Сотагексал – инструкция по применению и форма выпуска, дозировка, показания и цена. Сотагексал - официальная* инструкция по применению

Сотагексал – это препарат группы бета-1 и бета-2 адреноблокаторов, применяющийся при лечении нарушений сердечного ритма.

Действующим веществом данного лекарственного средства является соталол. Выпускается в таблетированной форме. Бета-адреноблокирующее действие Сотагексала проявляется снижением ЧСС и ограниченным снижением ССС, в результате чего понижается потребность в кислороде миокарда, а также нагрузка на сердечную мышцу.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сотагексал, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сотагексал можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Средство «Сотагексал» предлагается в вариантах драже (по 80 мг и 160 мг) и раствора для уколов в ампулах по 4 мл.

  • Одна таблетка содержит 80 мг или 160 мг соталола гидрохлорида в качестве активного вещества.

Клинико-фармакологическая группа: Бета1-, бета2-адреноблокатор.

Показания к применению

Сотагексал применяют при хронических и симптоматических нарушениях сердечного ритма, а именно:

  1. Желудочковая экстрасистолия;
  2. Пароксизмальная форма мерцания предсердий;
  3. Желудочковая тахикардия, включая суправентрикулярную тахикардию при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта.


Фармакологическое действие

При приеме таблеток Сотагексал у пациентов регистрируется:

  1. Уменьшение ЧСС;
  2. Снижение сократимости сердечной мышцы;
  3. Замедление атриовентрикулярной проводимости;
  4. Снижение автоматизма синусового узла.

Кроме того, за счёт влияния на бета2-адренорецепторы Сотагексал повышает тонус мышечного слоя сосудов и гладких мышц бронхов.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Сотагексал принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

  • Желудочковые нарушения ритма: стартовая доза – 80 мг соталола дважды в сутки. Дозу можно постепенно увеличить до 240-320 мг в сутки (общее количество соталола делят на 2-3 принятия).При недостаточной эффективности таких доз у пациентов с потенциально летальными аритмиями суточную дозу соталола можно повысить до 480 мг (деленные на 2 принятия). Наибольшие дозы следует назначать после тщательной оценки пользы и возможных рисков.
  • Тахиаритмия: стартовая доза – 40 мг соталола дважды в сутки. Дозу постепенно можно увеличить до 160-320 мг в сутки (общее количество соталола делят на 2-3 принятия).Наибольшая допустимая доза соталола – 160 мг трижды в сутки.
  • Фибрилляция предсердий: стартовая доза – 80 мг соталола дважды в сутки. Допускается постепенное увеличение дозы до 240 мг/сутки (общее количество соталола делят на 3 принятия). Если эффект недостаточен дозу можно повысить до 160 мг соталола дважды в сутки.

В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и его Т1/2 увеличивается при почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л.

При резком прекращении приема соталола возможно развитие синдрома отмены, поэтому в случае, когда терапию необходимо прекратить дозу препарата Сотагексал снижают постепенно.

Противопоказания

Противопоказания составляют внушительный список, на него стоит обратить пристальное внимание. Не допускается принимать лекарственный состав «Сотагексал»:

  1. Период лактации;
  2. Облитерирующие заболевания сосудов;
  3. Метаболический ацидоз;
  4. Тахикардия типа «пируэт»;
  5. Кардиогенный шок;
  6. Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
  7. Синоатриальная блокада;
  8. Атриовентрикулярная (AV)-блокада II или III степени;
  9. Синдром слабости синусового узла;
  10. Острый инфаркт миокарда;
  11. Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту);
  12. Хроническая обструктивная болезнь легких или бронхиальная астма;
  13. Тяжелый аллергический ринит;
  14. Феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
  15. Общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, трихлорэтилен или циклопропан);
  16. Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  17. Почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 10 мл в минуту);
  18. Приобретенный или врожденный синдром удлиненного интервала QT;
  19. Артериальная гипотензия (систолическое давление меньше 90 мм рт.ст.);
  20. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для этой возрастной группы больных не установлены);
  21. Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфонамидам.

Относительные противопоказания: рекомендуется с осторожностью принимать Сотагексал при депрессии (включая анамнез), тиреотоксикозе, удлинении интервала QT, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, псориазе (включая личный и семейный анамнез), нарушениях функции почек и водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), после недавно перенесенного инфаркта миокарда, а также в пожилом возрасте.

Поскольку соталол подавляет чувствительность организма к аллергенам, особую осторожность необходимо проявлять при лечении больных с указаниями в анамнезе на аллергические реакции и применении препарата на фоне проведения десенсибилизирующей терапии.

Побочные действия

Как указывают отзывы о Сотагексале и данные клинических исследований, препарат способен вызывать следующие побочные эффекты:

  • Со стороны респираторной системы: бронхоспазм.
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, спутанность сознания, парестезия, депрессия. Воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), ухудшение зрения (крайне редко), уменьшение слезоотделения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль за грудиной, одышка, сердцебиение, отеки, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, сердцебиение, усиление симптомов сердечной недостаточности, обморок, аритмогенное действие; редко – усиление приступов стенокардии;
  • Со стороны обмена веществ: гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты).
  • Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции;
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор;
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство похолодания в конечностях, мышечная слабость или судороги.
  • Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

При приеме внутрь большого количества таблеток у пациента быстро развиваются признаки передозировки, которые характеризуются усилением вышеописанных побочных эффектов, развитием кардиогенного шока, бронхоспазмом, асистолией, потерей сознания.

