Супрастин хлоропирамин гидрохлорид. Инструкция и дозировка таблеток супрастин детям от аллергии

В состав Супрастина в таблетках входят 25 мг хлорпирамина гидрохлорида , желатин, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, натрия крахмала гликолят типа А, картофельный крахмал, тальк.

Таблетки Супрастин дискообразной формы, окрашены в серовато-белый или белый цвет. На одной стороне выгравировано название “SUPRASTIN”, на другой имеется риска. Запах слабо выражен или полностью отсутствует. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 шт., в упаковке 2 блистера.

Водный раствор прозрачный и бесцветный, c легким специфическим запахом. Выпускается в ампулах вместимостью 1 мл, упаковка №5.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое, антигистаминное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество Супрастина представляет собой хлорированный аналог трипеленамина и принадлежит к группе антигистаминных средств 1-го поколения, которые — по основному побочному эффекту — также называют седативными .

Механизм действия хлорпирамина обусловлен способностью этого вещества блокировать рецепторы гистамина типа Н1. Исследования (как доклинические, так и клинические) доказывают его эффективность при и прочих аллергических заболеваниях .

Как и другие Н1-блокаторы, действие препарата направлено, главным образом, на предупреждение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а в случаях, когда реакция уже начала развиваться, на предупреждение дальнейшего выброса гистамина .

Эксперименты на морских свинках показали, что даже в очень низкой дозировке препарат защищал животных от влияния гистамина в дозе, превышающей летальную в 120 раз.

Хлорпирамин также действует на ЦНС, проницаемость капилляров и гладкую мускулатуру.

Абсорбция из пищеварительного канала после приема необходимой дозы быстрая. Эффект отмечается через 15-30 минут после того, как была принята таблетка, в течение 1 часа достигает максимума и сохраняется еще до 6 часов.

Метаболизации хлорпирамин подвергается в печени. Выведение продуктов метаболизма осуществляется главным образом почками. Причем из организма ребенка препарат выводится быстрее, чем из организма взрослого.

У пациентов с дисфункцией почек выведение хлорпирамина может уменьшаться. При дисфункции печени замедляется метаболизм вещества, что требует изменения дозы препарата.

Показания к применению: для чего применяют таблетки и раствор Супрастин?

Таблетки Супрастин — от чего они?

Таблетки Супрастин применяются в аллергологии:

для лечения и аллергии (алиментарной или спровоцированной укусами насекомых), поллиноза , сывороточной болезни , при аллергической ринопатии , дермографизме , зуде, ;
в качестве вспомогательного средства при и системных реакциях гиперчувствительности анафилактического типа .

Препарат может быть назначен также для уменьшения отечности слизистой среднего уха и носа при инфекциях ЛОР-органов (синусите , отите ).

Комбинацию “Супрастин — — ” применяют для снижения стойкой гипертермии . Супрастин (антигистаминное средство ) снимает отек слизистой, (спазмолитик ) — снимает спазм и способствует расширению сосудов, Анальгин (анальгетик-антипиретик ) способствует снижению температуры.

От чего помогает Супрастин в форме раствора?

Показания к применению Супрастина в форме раствора д/и те же, что и для таблетированной формы препарата.

Противопоказания

Противопоказания на Супрастин:

острые приступы ;
закрытоугольная ;
лечение ингибиторами МАО;
острый ;
задержка мочи;
гиперчувствительность к производным этилендиамина ;
аллергия на препарат.

Побочные действия

Побочные эффекты Супрастина со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, с едативный эффект , , головокружение , судороги, , головная боль, , снижение четкости зрения, эйфория, сонливость, нарушение психомоторных функций.

Что лучше — Супрастин или Тавегил?

Действующим веществом которого является клемастин , — это высокоэффективный препарат, сходный по своему действию с ( , Аллергин , ). Характеризуется высокой антихолинергической активностью.

Оба средства — препараты 1-го поколения. Сроки производимого эффекта и интенсивность действия у них сравнимы.

Что лучше — Цетрин или Супрастин?

(цетиризина гидрохлорид ) — это средство 2-го поколения, которое является высокоселективным антагонистом гистаминовых рецептов Н1-типа.

Препарат имеет 2 формы выпуска — таблетки, которые применяются у пациентов старше 6-ти лет, и сироп, который назначают с 2-летнего возраста.

Цетиризина гидрохлорид практически не биотрансформируется в организме, скорость его выведения связана с функциональным состоянием почек. Особенностью препарата является способность хорошо проникать в кожный покров, что делает Цетрин особенно эффективным при кожных проявлениях аллергии .

Лекарство не обладает проаритмическим эффектом , что было доказано в ходе доклинических и клинических исследований.

Это означает, что применение Цетрина значительно реже сопровождается развитием побочных реакций, чем применение средств 1-го поколения. При этом степень выраженности последних у него также меньше, чем у Супрастина.

Если же говорить о противоаллергической активности , то Супрастин считается несколько более сильным средством.

Что лучше: Зиртек или Супрастин?

