Лечение аллергии зодаком. От диатеза и аллергии – капли Зодак для детей: инструкция по применению и мнения родителей

За счет ослабления иммунитета и ухудшения экологии число страдающих аллергией из года в год продолжает возрастать. Наступление весны для многих аллергиков сопровождается неприятным зудом в глазах, чиханием и ринитом. Помимо весеннего цветения, негативные проявления обусловлены разными факторми. Избавиться от мучительной симптоматики поможет Зодак – препарат, пользующийся репутацией эффективного противоаллергического средства. Узнайте о его составе из инструкции.

Что такое Зодак

Препарат является универсальным средством против аллергии. Действующее вещество медикамента блокатор рецепторов цетиризин, – облегчает течение аллергической реакции или вовсе ее купирует. Три формы выпуска Зодака позволяют сделать прием оптимальным для детей разных возрастов. Капли предназначены в основном для младенческого возраста; сироп и таблетки для детей старших возрастов и назначаются в зависимости от индивидуальных обстоятельств.

Состав

Составы различных форм антиаллергического препарата имеют идентичное действующее вещество – цетиризин. В остальном содержание формулы отличается и указано в аннотации:

	Масса, мг
Таблетки
Цетиризина дигидрохлорид (действующее вещество)
Вспомогательные компоненты:
Крахмал кукурузный
Магния стеарат
Лактозы моногидрат

Состав оболочки:
титана диоксид
гипромеллоза

макрогол
эмульсия симетикона
Сироп (из расчета 5 мл – одной чайной ложки)
Цетиризина дигидрохлорид (действующее вещество)
Вспомогательные компоненты: дигидрат сахаринат натрия, уксусная кислота ледяная, метилпарагидроксибензоат, глицерол, пропилпарагидроксибензоат, тригидрат ацетат натрия, пропиленгликоль, банановый ароматизатор, сорбитол, очищенная вода.
Капли (из расчета 1 мл)
Цетиризина дигидрохлорид (действующее вещество)
Вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, дигидрат сахаринат натрия, метилпарагидроксибензоат, тригидрат ацетат натрия, глицерол, пропиленгликоль, очищенная вода.

Форма выпуска

Препарат выпускается в трех видах: таблетки, капли и сироп. Таблетки имеют белый цвет, риску с одной стороны, продолговатую форму. Они фасуются в блистеры по 7 штук и помещаются в картонную пачку. Блистеры, в которые размещаются по 10 штук, упакованы в картонные пачки по 1, 3, 6, 9, 10 шт. Сироп и капли прозрачны, бесцветны или светло-желтого оттенка. Сироп разливается в темные стеклянные флаконы по 100 мл, которые помещаются в картонную пачку вместе с мерной ложкой. Капли разливаются в темные стеклянные флаконы с крышкой-капельницей по 20 мл.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению Зодака для детей содержит информацию, что активный компонент цетиризин относится к метаболитам гидроксизина и группе конкурентных антагонистов гистамина. Вещество блокирует гистаминовые рецепторы, не проявляют антихолинергического и антисеротонинового действия. Средство проявляет выраженный противоаллергический эффект, не дает развиваться и предупреждает аллергические реакции, ингибирует позднюю стадию агрегации эозинофилов в коде и конъюнктиве при атопии.

Зодак проявляет противоэкссудативное, противозудное действие, влияет на раннюю стадию протекания аллергии, снижает миграцию клеток воспаления, не дает выделяться медиаторам. По инструкции, терапевтические дозы Зодака практически не оказывают седативного эффекта, курсовой прием не приводит к развитию толерантности. Препарат начинает действовать через 20-60 минут, его эффект длится на протяжении суток. Дозы 5-10 мг цетиризина ингибируют реакцию сыпи и покраснение при введении под кожу гистамина в высокой концентрации.

По данным исследований, при которых на протяжении 6 недель люди принимали 10 мг раз в сутки, снижались симптомы ринита без влияния на функцию легких. Это означает, что цетиризин безопасно принимать при аллергии, пациентам с бронхиальной астмой. Применение дозы 60 мг в сутки на протяжении недели не вызывал сбоя в работе сердца. Рекомендуемые дозы цетиризина улучшают качество жизни пациентов, страдающих от сезонных или круглогодичных аллергических ринитов.

