие бета-гемолитические типы стрептококков С, G, F, Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans, Pseudomonas sрр. (в том числе и Рseudomonas putida, Рseudomonas aeruginosa, Рseudomonas stutzeri), Escherichia соli, Klebsiella sрр. (в том числе и Кlebsiella pneumoniae, Кlebsiella охуtоса, Кlebsiella ozenae), Citrobacter sрр. (в том числе и Сitrobacter diversus, Сitrobacter freundii), Рroteus sрр. (в том числе и Рroteus mirabilis, Рroteus vulgaris), Аеromonas hydrophila, Gardnerella vaginalis, Enterobacter sрр. (в том числе и Enterobacter сlоасае, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii), Acinetobacter саlcoaceticus (в том числе и подсемейства lwoffi, Anitratus), Neisseria gonorrhoeae, Capnocytophaga sрр., Нaemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Haemophilus ducreyi, Salmonella sрр., Нaemophilus рarainfluenzae, Legionella sрр., Рrovidencia sрр. (в том числе Рrovidenci rettgeri и Рrovidenci stuartii), Neisseria meningitidis, Наfnia аlvei, Branhamella (Моrахеllа) catarrhalis, Моrganella morganii, Serratia (в том числе Serratia marcescens и Serratia liquefaciens), Shigella sрр., Yersinia enterocolitica, Fusobacterium sрр., Clostridium perfringens, Veillonella sрр., Реptostreptococcus sрр., Моbiluncus sрр. и Bacteroides sрр. (в том числе и Вacteroide melaninogenicus, а так же все бактерии полости рта, которые относятся к группе Bacteroides),

Не обладают чувствительностью к Цефепиму следующие микроорганизмы: стафилококки, нечувствительные к метициллину, Clostridium difficile, Enterecoccus faecalis, некоторые штаммы Pseudomonas (Xanthomonas) maltophilia, Bacteroides fragilis.

После однократного введения в вену или мышцу средние плазменные концентрации у здоровых взрослых людей колеблются в зависимости от дозировки препарата. Абсолютная биодоступность препарата - около 82 %. После внутримышечного введения всасывается целиком. При введении Цефепима с интервалом 8 ч до 2 г вещества внутривенно в течение 9 дней признаков кумуляции препарата не отмечено.

Терапевтические концентрации обнаруживаются в слизистом бронхиальном секрете, желчи, аппендикулярном отростке, мокроте, перитонеальной жидкости, моче, предстательной железе, стенках желчного пузыря. Период полувыведения не зависит от дозы и составляет примерно 2 часа (при дозировке от 250 мг до 2 г).

Метаболизируется в N-метилпирролидин, в дальнейшем быстро трансформирующийся в соответствующий ему N-оксид. Примерно 80–85 % от введенной дозировки препарата выводится с мочой в неизмененном виде, все остальное – в виде метаболитов (примерно 6,8 % оксида N-метилпирролидина, около 1 % N-метилпирролидина, и 2,5 % эпимера Цефепима). Преимущественно Цефепим элиминируется способом гломерулярной фильтрации, причем общий его клиренс составляет примерно 120 мл/мин, а средний почечный клиренс находится в пределах 110 мл/мин.

Связывается плазменными белками менее 19 % препарата, что не зависит от плазменной концентрации Цефепима. При недостаточности функций почек период полувыведения Цефепима повышается, причем наблюдается линейная зависимость между клиренсом креатинина и общим клиренсом препарата. У пациентов на гемодиализе период полувыведения составляет около 13 часов, а в случае амбулаторного непрерывного перитонеального диализа период полувыведения – 19 часов. При нарушении почечных функций подбор дозировки Цефепима осуществляется в индивидуальном порядке. Нет необходимости в уменьшении дозы Цефепима у пациентов старше 65 лет при неизмененной почечной функции.

Фармакокинетические параметры при нарушении печеночной функции значительно не изменяются, вследствие чего изменять дозировку Цефепима нецелесообразно.

