Ламиктал официальная инструкция. Взаимодействие Ламиктал с другими препаратами. Биполярное аффективное расстройство

На сегодняшний день медицинской наукой глубоко исследована природа такого заболевания как эпилепсия. Болезнь обусловлена в основном высвобождением глутаминовой кислоты. Этот и несколько других факторов провоцируют развитие эпилептического припадка. Ламиктал эффективно нейтрализует причины, приводящие к рецидиву болезни, и постепенно стабилизирует эмоциональный фон пациентов.

Инструкция по применению Ламиктала

Для достижения терапевтически значимого результата очень важно проводить лечение в соответствии с предусмотренными инструкцией схемами и рекомендациями. Дозировки медикамента обусловлены возрастом пациента и другими препаратами, которые принимаются одновременно с Ламикталом. Чтобы быть готовым к различным проявлениям действия средства, важно ознакомиться с его побочными действиями и лекарственным взаимодействием.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме обычных таблеток и растворимых (жевательных) таблеток, по 10 штук в пачке. Обычные таблетки имеют коричнево-желтый цвет, закругленные углы, квадратную форму, на поверхности в одной стороны выдавлена надпись, с другой стороны выдавлена цифра, указывающая дозировку (25, 50, 100 мг). Растворимые таблетки имеют почти белый или белый цвет, квадратную форму (с закругленными углами), с одной стороны имеется гравировка, с другой стороны сведения о дозировке (100, 25, 5 мг). Состав таблеток представлен в таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противоэпилептический препарат блокирует натриевые каналы. В нейронах он вызывает блокаду непрерывно продолжающейся пульсации, подавляя патологический выброс глутаминовой кислоты (служит причиной развития припадков эпилепсии). Медикамент не дает развиваться деполяризации, вызванной глутаматом. Ламотриджин достигает максимальной концентрации через 2,5 часа после абсорбции.

Активное вещество связывается с эритроцитами и гемоглобином на 55%. Метаболизм препарата происходит под действием фермента глюкуронилтрансферазы и дигидрофолатредуктазы. В результате действия индукторов образуются глюкурониды, выводимые почками. Период полувыведения метаболитов равен 24–35 ч. Снижение коэффициента клиренса препарата наблюдается у больных синдромом Жильбера. У детей клиренс ламотриджина ниже, период полувыведения равен 7 часам.

Показания к применению

Правила и показания к назначению Ламиктала находятся в зависимости от возрастной категории пациентов:

Пациенты от 12 лет: при генерализованных и парциальных приступах эпилепсии, в том числе при тонико-клонических судорогах и приступах, свойственных болезни Леннокса-Гасто.
Пациенты от 2 до 12 лет: для лечения генерализованных и парциальных приступов эпилепсии, в том числе при тонико-клонических судорогах и приступах, свойственных болезни Леннокса-Гасто. Врач может принять решение через некоторое время (если эпилепсия взята под контроль) отменить другие антиэпилептические средства и оставить один Ламиктал. Препарат может назначаться для лечения типичных абсансов.
Пациенты от 18 лет: профилактика расстройства настроения (депрессия, гипомания, мания и смешанные заболевания).

Способ применения и дозировка

Рекомендации по приему препарата Ламиктал предусматривают прием таблеток целиком, пероральным путем, запивая водой. Медикамент в форме растворимых (жевательных) таблеток перед приемом нужно залить водой так, чтобы поверхность таблетки была скрыта. Существует несколько подходов и схем приема препарата, в зависимости от возраста и особенностей заболевания.

Ламиктал в лечении эпилепсии

Препарат применяется в дозах, которые зависят от возрастной категории пациента. Предусмотрен отдельный режим приема Ламиктала при монотерапии и при комплексном лечении. Внутри каждого режима существуют рекомендации по каждой возрастной группе. Отдельная схема лечения разработана для пациентов, страдающих биполярным аффективным расстройством. Решение о назначении медикамента принимается врачом после учета всех имеющихся факторов состояния пациента.

Монотерапия Ламикталом

Для пациентов в возрасте от 12 лет терапия начинается с суточной дозировки 25 мг. Продолжительность начального этапа – две недели. На следующие 14 дней дозировка увеличивается до 50, а далее каждые 7–14 дней дозировка растет на 50–100 мг до достижения оптимальной терапевтической эффективности. После этого назначается поддерживающая доза 100–200 мг, один раз/сутки. В отдельных случаях поддерживающая доза составляет до 500 мг.

Терапия Ламикталом для пациентов от 3 до 12 лет при типичных абсансах предусматривает назначение суточной дозировки 0,3 мг/кг и распределяется на два приема – первые две недели. На следующий двухнедельный период дозировка повышается вдвое. Далее увеличение должно составлять не больше 06 мг/кг каждые 7–14 дней. Поддерживающая доза исчисляется от 1 до 10 г/кг – раз или два/сутки.

Комбинированное лечение

Пациентам старше 12 лет, получавшим лечение с использованием вальпроевой кислоты в сочетании другими противоэпилептическими препаратами (ПЭП) или без них, назначается лечение Ламикталом с наименьшей дозы (25) в сутки, с периодичностью через сутки, длительностью 14 дней. Далее прием осуществляется каждый день на протяжении дополнительного двухнедельного периода. На следующем этапе дозировка возрастает на 25–50 мг – 7–14 дней. После достижения терапевтического эффекта назначается ежедневная поддерживающая доза 100–200 мг.

Пациентам, проходящим одновременное лечение ПЭП или иными препаратами, стимулирующими глюкуронирование ламотриджина, назначается Ламиктал по 50 мг/сутки – две недели. Далее дозировка поднимается до 100 еще на две недели. На следующем этапе дозировку повышают на 100 мг (не чаще одного раза в 7–14 дней). По достижении клинической эффективности назначается поддерживающая терапия по 200–400 мг в день (в два приема). В отдельных случаях доза увеличивается до отметки 700.

Пациенты, принимающие медикаменты, не оказывающие влияние на глюкуронирование ламотриджина, начинают лечение Ламикталом с дозы в 25 мг в сутки в первые две недели, далее происходит повышение до 50. После до появления клинически значимых результатов лечение продолжается с увеличением дозировки на 50–100 мг каждые 7–14 дней. Поддерживающая доза составляет 100–200 мг в сутки.

Дети от 3 до 12 лет, принимающие лекарственные препараты вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них, получают начальную суточную дозировку Ламиктала из расчета 0,15 мг на кг первые две недели. Далее, на следующие две недели, дозировка поднимается до 0,3 мг/кг. Дозу увеличивают каждые 7–14 дней на 0,3 мг/кг. При достижении приемлемого результата назначается поддерживающая доза из расчета от 1 до 5 мг/кг в сутки. Пациентам младше трехлетнего возраста медикамент назначается только в виде растворимых таблеток.