При беременности

Показания к применению лекарственного средства «Сотагексал» в период вынашивания плода (первая треть - максимальная опасность) допустимы по окончании тщательной оценки всех опасностей и не допускается принимать при угрозе жизни будущей матери.

Приём на последних сроках беременности следует остановить за 2-3 суток до прогнозируемого времени схваток, из-за допустимого развития сердечно-сосудистых заболеваний у младенцев.

Аналоги Сотагексал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Дароб;
  • Соталекс;
  • Соталол Канон;
  • Соталола гидрохлорид.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена СОТАГЕКСАЛ, таблетки в аптеках (Москва) 100 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

  1. Костя

    Назначали при легкой синусовой аритмии после фибрилляции предсердий (впервые выявленной). Назначено по четвертинке от 0,16 два раза в день. Доза минимальная из минимальных. Но аритмия сохранилась (или началась новая) и довольно ощутимая брадикардия, пульс после 2-го дня приема замедлился и редко выходил за 50 ударов в минуту. Даже ниже было. Пришлось отменить. Пульс восстановился, аритмия прекратилась. Причем, аритмия регистрировалась как на автоматическом тонометре (хотя средство антиаритмическое!) и вручную. Но главное – брадикардия. Ну максимум было в течение дня 50. Так что осторожнее с препаратом!

  2. Иван

    Принимал при аритмии кордарон,дигоксин, но почти не помогало.Врач назначил при первых признаках аритмии принимать сотагексал. Одна таблетка эфекта нет.После приема 2-3 таблеток(в зависимости от тяжести приступа) аритмия постепенно прекращалась.Опасаюсь что вхожу в зависимость от этого препарата.

  3. Светлана

    Принимала 6 месяцев небилет, перестал помогать, назначил врач пропанорм по1тх3раза в день,после холтера, выпила 3 упаковки толку нет (было 386 жел. экстросистол, потом в феврале 1500,и в апреле 3000 уже и парных и единичных). Сейчас выписали сотогексал 80,цитофлавин.Состояние ужасное: слабость, сердце как о рёбра бьётся,голова кружится,с памятью плохо.А началось всё в июле 2013 года с того, что поднялось давление 180/100 и началась экстрасистолия,о которой я вообще не слышала и уже почти год отравляет мне жизнь. Что делать?Чем спасаться? Иногда так подавляет, что жить не хочется.

Бета1-, бета2-адреноблокатор

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые с гравировкой "SOT"; на другой стороне - риска, поверхность таблетки скошена к риске.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой "SOT" на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки...

0 0

Гость

Автор, синусовая аритмия сама по себе не является показанием к назначению соталола.
Какие ещё были мотивации у доктора, как он воспроизводил иное нежели синусовая аритмия (Фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная эктопическая тахикардия, ускоренный идиовентрикулярный ритм, групповая экстрасистолия, замещающие ритмы при остановке синусового узла и т.д.) или фиксировал/подтверждал - (?)
Да, препарат достаточно универсальный, да эффективный для купирования и профилактики. Не заменяет лечения гипокалиемии, гипомагнезиемии, анемии, микробных и прочих причин нарушений ритма.
Многие случаи назначения соталола - дань моде.


Врач выписал мне его только при приступе, когда начинается сердцебиение, оно как раз антиаритмическое, но конечно всё равно стараюсь не зависеть от таблеток, а то потом вообще без них никуда. Пила СотаГЕКСАЛ только один раз, когда был приступ- вроде...

0 0

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая...

0 0

Лекарства > СотаГЕКСАЛ (таблетки)

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом!

Лекарственный препарат Сотагексал относится к группе бета-адреноблокаторов, действует на бета1- и бета2-адренорецепторы. Активным веществом является соталола гидрохлорид, который подавляет выработку ренина и в покое, и при физической нагрузке, уменьшает частоту и силу сердечных сокращений. В результате этого сердечной мышце требуется меньшее количество кислорода, и нагрузка на сердце снижается. Кроме этого, соталол оказывает антиаритмическое действие.

Выпускается лекарство Сотагексал в таблетках по 80 или 160 мг. И в том, и в другом случае таблетки круглые, двояковыпуклые, на одной стороне имеют поперечную риску, на другой - надпись «SOT». В аптеках лекарство продается в картонных пачках по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток, упакованных по 10 штук в блистеры.

Назначается препарат больным, страдающим хроническим нарушением...

0 0

Спасибо за отклик!
То есть по поводу расширения QRS не волноваться? Это может быть ответом на начало терапии?