Если невозможно провести определение возбудителя заболевания или определить чувствительность его к антибактериальным препаратам, то Цефепим можно рекомендовать как эмпирическое средство, поскольку спектр активности его достаточно широк. При риске смешанной анаэробно-аэробной инфекции на этапе до определения возбудителя лечение Цефепимом дополняют антианаэробным средством.

Применение Цефепима в педиатрической практике

Фармакокинетические исследования препарата проводились у детей от 2 месяцев жизни до 11 лет после введения однократно или несколько раз с интервалом каждые 12 часов (13 наблюдений) и 8 часов (29 наблюдений). При условии введения с интервалом 12 часов 50 мг/кг препарата не отмечались признаки кумуляции, период полувыведения, максимальная плазменная концентрация и площадь под кривой AUC в стабильном состоянии повышались примерно на 15 %. Экспозиция после внутривенного введения 50 мг/кг Цефепима была такой же, как и у больных взрослого возраста после введения 2 г препарата внутривенно. Максимальная концентрация Цефепима после внутримышечного применения - 68 мкг/мл при медиане 0,75 часов. Объем распределения и общий клиренс в стабильном состоянии после внутривенной инъекции однократно составили соответственно 0,3 (0,1) л/кг и (1,0) мл/мин/кг. У детей наблюдались следующие параметры: средний почечный клиренс - 2,0 (1,1) мл/мин/кг, элиминация препарата с мочой 60,4 (30,4) % от введенной дозировки.

Показания к применению:

Различная инфекционная патология, которая вызвана микроорганизмами, чувствительными к Цефепиму:

Инфекции дыхательных путей (в том числе и внегоспитальная и негоспитальная пневмония, обострение хронического бронхита и острый бронхит),

Инфекции мочевых путей (осложненные - пиелонефрит и другие, и неосложненные формы),

Инфекции желчных путей, перитонит и прочие интраабдоминальные инфекции,

Инфекции кожи и мягких тканей,

Инфекционные процессы, развившиеся на фоне иммунодефицитного состояния (например, фебрильная нейтропения),

Гинекологические воспалительные заболевания,

Бактериальный менингит,

Бактериемия, септицемия.

Методика применения:

Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу или внутривенно. Внутривенные инфузии показаны в случае выраженных или угрожающих жизни инфекциях. Перед внутривенным введением Цефепим разводят в стерильной воде для инъекций (5 или 10 мл). Можно использовать в качестве растворителя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Препарат можно вводить инфузионно через систему или внутривенно медленно в течение 3-5 минут.

Перед внутримышечным введением содержимое флакона разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида, стерильной воде для инъекций, 5 % растворе декстрозы для инъекций, 1 %или 0,5 % растворе гидрохлорида лидокаина, а так же в бактериостатической воде для инъекций с бензиловым спиртом или парабеном.

Перед введением раствор проверяют на отсутствие различных механических включений.

Цефепим назначается для взрослых в дозировке 1 г с интервалом 12 часов (внутримышечно или внутривенно) 7-10 дней. При угрожающих жизни заболеваниях или тяжелых формах инфекции можно увеличить дозировку до 2 г с интервалом 8-12 часов в течение более длительного времени.

Цефепим используют в качестве профилактического средства при хирургических вмешательствах. Для этого за 1 час до начала операции назначают 2 г Цефепима внутривенно (длительность введения – 30 минут). После окончания инфузии вводят метронидазол внутривенно (500 мг). Одновременно оба препарата вводить нельзя. Инфузионную систему перед введением метронидазола тщательно промывают. Если планируется длительное (более 12 часов) хирургическое вмешательство, то препарат вводят повторно через 12 часов после первого введения. После повторной инфузии Цефепима так же назначают метронидазол.