Лечение биполярного аффективного расстройства

Для больных старше 18 лет, принимающих вальпроаты, терапия должна начинаться с 25 мг в сутки. Прием первые две недели должен осуществляться через день, а следующие две недели каждый день. Затем суточная дозировка возрастает до 50, а поддерживающая дозировка составляет 100 мг в день. Пациентам, которые одновременно принимают стимуляторы глюкуронирования ламотриджина и не проходят курс терапии вальпроатами, Ламиктал назначается, начиная с дозы 50 на две недели, далее 14 дней до 100 мг в сутки.

Начиная с пятой недели суточная дозировка составляет 200, а с шестой 300 мг. После достижения терапевтического эффекта назначается поддерживающая доза – 400 мг. Если Ламиктал назначается в режиме монотерапии, то первоначальная дозировка составит 25 мг/сутки. С пятой недели дозировка повышается до 100, далее назначается суточная доза 200 мг.

Особые указания

Ламиктал при депрессии и прочих нарушениях психики должен приниматься с осторожностью. Рекомендуется соблюдение особых указаний:

В течение первых 8 недель лечения могут развиваться кожные высыпания. Некоторые приводят к развитию синдромов Стивенса-Джонсона или Лайелла, требующих госпитализации пациента и отмены лечения. Такие случаи встречаются однократно на каждые 500 человек при эпилепсии и на каждую 1000 при биполярных расстройствах, у детей – 1 на 100–300 человек. Факторами развития сыпи становятся высокая начальная доза, превышение скорости повышения дозировки, сочетание с вальпроатами.
Изменение дозы препарата требуется при начале или отмене приема гормональных контрацептивов, потому что этинилэстрадиол и левоноргестрел повышают клиренс ламотриджина вдвое.
Длительная терапия лекарством может влиять на метаболизм фолатов.
Осторожность следует проявлять при лечении препаратом пациентов с почечной недостаточностью, потому что могут накапливаться метаболиты глюкурониды.
Резкая отмена Ламиктала может привести к проявлению судорог. Для предотвращения побочного эффекта доза постепенно снижается на протяжении 14 дней. Тяжелые судорожные приступы способны вызвать рабдомиолиз, мультиорганные нарушения,ДВС-синдром, иногда с летальным исходом.
На фоне лечения таблетками могут возникать суицидальные мысли, поэтому за пациентами нужно тщательно наблюдать.
При приеме таблеток не рекомендуется управлять автотранспортом и механизмами, потому что препарат может вызвать головокружение и диплопию (двоение в глазах).

При беременности

Применение препарата во время первого триместра беременности может увеличивать риски развития пороков ротовой полости плода, поэтому назначение Ламиктала происходит только после тщательной оценки состояния матери. Имеются сведения, что лечение ламотриджином при вынашивании ребенка не имеет эффекта, потому что концентрация активного компонента снижается.

Ламотриджин обнаруживается в грудном молоке, в организм младенца может попадать до 50% от дозы препарата. При достижении сывороточных концентраций с проявлением фармакологического эффекта у новорожденного возникнут отклонения в развитии. Поэтому перед назначением препарата кормящей матери следует взвесить факторы риска и пользы. По данным исследований на животных, действующее вещество медикамента не вызывает нарушения фертильности.

В детском возрасте

Начиная с трех лет можно применять препарат для лечения эпилепсии у детей в дозировках, указанных выше. При биполярных расстройствах прием медикамента запрещен до 18 лет. Это происходит потому, что безопасность и эффективность терапии Ламикталом у данной возрастной группы не до конца установлены, это значит, что есть опасность проявления непредсказуемых побочных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Из-за того, что ламотриджин не является сильным веществом, лекарственное взаимодействие Ламиктала с прочими препаратами будет выглядеть так:

Сочетание с вальпроевой кислотой угнетает метаболизм ламотриджина, что понижает скорость его метаболизма вдвое и увеличивает период полувыведения.
Карбамазепин, Фенобарбитал, Примидон, Фенитоин ускоряют метаболизм активного вещества. Карбамазепин же может приводить к появлению диплопии, нечеткости зрения, атаксии, тошноте, головокружению.
Комбинация психотропного препарата с Топираматом понижает плазменную концентрацию последнего.
Бупропион не влияет на фармакокинетику медикамента, Оланзапин понижает его максимальную концентрацию, Рисперидон вызывает сонливость.
Минимальное влияние на метаболизм ламотриджина оказывают Галоперидол, Амтриптилин, Флуоксетин, Бупропион, Лоразепам, Клоназепам.
Прием Рифампицина или Ритонавира вдвое увеличивает клиренс активного компонента, Атазанавира – понижает время достижения максимальной концентрации.
На клиренс вещества не влияют Тразодон, Клозапин, Сертралин, Рисперидон, Фенилзин, Лопинавир.

Побочные эффекты Ламиктала

У пациентов с эпилепсией и биполярным аффективным расстройством применение Ламиктала может вызвать появление побочных эффектов. К распространенным относятся:

кожная сыпь макуло-папулезного характера, необратимые рубцы, синдром Стивенса-Джонсона, эритема;
нейтропения, агранулоцитоз, лимфаденопатия, анемия, лейкопения, повышение уровня креатинина в моче,тромбоцитопения;
синдром гиперчувствительности, лихорадка, отеки лица, ДВС-синдром, тремор;
нарушения функции печени;
бессонница;
диарея;
конъюнктивит;
почечная недостаточность;
сбой овуляции;
агрессивность, спутанность сознания, раздражительность, тики, галлюцинации;
головная боль, судорожные припадки, нистагм, атаксия;
волчаночноподобный синдром;
утомляемость;
хореоатетоз;
артралгия, боли в спине и пояснице;
сухость слизистой оболочки рта.

Передозировка

При однократном превышении терапевтической дозы Ламиктала в 10–20 раз наблюдаются нарушение сознания, нистагм, атаксия, кома. При отсутствии лечения состояние может закончиться смертью. Лечение передозировки: госпитализация пациента, проведение поддерживающей терапии в соответствие с клинической картиной, рекомендациями токсикологов. Гемодиализ неэффективен.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью назначается при беременности, грудном вскармливании, недостаточности работы почек. Противопоказаниями его применения являются:

индивидуальная непереносимость, аллергия или гиперчувствительность к компонентам состава таблеток;
возраст до 3 лет для лечения эпилепсии, возраст до 18 лет – для терапии биполярного аффективного расстройства.

Условия продажи и хранения

Купить таблетки можно по рецепту от врача. Они хранятся в сухом темном месте при температуре до 30 градусов в течение трех лет.