По поводу нарушения внутрижелудочковой проводимости (как и вообще про сердечную патологию) с радостью забыл бы, если б оно отцепилось)))

"Удлиннение времени экстрасистолы" означает субъективное утверждение, основанное на ощущениях. Попробую объяснить: обычно экстрасистола ощущается как толчок в районе сердца. Сильный, менее сильный или едва заметный. Но просто толчок. А в описываемом мною случае наступает удар и следующий за ним удар (или удары) очень нескоро наступает-получается как бы растянутая пауза, порой такая, что начинает звенеть в ушах и темнеть в глазах. И в указанный период их стало много. Возможно эти проявления не имеют угрожающего характера, но после снижения дозы сотагексала до "психологической" в 20 мг 2 раза в сутки экстрасистолы (ощущаемые) если и появляются, то не чаще 1-3 раз в день и носят нормальный, не беспокоящий характер. Если бы имел...

0 0

Сотагексал его действия Здравствуйте моей маме выписали Сотагексал от аретмии он может сильно снизить пульс? Или он идет как предотвращения аретмии? У мамы пульс 62 у\м можно его использовать или пульс ещё понизится? 2016-03-27 11:03, Юлич Обращаем Ваше внимание, что никакие советы и консультации в интернете не заменяют очную консультацию у врача! Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия!

Отвечать на вопросы могут только пользователи прошедшие регистрацию и подтвердив профиль "Врач"

Этот препарат используется для профилактики и лечения нарушения ритма сердца, для лечения экстрасистолии, так же он урежает пульс. Если врач прописал вашей маме этот препарат, то надо пить его, видимо были показания для этого. Все антиаритмические препараты урежают пульс.

2016-05-06 16:42, Клевжиц Алексей Владимирович (Кардиолог)

От чего боли в мышцах рук?

Здравствуйте! У...

0 0

Сотагексал - средство для лечения сердечно-сосудистых патологий

Сердечная аритмия - это отклонение ритма работы сердца от нормы, зачастую проявляющееся в нарушении ритмичности, частоты, последовательности сокращения и возбуждения органа.

Нарушение нормальной сократительной активности сердца может привести к ряду осложнений организма.

Для лечения данной патологии и таких вытекающих недугов, как гипертензия и инфаркт миокарда, применяется ряд лекарственных препаратов - бета-адреноблокаторов.

Рассмотрим неселективный препарат этой группы - Сотагексал, занимающий в ней особое место благодаря влиянию на вспомогательные процессы в организме, помогая тем самым ему бороться с заболеванием.

1. Фармакологическое действие препарата

Сотагексал оказывает антиаритмическое и гипотензивное действие, уменьшает уровень Ca2+ (кальция в мембране клеток организма) и устраняет признаки коронарной недостаточности.

Основной компонент Соталол...

0 0

10

УП УФПТПОЩ ОЕТЧОПК УЙУФЕНЩ: РПЧЩЫЕООБС ХФПНМСЕНПУФШ, УМБВПУФШ, ЗПМПЧПЛТХЦЕОЙЕ, ЗПМПЧОБС ВПМШ, УПОМЙЧПУФШ ЙМЙ ВЕУУПООЙГБ, "ЛПЫНБТОЩЕ" УОПЧЙДЕОЙС, ДЕРТЕУУЙС, ВЕУРПЛПКУФЧП, УРХФБООПУФШ УПЪОБОЙС ЙМЙ ЛТБФЛПЧТЕНЕООБС РПФЕТС РБНСФЙ, ЗБММАГЙОБГЙЙ, БУФЕОЙС, НЙБУФЕОЙС, РБТЕУФЕЪЙЙ Ч ЛПОЕЮОПУФСИ (Х ВПМШОЩИ У "РЕТЕНЕЦБАЭЕКУС" ИТПНПФПК Й УЙОДТПНПН тЕКОП), ФТЕНПТ. уП УФПТПОЩ ПТЗБОПЧ ЮХЧУФЧ: ЛТБКОЕ ТЕДЛП - ОБТХЫЕОЙЕ ПУФТПФЩ ЪТЕОЙС, ХНЕОШЫЕОЙЕ УЕЛТЕГЙЙ УМЕЪОПК ЦЙДЛПУФЙ, УХИПУФШ Й ВПМЕЪОЕООПУФШ ЗМБЪ, ЛЕТБФПЛПОЯАОЛФЙЧЙФ. уП УФПТПОЩ ууу: УЙОХУПЧБС ВТБДЙЛБТДЙС, УЕТДГЕВЙЕОЙЕ, ОБТХЫЕОЙЕ РТПЧПДЙНПУФЙ НЙПЛБТДБ, AV ВМПЛБДБ (ЧРМПФШ ДП ТБЪЧЙФЙС РПМОПК РПРЕТЕЮОПК ВМПЛБДЩ Й ПУФБОПЧЛЙ УЕТДГБ), БТЙФНЙЙ, ПУМБВМЕОЙЕ УПЛТБФЙНПУФЙ НЙПЛБТДБ, ТБЪЧЙФЙЕ (ХУХЗХВМЕОЙЕ) иуо, УОЙЦЕОЙЕ бд, ПТФПУФБФЙЮЕУЛБС ЗЙРПФЕОЪЙС, РТПСЧМЕОЙЕ БОЗЙПУРБЪНБ (ХУЙМЕОЙЕ ОБТХЫЕОЙС РЕТЙЖЕТЙЮЕУЛПЗП ЛТПЧППВТБЭЕОЙС, РПИПМПДБОЙЕ ОЙЦОЙИ ЛПОЕЮОПУФЕК, УЙОДТПН тЕКОП), ВПМШ Ч ЗТХДЙ; Ч ТЕДЛЙИ УМХЮБСИ - ХУЙМЕОЙЕ РТЙУФХРПЧ УФЕОПЛБТДЙЙ, ЦЕМХДПЮЛПЧБС...