Исследования, при которых пациенты 5-12 лет на протяжении 35 дней получали Зодак, не выявили невосприимчивости к антигистаминным свойствам цетиризина. Нормальная реакция на гистамин восстанавливается через три дня после отмены препарата. Доказано, что применение дозы 4,5 мг в сутки на протяжении недели у пациентов 6-11 месяцев безопасно. Фармакокинетика препарата линейная и зависит от дозы. Цетиризин быстро всасывается, достигает максимума концентрации через 45 минут, на нее не влияет прием пищи.

Активный компонент связывается с белками плазмы на 93%, не доказана проницаемость через гематоэнцефалический барьер, но цетиризин выделяется с грудным молоком. Действующее вещество слабо метаболизируется в печени, образует неактивные метаболиты, за 10 дней применение 10 мг в сутки не вызывал накопления. Период полувыведения разовой дозы составляет 10 часов, препарат выводится почками. У детей 6-12 лет период полувыведения равен шести часам, 2-6 лет – пяти, 0,5-2 лет – трем. У пожилых пациентов период полувыведения выше, чем у молодых.

От чего помогает

Препарат Зодак назначается к применению, как в профилактических целях, так и для системного лечения следующих состояний и заболеваний:

круглогодичный или сезонный ринит аллергического происхождения;
круглогодичный или сезонный конъюнктивит аллергического происхождения;
сенная лихорадка (поллиноз);
аллергический зудящий дерматоз;
крапивница;
отек Квинке;
аллергическое слезотечение;
в составе комплексной терапии бронхиальной астмы, атопического дерматита и экземы.

Инструкция по применению для детей

Сироп, капли и таблетки допустимо принимать по любому удобному графику, но педиатры рекомендуют осуществлять прием в вечернее время. Если состояние ребенка требует двукратного поступления препарата в течение дня, то планировать применение нужно на утро и на вечер. Определение дозы медикамента зависит исключительно от возраста ребенка. Стандартная длительность лечения 7-10 дней, если иной срок не определен врачом.

Капли

Капли Зодак допустимы к использованию в детском возрасте, начиная с года. Детям возрастного диапазона от года до двух Зодак назначается только в виде капель. Капли растворяют в небольшом объеме воды. Дозировка по инструкции:

Таблетки

Таблетки требуется глотать целиком, запивая водой. Разжевывать, раскусывать, измельчать Зодак нельзя. Не рекомендуется давать препарат в таблетированной форме, если у ребенка возникают сложности с глотанием таблеток. Это могут быть как негативные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, так и психологический фактор. Дозировка по инструкции:

Сироп

Сироп Зодак предназначен к употреблению в чистом виде. Часто банановый ароматизатор, используемый в сиропе, облегчает процесс применения лекарства ребенком. Дозировка по инструкции:

Зодак детям до года

Производитель ограничил возможность приема Зодака детям до года в связи с тем, что препарат может угнетающим образом воздействовать на центральную нервную систему, провоцируя затруднение дыхательной функции. Вероятность такого развития событий ничтожно мала, поэтому педиатры допускают применение Зодак детям до года при постоянном контроле общего состояния, дыхания и сердцебиения ребенка. При фиксации негативных симптомов прием препарата отменяют.

Риск побочных эффектов снижается, если капли не подмешивать к воде, молоку или смесям, а закапывать в нос. Хватит одной капли в каждую ноздрю дважды в день. При пероральном применении средство подмешивается к детскому питанию на первом этапе кормления. Для этого выделяется первая порция в которую добавляются капли. Следует соблюдать следующие дозы для детей разных возрастов, указанные на страницах инструкции:

менее трех месяцев – две капли раз за день;
от трех до шести месяцев – 3-4 капли раз за день;
от 6 до 12 месяцев – 5 капель раз за день.

Инструкция по применению Зодак Экспресс

Таблетки принимаются детьми старше шести лет, проглатываются целиком, не разжевываются, не раскусываются и не измельчаются, запиваются чистой негазированной водой. Препарат принимается вне зависимости от пищи, желательно выпивать его в одно и то же время суток, вечером. Детям положено употреблять по 5 мг (одной таблетке) раз за сутки. При одновременно протекающих почечной и печеночной недостаточностях таблетки принимаются раз в два или три дня, в соответствии с уровнем клиренса креатинина.

По инструкции, детям с нарушением почек подбирается индивидуальная дозировка. Длительность приема таблеток зависит от скорости исчезновения аллергической реакции. При разовых проявлениях аллергии Зодак Экспресс принимается несколько дней. При повторном развитии реакции применение таблеток возобновляется и продолжается до полного исчезновения симптомов. Таблетки можно принимать непрерывно курсом до полугода при тяжелых аллергических или круглогодичных реакциях.