Аналоги

Помимо Ламиктала, лечение эпилепсии и биполярных аффективных расстройств можно проводить при помощи препаратов с тем же или другим активным веществом состава. К аналогам медикамента относятся:

Вимпат – таблетки с противоэпилептическим действием, содержат лакосамид;
Габапентин – противосудорожное средство, содержащее габапентин;
Кеппра – таблетки, пероральный раствор, жидкость для разбавления и проведения инфузий, содержат леветирацетам;
Лирика – медикамент для лечения диабетической невропатии, постгерпетической невралгии и повреждении спинного мозга, на основе прегабалина;
Нейронтин – антиконвульсант в формате таблеток и капсул, содержащих габапентин;
Топирамат – противоэпилептические таблетки, состоящие из топирамата;
Леветирацетам – средство от эпилепсии на основе производного пирролидона;
Эгипентин – капсулы и таблетки на основе габапентина;
Тебантин – противосудорожные и анальгезирующие капсулы, содержащие габапентин.

Цена Ламиктала

В московских аптеках цена на медикамент зависит от его формы выпуска, концентрации действующего компонента, количества таблеток в упаковке, ценовой политики продавца. Примерная стоимость указана в таблице.

Ламиктал® Таблетки 25 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 5900008011303- № П N014213/01, 2010-06-25 от ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)- производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)

Латинское название

Lamictal®

Действующее вещество

Ламотриджин*(Lamotrigine*)

АТХ

N03AX09 Ламотриджин

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F31 Биполярное аффективное расстройствоG40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадкамиG40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромыG40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками или без них]G40.7 Малые припадки неуточненные без припадков grand mal

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.ламотриджин25 мг 50 мг 100 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат- МКЦ- натрия крахмала гликолат тип А- повидон- магния стеарат- железа оксид желтый E172

Таблетки растворимые/жевательные1 табл.ламотриджин5 мг 25 мг 100 мгвспомогательные вещества: кальция карбонат- гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная- алюминия-магния силикат- натрия крахмала гликолат тип А- повидон К30- сахарин натрия- черносмородиновый ароматизатор 500.009/AP 0551- магния стеарат

в блистере 10 шт.- в коробке 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки: светлые желтовато-коричневые таблетки, квадратные, с закругленными углами.

Доза 25 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC7» и «25» на другой.

Доза 50 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC1» и «50» на другой.

Доза 100 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC5» и «100» на другой.

Растворимые/жевательные таблетки: белые или почти белые таблетки с запахом черной смородины.

Доза 5 мг: вытянутые, двояковыпуклые, на одной стороне которых методом выдавливания нанесена надпись «GS CL2», на другой стороне - «5». Могут отмечаться небольшие вкрапления.

Доза 25 мг: квадратные со скругленными углами, с выпуклым квадратом и цифрой «25» с одной стороны, с другой стороны методом выдавливания нанесена надпись «GS CL5». Могут отмечаться небольшие вкрапления.

Доза 100 мг: квадратные со скругленными углами, с выпуклым квадратом и цифрой «100» с одной стороны, с другой стороны методом выдавливания нанесена надпись «GS CL7». Могут отмечаться небольшие вкрапления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противосудорожное.

Блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, стабилизирует мембранынейронов и ингибирует высвобождение глутаминовой кислоты, играющей ключевую роль в возникновенииэпилептических припадков.

Фармакокинетика

Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника. Cmax в плазме достигается приблизительно через 2,5 ч после приема препарата внутрь. Tmax слегка увеличивается после приема пищи, но уровень абсорбции остается неизменным.

Фармакокинетика имеет линейный характер при приеме в дозе до 450 мг.

Степень связывания ламотриджина с белками плазмы - около 55%. Объем распределения - 0,92-1,22 л/кг.

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин не влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов.

У взрослых Cl ламотриджина составляет в среднем 39±14 мл/мин.

Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой. Менее 10% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2% - с фекалиями. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы.

Cl ламотриджина, рассчитанный по массе тела, выше у детей, чем у взрослых- он наиболее высок у детей до 5 лет. У детей T1/2 ламотриджина обычно короче, чем у взрослых.

Имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий в клиренсе креатинина у больных пожилого возраста, в сравнении с молодыми пациентами.

Средние значения Cl ламотриджина для пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе составляют 0,42 мл/мин/кг (хроническая почечная недостаточность), 0,33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (во время гемодиализа). Средний T1/2 составляет соответственно 42,9- 57,4 и 13 ч. В течение 4-часового сеанса гемодиализа из организма выводится около 20% ламотриджина. Таким образом, при нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата- для пациентов со значительным снижением функции почек рекомендуется снижение поддерживающей дозы.

Средние показатели Cl ламотриджина у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (стадии А, B и C по Чайлд-Пью) составляют 0,31- 0,24 и 0,1 мл/мин/кг соответственно. Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (стадия В) и на 75% - с тяжелой (стадия С). Начальная и возрастающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

Показания препарата Ламиктал®

Парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические и связанныес синдромом Леннокса-Гасто (у взрослых и детей), биполярные нарушения у взрослых старше 18 лет спреимущественно депрессивными фазами.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку ламотриджин является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы,

существует, по крайней мере, теоретический риск развития врожденных дефектов у плода при приеме препарата во время беременности.

Для того чтобы оценить безопасность ламотриджина при беременности, данных недостаточно.

В настоящее время информация о применении ламотриджина при лактации неполная.

Ламотриджин определяется в грудном молоке в концентрациях, составляющих 40-60% от его концентрации в плазме. У некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, концентрация ламотриджина в плазме достигает терапевтической.

Побочные действия

Для градации побочных эффектов использовалась классификация ВОЗ:

часто (>1 случая на 100 назначений), иногда (

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - кожная сыпь, в основном пятнисто-папулезного характера- редко - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела).

Кожная сыпь обычно появляется в течение первых 8 нед с момента начала применения ламотриджина и проходит при его отмене.

В редких случаях могут развиваться тяжелые кожные реакции, которые в большинстве случаев проходят после отмены препарата (у некоторых пациентов могут оставаться рубцы), а также такие потенциально угрожающие жизни состояния, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко - нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Гематологические нарушения могут быть как связаны, так и не связаны с синдромом гиперчувствительности и синдромом ДВС.

Со стороны иммунной системы: редко - синдром гиперчувствительности с такими проявлениями, как лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, поражение печени, синдром ДВС, полиорганная недостаточность.

Ранние признаки гиперчувствительности (например лихорадка и лимфаденопатия) могут появиться даже при отсутствии кожной сыпи. В подобном случае пациента следует немедленно осмотреть и отменить прием ламотриджина, если нет другой очевидной причины появления таких симптомов.

Кожные высыпания являются частью синдрома гиперчувствительности, степень тяжести которого может быть различной, в редких случаях вплоть до развития полиорганной недостаточности и синдрома ДВС.

Со стороны ЦНС: часто - раздражительность, тревожность, головная боль, утомляемость, сонливость, бессонница, головокружение, нарушение равновесия, тремор, нистагм, атаксия.

Иногда - агрессивность.

Редко - тики, галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение, нарушение равновесия, двигательные расстройства, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, учащение судорожных припадков.