0 0

11

03.07.2016, Ирина, 56 лет

Принимаемые препараты: сотагексал (утро – 40, вечер – 80), ксарелто-20: престариум 2,5 (контроль АД).

Заключение ЭКГ, УЗИ, др. исследований:

Эхо КГ – ЛП-32 мм, ФВ -64%

ХМ ЭКГ – на фоне приема сотагексала (40+80) – ритм синусовый, Фа, ЧСС от 45 до 125, ср. ЧСС 64 уд.в мин., ЖЭС 99, НЖЭС 1718.

Жалобы: Чувствую перевороты в сердце постоянно, иногда (особенно ночью или рано утром), возникает приступ аритмии.

После приема, врач посоветовал заменить сотагексал на конкор 5 мг (1/2 табх1 р), пропанорм 150 мг по 1 табх3 р.в день, ксарелто- 20 мг, престариум 2,5 мг под контролем АД.

Стоит ли заменять препарат сотагексал на конкор и пропанорм? Что лучше применять в моем...

0 0

12

Показания

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

Желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

Желудочковая экстрасистолия;

Пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Cmax в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/сутки. концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Распределение

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Css достигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме...

0 0

13

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сотагексал. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сотагексала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сотагексала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения нарушений ритма сердца (тахикардия, экстрасистолия) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сотагексал - бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол (действующее вещество препарата Сотагексал) представляет собой неселективный блокатор бета1-, бета2-адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет...

0 0

14

Сотагексал

Сотагексал (международное название – Соталол) относится к группе бета-адреноблокаторов с антиаритмическим действием. Препарат уменьшает частоту сердечных сокращений и увеличивает мышечный тонус бронхов.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – Соталол 80 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал, целлюлоза, лактоза, двуокись кремния, стеарат магния.

Сотагексал выпускается в виде таблеток по 80 -160 мг и раствора для инъекций в ампулах по 4 мл.

Фармакологическое действие Сотагексала

Сотагексал обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Препарат устраняет симптомы коронарной недостаточности и уменьшает внутриклеточный уровень Ca2+.

В результате основных компонентов Сотагексала снижается возбудимость миокарда и нормализуется частота сердечных сокращений. При системном приеме препарата достигается гипотензивный эффект, нормализуется артериальное давление и кровоток в стенках предсердий. Положительный...

0 0

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Сотагексал. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Сотагексал, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии нарушений ритма сердца (тахикардия, экстрасистолия) у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Сотагексала, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством, входящим в группу бета-1 и бета-2 адреноблокаторов, является Сотагексал. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 80 мг и 160 мг назначают при нарушениях сердечного ритма.

Форма выпуска и состав

Препарат Сотагексал выпускается в форме таблеток для перорального применения белого цвета с латинской гравировкой с одной стороны и риской с другой стороны. Каждая таблетка содержит 80 мг или 160 мг активного действующего вещества – соталола гидрохлорид, а также ряд вспомогательных компонентов.

Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (1-10 блистров) в картонной пачке, к препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Фармакологическое действие

Сотагексал является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 рецепторов, обладающим выраженными антиаритмическими свойствами. Препарат подавляет выработку ренина как в состоянии покоя, так и при нагрузке, вызывая снижение частоты сердечных сокращений и ограниченно уменьшая силу сердечных сокращений. В результате снижается нагрузка на сердце и потребность миокарда в кислороде.

Показания к применению

От чего помогает Сотагексал? Таблетки показаны к применению при хронических патологиях сердечного ритма, а также нарушениях, носящих симптоматический характер:

  • желудочковая экстрасистолия;
  • желудочковая тахикардия;
  • наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
  • пароксизмальная мерцательная аритмия.

Инструкция по применению

Сотагексал принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение. Начальная доза составляет 80 мг в сутки.

При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Длительность терапии определяется лечащим врачом. В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Противопоказания

  • Приобретенный или врожденный синдром удлиненного интервала QT.
  • Облитерирующие заболевания сосудов.
  • Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии.
  • Атриовентрикулярная (AV)-блокада II или III степени.
  • Острый инфаркт миокарда.
  • Тахикардия типа «пируэт».
  • Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
  • Синдром слабости синусового узла.
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 10 мл в минуту).
  • Артериальная гипотензия (систолическое давление меньше 90 мм рт.ст.).
  • Синоатриальная блокада.
  • Период лактации.
  • Феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов.
  • Метаболический ацидоз.
  • Тяжелый аллергический ринит.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфонамидам.
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для этой возрастной группы больных не установлены).
  • Общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, трихлорэтилен или циклопропан).
  • Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту).
  • Хроническая обструктивная болезнь легких или бронхиальная астма.
  • Кардиогенный шок.

