Немозол - официальная инструкция по применению. Немозол — инструкция по применению для детей

Эффективность препарата во многом объясняется его относительно высокой биодоступностью - до 30% (по этому показателю он является «рекордсменом» среди других антигельминтных средств). Прием немозола совместно с жирной пищей повышает скорость и полноту всасывания, а также величину максимальной концентрации активного вещества в крови в 5 раз. Нарушения функции почек не влияют на элиминацию албендазола и его метаболитов. У пациентов с печеночной недостаточностью повышается биодоступность препарата и увеличивается период полувыведения, что надо учитывать при определении терапевтической дозы.

Немозол выпускается в трех лекарственных формах: таблетки для приема внутрь, таблетки для рассасывания и суспензия для приема внутрь. По общим рекомендациям при нематодозах взрослым и детям от 2 лет назначают разово 400 мг или 20 мл суспензии. Препарат следует принимать во время еды. Лечению должны подвергаться все члены семьи пациента во избежание реинвазии. При нейроцистицеркозе прием немозола следует дополнять глюкокортикостероидами и противосудорожными препаратами. В ходе лечения следует контролировать картину крови. При снижении количества лейкоцитов терапия должна быть приостановлена.

Фармакология

Противогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину C max в плазме крови в 5 раз.

Метаболизм и выведение

Албендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. C max албендазола сульфоксида в плазме крови достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Албендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T 1/2 албендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение албендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, C max албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, T 1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Форма выпуска

Таблетки жевательные от белого до почти белого цвета, овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно.

Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг (по 400 мг 2 раза/сут). Курс лечения при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.

При лямблиозе детям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.

При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг - по 200 мг 2 раза/сут; детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг 2 раза/сут. Продолжительность терапии 7-14 дней.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При совместном применении с албендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.

Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд.

Прочие: повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.

Показания

• нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
• смешанные глистные инвазии;
• стронгилоидоз;
• нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
• эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
• лямблиоз;
• токсокароз;
• в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Противопоказания

• поражение сетчатки;
• беременность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола.

С осторожностью применяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени), в период грудного вскармливания.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед назначением препарата следует провести тест на отсутствие беременности у женщин детородного возраста. В период терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени).

Применение у детей

Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

Особые указания

При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

Контроль лабораторных показателей

Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

Противогельминтный препарат.
Препарат: НЕМОЗОЛ

Активное вещество препарата: albendazole
Кодировка АТХ: P02CA03
КФГ: Противогельминтный препарат
Регистрационный номер: П №014471/03-2002
Дата регистрации: 28.10.02
Владелец рег. удост.: IPCA LABORATORIES Ltd. {Индия}

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. альбендазол 200 мг

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. альбендазол 400 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. Таблетки жевательные овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне. 1 таб. альбендазол 400 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ананасовый ароматизатор, эссенция мяты перечной.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Суспензия для приема внутрь белого цвета. 5 мл альбендазол 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, глицерол, бензойная кислота, калия гидрохлорид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, смешанная фруктовая эссенция, ароматизатор эссенция мороженого, вода очищенная.
20 мл - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕПротивогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину Cmax в 5 раз.
Метаболизм и выведение
Альбендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит - альбендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Cmax альбендазола сульфоксида достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Альбендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Альбендазола сульфоксид в печени превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 альбендазола сульфоксида - 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
Общий клиренс альбендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.
У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, Cmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению:

Нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
- смешанные глистные инвазии;
- стронгилоидоз;
- нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
- эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
- лямблиоз;
- токсокароз;
- в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

Дозировка и способ применения препарата.

Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг однократно.
При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе - 8-30 дней; при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
При лямблиозе детям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг препарат применяют в разовой дозе 400 мг; с массой тела менее 60 кг - 200 мг, детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг. Кратность приема 2 раза/сут, продолжительность терапии 7-14 дней.
Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Побочное действие Немозол:

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд.
Прочие: повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.

Противопоказания к препарату:

Поражение сетчатки;
- беременность;
- повышенная чувствительность к препарату и другим производным бензимидазола.
С осторожностью применяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени).

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед назначением препарата следует убедиться в отсутствии беременности у женщин детородного возраста. В период терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Особый указания по применению Немозол.