Со стороны зрения: часто - диплопия, нечеткость зрения, конъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - нарушения функции ЖКТ, в т.ч. тошнота, рвота и диарея- редко - повышение показателей печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

Со стороны скелетно-мышечной системы: часто - артралгия, боли в пояснице- редко - волчаночно-подобный синдром.

Прочие: резкая отмена Ламиктала, как и других противоэпилептических препаратов, может спровоцировать учащение припадков, связанное с развитием синдрома отмены.

Установлено, что при недостаточной эффективности препарата, в т.ч. при эпилептическом статусе, может отмечаться рабдомиолиз, полиорганная дисфункция, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови - иногда с летальным исходом.

Взаимодействие

Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), парацетамол ускоряют метаболизм ламотриджина и укорачивают его T1/2 в 2 раза.

Поскольку вальпроат конкурентно метаболизируется печеночными ферментами, он вызывает замедление метаболизма ламотриджина и увеличивает его T1/2 до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч у детей.

При присоединении к терапии карбамазепином ламотриджина возможны головокружение, атаксия, диплопия, нечеткость зрения и тошнота, исчезающие при снижении дозы карбамазепина.

При присоединении к терапии безводным глюконатом лития в дозе 2 г 2 раза в сутки в течение 6 дней ламотриджина в дозе 100 мг/сут, фармакокинетика лития не нарушается.

Повторный прием бупропиона не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ламотриджина после приема одной дозы за исключением небольшого увеличения показателя AUC для ламотриджина глюкуронида.

Способ применения и дозы

Внутрь. Эпилепсия: взрослым и детям старше 12 лет, не получавшим натрия вальпроат, начальная доза 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, в дальнейшем 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем дозу увеличивают на 50-100 мг каждые 1-2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза - 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема (некоторым пациентам требуется доза 500 мг/сут).

Схема увеличения доз при монотерапии ламотриджином у взрослых и детей старше 12 лет

1-2 неделя3-4 неделяПоддерживающая доза25 мг 1 раз в сутки50 мг 1 раз в сутки100-200 мг/сут в 1 или 2 приема. Для достижения терапевтического эффекта дозы могут быть увеличены на 50-100 мг каждые 1-2 нед

Пациентам, получающим натрия вальпроат, начальная доза - 25 мг через день в течение 2 нед, затем - 25 мг ежедневно в течение следующих 2 нед, после этого дозу увеличивают максимально на 25-50 мг/сут каждые 1-2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза - 100-200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Пациентам, принимающим противоэпилептические средства, индуцирующие печеночные ферменты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением натрия вальпроата), начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, в дальнейшем - 100 мг/сут в 2 приема в течение 2 нед. Затем дозу увеличивают максимально на 100 мг каждые 1-2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта - 200-400 мг/сут в 2 приема. Некоторым пациентам может понадобиться доза 700 мг/сут для достижения желаемого эффекта.

Схема увеличения доз при комбинированной терапии у взрослых и детей старше 12 лет

ТерапияДоза Ламиктал и Вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них 1-2 недели12,5 или 25 мг через день 3-4 недели25 мг/сут Поддерживающая доза100-200 мг в 1 или 2 приема (дозу следует увеличивать на 25–50 мг каждые 1-2 нед до достижения поддерживающей) Ламиктал и противоэпилептические препараты, индуцирующие печеночные ферменты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата): 1-2 недели50 мг/сут 3-4 недели100 мг/сут в 2 приема Поддерживающая доза200-400 мг/сут в 2 приема (дозу следует увеличивать на 100 мг каждые 1-2 нед до достижения поддерживающей)

Детям от 2 до 12 лет, получающим натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная доза - 0,15 мг/кг 1 раз в сутки в течение 2 нед- затем - 0,3 мг/кг 1 раз в сутки в течение 2 нед. Затем дозу увеличивают на 0,3 мг/кг каждые 1-2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза - 1-5 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. Максимальная суточная доза - 200 мг.

Для пациентов, принимающих противоэпилептические средства, индуцирующие печеночные ферменты, в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением натрия вальпроата), начальная доза - 0,6 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 нед, в дальнейшем - 1,2 мг/кг/сут в 2 приема в течение 2 нед. Затем дозу увеличивают максимально на 1,2 мг/кг каждые 1-2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта - 5-15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 400 мг. Для достижения оптимального эффекта у детей необходимо систематически следить за массой тела, чтобы корректировать дозы в соответствии с изменениями массы тела ребенка.

Схема увеличения доз при комбинированной терапии у детей от 2 до 12 лет

ТерапияДозы Ламиктал и вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них1–2 недели 0,15 мг/кг/сут 3–4 недели 0,3 мг/кг/сут Поддерживающая доза Дозу увеличивают на 0,3 мг/кг каждые 1–2 нед до поддерживающей 1–5 мг/кг (в 1 или 2 приема), но не более 200 мг/сутЛамиктал и противоэпилептические препараты, индуцирующие печеночные ферменты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата) 1–2 недели 0,6 мг/кг в 2 приема 3–4 недели 1,2 мг/кг в 2 приема Поддерживающая доза Дозу увеличивают на 1,2 мг/кг каждые 1–2 нед до поддерживающей 5–15 мг/кг (в 2 приема), но не более 400 мг/сут

Биполярные нарушения (с целью предотвращения развития депрессивного эпизода). Внутрь, разжевывая, растворяя в небольшом количестве воды или проглатывая целиком, запивая водой.

Схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы у взрослых (старше 18 лет) при биполярных расстройствах

ТерапияДозы Ламиктал в сочетании с противоэпилептическими препаратами, ингибиторами печеночных ферментов (вальпроат и др.) 1–2 недели 12,5 мг (25 мг через день) 3–4 недели 25 мг/сут 5 неделя 50 мг/сут в 1–2 приема 6 неделя (стабилизирующая доза)* 100 мг/сут в 1–2 приема (максимальная доза – 200 мг) Ламиктал в сочетании с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты 1–2 недели 50 мг/сут 3–4 недели 100 мг/сут в 2 приема 5 неделя 200 мг/сут в 2 приема 6 неделя (стабилизирующая доза)* 300 мг 7 неделя при необходимости увеличить дозу до 400 мг в 2 приема Ламиктал в сочетании с противоэпилептическими препаратами, характер взаимодействия которых неизвестен. Монотерапия Ламикталом 1–2 недели 25 мг/сут 3–4 недели 50 мг/сут в 1–2 приема 5 неделя 100 мг/сут в 1–2 приема 6 неделя (стабилизирующая доза)* 200 мг/сут в 1–2 приема

*Стабилизирующая доза изменяется в зависимости от клинического эффекта

Взрослым старше 18 лет, принимающим Ламиктал в сочетании с противоэпилептическими препаратами, ингибиторами печеночных ферментов (в т.ч. с натрия вальпроат), по 25 мг через день в течение 2 нед, затем - 25 мг ежедневно в течение 2 нед, далее - 50 мг/сут в 1 или 2 приема в течение 1 нед- стабилизирующая доза - 100 мг/сут в 1 или 2 приема (изменяется в зависимости от клинического эффекта). Максимальная доза - 200 мг/сут.