С особой осторожностью СотаГЕКСАЛ следует принимать при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также во время проведения десенсибилизирующей терапии, поскольку соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Осторожность нужно соблюдать при назначении соталола гидрохлорида недавно перенесшим инфаркт миокарда больным, пациентам пожилого возраста, а также при псориазе, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, удлинении интервала QT, нарушении функции почек, тиреотоксикозе, нарушениях водно-электролитного баланса (гипокалиемии, гипомагниемии), депрессии (в т.ч. и в анамнезе).

Побочные явления

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: боль за грудиной, одышка, сердцебиение, отеки, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, сердцебиение, усиление симптомов сердечной недостаточности, обморок, аритмогенное действие; редко – усиление приступов стенокардии;
  • мышечная слабость, похолодание конечностей, судороги, лихорадка;
  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор;
  • лабораторные показатели: повышенные показатели фотометрического анализа мочи на метанефрин (О-метиладреналин);
  • со стороны эндокринной системы: гипогликемия (чаще при сахарном диабете или строгом соблюдении диет);
  • дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, покраснение, алопеция, псориазоформный дерматоз;
  • со стороны органов чувств: уменьшение слезоотделения, воспаление роговицы и конъюнктивы, нарушения зрения, изменение вкусовых ощущений, нарушения слуха;
  • со стороны мочеполовой системы: снижение потенции;
  • со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, подавленность, головокружение, чувство тревоги, нарушения сна (бессонница или сонливость), изменения настроения, астения, тремор, нарушение чувствительности конечностей, депрессия;
  • со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (чаще у больных с нарушенной легочной вентиляцией).

Детям, при беременности и кормлении грудью

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат с особенной осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при этом во время лечения постоянно контролируют показатели АД, ЧСС и регулярно проводят кардиограмму. При снижении кровяного давления и брадикардии дозу препарата корректируют в меньшую сторону.

Лицам, страдающих тиреотоксикозом, лечение препаратом следует проходить под контролем врача, так как активное действующее вещество таблеток может маскировать клинику заболевания щитовидной железы. Препарат в подобной ситуации нельзя отменять резко, так как это приводит к обострению и прогрессированию тиреотоксикоза.

Так как на фоне приема таблеток препарата у пациента часто возникают головокружения и сонливость, в момент терапии следует воздерживаться от управления автомобилем и сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания от пациента.

Препарат нельзя прекращать принимать резко, так как это может спровоцировать артериальную гипертензию, как синдром отмены. Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача, за 2-3 недели полностью отказавшись от приема Сотагексала.

Лекарственное взаимодействие

Калийвыводящие диуретики (Гидрохлортиазид, ) могут стать причиной возникновения аритмии.

Резкое понижение АД могут вызвать трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты, антигипертензивные и опиоидные средства, вазодилататоры и диуретики.

Назначение ингибиторов МАО или Норадреналина, как и резкая отмена лечения Клонидином могут быть причиной артериальной гипертензии. Рекомендуют постепенное прекращение приема Клонидина через несколько суток после отмены Сотагексала. Бета-адреноблокаторы потенцируют артериальную гипертензию отмены при прекращении терапии Клонидином, в связи с этим их следует отменять медленно.

Применение инсулина или прочих пероральных гипогликемических лекарственных средств особенно при физических нагрузках, усиливает гипогликемию и выраженность ее симптоматики (тремор, учащенный пульс, повышенная потливость). При сахарном диабете следует корректировать дозы гипогликемических препаратов.

Назначение ингаляционного наркоза, в том числе Тубокурарина во время терапии препаратом Сотагексал увеличивает риск подавления функции миокарда, а также развития артериальной гипотензии.

При сочетаемом приеме Нифедипина и прочих производных 1,4-дигидропиридина наблюдали понижение АД.

Одновременное лечение Сотагексалом и Клонидином, Резерпином, Гуанфацином, Альфа-Метилдопой и сердечными гликозидами может вызвать выраженную брадикардию, а также замедление проведения импульса в сердце.

При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться применение больших доз бета-адреномиметиков (Тербуталин, Сальбутамол, Изопреналин).

Сочетаемое применение антиаритмических препаратов класса I A (в особенности хинидинового типа: Прокаинамид, Хинидин, Дизопирамид) или класса III (Амиодарон) может привести к выраженному удлинению интервала QT. Лекарственные средства, которые увеличивают продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют с препаратами, которые удлиняют данный интервал. Среди таких препаратов кроме антиаритмических средств I класса: трициклические антидепрессанты, фенотиазины, Астемизол, Терфенадин и некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Одновременное применение препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов, например Верапамил и Дилтиазем может привести к понижению АД, из-за ухудшения сократимости. Необходимо избегать внутривенного введения препаратов данной группы на фоне проведения терапии соталолом (исключение составляют случаи неотложной медицинской помощи).

Аналоги лекарства Сотагексал

По структуре определяют аналоги:

  1. Соталол Канон.
  2. Соталола гидрохлорид.
  3. Дароб.
  4. Соталекс.

Схожим действием обладают аналоги:

  1. Коргард 80.
  2. Вискен.
  3. Обзидан.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Сотагексал (таблетки 160 мг, 20 штук) в Москве составляет 150 рублей. Таблетки отпускаются из аптек по рецепту врача.