При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.
Контроль лабораторных показателей
На фоне применения препарата рекомендуют контролировать клеточный состав крови.
При возникновении лейкопении приостанавливают терапию.
Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла каждые 2 недели в период терапии альбендазолом. Продолжать лечение альбендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

Передозировка препаратом:

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Немозол с другими препаратами.

При совместном применении с альбендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Немозол.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С. Срок годности – 3 года.

Статья содержит следующую информацию: полная информация, касающаяся применения противогельминтного лекарства Немозол у взрослых и детей (активный компонент препарата Албендазол), включая подробную схему приема и расчет дозировок для всех возрастных групп, а также список показаний, противопоказаний и возможные побочные действия. Указаны также другие аналогичные назначаемые врачами средства.

Основное активный компонент:

1. Албендазол;
2. вспомогательные индифферентные ингредиенты.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде:

1. Таблеток, покрытых оболочкой для перорального (внутрь) употребления (дозировка – 200 мг, а также 400 мг).
2. Таблеток для жевания (дозировка 400 мг).
3. Албендазол в виде суспензии для перорального употребления (внутрь). Белый цвет, запах специфический – фруктовый.

Относят к списку Б.

Выбор формы приема определяется врачом на основании диагноза, возраста пациента и индивидуальных особенностей его организма.

Применение

В качестве основного вида терапии глистной инвазии у пациентов разных возрастных групп (чаще всего при заражении аскаридами и лямблиями).

Фармакологическое действие

Относят к противогельминтным медикаментозным средствам.

Наибольшая активность Албендазола проявляется (доказано клинически) при заражении такими гельминтами, как:

1. Цестоды, личиночная форма (виды Echinococcus granulosus, собачий ленточный червь, Taenia solium, свиной цепень);
2. Нематоды, круглые черви (виды Strongyloides stercolatis, заболевание строгилодиоз).

В плазме крови после внутреннего употребления не обнаруживается, абсорбция Албендазола из ЖКТ низкая, выделяется в неизмененном виде (метаболиты) вместе с мочой.

Биологическая доступность также крайне низкая – менее 30%. Активный ингредиент Албендазол обладает способность к проникновению в ткани организма и может быть обнаружен во многих органах и биологических жидкостях, включая:

• мочу;
• желчь,
• ткани печени,
• кистозные стенки и жидкости;
• спинномозговую жидкость.

Внимание! Употребление препарата одновременно с жирными блюдами приводит к увеличению абсорбции в пять и более раз. Потому во время всего курса приема средства необходимо соблюдать специальную диету, особенно пациентам детского возраста или людям, имеющим патологии пищеварительных органов в анамнезе (при отсутствии противопоказаний к применению). Эта рекомендация касается большинства популярных противогельминтных средств.

Показания к применению

Препарат обладает широким спектром действия и назначается врачом в случае

Подтвержденного нематодоза, включая:

1. аскаридозы;
2. трихоцефалезы;
3. энтеробиозы;
4. анкилостомидозы;
5. некаторозы.

Смешанного инфицирования, включая:

1. Наличие подтвержденного стронгилоидоза.
2. Нейроцистицеркоза (личиночная форма Taenia solium).
3. Эхинококкоза внутренних органов (печень, легкие, брюшина);
4. Обнаружение личиночной формы Эхинококкоза (Echinococcus granulosus).
5. Заражение лямблиями.
6. Токсокароз.
7. Комплексную (вспомогательную) терапию при хирургической методике лечения кист, вызванных эхинококками.

Терапия при заражении нематодами. Взрослые и дети в возрасте старше двух лет:

Одна таблетка 400 мг или две таблетки по 200мл, или 20 мл суспензии для внутреннего приема один раз во время еды. Рекомендовано, при диагностировании заболевания у одного из членов семьи, провести курс терапии всем.

Лечение при установленном диагнозе «нейроцистицеркоз» и «эхинококкоз». При весе пациента более 60 килограмм:

По одной пилюле во время еды (400 мг) дважды в сутки.

При весе пациента менее 60 кг. Дозировка составляет:

15 мг/кг на килограмм массы тела. Принимать рассчитанную таким способом суточную дозу, разделенную в два приема (утром и вечером во время приема пищи).

Суточная доза препарата составляет не более 800 мг, это две пилюли по 200 мг или одна по 400 мг; прием – дважды в стуки.