Терапия Ламикталом в сочетании с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (карбамазепин, фенобарбитал), без натрия вальпроата, начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем 100 мг/сут в 2 приема в течение 2 нед. Дозу увеличивают к 5 нед до 200 мг/сут в 2 приема и до 300 мг/сут к 6 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта - 400 мг/сут в 2 приема, начиная с 7 нед.

Терапия Ламикталом и препаратами с неизвестным характером взаимодействия (препаратами лития, бупропионом). Монотерапия Ламикталом: начальная доза - 25 мг/сут в течение 2 нед, затем 50 мг/сут в 1 или 2 приема в течение 2 нед. Дозу следует увеличить до 100 мг/сут на 5 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта необходима доза 200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Как только будет достигнута суточная поддерживающая стабилизирующая доза, другие психотропные препараты могут быть отменены.

Суточная доза Ламиктала, необходимая для стабилизации настроения при биполярных расстройствах после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических препаратов

ТерапияДозы После отмены вальпроата 1 неделяУдвоить стабилизирующую дозу, не превышая 100 мг/нед (за 1 неделю со 100 мг/сут до 200 мг/сут) 2–3 неделя и далееСохранить дозу 200 мг/сут в 2 приема (при необходимости - увеличить до 400 мг/сут) После отмены противоэпилептических препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (карбамазепин), в зависимости от исходной дозы 1 неделя400 мг300 мг200 мг 2 неделя300 мг225 мг150 мг 3 неделя и далее200 мг150 мг100 мг После отмены других психотропных или противоэпилептических препаратов, характер взаимодействия которых неизвестенПоддерживающая доза 200 мг/сут в 2 приема (от 100 до 400 мг) Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, характер взаимодействия которых неизвестен, рекомендуется такая же схема увеличения доз, как при приеме ламотриджина с Вальпроатом

Терапия Ламикталом после отмены противоэпилептических препаратов, ингибиторов печеночных ферментов (в т.ч. натрия вальпроат): после отмены натрия вальпроата стабилизирующую дозу удваивают, не превышая 100 мг/нед. Например, стабилизирующая доза 100 мг/сут увеличивается на первой неделе до 200 мг/сут, на второй, третьей неделе и далее сохраняется доза 200 мг/сут в 2 приема. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сут.

Терапия Ламикталом после отмены противоэпилептических препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (карбамазепин), в зависимости от исходной поддерживающей дозы: доза Ламиктала постепенно снижается в течение 3 нед.

Терапия Ламикталом после отмены психотропных препаратов или других противоэпилептических препаратов, характер взаимодействия которых с ламотриджином неизвестен (препараты лития, бупропион): сохраняется прежняя поддерживающая доза.

Схема дозирования ламотриджина при биполярных расстройствах после присоединения к терапии других препаратов

ТерапияДоза, мг/сут Стабилизирующая доза1 нед2 нед3 нед и далее Присоединение Вальпроата200100Сохранить дозу 100 мг/сут 300150Сохранить дозу 150 мг/сут 400200Сохранить дозу 200 мг/сут Присоединение противоэпилептических препаратов, индуцирующихпеченочные ферменты200200300400 150150225300 100100150200 Присоединение других психотропных или противоэпилептических средств, характер взаимодействия которых с ламотриджином неизвестенСохранить поддерживающую дозу 200 мг/сут в 2 приема

Присоединение противоэпилептических препаратов, ингибиторов печеночных ферментов (натрия вальпроат), в зависимости от исходной дозы ламотриджина: при стабилизирующей дозе 200 мг/сут, на первой неделе - сократить ее до 100 мг/сут, на второй, третьей неделе и далее - сохранить 100 мг/сут. При дозе 300 мг/сут, на первой неделе сократить до 150 мг/сут и далее сохранить неизменной, при дозе 400 мг/сут, на первой неделе сократить до 200 мг/сут и далее сохранить неизменной.

Присоединение противоэпилептических препаратов, индуцирующих печеночные ферменты (карбамазепин), у пациентов, не получающих натрия вальпроат, в зависимости от исходной дозы ламотриджина: при дозе 200 мг/сут, в первую неделю сохранить ее неизменной, во вторую - увеличить до 300 мг/сут, в третью и далее - увеличить до 400 мг/сут.

При дозе 150 мг/сут в первую неделю сохранить ее неизменной, во вторую - увеличить до 225 мг/сут, в третью и далее - увеличить до 300 мг/сут. При дозе 100 мг/сут, в первую неделю сохранить ее неизменной, во вторую - увеличить до 150 мг/сут, в третью и далее - увеличить до 200 мг/сут.

Присоединение других психотропных или противоэпилептических средств, характер взаимодействия которых с ламотриджином неизвестен: сохранить поддерживающую дозу 200 мг/сут в 2 приема (от 100 до 400 мг).

Пациентам с нарушением функции печени начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить ~ на 50 и 75% у пациентов с умеренной (стадия В) и тяжелой (стадия С) степенью печеночной недостаточности соответственно. В дальнейшем их следует корректировать в зависимости от клинического эффекта. При нарушении функции почек - рекомендуется снижение поддерживающей дозы. Пациентам старше 65 лет изменений схемы дозирования не требуется. Рекомендации по дозированию препарата для детей младше 18 лет отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, рвота, нистагм, атаксия, нарушение сознания, кома.

Лечение: промывание желудка, дезинтоксикационная терапия.

Меры предосторожности

За исключением тех случаев, когда состояние пациента требует срочной отмены препарата (например при появлении кожных высыпаний), дозу Ламиктала следует уменьшать постепенно в течение 2 нед.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

Имеются данные о развитии кожных высыпаний, которые обычно отмечались в течение первых 8 нед после начала лечения ламотриджином. В большинстве случаев кожные высыпания были выражены незначительно и проходили самостоятельно, но вместе с тем иногда отмечались серьезные случаи, требующие госпитализации пациента и отмены Ламиктала (например синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Сыпь (легкие формы) является обычно проявлением синдрома гиперчувствительности и является дозонезависимым эффектом, в то время как синдром Лайела и Стивенса-Джонсона - всегда дозозависимы.

Из-за риска развития сыпи превышать начальную дозу и нарушать схему увеличения доз нельзя.

Ламиктал является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, и поэтому он может влиять на метаболизм фолатов при длительной терапии. Однако даже при длительном применении ламотриджин не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, среднего объема форменных элементов в крови, концентрации фолатов в сыворотке (при приеме длительностью до 1 года) или эритроцитах (при приеме длительностью до 5 лет).

При конечной стадии почечной недостаточности возможно накопление метаболита ламотриджина - глюкуронида, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью ламотриджин назначают с осторожностью.

Пациентам, которые получают любой другой препарат, содержащий ламотриджин, не следует принимать Ламиктал без консультации с врачом.