Является дженериком Цетрина , поскольку оба этих препарат содержат в своем составе одно и то же вещество — цетиризин . Таким образом, Зиртек имеет те же преимущества перед Супрастином, что и Цетрин .

Что лучше — Супрастин или Диазолин?

Активное вещество — блокатор гистаминовых рецепторов подтипа 1 мебгидролин так же, как и хлорпирамин , относится к препаратам 1-го поколения. В сравнении с его аналогом, средство характеризуется меньшей противоаллергической активностью. Седативный эффект выражен незначительно.

Супрастин или Зодак — что лучше?

Представляет собой противоаллергический препарат 2-го поколения пролонгированного действия. Его основой является цетиризина дигидрохлорид — вещество, которое характеризуется способностью избирательно блокировать периферические рецепторы гистамина Н1-типа.

Не оказывает выраженного антихолинергического и антисеротонинового действия . Седативный эффект (включая сонливость) при применении в терапевтических дозах отсутствует.

Что лучше: Лоратадин или Супрастин?

Лоратадин это антигистаминный препарат 2-го поколения, который характеризуется высокой прочностью связывания с периферическими рецепторами гистамина Н1-типа. Он лишен седативного эффекта , не оказывает кардиотоксического действия и не усиливает действие алкоголя.

Лоратадин практически не вступает во взаимодействие с другими лекарствами.

Что лучше: Супрастин или Кларитин?

Поскольку действующим веществом препарата является лоратадин , выбор между ним и Супрастином следует делать с учетом описанных выше особенностей.

Алкоголь и Супрастин

Препарат несовместим с алкоголем.

Что такое Супрастин? Это противоаллергический препарат первого поколения. Как и другие средства из этой группы он оказывает выраженное

Данные доклинических исследований о применении препарата во время беременности отсутствуют.

Адекватные исследования с надлежащим контролем применения лекарства для беременных также не проводились. Однако имеются данные о том, что у новорожденных младенцев, чьи матери на протяжении последних 2-х недель беременности принимали антигистаминные препараты , за хрусталиком глаза развивалась соединительная ткань.

В описании к препарату производитель предупреждает о том, что применение Супрастина — в особенности в 1 триместре и в последние недели 3 триместра — возможно только после тщательной оценки полезных эффектов и возможных рисков.

Что касается применения во 2 триместре, то на этом сроке препарат также назначают после того, как будут проанализированы риски для плода и польза для организма матери.

Таким образом, на вопрос о том, можно ли пить Супрастин при беременности, может может ответить только наблюдающий за беременной женщиной врач.

Супрастин при лактации: можно ли кормящим мамам принимать антигистаминные препараты?

В отсутствии хорошо контролируемых, адекватных данных о применении препарата при ГВ, его не рекомендуется назначать кормящим женщинам.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П №012426/01 - 151014

Торговое название:

СУПРАСТИН ®

Международное непатентованное название:

хлоропирамин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит 25 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметил крахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

Описание

Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакoтерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – H1 - гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15 - 30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 - 6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. - повышенная чувствительность к компонентам препарата

Противопоказания

острый приступ бронхиальной астмы
новорожденные дети (доношенные и недоношенные)
беременность
период лактации

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

Детям:
В возрасте от 1 до 12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
В возрасте от 1 до 6 лет: по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные
препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени:
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек:
может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС:
сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано так же применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин ® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками.
Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Или по 10 таблеток в блистер.
По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 20 таблеток в блистер. 1 блистер упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

При температуре 15-25° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
(Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

* В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано:
ООО СЕРДИКС
Россия, 142150 Московская обл.,
Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина.

Препарат: СУПРАСТИН ®
Активное вещество: chloropyramine
Код АТХ: R06AC03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Рег. номер: П №012426/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне, без или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.

Распределение

Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Вводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

ПОКАЗАНИЯ

Крапивница;

Ангионевротический отек;

Сывороточная болезнь;

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

Аллергический конъюнктивит;

Контактный дерматит;

Кожный зуд;

Острая и хроническая экзема;

Атопический дерматит;

Пищевая и лекарственная аллергия;

Аллергические реакции на укусы насекомых.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Назначают внутрь, в/м и в/в.

Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям препарат назначают в следующих дозах:

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Парентерально препарат следует вводить в/м.

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым препарат вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут.

Детям в/м препарат назначают в следующих дозах:

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, затем продолжать в/м введение препарата, после чего переходят на прием препарата внутрь.

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.

При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).

Со стороны системы кроветворения: очень редко -лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острый приступ бронхиальной астмы;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Новорожденные (в т.ч. недоношенные);

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Супрастина при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, истощенных больных, т.к. у таких пациентов чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты седативных препаратов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.