Курс приема

1. Нейроцистицеркоз – от 8 до 30 дней.
2. Эхинококкоз – циклическое лечение, три этапа, по 28 дней; интервал между циклами 14дней (необходим контроль врача!)
3. Лямблиоз – дети: 10-15 мг/кг, один раз в день, лечение длится от пяти до семи дней (устанавливает врач).
4. Токсокароз – взрослые пациенты и дети в возрасте после 14 лет:
   при массе тела свыше 60 кг – одна таблетка по 400 мг или две таблетки по 200 мг дважды в день во время еды; при весе меньше 60 кг – одна таблетка по 200 мг дважды в сутки во время еды; дети до 14 лет – расчет дозировки из формулы 10 мг/кг, полученное значение – рекомендуемая доза, прием – два раза в день во время завтрака и ужина.

Длительность лечения: От одной недели до четырнадцати дней (устанавливает врач).

Побочные эффекты

Препарат обладает большим списком побочных эффектов, которые имеют тенденции к возрастанию при не точном соблюдении дозы (превышение количества) и нарушении схемы лечения, а также в случае противопоказаний к применению и склонности к аллергическим реакциям.

Основная негативная симптоматика включает:

• дисфункцию печени и изменение печеночных тестов при проведении лабораторных исследований (небольшое повышение активности трансаминазы);
• боль в животе;
• нарушения работы пищеварительных органов, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
• изменения показателей анализов крови, включая лейкопению, гранулоцитопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, панцитопению;
• головные боли;
• головокружения;
• ухудшение памяти и внимания;
• менингеальный симптом;
• повышение температуры тела;
• проявления обратимой алопеции (облысение);
• кожные аллергические проявления (высыпания и зуд);
• повышение показателей артериального давления;
• развитие острой почечной недостаточности;
• индивидуальные аллергические проявления.

Противопоказания

Запрещен прием в следующих случаях:

• Диагноз, установленный врачом-окулистом или неврологом – поражение сетчатки глаза.
• Беременность в любом сроке.
• Нарушение кроветворения.
• Индивидуальная непереносимость к ингредиентам (бензимидазол).
• Во время грудного вскармливания (при необходимости лечения кормление прекращают).

Внимание! При медицинских показаниях к лечению гельминтоза перед курсом приема средства женщинам детородного возраста следует обязательно провести тест на возможную беременность. Препарат употребляется только при наличии отрицательно результата! Активный ингредиент обладает токсическим действием и вызывает необратимые изменения у плода. В период лечения необходимо позаботиться о надежных методах контрацепции!

Симптомы и помощь при передозировке

Симптоматика передозировки аналогична побочным действиям препарата в более тяжелой форме.

Лечение симптоматическое, это промывание желудка и отмена препарата.

Применение у детей

Препарат может назначаться детям при строгом соблюдении рекомендуемых дозировок и схем приема.

Особые указания

1. Диагноз нейроцистицеркоз. Требует проведения адекватной терапии, это глюкокортикостероиды (ГКС) и противосудорожные медикаменты. Употребление внутрь (перорально) или внутривенно необходимо для профилактики гипертензивного синдрома у пациентов в начале курса при антицистовой терапии.
2. Лечение требует лабораторного контроля крови (показатели клеточного состава).
3. В случае развития лейкопении прием таблеток отменяется.
4. Схема проведения лабораторных исследований крови: каждый 28-дневный цикл – в начале курса; через каждые четырнадцать дней.
5. При показателях пониженного или удовлетворительного общего количества лейкоцитов, а также нейтрофильных лейкоцитов в лабораторных анализах, не имеющих тенденции к прогрессированию, терапия продолжается.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием препаратов с активным компонентом Албендазол, средств дексаметазона и циметидина. Способствует увеличению количества в крови активного вещества албендазола сульфоксида. Следует точно рассчитывать дозировки, проводить лечение под контролем врача и регулярных лабораторных анализов крови.

1 таблетка содержит
активное вещество- албендазола 400 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, повидон (PVPR-30), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный высушенный, магния стеарат.

оболочка таблетки: 2-пропанол, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, пропиленгликоль, метиленхлорид.

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность - низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax альбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит- сульфоксид альбендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения альбендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.

Фармакодинамика

Немозол - противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Немозол нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Nematodae (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis;

Cestoidea (ленточные черви): Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);

Trematodae (сосальщики): Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis;

Pretosae (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Показания к применению

Кишечные нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалёз, анкилостомидоз, стронгилоидоз

Тканевые нематодозы: трихинеллез, токсокароз

Тканевые цестодозы: тениоз, цистицеркоз (в т.ч. нейроцистициркоз), гименолипидоз, эхинококкоз (кистозный, альвеококкоз)

Опистархоз, клонорхоз

Лямблиоз

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивают водой. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного.