Если расчетная суточная доза - 1-2 мг, разрешается прием Ламиктала в дозе 2 мг через день в течение 2 первых недель. Если расчетная доза менее 1 мг, принимать Ламиктал не следует.

В педиатрической практике не рекомендуется монотерапия препаратом в качестве начального метода лечения у пациентов с первично установленным диагнозом. После достижения противосудорожного эффекта с помощью комбинированной терапии одновременно применяемые с Ламикталом противоэпилептические препараты

можно отменить, и пациенты могут продолжать лечение Ламикталом в виде монотерапии.

Вполне возможно, что детям в возрасте от 2 до 6 лет потребуется поддерживающая доза на верхней границе рекомендованного диапазона доз.

При любом изменении терапии, как с отменой противоэпилептического препарата, который назначался совместно с ламотриджином, так и, наоборот, с присоединением других противоэпилептических препаратов к комбинированной терапии, включающей ламотриджин, необходимо принимать во внимание возможность изменения фармакокинетики ламотриджина.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша (таблетки).

Глаксо Веллком Оперэйшенс, Великобритания (таблетки растворимые/жевательные).

Условия хранения препарата Ламиктал®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ламиктал®

3 года.

Последняя актуализация описания производителем

30.07.2004

Другие варианты расфасовки препарата - Ламиктал®.

Ламиктал® Таблетки 50 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 5010706006959- № П N011753/01-2000, 2000-03-03 от Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)- производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)- Истек срок 2005-04-18Ламиктал® Таблетки 25 мг- блистер 10, пачка картонная 3- № П N011753/01-2000, 2000-03-03 от Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)- производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)- Истек срок 2005-04-18Ламиктал® Таблетки 100 мг- блистер 10, пачка картонная 3- № П N011753/01-2000, 2000-03-03 от Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)- производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)- Истек срок 2005-04-18Ламиктал® Таблетки 25 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 5900008011303- № П N014213/01, 2010-06-25 от ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)- производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)Ламиктал® Таблетки 100 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 5900008011327- № П N014213/01, 2010-06-25 от ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)- производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)Ламиктал® Таблетки 50 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 5900008011310- № П N014213/01, 2010-06-25 от ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)- производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)Ламиктал® Таблетки растворимые/жевательные 25 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 3- код EAN: 5010706006980- № П N009153, 2002-02-18 от Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)- Истек срок 2008-03-12Ламиктал® Таблетки растворимые/жевательные 5 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 3- код EAN: 5010706006973- № П N009153, 2002-02-18 от Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)- Истек срок 2008-03-12Ламиктал® Таблетки растворимые/жевательные 25 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 5900008011297- № П N014213/02, 2009-12-10 от GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)Ламиктал® Таблетки растворимые/жевательные 100 мг- блистер 10, коробка (коробочка) 3- код EAN: 5010706006997- № П N009153, 2002-02-18 от Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)- Истек срок 2008-03-12Ламиктал® Таблетки растворимые/жевательные 5 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 5900008011280- № П N014213/02, 2009-12-10 от GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)Ламиктал® Таблетки растворимые/жевательные 100 мг- блистер 10, пачка картонная 3- код EAN: 5900008012652- № П N014213/02, 2009-12-10 от GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)

Ламиктал – лекарственное средство с противосудорожным действием.

Какие у медикамента Ламиктал состав и форма выпуска?

Фармацевтическая промышленность выпускает медикамент в таблетках от бледно-желтого окраса до желто-коричневатого цвета, форма их квадратная, углы несколько закруглены, на поверхности выдавлена надпись "GSEC7" и цифра "25", что свидетельствует о количестве активного соединение ламотриджина в дозе 25 миллиграммов.

Вспомогательные вещества Ламиктал: лактозы моногидрат, добавлен повидон, целлюлоза микрокристаллическая, желтый железа оксид, карбоксиметилкрахмал натрия, кроме того, магния стеарат.

Существуют таблетки и с другими дозировками, где активное вещество ламотриджин представлено в количестве 50 миллиграммов, при этом на лекарственной форме нанесена надпись "GSEЕ1" и есть цифра "50". Вспомогательные компоненты аналогичны выше перечисленным.

Таблетки с содержанием ламотриджина в дозе 100 миллиграммов тоже квадратной формы, на их поверхности присутствует надпись "GSEЕ5", а также выдавлена цифра "100". Противосудорожный медикамент запакован в блистеры. Реализация лекарства составляет три года с момента его фармвыпуска. Отпуск проводится по рецепту.

Какое у таблеток Ламиктал действие?

Противоэпилептический препарат Ламиктал относится к блокаторам так называемых потенциалзависимых натриевых каналов. Активное вещество вызывает блокаду повторяющейся импульсации, кроме того, подавляет высвобождение глутаминовой кислоты и ингибирует деполяризацию.

После приема Ламиктал внутрь активное вещество ламотриджин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация наступает спустя 2,5 часа после применения противосудорожного препарата. Связывание с белками приблизительно на 55 процентов. В метаболизме препарата задействован фермент УДФ-глюкуронилтрансфераза. Выведение происходит с мочой и в минимальной степени со стулом.

Какие у препарата Ламиктал показания к применению?

Лекарство Ламиктал показано к применению при эпилепсии в составе комбинированного лечения или же в качестве монотерапии. Назначают средство при биполярном расстройстве, а также при депрессии и маниях. Принимать медикамент следует по рекомендации доктора.

Какие у лекарства Ламиктал противопоказания к применению?

Противосудорожное средство Ламиктал инструкция по применению запрещает использовать при повышенной чувствительности к компонентам медикамента.

Какие у средства Ламиктал применение и дозировка?

При монотерапии эпилепсии препарат Ламиктал применяют согласно схеме, которая присутствует в инструкции к медикаменту. Обычно начальная доза равна 25 мг однократно в сутки в течение первых 14 дней с последующим повышением дозировки до 50 мг на протяжение следующих 2 недель. После чего количество лекарства повышают на 50-100 мг каждую неделю, пока не будет достигнут оптимальный эффект.

При монотерапии эпилепсии поддерживающая доза Ламиктал для сохранения терапевтического эффекта обычно составляет 100-200 мг/сут в один, два приема. В зависимости от тяжести процесса доктор может назначить комбинированное лечение с использованием дополнительных противоэпилептических медикаментов. Таблетки глотают целиком, нельзя их разжевывать и разламывать, запивают препарат водой.

Передозировка от Ламиктал

Передозировка Ламиктал чревата появлением следующей симптоматики: нистагм, атаксия, характерно нарушение сознания, не исключено коматозное состояние. Пациента госпитализируют, и в стационарных условиях проводят больному поддерживающую терапию.

Какие от Ламиктал побочные эффекты?

Препарат Ламиктал вызывает следующие побочные действия: кожная сыпь, которая в тяжелых ситуациях переходит в эпидермальный токсический некролиз, характерно присоединение гематологических нарушений, выражающихся в нейтропении, панцитопении, лейкопении, анемии, кроме того, появляется агрануллоцитоз и тромбоцитопения.