Срок годности препарата составляет 5 лет с момента производства, после истечения которого, таблетки нужно выбросить. Хранить препарат Сотагексал инструкция по применению предписывает вдали от детей, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку.

СотаГексал неселективный блокатор β-адренорецепторов, действует на β1- и β2 -адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении продолжительности потенциала действия и абсолютного рефрактерного периода во всех частях проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Снижает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, уменьшает абсолютный рефрактерный период. Блокируя β2 -адренорецепторы, повышает тонус гладких мышц бронхов, сосудов.
После перорального применения 75-90% соталола гидрохлорида абсорбируется в ЖКТ. Из-за отсутствия эффекта первой фазы абсолютная биодоступность составляет 75-90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2-3 ч. Объем распределения составляет 1,6-2,4 л/кг. Соталол не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме.
До 90% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками, остальное — с калом. Почечный клиренс равняется 120 мл/мин и соответствует общему клиренсу организма. Период полувыведения составляет 10-20 ч. При нарушении функции почек выведение соталола может увеличиваться до 42 ч, что требует снижения дозы препарата.

Показания к применению препарата Сотагексал

Суправентрикулярные тахиаритмии, сопровождающиеся клиническими симптомами (в том числе антриовентикулярные, узловые, пароксизмальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизмальные мерцающие аритмии предсердий); поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий; тяжелые желудочковые нарушения сердечного ритма, которые сопровождаются выраженной клинической симптоматикой (тахиаритмии) и их профилактика при доказанной эффективности; аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Применение препарата Сотагексал

Коррекцию дозы препарата СотаГексал в случаях желудочковой аритмии следует проводить под постоянным наблюдением кардиолога; она может осуществляться при наличии соответствующего оборудования в кардиологической палате неотложной терапии и постоянного мониторинга. Во время лечения необходимо проводить проверочные тесты через регулярные промежутки времени (например, стандартной или продолжительной ЭКГ). Если индивидуальные параметры ЭКГ изменены, терапию необходимо тщательно проанализировать, например, в случаях удлинения QRS или увеличения более чем на 25% интервала Q-T , на 50% — P-Q или удлинения более чем на 500 мсек Q-T , увеличения количества приступов или тяжести аритмии.
Лечение тахиаритмий
Рекомендованная начальная доза СотаГексала составляет 40 мг 2 раза в сутки. В дальнейшем препарат назначают в суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 3 приема. При необходимости дозу препарата можно повысить до 160 мг 3 раза в сутки.
Тяжелые желудочковые нарушения сердечного ритма с выраженной тахиаритмией
Начальная доза СотаГексала составляет 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 80 мг 3 раза в сутки или до 160 мг 2 раза в сутки.
В случае недостаточной эффективности при лечении аритмии, угрожающей жизни пациента, суточная доза СотаГексала может быть повышена до 480 мг, разделенной на 2 приема. В этих случаях дозу необходимо повышать, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск возникновения тяжелых побочных реакций (особенно проаритмических эффектов).
Фибрилляция предсердий
Начальная доза СотаГексала составляет 80 мг 2 раза в сутки. Если необходимо, суточную дозу можно повысить до 80 мг 3 раза в сутки. В случаях пароксизмальной фибрилляции предсердий эту дозу превышать нельзя.
Если у пациентов с хронической фибрилляцией предсердий эффективность лечения недостаточна, дозу соталола гидрохлорида можно повысить до максимальной — 160 мг 2 раза в сутки.
Дозу можно повышать только через минимальные двух-трехдневные интервалы.
Рекомендованные дозы при почечной недостаточности
При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется применение соталола гидрохлорида только при условии регулярного контроля ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови. Если клиренс креатинина снижается до 10-30 моль/мин (сывороточный креатинин 2-5 мг/дл), рекомендуется снижение дозы на 50%. Если же значение этого показателя менее 190 мл/мин (сывороточный креатинин ≤5 мг/дл), то рекомендуется снижение дозы на 1/4.
Таблетки СотаГексала нужно глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) до еды.
При коррекции дозы у пациентов после инфаркта миокарда или с тяжелой сердечной патологией необходимо установить особенно тщательное наблюдение (например, с помощью мониторинга). Во время лечения через регулярные интервалы времени необходимо проводить соответствующее тестирование.
У пациентов с ИБС и/или аритмией, а также после продолжительного применения препарата лечение следует прекращать постепенно, поскольку резкая отмена может привести к ухудшению клинической картины заболевания.
Продолжительность курса лечения определяют в зависимости от клинического течения заболевания и состояния пациента.

Противопоказания к применению препарата Сотагексал

Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии; острый инфаркт миокарда; шок; артериальная гипотензия; AV-блокада II и III степени; синоатриальная блокада; синдром слабости синусного узла; брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин); удлинение интервала Q-T ; облитерирующие заболевания сосудов; обструктивные заболевания дыхательных путей; метаболический ацидоз; отек гортани; тяжелый аллергический ринит ; нелеченная феохромоцитома; гипокалиемия и гипомагниемия; повышенная чувствительность к препарату и сульфаниламидам; редкая наследственная форма непереносимости галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Для пациентов, которые лечатся соталолом (за исключением интенсивного медикаментозного лечения), противопоказано в/в введение антагонистов кальция типа верапамила или дилтиазема или других антиаритмичных препаратов (таких как дизопирамид).