При одновременном применении с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Состав лекарственного препарата Супрастин

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне и риской - на другой, без или почти без запаха.
1 таб.
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 116 мг, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, желатин, стеариновая кислота.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, водный, со слабым характерным запахом.
1 амп.
хлоропирамина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Лекарственная форма

Таблетки по 0,025 г в упаковке по 20 штук; ампулы по 1 мл 2% раствора в упаковке по 5 штук.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные лекарственные средства

Фармакологические свойства

Противоаллергическое средство. Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь и достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

Показания к применению Супрастин

Аллергические заболевания (дерматозы, ринит, конъюнктивит, отек Квинке, начальные стадии бронхиальной астмы и др.).
а так же
- крапивница;
- ангионевротический отек (отек Квинке);
- сывороточная болезнь;
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- конъюнктивит;
- контактный дерматит;
- кожный зуд;
- острая и хроническая экзема;
- атопический дерматит;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

Не рекомендуется назначать препарат во время работы водителям транспорта и лицам, профессия которых требует быстрой реакции. Не следует назначать супрастин больным глаукомой и гипертрофией (увеличением) предстательной железы.

Предостережения при использовании

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выводится почками.

Беременность и лактация

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Способ применения и дозировка Супрастин

Внутрь во время еды по 0,025 г 2-3 раза в день; в тяжелых случаях заболевания - внутримышечно и внутривенно 1-2 мл 2% раствора. Детям в зависимости от возраста назначают по 1/4-1/з-1/2 таблетки 2-3 раза в день.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.

Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Правила отпуска

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту. Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Наименование:

Супрастин (Suprastin)

Фармакологическое
действие:

Антигистаминный препарат. Блокирует Hi-гистаминовые рецепторы.

Фармакодинамика. Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - антигистаминный препарат первого поколения, относящийся к группе этилендиаминов.
Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на ЦНС.
Препарат уменьшает выраженность общих симптомов аллергических заболеваний, кроме противоаллергического, оказывает седативное, снотворное и противозудное действие.
Очень низкие дозы хлоропирамина, которые назначались морским свинкам, защищали животных от действия гистамина, доза которого в 120 раз превышала летальную дозу.

Фармакокинетика. После перорального приема хлоропирамин быстро абсорбируется в ЖКТ. Терапевтический эффект развивается в пределах 15–30 мин после применения, достигает максимума в пределах первого часа после приема и сохраняется 3–6 ч. Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.
При печеночной недостаточности необходима коррекция дозы препарата из-за снижения метаболизма хлоропирамина.

Показания к
применению:

Аллергические заболевания - сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, крапивница, дермографизм, контактный дерматит, алиментарная аллергия, аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами, аллергия, вызванная укусом насекомых, зуд;

Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

Способ применения:

Таблетки:

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым : назначают по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).

Детям : в возрасте от 1 до 12 мес - по 1/4 табл. (6,5 мг) 2–3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием); от 1 до 6 лет - по 1/4 табл. 3 раза в день или по 1/2 табл. 2 раза в день; от 6 до 14 лет - по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Раствор для инъекций :

В/м, в/в (применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!)

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Пожилые, истощенные больные : применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени : может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек : может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки..

Побочные действия:

Со стороны ЦНС : седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ : боль и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение аппетита.
Кожа и соединительная ткань : фотосенсибилизация.
Со стороны органов кроветворения : редко - лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.
Другие побочные реакции : дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, глаукома, аллергические реакции.

Противопоказания:

Таблетки .
- период беременности и кормления грудью; острый приступ БА;
- закрытоугольная глаукома;
- при задержке мочи, гипертрофии предстательной железы;
- детский возраст до 3 лет.
Р-р .
- Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
- острый приступ БА;
- новорожденные;
- недоношенные дети;
- период беременности и кормления грудью;
- острый инфаркт миокарда, аритмии;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- глаукома;
- одновременный прием ингибиторов МАО.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Ингибиторы МАО увеличивают и пролонгируют антихолинергический эффект Супрастина. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении Супрастина одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, седативными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитиками ввиду возможного взаимного потенцирования эффектов.
Алкоголь усиливает депрессивное действие Супрастина на ЦНС, поэтому во время лечения Супрастином необходимо отказаться от употребления алкоголя.

Беременность:

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности (особенно в I триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Передозировка:

Симптомы : галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение : в период до 12 ч после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля.

Необходим контроль параметров АД и дыхания. Симптоматическая терапия, проведение реанимационных мероприятий. Специфический антидот неизвестен.

Форма выпуска:

Таблетки, 25 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ крышкой. 1 фл. упакован в картонную пачку. По 10 или 20 табл. в блистере; по 2 блистера (по 10 шт.) или 1 блистеру (по 20 шт.) упакованы в картонную пачку.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. Ампулы объемом по 1 мл с темно-красным кодовым кольцом, по 5 амп. в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте .

Таблетки : 1 табл.
активное вещество : хлоропирамина гидрохлорид, 25 мг
вспомогательные вещества : стеариновая кислота - 3 мг; желатин - 4 мг; натрия карбоксиметил крахмал (тип А) - 6 мг; тальк - 6 мг; крахмал картофельный - 40 мг; лактозы моногидрат - 116 мг

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения : 1 мл
активное вещество : хлоропирамина гидрохлорид 20 мг
вспомогательные вещества : вода для инъекций - до 1 мл