Таблетки, сироп и капли Зодак и Зодак Экспресс противопоказаны к применению при беременности и лактации. Другие особые указания из инструкции:

На фоне приема медикамента нельзя принимать алкоголь, который угнетает центральную нервную систему.
В каплях нет сахара, поэтому они могут приниматься диабетиками. В 5 мл сиропа содержится 1,5 г сорбитола или 0,25 хлебных единиц. Это стоит учитывать людям, страдающим от сахарного диабета.
Во время длительной терапии препаратом показано проведение общего анализа крови. Если показатели отличаются от нормы, терапия прекращается.
Медикамент может вызвать угнетение нервной системы, сонливость, поэтому во время его приема запрещено управление транспортом.

Передозировка

Если принимать Зодак для детей, превышая рекомендованную по инструкции дозу, проявляются клинические признаки передозировки. К ним относятся:

запор, диарея;
спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность;
повышенная раздражительность, седативный эффект, утомляемость;
общее недомогание, головные боли;
зуд кожи;
ступор, беспокойство, слабость;
тремор;
задержка мочеиспускания из-за расслабления гладкой мускулатуры мышц;
мидриаз (расширение зрачка и капилляров);
тахикардия;
сухость во рту.

Сразу после приема превышенной дозы пациенту следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. После этого рекомендовано принять активированный уголь, врачи прописывают проведение симптоматической терапии. Показано поддерживающее лечение пострадавших систем и органов, коррекция состояния пациента. К цетиризину нет специфических антидотов, гемодиализ по его выведению из организма неэффективен.

Побочные действия

Зодак для новорожденных может вызвать проявление побочных действий. По инструкции, это следующие признаки:

со стороны ЖКТ: диарея, боли в животе, сухость во рту, тошнота, повышение аппетита;
со стороны психики: сонливость, нарушения сна, агрессия, головокружение, головная боль, утомляемость, возбуждение, тик, суицидальные мысли;
фарингит, ринит;
тромбоцитопения;
со стороны ЦНС: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок;
парестезия, амнезия, судороги, нарушения памяти, извращения вкуса, тремор, дискинезия, обморок, дистония;
нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;
вертиго;
тахикардия;
кожные высыпания, лекарственная эритема, зуд, ангионевротический отек, крапивница;
задержка выделения мочи, дизурия, энурез;
астения, повышение массы тела, недомогание, периферические отеки.

Противопоказания

Лекарство Зодак с осторожностью назначается при хронической почечной недостаточности, заболеваниях печени, циррозе, эпилепсии, при грудном вскармливании, повышенной судорожной готовности, в возрасте до года и в пожилом возрасте, при поражениях спинного мозга и гиперплазии предстательной железы. Противопоказаниями к его применению, по инструкции, являются:

почечная недостаточность в терминальной стадии;
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
порфирия;
бронхоспазм с кашлем;
непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы;
возраст до шести лет;
беременность.

Взаимодействие с другими препаратами

Не установлено, чтобы Зодак для грудничков взаимодействовал с прочими лекарственными средствами. По инструкции, цетиризин не оказывает влияния на действие псевдоэфедрина, теофиллина, не усиливает эффект этанола. Возможно, что сочетание медикамента с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, способствует снижению концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Аналоги для детей

Зодак при кашле ребенку, по отзывам, можно заменить другими препаратами. Они безопасны для использования в детском возрасте и имеют тот же или другой состав. Аналоги медикамента:

Зиртек – таблетки и капли на основе цетиризина;
Парлазин – капли и таблетки, чьим действующим веществом является цетиризин;
Цетрин – противоаллергенные таблетки и капли, содержащие цетиризина дигидрохлорид;
Летизен – таблетки на основе цетиризина;
Цетиринакс – антигистаминные таблетки с тем же активным веществом;
Эриус –сироп и таблетки на основе дезлоратадина;
Тавегил – раствор и таблетки, содержащие клемастин.

Цена

Отечественный препарат Зодак отпускается без рецепта, хранится в недоступном для детей месте, продается в аптеках и интернет-сетях. Примерные цены по Москве на капли, сироп и таблетки:

Видео

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013867/01 09.12.2011

Торговое название препарата:

Зодак

Международное непатентованное название:

цетиризин

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.

Описание

Продолговатые белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для деления с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX:

R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при Холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 минуг (у 50 % больных), через 1 час (у 95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30 -60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (V d) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гемагоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 -6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %.

На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;

Зудящие аллергические дерматозы;

Поллиноз (сенная лихорадка);

Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);

Отек Квинке.