Побочные эффекты препарата Сотагексал

сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, нежелательное снижение АД, усиление симптомов сердечной недостаточности, брадикардия, тахикардия, изменения на ЭКГ, нарушение атриовентрикулярной проводимости, состояние синкопе или предсинкопе, отек; очень редко — учащение приступов стенокардии и нарушение периферической перфузии; возможны проаритмические эффекты — в форме изменений или интенсификации аритмии (может привести к значительному нарушению сердечной активности); аритмогенные эффекты (особенно часто отмечают у пациентов с опасной для жизни аритмией и нарушением функции левого желудочка); желудочковая тахиаритмия (соталола гидрохлорид удлиняет период Q-T );
ЖКТ: нарушение вкуса, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, ксеростомия.
Нарушение метаболизма: гипогликемия; повышение общего ХС и триглицеридов, снижение ХС во фракции ЛПВП.
Нервная система: тревога, спутанность, резкое изменение расположения духа, галлюцинации, частые сновидения, депрессивное состояние, вертиго , головная боль , нарушение сна, лихорадка, ощущение усталости, парестезия и ощущения холода в конечностях.
Реакции повышенной чувствительности: эритема, зуд, экзантема; очень редко — алопеция, псориазоподобная экзантема или увеличение выраженности симптомов псориаза; анафилактические реакции.
Респираторная система: диспноэ; редко — аллергический бронхит с фиброзом, временное нарушение слуха.
Органы зрения : дизопия; редко — конъюнктивит, кератоконъюнктивит, уменьшение выраженности функции слезоотделения.
Опорно-двигательный аппарат: мышечный спазм или миастения.

Особые указания по применению препарата Сотагексал

Лечение соталолом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ.
Постоянное медицинское наблюдение пациентов необходимо в таких случаях:

  • при почечной недостаточности (необходимо проводить мониторинг концентраций креатинина и соталола гидрохлорида в сыворотке крови через определенные промежутки времени);
  • при сахарном диабете со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови, при этом симптомы гипогликемии могут быть замаскированы (необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови);
  • при соблюдении строгих диет;
  • при гипертиреоидизме (при этом адренергические симптомы могут быть замаскированы);
  • при нарушениях периферической перфузии;
  • при феохромоцитоме (препарат можно применять только после блокады α-адренорецепторов).

В период применения соталола пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, или больные с нарушениями сократительной способности миокарда должны находиться под наблюдением кардиолога.
При отмене препарата дозу снижают постепенно; особой осторожности придерживаются при прекращении лечения у пациентов с ИБС и нарушениями сердечного ритма, а также после продолжительного применения препарата. Вопрос относительно отмены или изменения режима дозирования препарата у больных с угрожающими для жизни нарушениями сердечного ритма может решать лишь врач.
Соталол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать тяжесть анафилактических реакций, что необходимо учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности в анамнезе и тех, которые находятся на десенсибилизирующей терапии.
Тяжелую проаритмию (стойкую желудочковую тахикардию, трепетание/фибрилляцию желудочков), преимущественно дозозависимую, отмечают главным образом в начале терапии, а также при повышении дозы препарата.
В случаях тяжелой диареи или одновременного применения лекарственных препаратов, вызывающих потерю магния и/или калия, необходимо проводить контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного баланса. Поскольку соталола гидрохлорид содержится в моче, фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений. У пациентов, которые принимали соталол, а также с подозреваемой феохромоцитомой определение метанефрина в моче необходимо проводить с помощью метода ВЭЖХ с экстракцией твердой фазы.
При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможную почечную недостаточность и проводить соответствующую коррекцию дозы.
Период беременности и кормления грудью
Поскольку опыта применения соталола в период беременности нет, назначать препарат в этот период можно только при точном диагнозе и абсолютных показаниях к его применению. Необходимо учитывать, что соталола гидрохлорид проникает через плаценту и достигает фармакологически активных концентраций в тканях плода, вследствие чего у плода или грудного ребенка возможно развитие таких нежелательных эффектов, как брадикардия, гипотензия и гипогликемия. По этой причине терапия должна быть прервана за 48-72 ч до предполагаемой даты родов. После рождения за ребенком на некоторое время необходимо установить тщательное наблюдение (возможно развитие блокады бета-рецепторов). Кормление грудью в период лечения препаратом нужно прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Препарат может изменять скорость реакции организма, что влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, особенно в начале лечения.