Прочие негативные проявления: синдром гиперчувствительности, лихорадка, лимфаденопатия, раздражительность, отечность лица, головная боль, характерна агрессивность, нервный тик, возможны галлюцинации, кроме того, спутанность сознания, отмечается сонливость, головная боль, нистагм, головокружение, асептический менингит, двигательное возбуждение, а также неустойчивость походки, экстрапирамидные расстройства, увеличивается частота судорожных проявлений.

Кроме того, противосудорожное средство может вызывать следующие побочные действия: двоение в глазах, характерна нечеткость зрения, присоединяется конъюнктивит, возможна утомляемость, в редких ситуациях отмечается волчаночноподобный синдром, кроме того, тошнота, рвота, жидкий стул, а также повышение печеночных ферментов, характерно нарушение функции печени.

При развитии побочных эффектов пациенту необходимо срочно проконсультироваться с лечащим доктором, который назначит больному соответствующую терапию. Редакция сайта www.! Прочитав эту инструкцию по применению, также внимательно изучайте официальную бумажную аннотацию, предлагающуюся к препарату. В ней на момент выпуска средства могут появиться дополнения.

Особые указания

При появлении кожных высыпаний выраженного характера, требуется госпитализировать больного, а также отменить дальнейшее применение медикамента Ламиктал.

Чем заменить Ламиктал, аналоги какие использовать?

Ламитор ДТ, Ламотрикс, Конвульсан, Тригинет, Веро-Ламотриджин, Ламотриджин, Ламептил, Ламолеп, Сейзар, Ламитор относятся к аналогам.

Заключение

Назначать препарат Ламиктал должен квалифицированный доктор, при развитии побочных действий необходимо проконсультироваться с врачом.

Фото препарата

Латинское название: Lamictal

Код ATX: N03AX09

Действующее вещество: Ламотриджин (Lamotrigine)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Описание актуально на: 31.01.18

Ламиктал – противосудорожное лекарственное средство.

Действующее вещество

Ламотриджин (Lamotriginum).

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме таблеток для приема внутрь и растворимых/жевательных.

Таблетки для приема внутрь выпускаются в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные коробки по 3 шт.

Показания к применению

Эпилепсия (припадки при синдроме Леннокса-Гасто, а также генерализованные и парциальные припадки, в том числе тонико-клонические судороги) в составе комбинированного лечения и монотерапии типичных абсансов.

Также для взрослых (18 лет и старше): предупреждение нарушений настроения:

гипомания;
депрессия;
смешанные эпизоды;
мания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ламотриджину или другим компонентам препарата.

Назначается с особой осторожностью при почечной недостаточности.

Инструкция по применению Ламиктал (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь. Дозу для каждого пациента должен подбирать врач.

Эпилепсия

Взрослым и детям старше 12 лет, которые не принимали натрия вальпроат, начальная доза 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, после чего дозу увеличивают на 50–100 мг каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза - 100–200 мг в сутки в 1 или 2 приема.

Пациентам, которые принимают натрия вальпроат, начальная доза - 25 мг через день в течение 2 недель. Затем 25 мг ежедневно в течение следующих 2 недель, после этого дозу увеличивают максимально на 25–50 мг в сутки каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза - 100–200 мг в сутки в 1 или 2 приема.
Пациентам, которые принимают противоэпилептические средства, индуцирующие печеночные ферменты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением натрия вальпроата), начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 100 мг в сутки в 2 приема в течение 2 недель. После того дозу увеличивают максимально на 100 мг каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта - 200–400 мг в сутки в 2 приема. Некоторым пациентам может понадобиться доза 700 мг в сутки для достижения желаемого эффекта.

Детям 2 - 12 лет, которые принимают натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная доза - 0,15 мг на кг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 0,3 мг на кг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем дозу увеличивают на 0,3 мг на кг каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза - 1–5 мг на кг в сутки в 1 или 2 приема. Максимальная суточная доза - 200 мг.

Биполярные нарушения

Взрослым старше 18 лет, которые принимают Ламиктал в сочетании с противоэпилептическими препаратами, ингибиторами печеночных ферментов по 25 мг через день в течение 2 недель, затем 25 мг ежедневно в течение 2 недель, далее - 50 мг в сутки в 1 или 2 приема в течение 1 недели. Стабилизирующая доза - 100 мг в сутки в 1 или 2 приема. Максимальная доза - 200 мг в сутки.

Терапия в сочетании с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты, без натрия вальпроата, начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недели, затем 100 мг в сутки в 2 приема в течение 2 недели. Дозу увеличивают к 5 неделе до 200 мг в сутки в 2 приема и до 300 мг в сутки 6 недель. Для достижения оптимального терапевтического эффекта - 400 мг в сутки в 2 приема, начиная с 7 недели.
Терапия ЛС и препаратами с неизвестным характером взаимодействия. Монотерапия Ламикталом: начальная доза - 25 мг в сутки в течение 2 недель, затем 50 мг в сутки в 1 или 2 приема в течение 2 недель. Дозу следует увеличить до 100 мг в сутки на 5 недель. Для достижения оптимального терапевтического эффекта необходима доза 200 мг в сутки в 1 или 2 приема.

Побочные эффекты

Применение Ламиктал может спровоцировать следующие побочные действия:

Центральная нервная система: редко - спутанность сознания, тики, двигательные расстройства, галлюцинации, учащение судорожных припадков, возбуждение, экстрапирамидные расстройства, нарушение равновесия, хореоатетоз; иногда - агрессивность; часто - головокружение, раздражительность, нистагм, тревожность, атаксия, головная боль, тремор, утомляемость, нарушение равновесия, бессонница, сонливость.
Пищеварительная система: редко - печеночная недостаточность, функциональные нарушения печени, повышение показателей печеночных проб; часто - функциональные нарушения пищеварительного тракта, включая тошноту, диарею и рвоту.
Иммунная система: редко - синдром гиперчувствительности, сопровождающийся лихорадкой, гематологическими нарушениями, лимфаденопатией, полиорганной недостаточностью, поражением печени, отеком лица, синдромом ДВС.
Подкожная клетчатка и кожа: редко - токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона); часто - высыпания на коже пятнисто-папулезного характера.
Скелетно-мышечная система: редко - волчаночно-подобный синдром; часто - боли в пояснице, артралгия.
Лимфатическая и кроветворная система: редко - апластическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
Орган зрения: часто - конъюнктивит, нечеткость зрения, диплопия.
Другое: учащение припадков, обусловленное развитием синдрома отмены (связанное с резкой отменой Ламиктала). Установлено, что при низкой эффективности медпрепарата, в том числе при эпилептическом статусе, есть риск развития рабдомиолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (в том числе со смертельным исходом), полиорганной дисфункции.