Противопоказания для применения:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Детский возраст до 6 лет.

Беременность, период лактации.

С осторожностью.
Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Препарат Зодак применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, независимо от приёма пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет
Препарат Зодак обычно назначают по 1 таблетке, покрытой оболочкой (=10 мг цетиризина), один раз в сутки или по 1/2 таблетки, покрытой оболочкой (= 5 мг цетиризина), два раза в сутки, утром и вечером.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин - 5 мг один раз в день; при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Препарат Зодак можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Нарушения со стороны кроен и лимфатической системы

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Очень редко: анафилактический шок

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение.
Нечасто: парестезии.
Редко: судороги, нарушения двигательной функции.
Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия,

Нарушения психики
Нечасто: возбуждение.
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
Частота неизвестна: суицидальные идеи.

Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: вертиго.

Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: сухость во рту, тошнота.
Нечасто: диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: ринит, фарингит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: повышение массы тела.

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия, энурез.
Частота неизвестна: задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные
Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности «печёночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина).
Очень редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд.
Редко: крапивница.
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.

Общие расстройства
Нечасто: астения, недомогание.
Редко: периферические отеки.
Частота неизвестна: повышение аппетита.

Передозировка

Симптомы
Возможны спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступор, слабость, беспокойство, повышенная раздражительность, седативный эффект повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, диарея, запор (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина), недомогание.

Лечение
Проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен.

Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка. назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 7 или 10 таблеток в PVC/PVDC/A1 блистер. Каждый блистер по 7 таблеток; по 1, 3, 6, 9 или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре 10-25 °С в сухом месте.
Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности

3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Отпуск без рецепта.

Название и адрес изготовителя Зентива

а.с., Чешская Республика 102 37, Прага 10

Адрес Московского представительства:

Россия, 119017, Москва,
Ул. Большая Ордынка д.40, стр. 4

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Зодак – высокоэффективное противоаллергическое средство второго поколения.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество препарата - цетиризин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, расположенных в периферических органах и различных тканях. Зодак, мешая работе данных рецепторов, блокирует реализацию гистамина, что останавливает развитие и облегчает течение аллергических реакций на ранних этапах.

Качество жизни людей, страдающих от постоянного или сезонного аллергического ринита, при приеме Зодак значительно улучшается.

Показания к применению

По инструкции Зодак рекомендуется при лечении симптомов: круглогодичного или сезонного аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, зудящих аллергических дерматозов, симптомов, связанных с сенной лихорадкой, проявляющейся, как аллергический риноконъюнктивит (причина - реакция организма на пыльцу растений).

Зодак применяют при зуде и хронической идиопатической крапивнице, отеке Квинке, возникновение и развитие которого спровоцировано воздействием биологических либо химических факторов.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции Зодак - препарат, предназначенный для приема внутрь. Он выпускается в виде: капель, раствора, сиропа и таблеток. Зодак таблетки во время приема не нужно измельчать. Целую таблетку следует запить достаточным количеством воды. Можно принимать как до еды, так и во время, а также после еды.

В одной таблетке Зодак содержится 10 миллиграммов цетиризина. Препарат назначают детям не младше двух лет. Схема приема:

детям двух-шести лет - по ¼ таблетки (2,5 миллиграмма) препарата дважды в день или по половине таблетки (5 миллиграммов) одноразово;
детям шести - двенадцати лет - дважды в день по половине таблетки Зодак (5 миллиграммов) или одноразово 10 миллиграммов (одна таблетка);
взрослым и детям старше двенадцати лет назначают по одной таблетке (10 миллиграммов) один раз в день.

Зодак сироп назначают:

детям от четырех до шести лет по половине мерной ложки (2,5 миллиграмма) дважды в день;
детям от шести до двенадцати лет - по одной мерной ложке (5 миллиграммов) дважды в день;
взрослым и детям старше двенадцати лет - две мерных ложки (10 миллиграммов) один раз в день. В одной мерной ложке - пять миллиграммов сиропа Зодак.

Зодак капли назначают по сходной схеме:

детям до двух лет – по пять капель (2,5 миллилитра) дважды в день;
детям двух-шести лет – дважды в день по пять капель Зодак (2,5 миллилитра) или один раз 10 капель (10 миллилитров);
детям старше двенадцати лет и взрослым - двадцать капель (10 миллилитров) один раз в день. Перед приемом капли Зодак обязательно разводят в воде. 20 капель Зодак соответствуют одному миллилитру.