При инфекциях мочевыделительной системы легкой и средней степени выраженности назначают по 0,5-1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. При других инфекциях легкой или средней степени выраженности рекомендуемая дозировка – по 1 г внутримышечно или внутривенно с интервалом 12 часов. В случае инфекций тяжелой степени назначают по 2 г внутривенно с интервалом 12 часов. При угрожающих жизни или очень тяжелых формах инфекции – по 2 г внутривенно с интервалом 8 часов.

Применение в педиатрической практике

Детям первых месяцев жизни (не младше 1 месяца) применяют только по витальным показаниям только в рекомендованных дозах (30 мг/кг с интервалом 8 или 12 часов). Детям старше 2 месяцев по 50 мг/кг с интервалом 12 часов (при неосложненных или осложненных заболеваниях мочевыделительной системы, при пневмонии, неосложненных инфекциях кожных покровов). При фебрильной нейтропении доза Цефепима остается такой же, но антибиотик вводят с интервалом 8 часов. В среднем продолжительность курса применения Цефепима – от 7 до 10 дней, однако при тяжелых формах инфекции допускается увеличение курса введения.

Назначение пациентам с заболеваниями почек

При нарушенных почечных функциях, которые сопровождаются показателем клиренса креатинина более 30 мл/мин дозировка Цефепима может быть изменена, но стартовая доза остается такой же, какая рекомендуется для пациентов с неизмененными почечными функциями.

При проведении гемодиализа элиминируется примерно 68 % от введенной дозы Цефепима за 3 часа. Поэтому после каждого сеанса рекомендуется ввести препарат повторно в дозировке, равной исходной. В случае непрерывного перитонеального амбулаторного диализа Цефепим назначают в стартовых дозировках 0,5, 1, 2 г каждые 48 часов (дозировка зависит от выраженности инфекционного процесса).

Нежелательные явления:

Побочные действия встречаются с частотой 0,1-1 % (редко). Обычно Цефепим переносится хорошо.

Холестатическая желтуха и гепатит отмечались очень редко. У больных с почечной недостаточности выявлялись энцефалопатия, усугубление почечной недостаточности и миоклония (только у тех пациентов, которым не проводилось корригирование дозировки препарата).

Гастроинтестинальные побочные действия:

стоматит, рвота, тошнота, запор, диарея, боль в животе, диспепсия, колит (в том числе и псевдомембранозный).

Аллергические реакции:

зуд, кожная сыпь, анафилаксия, лихорадка.

Кардиоваскулярные побочные действия:

боль в груди, вазодилатация, тахикардия.

Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы:

бессонница, головокружение, беспокойство, головная боль, парестезии, судороги.

Респираторные побочные действия:

боль в горле, кашель, одышка.

Побочные действия в области места введения:

при внутримышечном введении – редко, при внутривенном введении возможно воспаление стенки вены (флебит).

Изменение лабораторных параметров:

увеличение билирубина общего, аспартаталанинтрансферазы, щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, эозинофилия, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, позитивные результаты теста Кумбса (без гемолиза), увеличение тромбопластинового парциального или протромбинового времени, нейтропения, лейкопения, повышение уровня креатинина сыворотки крови и/или азота мочевины. Все изменения носили транзиторный характер.

Прочие:

вагинит, потливость, боли в спине, астения, периферические отеки.

Противопоказания:

Во время беременности:

Не выявлено негативного воздействия Цефепима на развитие плода или фертильность в экспериментах на животных. Однако, корректных и контролируемых испытаний при беременности у женщин не проводили. Если препарат назначается беременным, необходимо его вводить только под наблюдением врача. Препарат в незначительных концентрациях попадает в грудное молоко, тем не менее, в период вскармливания грудью назначать его нужно с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Раствор Цефепима в средней концентрации 1–40 мг/мл целиком совместим с изотоническим раствором натрия хлорида, растворами глюкозы (5 или 10 %), раствором натрия лактата 6М, раствором декстрозы 5 %, раствором Рингера с лактатом.

Нельзя одновременно вводить препарат с растворами других противомикробных средств (метронидазол, гентамицин, ванкомицин, нетилмицин, тобрамицин). Если показаны данные комбинации, препараты вводят строго отдельно.