Передозировка

Симптомы передозировки Ламиктал:

нарушение сознания;
головокружение;
нистагм;
головная боль;
атаксия;
рвота;
сонливость;
кома.

Лечение: госпитализация и проведение соответствующей терапии.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Веро-Ламотриджин, Конвульсан, Ламептил, Ламитор, Сейзар.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Ламиктал – противоэпилептический препарат, блокатор потенциал-зависимых натриевых каналов. В культуре нейронов вызывает потенциал-зависимую блокаду непрерывно повторяющейся импульсации и подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты, а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.

Эффективность в предотвращении расстройств настроения у пациентов с биполярными расстройствами была определена в двух фундаментальных клинических исследованиях. Было установлено, что продолжительность ремиссии дольше в группе ламотриджина по сравнению с плацебо. Продолжительность ремиссии более выражена для депрессии.

Особые указания

Дозу следует постепенно уменьшать, на протяжении 2 недель, не считая тех случаев, когда состояние больного требует незамедлительной отмены препарата.
Имеется информация о случаях развития кожных высыпаний, которые отмечались на протяжении первых 8 недель после начала терапии ламотриджином. Обычно они были незначительно выражены и исчезали самостоятельно. Тем не менее, встречались серьезные случаи, требующие отмены ЛС и госпитализации больного (например, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона).
Из-за риска появления сыпи нарушать схему увеличения доз и превышать начальную дозу запрещается.
Пациентам, которые принимают любой другой медпрепарат, содержащий ламотриджин, не рекомендуется использовать без врачебной консультации.
Считается слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, поэтому при длительной терапии может влиять на метаболизм фолатов. Однако даже при продолжительном приеме ламотриджин не вызывал серьезных изменений среднего объема форменных элементов в крови, содержания гемоглобина, уровня фолатов в сыворотке (при применении длительностью до 1 года) или эритроцитов (при использовании длительностью до 5 лет).
Если расчетная дневная доза - 1–2 мг, допускается прием препарата в дозе 2 мг через день на протяжении первых 2 недель. Если расчетная доза составляет меньше 1 мг, принимать Ламиктал не желательно.
При конечной стадии почечной недостаточности существует риск накопления метаболита ламотриджина - глюкуронида. В связи с этим у больных с почечной недостаточностью препарат назначают с крайней осторожностью.
В педиатрической практике не желательна монотерапия ЛС в качестве начального метода лечения (особенно у больных с первично установленным диагнозом). Когда противосудорожный эффект будет достигнут с помощью комбинированной терапии, противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с ЛС, можно отменить. Далее пациенты могут продолжать прием ЛС в виде монотерапии.
В период терапии рекомендуется воздерживаться от занятий опасной деятельностью, связанной с максимальной концентрацией внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается при беременности и в период лактации, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

В детском возрасте

Эффективность применения определяет врач.

В пожилом возрасте

Для пациентов старше 65 лет не требуется коррекция дозы лекарства.

При нарушениях функции почек

Назначают с осторожностью при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени следует корретировать дозу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием вальпроевой кислоты угнетает глюкуронирование ламотриджина, снижая скорость его метаболизма и увеличивая период полувыведения почти вдвое.
Некоторые ПЭП, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени, влияют на ускорение метаболизма и глюкуронирование ламотриджина.
Одновременный прием Карбамазепина может привести к головокружению, диплопии, атаксии, нечеткости зрения и тошноте. Симптомы исчезают при уменьшении доз Карбамазепина.
Многократное пероральное применение Бупропиона особо не влияет на фармакокинетику ламотриджина, но приводит к небольшому увеличению его AUC.
Одновременный прием с Рисперидоном может вызывать сонливость.
Минимальное влияние на выделение 2-N-глюкуронида оказывают: Амитриптилин, Бупропион, Клоназепам, Лоразепам, Флуоксетин, Галоперидол.
Прием комбинированных оральных контрацептивов, которые содержат 150 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола, может привести к примерно двукратному увеличению клиренса ламотриджина, Это способствует понижению его Сmax и AUC на 39% и 52% соответственно.
Прием Рифампицина понижает T1/2 и увеличивает клиренс ламотриджина. Поэтому пациенты, принимающие Рифампицин должны начинать прием ЛС по схеме совместного приема с препаратами индукторами глюкуронирования.
При назначении лопинавира/ритонавира было отмечено понижение плазменного содержания ламотриджина, примерно на 50%. Поэтому пациенты, принимающие лопинавир/ритонавир должны начинать прием по схеме совместного приема с препаратами индукторами глюкуронирования.

| Lamotriginum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт

Rp: Lamotrigine 0,1
D.t.d: №10 in tab.
S: По одной таблетке 3 раза в день

Рецептурный бланк - 107-1/у (Россия)

Фармакологическое действие

Стабилизирует нейрональные мембраны посредством влияния на пресинаптические потенциалзависимые Na+- каналы, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом. Быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax достигается через 2,5 ч. Прием пищи замедляет процесс всасывания, но не влияет на его эффективность. В сосудистом русле циркулирует в связанном с белками виде (не более 55% всосавшегося количества). Плазменный клиренс варьирует в пределах 0,2-1,2 мл/мин/кг массы тела, объем распределения — 0,9-1,3 л/кг. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Т1/2 у взрослых здоровых добровольцев — 24-35 ч. Т1/2 у детей обычно меньше, чем у взрослых. На величину Т1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые ЛС (см. «Взаимодействие»). Выводится преимущественно почками (в виде глюкуронидов, менее 10% — в неизмененном виде), около 2% — через кишечник.

Способ применения

Внутрь. Дозу, частоту и длительность приема подбирают индивидуально; взрослым и детям старше 12 лет — 25-200 мг/сут в 2 приема (до 700 мг/сут); детям 2-12 лет — 2-15 мг/кг/сут в 2 приема (максимально — 400 мг/сут).

Показания

Парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто у взрослых и детей старше 12 лет — дополнительная или монотерапия эпилепсии; - парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто у детей от 2 до 12 лет — дополнительная терапия эпилепсии (после достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии); - монотерапия типичных абсансов; - профилактика нарушений настроения (депрессия, мания, гипомания, смешанные эпизоды) у больных старше 18 лет с биполярным расстройством.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст (до 2 лет).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость или бессонница, раздражительность, агрессивность, тремор, тревожность, спутанность сознания, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, нарушение равновесия.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота. Аллергические реакции: кожные высыпания, чаще макулопапулезные (обычно в течение первых 8 нед терапии), проходящие после отмены препарата, реакции гиперчувствительности (лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, включая анемию, нарушение функций печени, редко — ДВС-синдром и полиорганная недостаточность); редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Форма выпуска

таблетки:1 табл. содержит ламотриджин 25, 50 и 100 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; повидон; карбоксиметилкрахмал натрия; лактозы моногидрат; МКЦ;
в упаковке 10 и 30 шт.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.