Взаимодействия препарата Сотагексал

Одновременное применение с антагонистами кальция (верапамил или дилтиазем), другими антиаритмическими препаратами (дизопирамид), а также с блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами ионов кальция (типа нифедипина) может приводить к значительному снижению АД и ЧСС.
Противопоказано в/в введение антагонистов ионов кальция типа верапамила или дилтиазема, а также других антиаритмических препаратов (дизопирамид), за исключением интенсивной терапии.
Комбинированная терапия антиаритмическими препаратами I класса (особенно хинидинподобными препаратами) или другими антиаритмическими препаратами III класса может вызвать интенсивное удлинение зубца Q-T на ЭКГ и одновременно повышение риска возникновения желудочковой аритмии.
Одновременное применение с препаратами, вызывающими интенсивное удлинение времени Q-T на ЭКГ (трициклические и тетрациклические антидепрессанты (имипрамин, мапротилин), антигистаминные препараты (астемизол, терфенадин), хинолоновые антибиотики (например, спарфлоксацин), макролидные антибиотики (эритромицин), пробукол, галоперидол и гелофантрин), приводит к повышению риска возникновения проаритмических эффектов («трепетание — мерцание»).
При одновременном применении с норэпинефрином или ингибиторами МАО, а также после отмены клонидина может резко повыситься АД.
При одновременном применении СотаГексала с агонистами β2 -адренорецепторов, такими как сальбутамол, тербуталин и изопреналин, может возникнуть необходимость повышения дозы последних.
Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, наркотическими средствами, а также антигипертензивными препаратами, диуретиками и вазодилататорами может привести к резкому снижению АД.
Отрицательные хронотропные и дромотропные эффекты соталола могут повышаться при одновременном введении резерпина, клонидина, альфа-метилдопы, ганфацина и сердечных гликозидов.
Нейромышечная блокада, вызванная тубокурарином, может быть увеличена блокадой β-адренорецепторов.
Одновременное применение с инсулином или пероральными антибиотиками, особенно во время тяжелой физической нагрузки, может индуцировать гипогликемию и маскировать ее симптомы. Риск возникновения аритмии повышается при одновременном введении калийнесберегающих диуретиков (фуросемид, гидрохлоротиазид) или других лекарственных средств, применение которых вызывает потерю калия или магния.

Передозировка препарата Сотагексал, симптомы и лечение

симптомы: потеря сознания, расширение зрачков, судороги, выраженная брадикардия вплоть до асистолии, выраженная артериальная гипотензия, бронхоспазм, декомпенсированная сердечная недостаточность, а также атипическая желудочковая тахикардия (трепетание — фибрилляция) и симптомы сердечно-сосудистого шока.
Лечение: симптоматическое. Кроме общего определения первичной элиминации субстанции, в условиях интенсивного лечения необходимо провести мониторинг витальных параметров и если необходимо внести соответствующие коррективы.
Вводят атропин 1-2 мг в/в в виде инфузии (болюсно); бета-симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта: допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин и эпинефрин; эффективно применение глюкагона: вначале 1-10 мг в/в, затем — 2,0-2,5 мг/ч в виде непрерывной инфузии.
При рефрактерной брадикардии должна быть проведена терапия временным кардиостимулятором.

Условия хранения препарата Сотагексал

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Сотагексал:

  • Санкт-Петербург

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сотагексал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сотагексала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сотагексала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения нарушений ритма сердца (тахикардия, экстрасистолия) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сотагексал - бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол (действующее вещество препарата Сотагексал) представляет собой неселективный блокатор бета1-, бета2-адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства Сотагексала связаны как с блокадой бета-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Состав

Соталола гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Соталол не связывается с белками плазмы крови. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови. Не подвергается метаболизму. Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом.

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

  • желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • желудочковая экстрасистолия;
  • пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Формы выпуска

Таблетки 80 мг и 160 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг в сутки. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Побочное действие

  • брадикардия;
  • одышка;
  • загрудинная боль;
  • сердцебиение;
  • AV-блокада;
  • усиление симптомов сердечной недостаточности;
  • сердцебиение;
  • отеки;
  • обморок;
  • аритмогенное действие;
  • снижение АД;
  • усиление приступов стенокардии;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • запор;
  • сухость во рту;
  • боль в животе;
  • метеоризм;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • состояние подавленности;
  • чувство тревоги;
  • изменения настроения;
  • тремор;
  • астения;
  • нарушения сна (сонливость или бессонница);
  • депрессия;
  • парестезии в конечностях;
  • нарушения зрения;
  • воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз);
  • уменьшение слезоотделения;
  • нарушение слуха, вкусовых ощущений;
  • гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет);
  • бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции);
  • снижение потенции;
  • кожная сыпь, зуд, покраснение;
  • псориазоформный дерматоз;
  • алопеция;
  • крапивница;
  • похолодание конечностей;
  • мышечная слабость;
  • судороги;
  • лихорадка.

Противопоказания

  • хроническая сердечная недостаточность 2Б-3 стадии;
  • кардиогенный шок;
  • AV-блокада 2 или 3 степени;
  • синоатриальная блокада;
  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
  • врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
  • артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
  • облитерирующие заболевания сосудов;
  • бронхиальная астма или ХОБЛ;
  • метаболический ацидоз;
  • феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
  • острый инфаркт миокарда;
  • почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
  • общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);
  • тахикардия типа "пируэт";
  • тяжелый аллергический ринит;
  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

  • при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;
  • при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);
  • при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;
  • при нарушении функции почек;
  • пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, суточную дозу следует уменьшить.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа "пируэт". Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса 1 A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса 3 (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства 1 класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Аналоги лекарственного препарата Сотагексал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Дароб;
  • Соталекс;
  • Соталол Канон;
  • Соталола гидрохлорид.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Loading...Loading...