Если препарат назначается параллельно с аминогликозидами, рекомендуется тщательно контролировать почечные функции, поскольку возможны ототоксические и нефротоксические эффекты при применении их в высоких дозах. Отмечено усиление нефротоксичности препарата при введении на фоне фуросемида и других диуретиков сходного действия.

Передозировка:

При значительном превышении дозировки препарата рекомендуется проведение гемодиализа (особенно у пациентов, страдающих заболеваниями почек). Проведение перитонеального диализа малоэффективно.

Форма выпуска препарата:

Порошок для приготовления раствора для введения парентерально по 1 г во флаконе. В упаковке – 1, 5 флаконов.

Условия хранения:

Приготовленный раствор допускается хранить при комнатной температуре не более 1 суток, в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C – в течение 7 дней. Невскрытые флаконы хранить в месте, темном. Температура – от 15 до 25 °C.

Состав:

Активное вещество (в 1 флаконе) – цефепим 1 г.

Дополнительно:

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Цефепим (особенно при длительном введении) может инициировать псевдомембранозный колит, поэтому особое внимание обращают на все случаи диареи у пациентов, которым вводят препарат. Формы колита легкой степени тяжести обычно проходят после окончания лечения, колит средней степени тяжести или тяжелый может потребовать назначения специальной терапии.

Пациентам с любыми видами аллергических реакций применять с осторожностью (особенно тем, у кого в прошлом наблюдались гиперергические реакции немедленного типа на цефалоспорины, бета-лактамные антибиотики, пенициллины). При появлении признаков аллергической реакции введение раствора немедленно прекращают. В случае развития выраженной аллергической реакции начинают проведение специальной терапии или реанимационных мероприятий (адреналин и прочее).

Высокая эффективность и безопасность введения Цефепима у детей установлены в контролируемых и адекватных исследованиях, в которых принимали участие пациенты детского возраста от 1 месяца жизни до 16 лет. В этих испытаниях препарат назначали при осложненных и неосложненных инфекциях мочевыделительной системы (включая пиелонефрит), при неосложненных инфекциях кожных покровов, в случае применения в качестве эмпирического средства при нейтропенической лихорадке.

Препараты аналогичного действия:

Блицеф (Blicef) Бактилем (Bactilem) Цефаксон (Cefaxone) Эмсеф (Emceph) Цетил (Cetil)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Латинское название: Cefepimum
Код АТХ: J01DE01
Действующее вещество:
Гидрохлорид цефепима
Производитель: Brown Laboratories Ltd.,
Индия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Цефепим – антибиотик, группа цефалоспоринов 4-го поколения. Уничтожает стафилококк различных штаммов, стрептококк групп А, В, С, G, F, D, кишечную палочку, клебсиеллы, энтеробактер, протеи, гемофильную палочку, сальмонеллы.

Не может противостоять листериям, энтерококкам и анаэробным микроорганизмам.

Активное вещество медикамента имеет бактерицидное свойство – оно разъедает оболочку бактерий. К гидрохлориду цефепима микробы имеют низкую резистентность.

Показания к применению

Лекарство используют для избавления от инфекционных заболеваний:

Нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легкого, плеврит)
Мочеполовой системы (цистит у женщин, пиелонефрит)
В сфере гинекологии (аднексит, эндометрит, сепсис)
Брюшной полости и мягких тканей (перитонит, холецистит)
Менингит бактериальной природы у детей

Цефепим также применяют для предотвращения инфицирования после тяжелых полостных оперативных вмешательств.

Состав препарата

1 флакон с действующим веществом в объеме 05, 1 г цефепима гидрохлорида; дополнительно – аргинин.

Лечебные свойства

После внутримышечного введения активное вещество медикамента достигает наибольшей концентрации в биологических жидкостях организма уже через 15 минут. После внутривенного приема (капельного или струйного) – через 10-40 минут (в зависимости от вида вливания).