Лечение кишечных нематодозов

Аскаридоз, трихоцефалез

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 400 мг в сутки однократно, при необходимости повторяют через 3 недели. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Энтеробиоз

Достаточно назначения препарата в дозе 1 таблетка (400 мг) взрослым и детям старше 12 лет.

Стронгилоидоз

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет 1 таблетка (400 мг), однократно в течение 3 дней.

Анкилостомидоз

Дозы препарата те же, что и при лечении стронгилоидоза.

Лечение тканевых нематодозов

Трихинеллез

Стандартных схем лечения трихинеллеза не существует. Лечение проводится индивидуально с учетом сроков инвазии, клинических ее проявлений, а также тяжести состояния больного. Немозол назначают детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 1 таблетка (400 мг) в 2 раза в сутки приема после еды в течение 5 – 10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства. Эффективность лечения оценивается по клиническим, лабораторным и инструментальным показателям (нормализация температуры, прекращение мышечных болей, исчезновение отеков, нормализация электрокардиограммы, исчезновение

физикальных и рентгенологических признаков поражения легких, регрессия неврологической симптоматики, снижение эозинофилии крови и др.).

Токсокароз

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) средняя дозировка 800 мг (2 таблетки) в сутки в 2 приема после еды в течение 5-10 дней. Может потребовать проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели – месяц. Побочные реакции редки, проявляются легкими диспептическими расстройствами. Крайне редко наблюдается повышение уровня аминотрансфераз.

Лечение тканевых цестодозов

Кистозный эхинококкоз

Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночные, почечные пробы). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.

Немозол назначают в дозе взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг 2 раза в день, при весе менее 60 кг 15 мг/кг/сут массы тела в 2 приема после еды. Продолжительность курса лечения – 4 недели.

В процессе лечения каждые 5–7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109/л и 5–6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. В случаях прогрессирующей лейкопении и повышения печеночных ферментов требуется отмена препарата. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата. Лечение эхинококкоза многокурсовое. Немазол назначают курсами с интервалом в 2 недели–1 месяц. Продолжительность лечения клинически выраженных форм инвазии (наличие кист) – 28 дней.

Эффективность лечения оценивают при инструментальном контроле и наблюдением за динамикой титра специфических антител. При правильно определенных показаниях к назначению препарата и соблюдении дозировки и режима курсового лечения наблюдается выздоровление.

Альвеолярный эхинококкоз

Лечение альвеолярного эхинококкоза оперативное. Химиотерапия является дополнительным средством. Дозы Немозола и режим его назначения такой же, как и при кистозном эхинококкозе. Продолжительность курсового лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата. Полного излечения при применении только Немозола не наступает.

Цистицеркоз

Немозол назначают взрослым и детям старше 12 лет (при весе более 60 кг) по 400 мг 2 раза в день. Продолжительность курса 7–30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю (иногда по показаниям более продолжительно) приема препарата назначают глюкокортикостероиды (40–50 мг преднизолона). Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов. Контроль эффективности лечения цистицеркоза мозга осуществляют по клиническим параметрам и результатам рентгеновской компьютерной томографии головного мозга и ядерно-магнитного резонанса. При эффективном лечении наблюдается исчезновение и/или кальцификация очагов. Нередко требуется проведение повторных курсов лечения. Следует помнить, что даже в случаях хорошего эффекта лечения полного регресса клинической симптоматики может не наступить из-за сформировавшихся стойких структурных изменений мозговой ткани.

Лямблиоз

Взрослым и детям старше 12 лет при весе более 60 кг по 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 суток.

Описторхоз

Максимальная суточная доза – 800 мг (2 таблетки) 3 раза в день.

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).

Краткосрочная терапия низкими дозами

Головная боль и головокружение

Боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

Повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

Долгосрочная терапия высокими дозами

Очень часто

Головная боль

Незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов

Головокружение

Боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)

Обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

Лихорадка

Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

Лейкопения

Гепатит

Очень редко

Панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению фунцкии костного мозга.

Мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Противопоказания

Гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства

Патология сетчатки глаза

Беременность и период лактации

Детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Немозола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Немозол – высокоэффективный противогельминтный препарат.

Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов, изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.

Наиболее активен Немозол по отзывам в отношении личиночных форм цестод Taenia solium и Echinococcus granulosus, и нематод Strongyloides stercolatis.

Клинико-фармакологическая группа

Противогельминтный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Немозол в аптеках? Средняя цена находится на уровне 225 рублей.

Форма выпуска и состав

Противогельминтное средство Немозол выпускается в следующих лекарственных формах:

• Жевательные таблетки Немозол – овальной, капсуловидной формы, белого цвета, с риской на одной стороне. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола + вспомогательные компоненты. В картонной пачке с препаратом находится блистер с 1 жевательной таблеткой Немозола.
• Суспензия Немозол - представляет собой однородную белую субстанцию с фруктовым ароматом. В 5 мл суспензии (1 мерной ложке) находится 100 мг активного вещества альбендазола + вспомогательные составляющие. Суспензию выпускают в пластиковых флаконах объемом 20 мл. Немозол детям предпочтительнее давать в форме суспензии.
• Таблетки Немозол в пленочной оболочке – круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Выпускаются в 2 вариантах с разной концентрацией активного вещества: 200мг и 400 мг. Кроме альбендазола в состав препарата входят вспомогательные компоненты (натрия лаурилсульфат, крахмал, тальк, повидон, желатин и пр.). Таблетки по 1 или 2 штуки расфасовывают в блистеры и упаковывают в картонные пачки.

Разнообразные формы выпуска - одно из преимуществ антигельминтного средства. Для детей препарат производят в виде суспензии с приятным вкусом, которая не вызывает у них отторжения. У взрослых тоже есть возможность выбора. Если им не нравится глотать обычные таблетки, можно купить жевательную форму препарата с приятным вкусом и ананасовым или мятным ароматом.

Фармакологический эффект

Наиболее эффективен в отношении личинок ленточных червей (свиного цепня и эхинококка), а также в отношении круглых червей Strongyloides stercolatis (угрица кишечная).

Показания к применению

• смешанных глистных инвазиях;
• стронгилоидозе;
• лямблиоз;
• токсокарозе;
• нематодозах – некаторозе, анкилостомидозе, трихоцефалезе;
• нейроцистицеркозе, причиной которого является личиночная форма Taenia solium;
• эхинококкозе легких, брюшины и печени, причиной которого является личиночная форма Echinococcus granulosus.

Противопоказания

Абсолютные:

• Поражение сетчатки;
• Беременность;
• Гиперчувствительность к препарату или другим производным бензимидазола.

Относительные (следует соблюдать осторожность в связи с имеющимся риском развития осложнений):

• Нарушения функции печени;
• Нарушение кроветворения;
• Лактация.

Использование при беременности и лактации

При беременности/лактации применение албендазола противопоказано. При необходимости назначения препарата кормящим женщинам, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Для предотвращения применения Немозола на ранних сроках беременности женщинам детородного возраста лечение следует начинать только после исключения факта беременности.

В период применения суспензии/таблеток должна быть обеспечена надежная контрацепция.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Немозол принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно.

1. При лямблиозе детям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
2. При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг (по 400 мг 2 раза/сут). Курс лечения при нейроцистицеркозе — 8-30 дней; при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
3. При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг — по 200 мг 2 раза/сут; детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг 2 раза/сут. Продолжительность терапии 7-14 дней.

Побочные эффекты

Согласно отзывам Немозол в большинстве случаев детьми и взрослыми переносится хорошо. Иногда при приеме препарата возникают нарушения пищеварительной системы, проявляющиеся как тошнота, боли в области живота, рвота.

Также Немозол по отзывам может способствовать нарушениям и других жизненно важных систем организма в виде:

1. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, обратимая алопеция;
2. Центральная нервная система: головокружение, головная боль, менингеальные симптомы;
3. Система кроветворения: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения;
4. Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в области живота, нарушение функции печени (умеренное или слабое повышение активности трансаминаз);
5. Прочие: повышение артериального давления, аллергические реакции, повышение температуры, острая почечная недостаточность.

Передозировка

При случайно приеме внутрь большого количества таблеток у пациента наблюдается усиление вышеописанных побочных эффектов, изменение показателей артериального давления, нарушение функции печени.

При развитии признаков передозировки следует промыть желудок пациенту и дать принять активированный уголь или любой другой сорбент. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.

При нейроцистицеркозе следует проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами. ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с албендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.