Существует особая схема назначения Зодак от аллергии. Для пациентов с легкой формой нарушений функции почек суточная доза препарата составляет пять миллиграммов, при тяжелой форме заболевания - десять миллиграммов, не один раз в сутки, как обычно, а один раз в течение двух дней.

Побочные действия

Зодак от аллергии должен приниматься только по рекомендации врача. Применение препарата может стать причиной пародоксальной стимуляции центральной нервной системы, иногда – случаев затрудненного мочеиспускания, ощущения сухости во рту, расстройства аккомодации глаз.

В результате приема Зодак возможно повышение уровня ферментов печени и билирубина. Кроме того, известны случаи появления повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, нервного возбуждения, тревожности, болей в животе, тошноты, сонливости, фарингита.

Редко наблюдается: агрессия, депрессия, спутанность сознания, судороги и двигательные расстройства, бессонница, тремор, нервный тик, диарея, тахикардия, гастрит, сыпь, зуд, дизурия, анафилактический шок, отек, энурез, а так же повышение массы тела.

У детей побочные действия от приема Зодак от аллергии выражаются в виде: диареи, ринита, сонливости, повышенной утомляемости.

В случае передозировки появляются симптомы, связанные с действием на центральную нервную систему. Если доза препарата превышена в пять раз, могут возникнуть: спутанность сознания, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, зуд, диарея, тахикардия, беспокойство, седативный эффект, тремор, ступор, сонливость, задержка мочеиспускания.

При наличии этих симптомов прием Зодак прекращают, по возможности промывают желудок и немедленно обращаются к врачу.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции к Зодаку противопоказано назначать препарат в виде сиропа детям в возрасте до четырех лет, таблеток и капель - до двух.

Одновременный прием Зодака с бронхолитическими средствами, действующее вещество которых - теофиллин, может вызвать усиление побочных эффектов препарата. Не рекомендуется совмещать прием лекарства с употреблением спиртных напитков.

Также с осторожностью назначают препарат людям, работа которых требует высокой скорости физических и психических реакций (управление автомобилем, работа на высоте, обслуживание машин и механизмов), пациентам с нарушенными функциями печени или почек (а также с нарушениями функций обоих органов).

У лиц пожилого возраста чаще, чем у других пациентов, возникают побочные эффекты от применения Зодак. Поэтому назначение им производят с осторожностью, исходя из общего состояния больного.

Условия и срок хранения

Препарат хранят при температуре от 10 до 25 ° С в сухом месте, недоступном для детей. При соблюдении условий срок хранения - 3 года.

Зодак - антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата - цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 -рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5-60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества - 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению

Препарат Зодак предназначен для лечения:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Способ применения

Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет - по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.
Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет - по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет - по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет - по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.
Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет - по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет - по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет - по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет - по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.
Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.
Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50-79 мл/мин) - нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) - по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) - по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.
Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия

В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы - в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания

Общие противопоказаний для всех лекарственных форм Зодака :
· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.
Для таблеток - возраст до 6 лет.
Для сиропа - возраст до 1 года.

Беременность

:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.
Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Условия хранения

При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Форма выпуска

Зодак-таблетки - 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема - 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп - 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Состав

:
Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.
Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.
Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно

:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Аналоги :
Эдем, Эриус, Кларитин.

Основные параметры

Название:	ЗОДАК
Код АТХ:	R06AE07 -

Показания к применению:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Фармакологическое действие:
Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество продукта – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При использовании в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака оказывает влияние на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не оказывает влияние, однако скорость всасывания цетиризина при всем этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови в последствии достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм продукта: сиропа, капель и таблеток.

Зодак способ применения и дозы:
Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный каждый день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли
Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл продукта содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп
Для взрослых и малышей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение больных пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки надобности нет.

Лечение больных с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций надлежит устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет надобности в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в день через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для малышей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение больных с нарушением функции печени
В снижении дозировки надобности нет.

Зодак противопоказания:
Общие для всех лекарственных форм:
· высокая восприимчивость к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.

Для таблеток – возраст до 6 лет.
Для сиропа – возраст до 1 года.

Зодак побочные действия:
В отличие от антигистаминных продуктов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в некординальном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали в последствии отмены продукта).

Беременность:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Передозировка:
При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу в последствии приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается некординальное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация продукта с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не оказывает влияние на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но сокращается скорость абсорбции.

Форма выпуска:
Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 шт. в блистерной пачке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Условия хранения:
При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Зодак состав:
Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.

Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Внимание!
Перед применением медикамента "Зодак" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Зодак ».