Препарат полностью всасывается в кровь, имеет хороший доступ ко всем органам и тканям. После введения его можно обнаружить в мокроте, ликворе, содержимом волдырей, амниотической жидкости, на слизистой глотки, бронхов и влагалища.

Выводится из организма преимущественно почками, причем, в моче содержится до 85% активного вещества в первозданном виде. Срок полувыведения – 2 часа при отсутствии почечной патологии.

Форма выпуска

Цена – от 96 р.

Белая или желтовато-белая порошкоподобная масса для инъекций в стеклянных флаконах по 0,5 и 1 г вещества, упакованных в ячейковый блистер и картонную коробку по 1 и 5 флаконов.

Цефепим в таблетках и суспензии не выпускается

Способ применения

Медикамент вводится внутривенно (капельно или струйно). Для приготовления капельницы необходимо смешать содержимое флакона с обеззараженной инъекционной водой, 5%-ным растровом декстрозы или 0,9%-ным раствором натрия хлорида для получения лечебной массы, объемом 250-400 мл. Капельное вливание необходимо проводить не менее 30-40 минут.

Для внутримышечной инъекции антибиотик соединяют в шприце с лидокаином для получения объема в 5 мл. Допускается соединение с бензиловым спиртом или водой для инъекций. Укол производится глубоко в ягодичную мышцу.

Готовый раствор следует использовать незамедлительно после смешивания составляющих, однако, допускается его сохранность в течение суток при комнатной температуре и до недели хранения при температуре 2-6 гр.

Внутривенные инфузии показаны для терапии среднетяжелых и тяжелых инфицирований.

Пневмония, вызванная стафилококком, энтеробактером, клебсиеллами — 1-2 г*2р/сутки в течение 10 дней.

Инфекции мочевыделительной системы — 0,5-1 г*2р/сутки в течение 7-10 дней.

Кожные инфекции и поражения мягких тканей стафилококком — 1-2 г*2р/сутки в течение 10 дней.

Послеоперационные инфицирования — 0,5-1 г*2р/сутки в течение 7 дней.

Фебрильная нейтропения — 2 г каждые 8 часов в течение 10-12 дней.

У детей Цефепим используется с 2-месячного возраста. Для младенцев и подростков до 16 лет используется стандартная дозировка: 50 мг/кг веса пациента 2 раза в сутки при всех типах инфицирования. Длительность терапии корректируется лечащим врачом, но в среднем составляет 7-10 дней.Такая же дозировка, показания и длительность лечения используется при введении медикамента внутримышечно. Такой тип введения медикамента применяется для профилактики суперинфекции в постоперационный период, при легкой степени заражения.

При капельном вливании объем детской инфузии сокращают до 150-200 мл.

При беременности и грудном вскармливании

Антибиотик Цефепим в период беременности следует назначать только при тщательном взвешивании потенциальной пользы для матери и в случае, если она будет превышать возможный риск для плода. Медикамент проникает в грудное молоко и в период терапии гидрохлоридом цефепима, естественное вскармливание необходимо прекратить.

Противопоказания и меры предосторожности

Антибиотик Цефепим запрещен к применению:

У пациентов с личной непереносимостью активного вещества или аллергией на цефалоспорины и пенициллин.
У беременных (особенно, в 1-м триместре гестации)
У детей до 2-х месяцев.

Инструкция к Цефепиму предписывает с осторожностью назначать медикамент больным с почечной недостаточностью и язвенным колитом, — возможна тяжелая передозировка, интоксикация, обострение хронического заболевания. При тяжелых патологиях терапию следует начинать с минимально допустимых доз (0,5г), постепенно увеличивая объемы введенного препарата до необходимой дозировки.

Поскольку антибиотик может проявить свое побочное действие в виде влияния на ЦНС и вызвать головокружение, потерю сознания, рассеянность внимания, его не рекомендуют принимать лицам, управляющим сложными механизмами.

Не совместим с алкоголем. Введение медикамента одновременно с приемом этилового спирта или лекарств, содержащих этил в больших количествах увеличивает вероятность нежелательных эффектов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Антибиотик Цефепим запрещено соединять в 1-м шприце с другими растворами, в особенности с:

Ванкомицином
Гентамицином
Аминофиллином.

Если предписание врача требует применения этих препаратов в комплексной терапии, растворы вводятся порознь.

Препараты-диуретики удлиняют время выведения медикамента почками, усиливают его токсичность, а нестероидные антивоспалительные медикаменты – повышают риск возникновения кровотечений.

Побочные эффекты

Нежелательные свойства лекарства проявляются довольно редко, но возможны при нарушениях дозировки и сроков терапии.

Возможны следующие последствия приема:

Аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, опухания кожи)
Судорожный синдром, потеря сознания, головокружения, головные боли
Боли в эпигастрии, запор или диарея, язвенный колит, тошнота, рвота
Малокровие, пониженная свертываемость крови
Одышка, тахикардия, боли в области сердца.

Инструкция предписывает прекратить прием медикамента при возникновении нежелательных эффектов лечения и проконсультироваться с доктором.

Узнать больше о лечении одышки можно в статье:

Передозировка

Наиболее вероятна у больных с почечной недостаточностью и печеночной патологией. При чрезмерном накоплении вещества пациенту показан диализ и лечение согласно симптомам (может проявиться судорожный синдром, возбуждение ЦНС, стойкая бессонница).

Специального антидота нет.

Условия хранения и сроки

Цефепим может храниться 2 года с даты выпуска в темном месте при температуре до 30 г. Препарат нужно беречь от детей.

Аналоги

Нацеф

Производитель – ООО «АБОЛмед», Россия.
Цена – от 112 р.

Активное вещество – цефазолин натрия в объеме 0,5 и 1 г. Обладает бактерицидным действием, как и Цефепим, разрушает микробные оболочки. Активен против гемофильных палочен, клебсиелл, стафилококка, стрептококка, бледной трепонемы, сальмонеллы, некоторых видов энтеробактера.

Помогает при инфекционных заболеваниях мочеполовой сферы, дыхательных путей ЗППП; эффективно лечит сепсис, средний отит, перитонит и холецистит.

Плюсы:

Имеет широкий спектр действия
Есть множество вариантов упаковки
Медикамент стоит недорого

Минусы:

Не может использоваться у детей до 1 месяца
Не применяется при грудном вскармливании (следует прекратить естественное кормление при терапии Нацефом)
Нет достоверных сведений относительно использования медикамента недоношенных и детей до года.

Антибиотик выпускают в виде белого или желтоватого порошка по 0,5 и 1 г главного вещества в стеклянном флаконе объемом 10 мл.

Анаэроцеф

ООО «АБОЛмед», Россия.
Цена – от 138 р.

Антибиотик, группа цефалоспоринов 3-го поколения. Выпускается в стеклянных флаконах по 0,5 и 1 г натрия цефокситина. Объем ампулы – 10 мл. Дополнительно расфасованы в картонные коробки; 1 или 5 флаконов – 1 коробка. Для покупки нужен рецепт врача.

Активное вещество — натрия цефокситин в массе 0,5 и 1 г, способно нарушить клеточный метаболизм, что ведет к гибели микроба. Воздействует на стафилококки, стрептококки, шигеллы, клостридии.

Показан к применению при инфекционных патологиях верхних и нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, брюшины, кожи.

Плюсы:

Стойкий к микробным бета-лактазам (веществам, выполняющим функции защиты клеточных оболочек бактерии)
Допускается прием во время беременности.

Минусы:

Не эффективен против энтерококков, стафилококков, стойких к метициллину, листерий, энтеробактера, микоплазм
Имеет ограниченный спектр действия (чаще всего назначают против возбудителей, тип которых подтвержден при лабораторном исследовании).